一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种有效治疗高血压病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物包含有丹参、杜仲、茯苓、白术或炒白术、黄芪、五味子，以该组合物的原药或提取物制成，各组份的原药按重量份配比为丹参6～47份，杜仲7～51份，茯苓9～70份，白术或炒白术5～43份，黄芪2～17份，五味子1～13份。本发明专利技术以平脉降压、活血化瘀、补泻结合进行组方，对治疗高血压病具有见效快，疗程短，治愈率高的特点，且性质平和，无明显副作用，健康人群服用不会强制降低血压，具有高安全性，所制胶囊剂易于携带、服用，具有广普适用性。用性。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种中药组合物，具体地说是一种治疗高血压病的中药组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]高血压病作为一种普遍流行的慢性病，已经逐渐成为国际上大多数国家的重大公共卫生 问题，它是一种以动脉压升高为特征，并可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质 性改变的全身性疾病，是心梗、左心室肥大、脑卒中、血管瘤、肾衰竭等病症的主要元凶。 目前，全世界每年死于高血压的人数高达1500万人，居各种死因首位。高血压已成为人类死 亡病因最高的“头号杀手”。高血压病具有“发病率高，死亡率高，致残率高，复发率高，隐 匿性高、并发症多，形成五高一多的特点，据2020年版《国家基层高血压防治指南》的模型 测算，目前我国高血压患者实际已高达3.58亿人，且每年新增约1000万人，造成了沉重的 社会负担，因此，国际高血压联盟发出“降低血压为全球减负”呼吁，高血压的治疗已经刻 不容缓。
[0003]然而，目前国内、国际的专家共识均认为，高血压病仅能实现控制，为降低危险性所采 取的药物治疗方案，无论中药或化学药，均停留在“抗高血压治疗”的层面，而非真正的治 疗，较有代表性的诸如双氢克尿塞(利尿剂)、美托洛尔(β
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阻滞剂)、缬沙坦(ACEI)、氯胺地平 (钙拮抗剂)、卡托普利(ARB)等五大类抗高血压化学药，所应用的原理无非以扩张血管或 压抑心脏搏动为主，且不说服用化学药所带来的瘙痒、咳嗽、视物模糊、肝肾损害等副作用 的远期危害如何评价，但就“抗高血压治疗”本身的“抗”，就只能是强制式地压抑血压而并 无能力改善高血压病对靶器官的损害，反而给患者以“只要服用化学药就停止了损害”的错 觉，其潜在的、远期的危害极大。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种有效治疗高血压病的中药组合物及其制备方法，其性质平和， 无毒，疗程短，见效快，治愈率高，健康人群服用不会强制降低血压，具有极高安全性，并 且使用方便，便于携带和普及应用。
[0005]本专利技术治疗高血压药的技术方案是这样实现的：本专利技术的治疗高血压病的中药组合物， 包含有丹参、杜仲、茯苓、白术或炒白术、黄芪、五味子的原药制成，所述组合物各组份的 原药按重量份配比为丹参6～47份，杜仲7～51份，茯苓9～70份，白术或炒白术5～43份， 黄芪2～17份，五味子1～13份。前述组份中的白术或炒白术，在本专利技术中两者效果一致， 制剂时仅需选择其中一种即可。
[0006]本专利技术也可以通过萃取的方式，将前述中药组合物萃取，以其提取物制成。
[0007]本专利技术是一种经口的内服药物，它可以制成药剂学所述包括胶囊剂在内的任一种剂型。
[0008]本专利技术的组方简洁，各组份各有功效：
[0009]丹参，性微寒，味苦，归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之 功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭， 疮疡肿痛。
[0010]杜仲，性温，味甘微辛，归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎、降压之功效，用于 治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。
