用于减少三尖瓣返流的经导管系统和方法技术方案

本发明专利技术涉及用于三尖瓣返流的经导管治疗系统和方法。根据本发明专利技术的一个优选实施例，用于三尖瓣返流的经导管治疗系统包括：插入冠状窦的冠状窦管和横穿三尖瓣的三尖瓣管。其中冠状窦管和三尖瓣管在上侧在预定长度范围内彼此连通或相邻，并且在下侧彼此分离。在三尖瓣管的下部或者在冠状窦管和三尖瓣管之间设置用于阻塞由三尖瓣的不完全关闭产生的空间的阻挡部。阻挡部。阻挡部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于减少三尖瓣返流的经导管系统和方法


[0001]本专利技术涉及用于减少三尖瓣返流的经导管治疗的系统和方法，尤其涉及减少三尖瓣反流的经导管治疗的系统和方法，其中该系统和方法可以实施导管治疗以减少三尖瓣返流，三尖瓣反流是三尖瓣未完全关闭从而导致血液在心脏中倒流的心脏病。

技术介绍

[0002]人体心脏分为四个腔室：两个心房和两个心室，与四条血管相连，如主动脉、主静脉、肺动脉和肺静脉，从而起到血液输送通道的作用。位于心脏中心的室间隔将心脏分成两侧：一侧为右心房和右心室，另一侧为左心房和左心室。三尖瓣位于右心房和右心室之间，二尖瓣位于左心房和左心室之间。
[0003]心脏通过反复收缩和舒张起到泵的作用，使血液沿着血管流动。在心脏收缩期，当心脏中的血液向前流向血管时，右心脏中的血液从右心室输送到肺动脉，左心脏中的血液从左心室输送到主动脉。
[0004]但是如果心房和心室之间的瓣膜不能正常工作，心室的血液在心脏收缩时向后流动，即向心房移动。如果右心房和右心室之间的三尖瓣不能正常工作，右心室的血液会回流到右心房，这被称为“三尖瓣返流”。如果左心房和左心室之间的二尖瓣不工作，左心室的血液向后流入左心房，这被称为“二尖瓣返流”。
[0005]在三尖瓣返流中，由于心脏收缩时三尖瓣不能正常工作，血液无法输送到肺动脉，从而导致血液回流到右心室。这被称为“三尖瓣关闭不全”。由于右心房和右心室之间的三尖瓣被拉伸或撕裂，或者用于固定二者之间的瓣膜的腱索断裂，三尖瓣在应该关闭时没有完全关闭，因此会导致三尖瓣返流的发生。r/>[0006]根据通常技术的三尖瓣反流的典型治疗方法，通过手术打开患者的胸部并切开心脏来治疗疾病，即环成形术方法和DeVega方法，已被广泛应用。但是，在这些外科方法中，作为一种高度侵入性的外科治疗方法，仅针对三尖瓣的外科方法尚未得到广泛应用，因为三尖瓣的重要性相对较低。即当患有三尖瓣返流的患者接受二尖瓣手术或冠状动脉的重要心脏病手术等时，上述三尖瓣反流的外科治疗会被同时进行。
[0007]因此，全球对三尖瓣返流治疗研究的期望越来越高，期望可以通过导管或简单装置来进行，而不是通过打开胸腔切开心脏的手术方法。

