一种医用外科消融天线制造技术

本实用新型专利技术公开了一种医用外科消融天线，包括包括针杆和手柄两部分。针杆内部为套管结构，由外层至内层分别是针杆外管、针杆内管及射频传输线缆。针杆外管与针杆内管间隙，针杆内管与射频传输线缆间隙分别形成冷却循环介质的流出、流入通道。射频传输线缆依次贯穿衬套、绝缘介质至微波辐射针尖，其内导体与微波辐射针尖电连接。针杆依次包括微波辐射的针尖、针杆弯曲部分的远端、针杆弯曲部分和针杆弯曲部分的近端，针杆弯曲部分的近端与手柄连接。该结构消融天线可以解决目前现有刚性直杆结构消融天线和柔性针杆结构消融天线，在肺部肿瘤/结节治疗领域应用面窄，治疗所达区域受限等问题，为临床医生提供更多的器械选择。为临床医生提供更多的器械选择。为临床医生提供更多的器械选择。

【技术实现步骤摘要】
一种医用外科消融天线


[0001]本技术涉及一种医用微创消融装置，即一种外科用的医用消融天线。

技术介绍

[0002]微波消融技术因其微创、高效、安全等特点，近些年在肝癌治疗中越来越普遍，对5公分以下的单发肿瘤，其治疗效果可媲美外科手术切除。随着其治疗效果逐渐被内科、肿瘤科、介入诊疗等临床科室、医生认可，其临床适应症已经慢慢向甲状腺、肺癌、乳腺等适应症扩展，根据近几年的临床数据统计，在甲状腺结节、肺部毛玻璃结节、乳腺结节的治疗方面，微波消融术亦可媲美外科手术治疗，尤其在3公分以下结节、肿瘤的治疗方面。
[0003]在肺癌的外科手术治疗，胸腔镜外科手术已经占到肺癌外科手术治疗的90％以上，而单孔腹腔镜被认为是最优微创治疗术式。随着近些年，微波消融手术在肺癌治疗方面的应用趋势，外科医用亦求通过微波消融、射频消融等热消融技术治疗3公分以下的肺部早癌或毛玻璃结节，对胸外科医生而言，其无法像超声科、影像科等医生一样借助超声、CT亦或核磁等影像设备引导，将微波消融天线经皮穿刺入肺部病灶展开热消融治疗，其“常规武器”为胸腔镜。在胸腔镜引导下将微波消融天线插入肺部病灶是胸外科医生开展微波消融手术的常规术式，但是目前市面常用的微波消融天线一般为刚性直针结构或柔性结构，若将刚性直针结构消融天线通过胸腔镜钳道插入病灶，则治疗可达区域相对有限，若将柔性结构消融天线通过胸腔镜钳道插入病灶，则因对一些实性肿瘤，柔性消融天线因针杆柔软结构无法刺入，即治疗病症有限。
[0004]鉴于上述情况，本技术提供一种胸腔镜引导下，针对肺部肿瘤、结节微波消融的天线，其治疗适应面广，胸腔镜可视范围内均可实时消融治疗。

