消融导管及多模态消融设备制造技术

本申请适用于医疗器械技术领域，提供了一种消融导管及多模态消融设备，消融导管包括管体、内鞘管和消融组件，管体穿设有进液管路，进液管路用于通入冷却液；内鞘管穿设于管体，且内鞘管能够相对于管体移动；消融组件包括多个弹性管和多个消融电极，各弹性管的一端均与内鞘管连接，另一端均与管体连接；各弹性管上分别设置有消融电极，多个消融电极能够在消融设备的主机的控制下在脉冲消融模式和射频消融模式之间切换；弹性管的侧壁设置有出液口，出液口和进液管路连通。消融导管能够实现脉冲电场和射频能量的双模态组织消融，在面对脉冲电场能量消融难以消除的深处组织时切换为射频消融模式，从而降低房颤的复发性。从而降低房颤的复发性。从而降低房颤的复发性。

【技术实现步骤摘要】
消融导管及多模态消融设备


[0001]本申请涉及医疗器械
，更具体地说，是涉及一种消融导管及多模态消融设备。

技术介绍

[0002]房颤是最为常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加。房颤的发生通常增加了许多并发症风险，包括血栓栓塞性中风、扩张性心肌病、胸痛呼吸困难等。治疗房颤的方法也经历了创新和飞速的发展。经皮导管消融作为一种用于治疗心律失常的有效方法，得到广泛的认可。消融的目的是破坏潜在的心律失常组织，阻止异常电信号传播或破坏心脏组织的异常电信号传导。
[0003]脉冲电场消融是一种迅速发展的消融技术，它是一种利用高压脉冲电场作为能量的新型消融方式，它不依靠温度效应，而通过释放高压脉冲在细胞膜上形成不可逆穿孔，破坏细胞内外平衡，从而使细胞快速凋亡。在进行治疗房颤消融时候，脉冲电场消融具有消融时间短、可保护治疗区域或血管等组织的优势。
[0004]脉冲电场消融虽然具有以上优点，但是由于导管的特性只能贴附在心肌壁表面，在消融心肌肥厚的病灶的时候，不能消融较深深度的心肌细胞，因此可能导致房颤复发的影响。

