一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术的药物组合物中含有4％

【技术实现步骤摘要】
一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，涉及一种速释药物制剂，具体涉及一种含有盐酸尼洛替尼药物组合物及其制备方法。其中所述盐酸尼洛替尼的结构式如下：
[0002]
技术介绍

[0003]慢性粒细胞白血病(chronic myelogenous leukemia，CML)是一种起源于造血干细胞的恶性增殖性疾病，占全部白血病的15％～20％，发病率为1～2万/10万，是较为常见的一种白血病类型。CML以t(9，22)(q34，q11)染色体易位形成的断裂点簇集区(breakpoint cluster region，BCR)－艾贝尔逊白血病病毒(abelsn leukemia virus，ABL)融合基因为主要标志，此基因编码融合型蛋白P210，后者为一种活性酪氨酸激酶，能够导致髓系造血发生异常克隆性增殖，这是导致CML的根本原因。BCR
‑
ABL酪氨酸激酶在细胞分化、分裂、细胞黏附和应激反应过程中发挥重要作用，它的激活可导致白血病的发生。
[0004]BCR
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物，包含如下各组分及百分含量：2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、甘露醇之一或其任意组合，所述崩解剂选自羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙基纤维素之一或其任意组合，所述粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、羧甲纤维素钠之一或其任意组合，所述助流剂选自胶态二氧化硅，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂富马酸钠之一或其任意组合。3.一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物，包含如下各组分及百分含量：4.一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：(1)采用高剪切湿法制粒方法将盐酸尼洛替尼与填充剂、崩解剂混合均匀后与水进行初步制粒；(2)干燥步骤(1)所得颗粒，并进行干整粒；(3)将步骤(2)所得颗粒用含有粘合剂的水溶液进行流化床颗粒包衣，并干燥；(4)将步骤(3)所得颗粒与助流剂、润滑剂混合均匀后胶囊灌装，制备得到含有所述药物组合物的胶囊剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，所述步骤(4)包含如下步骤：a、将步骤(3)所得颗粒与助流剂混合均匀；b、将步骤a所得颗粒与润滑剂混合均匀后胶囊灌装，制备得到含有所述药物组合物的胶囊剂。
6.一种含有盐酸尼洛替尼的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：(1)高剪切湿法制粒a、在混合机中预混合盐酸尼洛替尼与填充剂、崩解剂，获得预混合物，b、...

【专利技术属性】
技术研发人员：于艳玲，徐鑫，杨清敏，张明会，
申请(专利权)人：齐鲁制药有限公司，
类型：发明
国别省市：