药物输送设备制造技术

输送设备包括具有纵向轴线的壳体、用于设定剂量的控制元件和用于记录由控制元件设定的剂量的传感器机构。控制元件被配置成围绕纵向轴线相对于壳体转动并在剂量设定期间沿着纵向轴线相对于壳体轴向地移动。传感器机构包括电子模块和具有第一传感器元件和第二传感器元件的剂量设定传感器。电子模块和第一传感器元件相对于控制元件转动地和轴向地固定，并且第二传感器元件相对于壳体转动地固定并相对于控制元件转动地可移动。第一和第二传感器元件在剂量设定期间沿着纵向轴线至少暂时定位在壳体的外部。位在壳体的外部。位在壳体的外部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物输送设备


[0001]本公开涉及一种例如药物输送设备的输送设备，其具有传感器机构，该传感器机构用于记录设定剂量和/或用于感测与由输送设备排出的剂量相关的内部组件的行进。
[0002]总体上，本公开涉及在医疗设备中使用传感器机构来提供与医疗设备的状态、变化和操作相关的信息。基于环形结构、管、盘形结构或桶形组件的使用的剂量感测机构和剂量结束传感器（单独使用或与线性传感器结合使用）可以位于医疗注射设备上或医疗注射设备内，使得电子模块可以询问并接收来自所有或一些传感器的信号，所述信号反映了与药物或药品的剂量的设定和/或输送直接相关的信息。电子模块可以是传感器机构的组成部分，或者可以是可与多个医疗设备一起重复使用的单独设备。

技术介绍

[0003]市场上存在大量的药物输送设备，其能够执行用户或患者受益的任何数量的操作。例如，存在多种设备，其通过注射（用针和不用针）、吸入、输注、雾化、滴剂、贴片和植入物自动地、半自动地或手动地输送一个或多个剂量的药物。在每种情况下，重要的是，监测某些设备属性以在设备的使用期间支持和引导患者以便增加治疗依从性。具体讲，所调拨（设定）和/或排出（输送）的剂量的知识对于医疗保健提供者和用户知道、监测和记录是重要的参数。同样，确认药物的剂量实际上被执行并且被完全输送（剂量结束确定）也是要知道和记录的重要参数。
[0004]对于许多用户，由于设备的机械复杂性，用于输送药物的医疗设备（例如注射设备）可能是不可驾驭的。因此，所调拨或排出的剂量的检测是具有挑战性的。此外，包括电子传感器以自动确定、发送和/或记录剂量参数可能使得这种设备的可用性成本过高。因此，传感器系统的附加成本必须保持尽可能低。此外，期望的是，附加感测和连接性解决方案的整合应当被设计和配置成不会导致笔的机械操作的显著变化。
[0005]用一个或多个传感器监测药物的设定剂量以及设定剂量的进展和输送的能力将大大有益于患者安全、药物施用或治疗依从性、设备失效分析以及未来的设备设计，仅举几个益处。在一些情况下，医疗设备可被设计用于非医学训练的个体为自己施用药物。例如，这样的设备的用户包括糖尿病患者，其中，药物管理和依从性（即患者遵循医疗指令和医疗方案的程度）通常是极其重要的。为了评估和确定自己用药的用户的依从性，期望获得尽可能多的关于每次注射的信息，例如，确定注射的药物的实际剂量、设定剂量的量、是否需要剂量设定校正、剂量注射的速率、注射是否停止、完成注射所需的时间、以及确认剂量已经完全输送。如果用户身体受损，例如视力下降或严重的关节炎，则收集和评估这样的数据可能是特别重要的。
[0006]存在少数已知的构造有药物输送设定机构的医疗设备，所述药物输送设定机构包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器尝试检测多种相互作用的机械组件和功能，例如设定剂量、剂量消减、以及最终输送设定剂量。每种已知设备都具有某些限制，例如需要向设备添加编码器，所述编码器尝试测量设备的若干不同部分的移动，或者必须包含仅
捕获有限数据的专用开关，例如设备的激活，而不是剂量输送的进展。
[0007]随着需要监测、收集和评估医疗设备属性（尤其是在药物输送设备中），期望提供例如药物输送系统的医疗设备，其对于制造是经济的且可以监测、记录和报告各种设备属性，并且可以无线地与其他设备一起工作。因此，本公开的目的是提供一种医疗设备，其包括一个或多个传感器以允许监测、测量、记录和发送上述设备属性，使得所收集的数据可以由患者、医疗保健专业人员和设备制造商进行评估。

