用于血管外科的激光手术器械制造技术

血管外科的激光手术器械，该器械在导管（２）中，装有对血管病变部位进行内诊的内窥光纤（２１）、对病变部分投射激光的激光照射光纤（２４）和装在排除血液的透明药液通道顶部的气囊（６）。适当驱动激光装置（１），用以依据来自一影象诊断装置（３）的信息进行控制，使发出激光，因此无需更换光纤，在整个治疗时间内，本手术均能在观察诊断状况下进行。由于止血或激光照射而给身体组织造成的不良影响，可在监视心电图描记器（７１）的输出信号条件下预先得到防止。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于血管外科的激光手术器械，特别是涉及一种利用激光对血管内病变部分进行切除的血管外科用的激光手术器械。在已有技术中，业已研制出多种医疗诊断器械和方法，用于切除例如血管狭窄或堵塞部分和由于诸如动脉硬化所造成的粉瘤。一种最保险的治疗方法是所谓旁通手术，例如通过用病人自己的一段血管或用人造血管来替代含有病变部分的血管。然而，由于这种方法需要进行外科手术将组织切开，身体会受到损害，且治疗费用也很高。另外，虽然也可采用药物治疗，但这只对溶解血栓症有效，很难去除动脉硬化的病灶。因此，近来已采用一种治疗方法将一导管自体外插入血管中，使之到达病变部位，以便直接消除阻塞源。一种治疗方法是使用一种气囊导管，其顶端部位装有一个气囊，当导管插到病变部位时，气囊膨胀，使血管的变窄部分产生机械性扩张。但是，由于狭窄部分只是简单地扩张，产生狭窄的病灶，例如动脉硬化或血栓，并不能消除，病变在短期内复发的可能性很高。再有，当血管完全被堵塞或动脉硬化已发展到钙化时，就很难用气囊进行治疗。另一种方法是利用激光，例如YAG激光或氩激光。将一金属或陶瓷片装于导管的顶端，由一光纤顶端射出的激光使其加热，被加热的小片压向病变部分使病变部分烙掉。用这种方法虽然能把病变部分切除，但很难对激光加热功率进行控制，如果小片过热，则正常的血管壁也会受损或碳化，从而可能造成血管穿孔或重又堵塞的新的危险。再有，如果血管是弯曲的或被完全堵塞，则因为小片不能插入从而无法使用。因此，也有利用来自YAG激光器、氩激光器或准分子激光器等激光源的激光从光纤顶端对病变组织进行直接照射的方法，使病变部分蒸发掉。由于被激光照射的部分是直接蒸发掉的，因此对完全堵塞的病变部位也可以使用这种激光;而在对激光源的输出进行控制时，有可能进行高精度的治疗。顺便说一下，在用上述直接照射型血管内激光手术器械对血管中的病变部分进行诊断和治疗时，首先，插入内窥光纤和照射光纤，并使固定于导管顶端的用于固定导管顶端和止血的气囊膨胀以便制止血流，然后注入一种在所用激光波长范围内光损极小的液体(排除血液的透明药液)以替代血液，从而在景象成为透明时使血管的状况得以观察。在对病变部位进行了诊断之后，接着以一条激光施加光纤替换上述光纤，进行激光照射以切除病变部分。在这种情况下，考虑到身体组织的安全，手术治疗时间应尽可能短，因此上述的内窥观察、光纤的更换和激光的投射必须很快完成;如果时间太长，则需暂时解除气囊的堵塞和停止灌输排除血液的透明药液，手术必须重做。如果无意识地使手术拖长了时间，则可能危害身体组织的安全。此外，在投射激光期间不可能同时观察病变部位，只能在手术后来确定激光的照射是否以合适的功率精确进行，一旦激光投射得不合适和不精确，则诸如内窥和激光照射等程序即需重复和重做，给病人带来麻烦。因此，用上述的直接施加型的血管内激光手术器械难以保证进行快速而可靠的治疗和不能保证身体组织的安全。还有一些问题是，在进行血管内的内窥观察时，因为导管顶端随心跳摇摆，内窥影象摇摆不定，给诊断带来困难，从而难以确定欲施加激光的部位。考虑到上述问题，本专利技术的目的是提供一种快速可靠的、能保证对身体组织进行安全治疗的、并能得到稳定内窥影象的血管内激光手术器械。为达到上述目的，本专利技术血管内激光手术器械包括一内窥光纤，用于观察血管内的病变部位;一激光施加光纤，用于将激光施加到病变部分上;还包括一导管，其内有一条排除血液的透明药液通路和装在其顶端的一个气囊;一激光装置，用于把激光加到上述激光施加光纤上;一影象诊断装置，用于依据从内窥光纤输出的输出光获得代表血管内状况的影象资料;一监测单元，用于处理来自心电图描记器的输出信号和监测病人状况;以及控制部件，用于至少一次或多次地依据监测单元的监测输出对气囊的收缩膨胀和排除血液的透明药液的灌入以及对激光的投射进行控制。