有机组织中的物质浓度尤其是葡萄糖浓度的测定装置，包括一可扎入组织中的皮下针；一输入灌注液并在其与组织达到部分平衡后将其抽出的泵吸装置，从而与组织的交换作用程度可由灌注液的内生或外生的标记物量确定；一带有测定装置用以求取被测定物质和标记物浓度的分析装置；其中皮下针为单内腔皮下针，其内腔可与分析装置连通，分析装置的出口一侧与泵吸装置相接，皮下针的内腔中灌注液的流向在泵送、吸取过程交替时可以逆转。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于测定存在于有机组织中的至少一种物质(如葡萄糖)的浓度之装置，其包括有一可插入组织中的皮下针、一用于输入灌注液并在其部分与有机组织平衡之后抽出灌注液的泵吸装置，从而借助灌注液的内生或外生的标记物量(endogeneod.exogeneMarkergroe βen)，即可测定它与有机组织的相互作用程度。该装置还包括一带有测定装置、用以获取被测定物质的浓度及标记物量的分析装置。在医学领域中常常必须屡次不断地分析体液的组成成分，以便能获知对内环境稳定性的干扰因素并将其消除。为不必要地经常进行抽血，多年来人们曾试验将传感器置于病人体内以不断地获得信息。对此人们所特别喜欢采用的方法是能连续不断地测定有机组织中的葡萄糖浓度，如由美国专利4221567、4253456及4516580号专利中可获知用于渗析的方法及装置，该装置至少有一插管或导管插入血管中，通过渗析膜测量液与血液达到一完全的平衡(Equilibration)，接着对所感兴趣的物质如葡萄糖进行分析。对于一侧与测量液而另一侧与体液如血液接触的渗析膜，该膜必须足够大以达充分的平衡，但它不久即为体内物质所污染或阻塞，从而所感兴趣的物质的交换迅速受阻。对于插入血管中的异物(Fremdkoerper)如插管或导管而言，由此还经常存在着感染、血栓形成(Thrombose)或栓塞(Embo-lie)的危险性。此外对于要长时间维持治疗的情况下只有很少可供使用的血管，这些血管不久会形成血栓使得该方法不能继续使用下去。为此，目前在世界专利WO88/05643中披露了一种上述类型的装置，它克服了前面所提到的缺点。文中一种称为“葡萄糖笔”的结构形式具有一个近似笔状的外壳，在其一端有一皮下针(头)，外壳内有一带灌注液贮器的活塞泵，灌注液借助活塞不仅可通过挤压被泵出活塞腔，且被吸入活塞后部的活动收集器中。活塞可借助一杠杆装置通过一必要机构手工运动，同时灌注液借助所述皮下针的第一内腔带入针壁开孔上，并同时通过一第二、诸如同心设置的内腔吸聚在收集器中。最好尽可能紧靠皮下针，同时紧挨着输送管设置一分析装置，后者带有被测定物质的测量毛细管及标记物量。借助这种装置可在短时间内(如一分钟或更短)将体液通过皮下针泵出并在其部分达到平衡后重新收集。在较短时间之后就可通过光学指示器或一声学指示器获知所感兴趣的物质如血糖之真正浓度，它可用分析单元从标记物浓度及所感兴趣之物质浓度求算出。为了在所需的组织灌注时间内获得一均匀的(流)速率，可考虑采用多种已知方式，如可用杠杆装置，其杠杆在灌注期间可反复操作，从而达到均匀的灌注速率。为此所述杠杆可通过弹簧或其它能量贮器而一再回复到起始位置。灌注速率在收集期一般为1-10μl/min，这种“葡萄糖笔”的唯一缺点是结构复杂，多内腔皮下针的制作工艺尤其繁复、成本颇高。本专利技术的任务是提供一种比上述已有技术简单、制作成本低但同时又具有已知装置的基本优点的新型装置。本专利技术的这一任务是通过如下方式实现的，装置设有一单内腔皮下针，针之内腔可与一分析装置相连，分析装置的出口一侧与一泵吸装置相接，皮下针内腔中灌注液的流向在泵送与吸入动作交替时可以逆转。借此极简单的装置，当皮下针插入人体后可泵送数微升灌注液，此时灌注液流过分析装置并可进行零点校准。当灌注液与皮下针周围的有机组织取得部分平衡之后，灌注液被从针中吸出并再次与分析装置的传感器接触，借此，被测定物质及标记物量还有如传导性可被测出，并由这些数值求出其实际浓度如葡萄糖浓度。为进行零点校准，实施例中的灌注液一般不含离子及葡萄糖。根据本专利技术装置的另一优点是单内腔皮下针可相应制得较细小，从而病员如在每日进行多次有机组织糖份分析之情况下承受的痛苦较少。为扩大皮下针的交流面积，根据本专利技术，皮下针沿针轴线具有一狭槽形扩展部分，或者皮下针除其前孔之外至少在壁体上还具有另一开口。