技术实现思路

[0008]环扎法(Cerclage Method)：在一个方面，本专利技术是治疗患者三尖瓣返流的方法。该方法使用：(i)环扎丝、和(ii)套管。套管包括主区段、冠状窦支部、三尖瓣支部和安装至三尖瓣支部的间隔体。该方法包括形成通入进入静脉的血管进入部位。进入静脉可以是患者身体的任何合适静脉，例如锁骨下静脉或股静脉。该方法还包括将环扎丝穿过血管进入部位和进入静脉并进一步插入患者心脏。
[0009]当完全插入时，环扎丝经由路径，进入右心房，通过冠状窦，通过心大静脉，进入右
心室(此处使用的“右心室”包括右心室流出道)，通过三尖瓣，返回右心房，返回进入静脉，并从血管进入部位离开。右心室的进入可能需要从室间隔穿孔离开，特别是位于右心室流出道的膜状室间隔。环扎丝的该路径形成环扎环。环扎丝的路径还可以包括在离开隔膜(septum)并进入右心室之前进入中隔穿支静脉(septal perforator vein)。
[0010]该方法还包括将套管在环扎丝上滑动。由于环扎丝形成一个环，环扎丝可以被视为具有进入段(朝向心脏)和返回段(远离心脏)。在一些实施例中，将套管在环扎丝上滑动的步骤包括：(i)将冠状窦支部在环扎丝的进入段或返回段之一上进行滑动；(ii)将三尖瓣支部在环扎丝的进入段或返回段中的另一个上进行滑动。例如，环扎丝的进入段可以滑动到冠状窦支部，环扎丝的返回段可以滑动到三尖瓣支部。这将与环扎丝通过心脏的路径和方向一致。但是相反的配置也是可能的。
[0011]该方法还包括将套管朝向患者的右心房推进。套管可在进入右心房的途中穿过上腔静脉或下腔静脉。套管被推进，使得冠状窦支部进入患者右心房的冠状窦，三尖瓣支部穿过患者的三尖瓣。操纵套管或环扎丝以将间隔体定位在患者三尖瓣小叶之间。定位间隔体的这一步骤可以在用超声心动图监测的同时进行。间隔体的目的是为改善瓣叶的接合(coaptation)提供良好的表面。
[0012]通过已经形成环扎环，该方法还包括：通过将环扎丝的进入段的一部分紧固至环扎丝的反向的返回段来锁定环扎环。这种紧固可以形成在患者体内右心房外的任何合适位置。例如，在进入静脉为股静脉的情况下，这种固定可以形成在下腔静脉中的位置处，该位置高于患者一条或两条肾静脉。同样，在这种情况下，套管的近端可以终止于下腔静脉的位置，该位置高于一个或两个肾静脉。该方法还可以包括将环扎环锚固在患者体内的锚固部位。例如，在进入静脉为锁骨下静脉的情况下，该锚定可以形成在锁骨下静脉进入部位附近(10cm以内)的皮下袋(subcutaneous pocket)处。
[0013]在一些实施例中，套管还包括位于三尖瓣支部远端的阻挡部。在这种情况下，该方法还包括将阻挡部定位成抵靠患者右心室的室壁。阻挡部的目的是抵靠右心室的室壁，从这里环扎丝在此穿出。因此，阻挡部可防止套管的三尖瓣支部嵌入心室壁中。
[0014]环扎丝的路径可以使用引导线创建。在该实施例中，该方法包括：通过血管进入部位插入引导线，并使得引导线行进至患者的右心房。引导线可以通过其路径上的上腔静脉或下腔静脉进入患者右心房。引导线的远端插入冠状窦。引导线通过心脏行进，其远端设置成进入患者右心室。
[0015]在一些实施例中，导管鞘在引导线上滑动，造影剂通过导管鞘注射以进行冠状静脉造影。这样可以识别中隔穿支静脉并将引导线推进中隔穿支静脉。引导线沿着进入右心室的路径。这可以通过推进引导线以穿出室间隔，特别是位于右心室流出道的膜状室间隔来实现。捕获引导线(例如，在右心室中使用圈套导管)，并将其远端拉出进入静脉。
[0016]用环扎丝替换引导线，使得环扎丝采用该路径通过患者心脏。在一些实施例中，该引导线替换包括在引导线上插入导管鞘，然后取出引导线，并推进环扎丝穿过导管鞘。在一些实施例中，该引导线的替换包括将环扎丝的远端连接到引导线的近端并拉出引导线，使得环扎丝沿着引导线形成的路径行进。
[0017]在一些实施例中，环扎丝上可以具有拱形部(overpass arch)，该方法还包括：将拱形部定位在心脏大静脉内冠状动脉上方的位置。拱形部的目的是避免挤压通过下方的冠
状动脉。因此，当环扎丝穿过心脏大静脉时，环扎丝所走的路径可以在冠状动脉上方形成拱形。本专利技术的方面的上述方法可以使用如下所述的心脏环扎组件或心脏环扎套件来执行。
[0018]心脏环扎组件：在另一方面，本专利技术提供的一种心脏环扎组件包括：(i)环扎丝、和(ii)供环扎丝穿过的套管。环扎丝可以为线、绳索、绳索、细绳或任何其他类型的细且高度柔软的线状线。环扎丝可以具有任何合适的厚度。在一些实施例中，环扎丝的厚度范围为0.3～1.0mm。环扎丝的一个示例可以是尼龙涂层编织的不锈钢丝。环扎丝具有各种不同的区段。在这些区段中，环扎丝具有进入段和返回段。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗患者心脏的三尖瓣返流的方法，包括：设置环扎丝；设置套管，所述套管包括：(a)主区段；(b)冠状窦支部；(c)三尖瓣支部；及(d)间隔体，所述间隔体安装至三尖瓣支部，其中，所述三尖瓣支部长于所述冠状窦支部；及其中，所述主区段长于所述三尖瓣支部且长于所述冠状窦支部，形成通入进入静脉的血管进入部位；将所述环扎丝插入所述血管进入部位和所述进入静脉，并进一步插入患者心脏，使得其通过路径进入右心房、通过冠状窦、通过心脏大静脉、进入右心室、通过三尖瓣、返回右心房、返回所述进入静脉，并从所述血管进入部位离开；将套管滑动套设在所述环扎丝上；将所述套管朝向患者的右心房推进；将所述间隔体定位在患者的三尖瓣的小叶之间；以及通过将所述环扎丝的进入段和所述环扎丝的相反侧的返回段紧固在一起以形成锁定的环扎环，其中在右心房的外部的位置处形成所述紧固。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述环扎丝的路径还包括患者的中隔穿支静脉。3.根据权利要求1所述的方法，还包括：将引导线插入所述血管进入部位，并将所述引导线推进至患者的右心房；将所述引导线的远端插入患者的冠状窦中；推进所述引导线并将所述引导线的远端退出到患者的右心室中；捕获所述引导线并将所述引导线的远端从所述进入静脉拉出；以及将所述引导线与所述环扎丝替换，使得所述环扎丝通过所述路径通过患者的心脏。4.根据权利要求3所述的方法，其中，通过所述环扎丝替换所述引导线的步骤包括：将所述环扎丝的远端连接到所述引导线的近端并拉出所述引导线，使得所述环扎丝沿着所述引导线形成的路径行进。5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述进入静脉是股静脉，并且所述环扎丝通过患者的下腔静脉。6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述紧固形成在下腔静脉中位于患者的肾静脉上方的位置处。7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述套管的近端终止于下腔静脉中位于患者的肾静脉上方的位置。8.根据权利要求1所述的方法，还包括：将所述冠状窦支部在所述环扎丝的所述进入段或所述返回段之一上滑动；以及将所述三尖瓣支部在所述环扎丝的所述进入段或所述返回段中的另一个上滑动。9.根据权利要求1所述的方法，其中，定位所述间隔体的步骤在超声心动图监测的同时进行。
10.根据权利要求1所述的方法，还包括：将所...

【专利技术属性】
技术研发人员：金埈弘，
申请(专利权)人：TAU心脏公司，
类型：发明
国别省市：