技术实现思路

[0008]通常，下面给出的公开内容尤其是通过将医疗设备与固定和转动环或桶型传感器、或线性传感器、或剂量结束开关或接触（它们与电子模块结合使用）结合，实现了上述目的。
[0009]本公开由此提供了一种根据独立权利要求的输送设备，例如药物输送设备。在从属权利要求、说明书和附图中给出了实施例。
[0010]根据第一方面，本公开涉及一种输送设备，例如药物输送或注射设备，包括：
‑
壳体，其用于接收用于药物的药筒，该壳体具有沿着纵向轴线的纵向范围，
‑
控制元件，其用于设定待由输送设备输送的剂量，以及
‑
传感器机构，其用于记录由控制元件设定的剂量。
[0011]由此，控制元件被配置成在剂量设定期间围绕纵向轴线相对于壳体转动，并且另外在剂量设定期间沿着纵向轴线相对于壳体轴向移动。传感器机构包括电子模块和用于在剂量设定期间感测控制元件的转动的剂量设定传感器。剂量设定传感器包括第一传感器元件和第二传感器元件，其中，第一传感器元件具有经由电导体电连接到电子模块的接触元件。电子模块和第一传感器元件相对于控制元件转动地且轴向地固定，并且第二传感器元件相对于壳体转动地固定且可相对于控制元件转动地移动。此外，第一传感器元件和第二传感器元件在剂量设定期间沿着纵向轴线至少暂时地定位在壳体的外部。
[0012]将电子模块和第一传感器元件固定地安装到控制元件可以使传感器机构紧凑，紧凑的传感器机构可被例如完全地集成到控制元件中。通过在剂量设定期间至少暂时地将第一传感器元件和第二传感器元件定位在壳体的外部，可以进一步辅助这种集成。输送设备的所述壳体可以包括输送设备的所有构件，这些构件不相对于用于接收药物容器的药筒保持器轴向地移动。将这种传感器机构结合到现有设备中的设计仅给已经现有设备增加了最小的制造成本。此外，电子模块位于容易可达的位置，这确保了输送设备的良好可用性。
[0013]控制元件可以位于输送设备的远端。其可以被配置为旋钮。这种旋钮也可以称为剂量旋钮或剂量设定旋钮。或者，其也可以例如被配置为在例如其远端处围绕输送设备的转动圆柱形或套筒。
[0014]在一些实施例中，第一和第二传感器元件可以在剂量设定期间永久地位于壳体外部。其也可以在剂量输送期间永久地位于壳体外部，例如在设定剂量的输送结束时。在其他实施例中，第一和第二传感器元件也可以在剂量设定和/或剂量输送期间在轴向方向上暂时位于壳体内，例如在设定剂量的输送结束时或在设定小剂量时。例如，第一和第二传感器元件可以被配置成在剂量设定期间从壳体中移出。
[0015]第一传感器元件和第二传感器元件可以经由连接构件连接到壳体。连接构件还可
以将控制元件与壳体连接。连接构件可以被配置成在剂量设定期间相对于壳体轴向地移动。连接构件可以例如在剂量设定期间相对于壳体转动地固定。
[0016]根据一个实施例，第二传感器元件相对于控制元件轴向地固定。这可以实现稳健且紧凑的剂量设定传感器。
[0017]根据一个实施例，控制元件经由连接构件连接至壳体，其中，在剂量设定和剂量输送两者的期间，连接构件相对于壳体可轴向移动并且转动地固定。在剂量设定期间，控制元件相对于连接构件可转动地移动，并且第二传感器元件相对于连接构件转动地固定。这种连接构件提供了基准构件，其用于在剂量设定期间感测控制元件相对于壳体的相对转动，即使剂量输送传感器已经移出了壳体。
[0018]连接构本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种输送设备（10，600），包括：
‑
壳体（3），用于接收药物的药筒（8），所述壳体（3）具有沿着纵向轴线（652）的纵向范围，
‑
控制元件（31，631），用于设定待由所述输送设备（10，600）输送的剂量，以及
‑
传感器机构，用于记录由所述控制元件（31，631）设定的剂量，其中，所述控制元件（31，631）被配置成在剂量设定期间相对于所述壳体（3）围绕所述纵向轴线（652）转动，并且另外在剂量设定期间相对于所述壳体（3）沿着所述纵向轴线（652）轴向移动，其中，所述传感器机构包括电子模块（320）和用于在剂量设定期间感测所述控制元件（31，631）的转动的剂量设定传感器（700），其中，所述剂量设定传感器（700）包括第一传感器元件（100，710）和第二传感器元件（200，210，720），其中，所述第一传感器元件（100，710）具有经由电导体（101，102，103，701，702，703）电连接到所述电子模块（320）的接触元件（714），其中，所述电子模块（320）和所述第一传感器元件（100，710）相对于所述控制元件（31，631）转动地且轴向地固定，其中，所述第二传感器元件（200，210，720）相对于所述壳体（3）转动地固定并且相对于所述控制元件（31，631）转动地可移动，其中，所述第一传感器元件（100，710）和所述第二传感器元件（200，210，720）在剂量设定期间沿着所述纵向轴线（652）至少暂时地定位在所述壳体的外部。2.根据权利要求1所述的输送设备（10，600），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）相对于所述控制元件（31，631）轴向地固定。3.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述控制元件（31，631）经由连接构件（35、635）连接到所述壳体（3），其中，所述连接构件（35、635）在剂量设定和剂量输送两者期间相对于所述壳体（3）轴向地可移动且转动地固定，其中，所述控制元件（31，631）在剂量设定期间相对于所述连接构件（35、635）转动地可移动，其中，所述第二传感器元件（200，210，720）相对于所述连接构件（35、635）转动地固定。4.根据权利要求3所述的输送设备（10，600），其中，所述控制元件（31，631）相对于所述连接构件（35、635）从剂量设定位置（654）轴向地可移动到剂量输送位置（655），其中，例如，所述控制元件（31，631）和所述第一传感器元件（100，710）在所述剂量输送位置（655）相对于所述连接构件（35、635）转动地固定。5.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）相对于所述连接构件（35、635）轴向地可移动。6.根据权利要求5所述的输送设备（10，600），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）经由键连接而连接到所述连接构件（35、