最好在针之圆周壁体上设有排成数行的多个开口。本专利技术的一构成中，所述分析装置两端均具有一锥形接头，借之分析装置一端与皮下针而另一端则通过一接管与泵吸装置相连，此时接头通过可脱卸触头而在评价单元和分析装置之间构成一电气连接。接头使针或分析装置能方便地更换。为使已部分平衡的灌注液不与活塞泵中的灌注液相混合，本专利技术的另一构成中，在泵吸装置和分析装置之间设有一多路阀门，通过该阀门，泵吸装置在第一阀位与皮下针、而在第二阀位则与一外界空气输入口相连通。之后通过阀门吸入的空气泡即可将两液柱分隔开。本专利技术的一构成中，泵吸装置具有一活塞泵，其活塞腔充当灌注液贮器，同时还为吸程而设有一泵程期间蓄积能量的储能器。对于最好是可手动的活塞泵而言，病员只须在针插入身体后揿压一杠杆装置然后松放之，从而分析过程自动进行。储能器可用弹簧充当。平衡过程期间通过一微小的泵动，皮下针内腔中灌注液的流向即可逆转数次，从而可达到一较高的平衡度。本专利技术另一具有优点的构成是在泵的驱动装置中设有一机构，其在泵程和吸程二过程之间、灌注液的平衡状态中照管活塞泵活塞的微小泵吸动作，从而平衡状态中的泵动由一机构进行，所需的能量也是通过开动泵程的杠杆装置提供给该机构。在本专利技术的另一构成中也建议设置一灌注液贮器及至少一个供给药物的贮器，从而泵吸装置在多路阀门的第三阀位与灌注液贮器连接，且在至少另一阀位与各药物贮器相连通。根据本专利技术，为此可装一速效胰岛素贮器、一长效胰岛素贮器以及提高血糖的激素贮器。根据本专利技术的另一构成是，灌注液贮器及药物贮器是易变形的塑料袋且与多路阀门和相应的连接管路共同构成一可交换的单元，从而可使用根据被测定物质的浓度值而求出的、所需要的药物剂量，即可通过原先已扎入的皮下针注射，而无需再增加病人制针之苦。在灌注液贮器或药物贮器放空之后，这些贮器可连同多路阀门及所需接管一道作为一个单元而由一个新的单元替代。为此根据本专利技术的另一设计，所述可交换单元，通过一密封连接;最好通过一穿孔挡板或一“O”形环而与泵吸装置连通，此时多路阀门和密封连接之间的接管区段之内腔容积等于至少一个吸程的容积。介于挡板或“O”形环密封位及多路阀门之间的接管区段可根据其内部容积而容纳一个完整的吸程，从而所连的泵吸装置不受污染。所需的容积可通过一展开的毛细管道(AufgerollteKapillarleitung)或通过管道中相应的空间扩展而实现，然而此时毛细管道的优点是，其可完全不受位置的影响而保证装置正常工作，因为毛细管中的液柱可自行与空气混合交融。为确实避免泵吸装置受到污染，对本专利技术拟定另一结构而言可交换单元在密封连接和多路阀门之间具有一可因周围压力而弹性变形的薄膜，当然采用一透气但不透水的滤菌器替代薄膜也是可以的。假如装置要长时间留在病员身旁，则最好在多路阀门锥形接头与分析装置之间接一可变形接管及一电气连接。此时皮下针与分析装置一道构成一个单元，移动外壳时该单元仍可与装置的其余构件保持连接。在可不将全部已用过的灌注液注入有机组织的情况下，下述做法是有利的，即设置一灌注液收集器，它通过多路阀门的一个阀位与泵吸装置连通。如此泵吸装置可不需清洗和不需长时间等待而留在装置外壳中，从而根据本专利技术可采用一由微处理机控制的精密泵，该精密泵能满足安全性和可重复性的严格要求。微处理机同时亦控制多路阀门，此时通过一适当本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种有机组织中物质浓度、最好是葡萄糖浓度的测定装置，包括一可扎入组织中的皮下针、一用以输入灌注液并在其与组织部分平衡之后抽出灌注液的泵吸装置，从而与组织的交换作用程度可通过灌注液的内生或外生的标记物量而进行测定；装置还包括一带有一测量装置用以求取被测定物质浓度和标记物浓度的分析装置，其特征是所述皮下针为一单内腔皮下针２，该内腔１０可与分析装置１１连通，分析装置１１出口一侧与泵吸装置７相接，皮下针２内腔１０中灌注液的流向在泵送、吸取过程交替时可以逆转。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：法尔柯斯克拉巴尔，
申请(专利权)人：AVL股份公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]
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