[0011]茯苓，性平，味甘、淡，归心、肺、脾、肾经。功效利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿 尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0012]白术，性温，味苦甘，归脾经、胃经。功效补脾益胃，燥湿，和中，安胎。用于脾胃气 弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗， 胎气不安。炒白术，性温味苦甘，归脾经、胃经。功效补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。在 本专利技术中白术与炒白术均可奏同样效果，两者择其一即可。
[0013]黄芪，性微温，味甘，归脾、肺经。功效健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒 生肌。
[0014]五味子，性温，味酸、甘，归肺、心、肾经。功效收敛固涩，益气生津，补肾宁心，用 于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0015]依黄帝内经，本专利技术认为慢病为虚症应予补之，本专利技术组方经多年实践，找出各组份之 间的最佳配比范围，使各组份之间实现相互协同作用和制衡，以平脉降压、活血化瘀、补泻 结合三管齐下，能实现快速降压，并渐次改善血液循环，改善心肾功能及修复血管内膜病变， 并能阻断靶器官损害，降低血脂，持续恢复身体各项机能，实现对高血压病的有效治疗。
[0016]以下通过动物实验，说明本专利技术中药组合物的药理情况：
[0017]1、一般急性毒性试验
[0018]选取本专利技术所述药物胶囊剂，选取平均体重23g的健康小鼠12只(雌雄各6)，实验时脱 开胶囊壳倒出细粉后加入所需水分，制成混悬液使用，给药前充分混匀。将混悬液灌胃给予 0.5g/kg(相当于＞成人剂量的1000倍)，给药后观察小鼠48小时内的表现，小鼠的活动、 行动、饮食如常，未见任何中毒现象。
[0019]2、对小白鼠四肢血管灌流的试验
[0020]选取健康小白鼠24只，试验组及对照组各12只，对照组不给药，试验组按前述一般急 性毒性试验方法准备混悬液及灌胃2次，间隔12小时，2次灌胃后留置48小时候击毙，剖 开腹腔，在腹主动脉插管，连接玛利氏瓶，用洛氏液恒压灌流，并除去内脏，剪去四肢脚趾 尖和鼠尾，记录每分钟液体流出量，以观察给药前后流出量的改变。结果见试验组后下肢灌 流液有较明显增加，两组差值为0.63ml/min。
[0021]以下通过药物临床研究试验，说明本专利技术药物的治疗效果和安全性：
[0022]1、病例选择：
[0023]232例本专利技术胶囊制剂临床验证对象均按《国家基层高血压防治指南(2020版)》有关高 血压病诊断标准进行选取，其中212例诊断为高血压病患者具有典型高血压病特征，设为试 验组，20例血压健康对象设为对照组。病例平均数据见下表：
[0024][0025]2、用药及观察方法：
[0026]药物：为本专利技术所述胶囊剂，测试工具为水银血压计。服药前一周内间隔测压三次取其 平均值，记录服药前各组血压。服药时，嘱测试对象不同时使用化学药，已在服用化学药测 试对象，II级高血压病例直接停服抗高血压药物(包括化学药或其他中成药)，III级高血压病 例艾一周内停服抗高血压药物(包括化学药或其他中成药)，每日两次空腹(早上6：30am～ 7：30am，晚上21：00pm～22：30pm)温水送服本专利技术所述胶囊制剂，一个月(30d)为一疗程。 服药后每日至少定时测压1次并予以记录，并记录心率、血压，答询头晕、木讷、头疼、胸 闷、心悸和睡眠等体感症状变化及改善情况。
[0027]3、疗效评定标准：
[0028]中国或国际的专家共识并不认为高血压病可以实现有效治疗，因此并无可资本专利技术参考 的疗效评价标准，但国际高血压学会(ISH)制定了世界范围内适用的《ISH2020国际高血压 实践指南本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗高血压病的中药组合物，其特征在于，包含有丹参、杜仲、茯苓、白术或炒白术、黄芪、五味子的原药或其提取物制成，所述组合物各组份的重量份配比为丹参6～47份，杜仲7～51份，茯苓9～70份，白术或炒白术5～43份，黄芪2～17份，五味子1～13份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是经口的内服药物。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是药剂学所述包括胶囊剂在内...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ五一IntClA六一K三六七九，
申请(专利权)人：广东牧秋健康产业有限公司，
类型：发明
国别省市：