技术实现思路

[0005]本申请实施例的目的在于提供一种消融导管及多模态消融设备，旨在解决现有技术中消融导管不能消融较深深度的心肌细胞，导致房颤复发的可能性高的技术问题。
[0006]为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种消融导管，包括：
[0007]管体，所述管体穿设有进液管路，所述进液管路用于通入冷却液；
[0008]内鞘管，穿设于所述管体，且所述内鞘管能够相对于所述管体沿所述管体的轴向移动；
[0009]消融组件，包括多个弹性管和多个消融电极，各所述弹性管的一端均与所述内鞘管连接，另一端均与所述管体连接；各所述弹性管上分别设置有所述消融电极，所述消融电极用于连接消融设备的主机，所述主机至少用于控制多个所述消融电极执行脉冲消融模式、射频消融模式、或控制多个所述消融电极在脉冲消融模式和射频消融模式之间切换；所述弹性管的侧壁设置有出液口，所述弹性管的内腔分别与所述出液口和所述进液管路连通。
[0010]在一种可能的设计中，所述消融导管还包括测温机构，所述测温机构包括测温母板、多个测温子板和多个温度传感器，各所述温度传感器分别安装在各所述弹性管上位于所述消融电极的内侧的区域，各所述测温子板分别与所述测温母板连接以传输信号，且各个所述测温子板之间相互电气隔离，各个所述测温子板上分别设置有子测温电路；各所述温度传感器分别与各所述子测温电路一一对应连接，所述测温母板用于与所述消融设备的
主机连接。
[0011]在一种可能的设计中，所述温度传感器包括传感器和测温线，所述测温线与所述传感器接，所述测温线和所述传感器分别包裹有绝缘保护层。
[0012]在一种可能的设计中，各所述弹性管分别设置有至少两个所述消融电极，两个所述消融电极之间设置有压力传感器，所述压力传感器与警报结构连接。
[0013]在一种可能的设计中，所述压力传感器为电阻桥传感器，所述电阻桥传感器包括薄膜应变电阻。
[0014]在一种可能的设计中，所述消融导管还包括手柄组件，所述手柄组件包括柄体和滑动部，所述柄体与所述管体的一端连接，所述滑动部滑动安装于所述柄体，所述内鞘管与所述滑动部连接。
[0015]在一种可能的设计中，所述管体还穿设有导线管路，各所述消融电极分别连接有耐高压导线，各所述耐高压导线均伸入所述导线管路，所述耐高压导线用于传输高压脉冲能量或射频能量。
[0016]在一种可能的设计中，所述出液口为圆孔，所述出液口的直径范围为0.1mm～0.4mm。
[0017]在一种可能的设计中，所述消融导管还包括标测管，所述标测管上设置有标测电极，所述标测电极用于进行电生理信号检测，所述标测管穿设于所述内鞘管，且所述标测管能够相对所述内鞘管移动。
[0018]一种多模态消融设备，包括主机和如上述任一技术方案所述的消融导管，所述主机与所述消融导管的消融组件电连接，所述主机用于向所述消融组件输出脉冲能量或射频能量，所述主机还用于通过所述消融电极进行电生理信号检测。
[0019]本申请提供的消融导管及消融设备的有益效果在于：与现有技术相比，本申请的消融导管应用于消融设备，具体可应用在单模态消融设备(例如脉冲消融设备或射频消融设备)，也可应用在多模态消融设备中，当将本申请提供的消融导管应用在多模态消融设备时，通过多模态消融设备中的主机控制向消融组件输入的能量类型，以使得消融组件中的各消融电极在脉冲消融模式和射频消融模式之间切换，从而可通过消融组件中的各消融电极对于组织进行射频消融处理或者脉冲消融处理。当消融深度相对较深的心肌细胞时，可采用脉冲消融模式；当消融深度相对较深的心肌细胞时，可采用射频消融模式。通过使得内鞘管相对于管体移动，可改变弹性管的两端之间的距离，从而使得弹性管发生形变，以与组织进行更好贴合。在进行射频消融处理时，可通过进液管路通入冷却液体，冷却液体经由进液管路流至出液口，并从出液口流出，以对于消融电极及其周围组织进行降温，以提高射频消融处理过程中的安全性，在一定程度上减少甚至避免血栓的生成。
[0020]综上，由于本申请提供的消融导管在应用于多模态消融设备时能够在实际应用中灵活切换射频消融模式和脉冲消融模式，在消融深度相对较深的心肌细胞时，可采用脉冲消融模式，消融时间短、可保护治疗区域或血管等组织；在消融深度相对较深的心肌细胞时，采用射频消融模式，以实现更好的消融效果，降低房颤复发可能性，甚至避免房颤的复发。
附图说明
[0021]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022]图1是本申请的第一实施例提供的消融导管的结构示意图；
[0023]图2是本申请的第一实施例提供的消融导管中消融组件的结构示意图；
[0024]图3是本申请的第一实施例提供的消融导管中手柄组件的结构示意图；
[0025]图4是本申请的第二实施例提供的消融导管的结构示意图；
[0026]图5是图4中消融导管的局部示意图；
[0027]图6是本申请的第一实施例提供的消融导管中测温机构的结构示意图；
[0028]图7是测温机构的测温前端模块的电路原理示意图；
[0029]图8是测温机构的隔离通信模块的电路原理示意图；
[0030]图9是测温机构的隔离供电模块的电路原理示意图。
[0031]上述附图所涉及的标号明细如下：
[0032]10、管体；20、内鞘管；21、端头；30、消融组件；31、弹性管；32、消融电极；33、出液口；40、进液管路；50、手柄组件；51、柄体；52、滑动部；60、导线管路；70、标测管；71、标测电极本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：管体，所述管体穿设有进液管路，所述进液管路用于通入冷却液；内鞘管，穿设于所述管体，且所述内鞘管能够相对于所述管体沿所述管体的轴向移动；消融组件，包括多个弹性管和多个消融电极，各所述弹性管的一端均与所述内鞘管连接，另一端均与所述管体连接；各所述弹性管上分别设置有所述消融电极，所述消融电极用于连接消融设备的主机，所述主机至少用于控制多个所述消融电极执行脉冲消融模式、射频消融模式或控制多个所述消融电极在脉冲消融模式和射频消融模式之间切换；所述弹性管的侧壁设置有出液口，所述弹性管的内腔分别与所述出液口和所述进液管路连通。2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管还包括测温机构，所述测温机构包括测温母板、多个测温子板和多个温度传感器，各所述温度传感器分别安装在各所述弹性管上位于所述消融电极的内侧的区域，各所述测温子板分别与所述测温母板连接以传输信号，且各个所述测温子板之间相互电气隔离，各个所述测温子板上分别设置有子测温电路；各所述温度传感器分别与各所述子测温电路一一对应连接，所述测温母板用于与所述消融设备的主机连接。3.如权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述温度传感器包括传感器和测温线，所述测温线与所述传感器接，所述测温线和所述传感器分别包裹有绝缘保护层。4.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，各所述弹性管分别设置有至少两个所述消融电极，两个所述消融电极之间设置有压力传感器...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭坚文，程佰选，
申请(专利权)人：深圳迈微医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：