技术实现思路

[0005]鉴于上述现有技术存在的问题，本技术采用如下技术方案：
[0006]医用外科消融天线主要由针杆、手柄两大部分组成，针杆与手柄连接。从外观形状看，针杆呈现弯曲状态，针杆弯曲部分有一个α角度的夹角，针杆弯曲部分曲率半径为β，针杆弯曲部分的远端L2连接微波辐射针尖，针杆弯曲部分的近端L3连接手柄，微波辐射针尖长度为L1。
[0007]结合临床需求，一般取130＜α≤170
°
，优选160
°
、150
°
、140
°
；10mm＜β≤60mm，优选10mm、20mm；10mm＜L2≤100mm,优选40mm；100mm＜L3≤200mm,优选180mm；3mm＜L1≤22mm，优选11mm。
[0008]手柄为本技术的握持结构，内部含冷循环系统及射频连接部件。
[0009]针杆内部为套管结构，由外层至内层分别是针杆外管，针杆内管，及射频传输线缆，同时，针杆外管与针杆内管间隙，针杆内管与射频传输线缆间隙分别形成冷却循环介质的流出、流入通道。射频传输线缆依次贯穿衬套、绝缘介质至微波辐射针尖，其内导体与微波辐射针尖电连接，其介质层与上述绝缘介质、微波辐射针尖的尾端紧密连接，其外导体与
衬套电连接。在选材上，微波辐射针尖为医用金属材料，绝缘介质为耐温性好的医用高分子材料，衬套为医用金属材料。为了解决临床上经常发生的微波消融天线针尖脱落问题，本技术的针杆外管选用非金属材料，套装衬套、绝缘介质并包裹大部微波辐射针尖，此结构可以避免穿刺时衬套、绝缘介质、微波辐射针尖之前配合处的切向力对消融天线辐射性能的影响，进而影响微波能量向组织的辐射，最终造成针尖脱落，根据前期的相关试验，针杆外管可以选用玻璃纤维或医用高分子材料，并提前塑性成弯曲结构。
[0010]为了提高消融天线的可靠性，本技术将射频传输线缆的介质层一直延伸至微波辐射针尖的内部，这样可以减少切向力对射频传输线缆内导体的影响。临床上经常暴露出的微波消融天线无微波输出问题，可以通过此设计降低发生几率。
[0011]本技术可用于外科肺部肿瘤、肝脏肿瘤的消融治疗，因此针杆外径1.2mm
‑
2.3mm，微波辐射针尖长度3
‑
22mm，可在2450MHz、915MHz两种微波频率下使用。
[0012]手柄内部含双腔结构的循环水箱和射频连接头两部分。循环水箱有前、中、后三个壳体组成，装配后形成进水箱和出水箱，其中进水箱与进水管密封连接，出水箱和出水管密封连接，射频传输线缆则贯穿循环水箱与射频连接头电连接，射频连接头固定于循环水箱的尾部。循环水箱中壳套装在针杆内管的尾端并彼此密封连接，循环水箱前壳套装在针杆外管的尾端并彼此密封连接，循环水箱后壳与射频连接头机械压接。水箱内部介质流向为，冷却介质先经过进水管进入手柄内的进水箱，然后经过针杆内管与射频传输线缆之间的通道至微波辐射针尖，而后沿针杆外管与针杆内管之间的通道返回出水箱，在经过出水管流出手柄，形成一个连贯的循环回路。
[0013]为了实时掌握术中针杆附近组织温度，针杆上布置有温度传感器，并与手柄内部的物理接口连接，该传感器可以实时采集毫伏级温度信号。
[0014]考虑到工艺上的可实现性，针杆内管可选用医用高分子材料，循环水箱可选用医用金属，而整个手柄的外壳需要普通医用塑料即可。
[0015]本技术含以下优点：
[0016]近些年，微波消融术已经慢慢由肿瘤科、影像科、介入科等科室向外科治疗领域拓展。不同于影像科、介入科等科室，微创的外科手术一般在腔镜等导引下实施，微波消融天线亦在腔镜引导下刺入病灶实时消融治疗，但目前市面上的微波消融天线以刚性直杆结构为主，穿刺可达区域无法覆盖腔镜可视区域。目前市面上相继出现的柔性结构消融天线很少见且不具备推送刺入功能。
[0017]通过对消融天线的针杆结构、微波辐射结构进行重新设计，可以扩大穿刺可达区域，使穿刺可达区域覆盖腔镜可视区域，治疗无死角，同时方便规划腔镜及消融天线手术时在患者体内的手术排布，提高手术可操作性，缩短手术时间，减轻术后并发症。
[0018]该结构消融天线可以解决目前现有刚性直杆结构消融天线和柔性针杆结构消融天线，在肺部肿瘤/结节治疗领域应用面窄，治疗所达区域受限等问题，为临床医生提供更多的器械选择。
[0019]本技术提供一种应用于肺部治疗领域，腔镜引导下使用的弯曲结构消融天线，该消融天线针杆为弹性弯曲结构，通过区别设计针杆弯曲半径及针杆长度等参数，可使治疗所达区域覆盖腹腔镜可视区域。本技术结构简单、密封可靠、弯柄、直柄两种结构形式通用性强，同时，尖端微波发射结构生产工艺简单、成本低廉、安全性高的医用消融天
线。
附图说明
[0020]图1为本技术侧视图；
[0021]图2为本技术剖面图；
[0022]图3为本技术针杆远端剖视图之一；
[0023]图4为本技术手柄部位剖视图；
[0024]图5为本技术针杆远端剖视图之二；
[0025]图6为本技术在手术时腔镜、患者病灶手术排布图。
具体实施方式
[0026]下面结合附图对本技术做进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用外科消融天线，包括针杆和手柄两部分，针杆与手柄连接；针杆内部为套管结构，由外层至内层分别是针杆外管、针杆内管及射频传输线缆；针杆外管与针杆内管间隙，针杆内管与射频传输线缆间隙分别形成冷却循环介质的流出、流入通道；射频传输线缆依次贯穿衬套、绝缘介质至微波辐射针尖，其内导体与微波辐射针尖电连接，其介质层与上述绝缘介质、微波辐射针尖的尾端紧密连接，其外导体与衬套电连接；手柄内部含双腔结构的循环水箱和射频连接头两部分；进水箱与进水管密封连接，出水箱和出水管密封连接；水箱内部介质流向为，冷却介质先经过进水管进入进水箱，然后经过针杆内管与射频传输线缆之间的间隙至微波辐射针尖，而后沿针杆外管与针杆内管的间隙返回出水箱，再经过出水管流出手柄，形成一个连贯的循环回路；射频传输线缆与射频连接头电连接；其特征在于：针杆依次包括微波辐射针尖、针杆弯曲部分的远端、针杆弯曲部分和针杆弯曲部分的近端，针杆弯曲部分的近端与手柄连接。2.根据权利要求1所述的一种医用外科消融天线，其特征在于：针杆弯曲部分有一个α角度的夹角，取130＜α≤170
°
；针杆弯曲...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永刚，
申请(专利权)人：南京瑞波医学科技有限公司，
类型：新型
国别省市：