按照以上方式构成的血管内激光手术器械，在导管插入血管后，由于气囊的堵塞作用和/或药液的灌入，使血液排除，在此条件下，借助于影象诊断装置，可观察到血管内病变部分的病况。根据内窥观察的诊断结果，可对激光投射条件，例如激光的输出大小和脉冲宽度进行调整，据此可用激光完成手术治疗。在这种情况下，因为不需要花时间去更换光纤，在内窥观察后可立即启动激光装置，因此改进了激光手术治疗。这时，内窥观察和激光治疗可同时连续进行。如果病人有不良反应(例如由于手术时间拖长造成的)，其反常变化就会首先反映在心电图描记器的输出信号上。而这种不正常的变化可由监测装置检测出，并依据监测装置的该监测输出，就可停止气囊的膨胀和停止灌入透明药液。这样，重新开始血液流动，就可预先避免对病人的不良影响。此外，如果激光被投射到血管内壁上，就会出现例如血管痉挛，血流状况变得最槽，然而正是在这种情况下，由于在心电图描记器的输出信号中出现了一种异常变化，按照这时的监测装置的监测输出，就可停止激光投射。再有，在进行血管内的内窥观察时，影象是与由心电图描记器检测的心跳同步获得的，并显示在显示单元上，据此，就能获得一幅具有固定视区的内窥影象。还有，在投射激光时，该激光也是与被心电图描记器检测到的心跳同步投射的，据此，该激光就能投射到一固定部位。如上所述，这样的激光治疗能在确保病人安全的同时很快完成。附图说明图1为一原理图，示出血管内激光手术器械的一个实施例;图2是一导管的剖面图;图3是一方框图，示出该血管内激光手术器械的激光装置、驱动控制单元、影象装置和监测单元。图4是一流程图，示出本血管内激光手术器械的操作程序。以下结合附图对本专利技术的一个最佳实施例进行描述。如图1所示，本实施例的血管内激光手术器械包括一激光装置1;一手术导管2，内含对病变部位进行内窥观察的内窥光纤、一照明光导、一排除血液的透明药液通孔、一气囊扩充液通孔、激光照明光纤和顶部控制线;一影象装置3，用于显示内窥影象的图形和显示荧光光谱分析结果及记录影象资料;以及一驱动控制单元5，用于经一接口部件4将照明光加到所述导管2上并输入(例如)液体。另外，标号6代表位于导管2顶端的用于堵塞血管的一个固定气囊。而标号7表示一监测装置，用于监视由贴在病人一预定部位的电极发出的电动电压信号的不正常的变化。图2是导管2的剖面图，它以下述方式构成内窥光纤21、激光照射光纤24和一条顶端控制线25成捆固定在透明介质26内;设有一排除血液的透明药液通孔22和一气囊扩充流体通孔23;表面包以一层薄膜。另外，所述透明介质亦作为照明光导用。此外，并不总是需要将上述内窥光纤21和激光照射光纤24固定在透明介质26中，而是在透明介质26中可留下一个适当的插入孔，以便可交替地由其插入光纤21或24。特别是为了完成高质量的成象，内窥光纤21应由低散射材料制成，以便做成为高精度的双棱光学系统。激光照射光纤24由例如石英之类具有良好传输性能的材料制成，对于这种材料，紫外线能以高能流密度和低损失通过;其端面被精细加工，以防止在端面产生热。作为照明光导的透明介质26是一种具有良好柔性的可传导可见光的材料，例如多种成份的组合玻璃、塑性树脂和橡胶;以及照明光是由导管2的顶部投射的。使用由一个导管控制器43控制的顶端控制线25，借助导管控制器43(将在下文中叙述)将导管顶端导向病变部位，并且面本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血管内激光手术器械，其特征在于包括：一导管，包含有对身体组织内血管的病变部位进行内窥观察的内窥光纤和对病变部分投射激光的激光照射光纤；还包含一条排除血液的透明药液通道和处于导管顶部的一个气囊；一激光装置，用以将激光施加到所述激光 照射光纤上；一影象诊断装置，用于依据来自内窥光纤的输出光而得到表示血管内部状况的影象资料；一监测装置，用于处理来自一心电图描记器的输出信号，以监测身体组织的状况；以及控制装置，用于控制气囊的至少一次或多次收缩和膨胀、排除血液的透 明药液的注入以及激光的投射。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：祖川伊知郎，丹羽真一郎，四谷幸朗，上宫崇文，金泽进一，
申请(专利权)人：住友电气工业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]