635），所述键连接包括例如至少一个凸耳（203，728），所述凸耳（203，728）可滑动地接收在平行于所述纵向轴线（652）定向的纵向凹口（642）内。7.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述第一传感器元件（100，710）的所述接触元件（714）被配置为二维表面接触。8.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述第一传感器元件（100，710）的所述接触元件（714）设置在平行于所述纵向轴线（652）定向的圆柱形表面（731）上。9.根据权利要求8所述的输送设备（10，600），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）被配置成电接触在垂直于所述纵向轴线（652）的径向方向上的所述第一传感器元件（100，710）的所述接触元件（714）。10.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述剂量设定传感器（700）包括支承所述电导体（101，102，103，701，702，703）和所述第一传感器元件（100，710）的所述接触元件（114）的绝缘载体（730）。11.根据权利要求10所述的输送设备（10，600），其中，所述绝缘载体（730）被配置为刚性和/或独立的结构，其中，所述电导体（101，102，103，701，702，703）和/或所述第一传感器元件（100，710）的所述接触元件（714）例如作为导电插入件而刚性地附接到所述载体（730）和/或与所述绝缘载体（730）共成型。12.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）被配置为具有接触所述第一传感器元件（100，710）的一体形成链接结构的导电金属元件。13.根据权利要求12所述的输送设备（10，600），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）包括保持所述链接结构的多个链接元件（723，724，725，726）的导电金属环（721），其中，所述链接元件（723，724，725，726）被配置成将所述第一传感器元件（100，710）的至少两个接触结构（711，712，713）彼此电连接。14.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述剂量设定传感器（700）包括转动剂量设定编码器（707），其在剂量设定期间在所述控制元件（31，631）的转动时产生具有电脉冲的传感器信号（A，B），其中，所述电子模块（320）被配置成根据由所述剂量设定传感器（700）产生的多个所述电脉冲来确定设定剂量。15.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述剂量设定传感器（700）被配置成向所述电子模块（320）提供指示所述控制元件（31，631）的转动方向的传感器信号（A，B）。16.根据前述权利要求中任一项所述的输送设备（10，600），其中，所述电导体（101，102，103，701，702，703）包括第一导体（101，701）和第二导体（102，702），其中，所述第一传感器元件（100，710）包括导电地连接到所述第一导体（101，701）的第
一接触结构（711）、和导电地连接到所述第二导体（102，702）的第二接触结构（712），其中，所述第二传感器元件（200，210，720）包括链接结构（723，724，725，726），其被配置成在所述控制元件（31，631）的转动时重复地开放和闭合第一和第二接触结构（101，701，102，702）之间的电接触。17.根据权利要求16所述的输送设备（10，600），其中，所述链接结构（723，724，725，726）包括第一链接元件（723）、和导电地连接到所述第一链接元件（723）的第二链接元件（724），其中，所述第二链接元件（724）被配置成在所述第一链接元件（723）与所述第一接触结构（711）电接触时在所述控制元件（31，631）转动时顺序地移动成与所述第二接触结构（712）的各个接触元件（714）电接触，并且由此顺序地将所述第二接触结构（712）的各个接触元件（714）与所述第一接触结构（711）连接。18.根据权利要求17所述的输送设备（10，600），其中，所述第一接触结构（711）包括所述接触元件（714）中的单个接触元件，其中，所述第一链接元件（723）被配置成在所述第二链接元件（724）顺序地移动...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：迈德米斯瑞士股份公司，
类型：发明
国别省市：