监测方法技术

一种预知人类排卵周期中可受孕期开始的方法，它包括对分析物如雌二醇或其代谢物的体液浓度的绝对或相对范围进行测定，其中约在经期结束时进行测定，如果所表现的体液浓度正好是人类女性被测者体液的平均值，则立刻表明本周期进入可受孕期，该平均值是２８天周期中排卵时间约前３天的平均值。当分析物是Ｅ３Ｇ时，从经期开始时计算，在本周期的第２到７天内应至少测定一次Ｅ３Ｇ浓度，如果所表现出的Ｅ３Ｇ浓度与某一初始浓度相同或更高，则立刻表明进入可受孕期，该初始浓度选自约２５－３５ｎｇ／ｍｌ的范围。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及对雌性哺乳动物特别是人类排卵周期的。近几十年来，在增进“自然”怀孕规划方面进行了许多研究，其中包括对表示排卵周期情况的生理参数的监测。在我们的欧洲专利说明书EP-A-706346中，我们特别描述了一种方法，它是采用对尿中的雌二醇或其代谢物、特别是雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)的测定来预知可受孕期的开始。在我们的欧洲专利说明书EP-A-656118、EP-A-656119和EP-A-656120中描述了有关的方法。在这些说明书以及我们的国际专利说明书WO95/13531和WO96/09553中还描述了有关的测试装置和测试用成套用具。这些在先专利技术的主要目的是提供一种，该方法可以适应不同对象之间以及相同对象的一个排卵周期到另一周期之间的排卵周期参数的变化。尤其是用于避孕时，尽管有这些变化，仍能提供对可受孕情况的可靠了解。即使在具有明显正常的排卵周期(平均28天)的多数女性中，某些人也会偶尔或经常地出现极短的周期。整个周期会缩短到20或21天，或者在极个别例子中甚至缩短到更短的时间内。可受孕期(注意精子可能存活的期限)会开始得格外早，在中，发现尿中E3G或类似代谢物浓度的增高，就是即将进入可受孕期的标志，出现较短周期时，可受孕期的较早开始则不易确定。因此，需要一种可解决意义的短周期的“保险”机制。通过本专利技术，我们提供了一种监测人类排卵周期的方法，在该方法中，如果进行体液测试或者在周期的约第6天所表现出的有关可受孕情况的分析物浓度与在该点的预测浓度不同，则立刻表明周期进入可受孕期。例如雌二醇及其代谢物，已知从经期开始时计算，在周期的约第5-7天时，体内循环的以及尿中排泄的和其它体液中的雌二醇及其代谢物的含量处于或接近其在周期变化中的最低水平，在此后数天，该含量升至某一水平之前，标志着排卵即将开始。尽管这是在正常情况下，但仍有例外。本专利技术提供一种预知人类排卵周期中可受孕期开始的方法，它包括对分析物如雌二醇或其代谢物的体液浓度的确切值或相对范围进行测定，该方法的特征在于在本周期中，约在经期结束时进行浓度测定，如果所表现的体液浓度正好是人类女性被测者体液的平均值，则立刻表明本周期进入可受孕期，该平均值为28天周期中排卵时间约前3天的平均值。本专利技术的一种特别实施方案是一种预知人类排卵周期中受孕期开始的方法，它包括对尿中的E3G浓度的确切值或相对范围进行测定，该方法的特征在于约在经期结束时测定E3G，如果所表现的浓度与某一初始浓度相同或更高，则立刻表明进入可受孕期，该初始浓度选自约25-约35ng/ml的范围。测定E3G浓度的最适宜时间是从经期开始时计算，在本周期第4至7天的某一天，优选在约第6天。在本专利技术的另一实施方案中提供了一种监测哺乳动物排卵周期中可受孕状态的方法，它包括测定体液中分析物浓度的变化，该浓度在周期中可受孕期临近时会发生变化，并且浓度测定是在本周期的第4至8天内进行，该方法的特征在于根据对同一被测对象的前一次或几次排卵周期的监测，如果测得的浓度与排卵周期前3天的预测值至少相同，则立刻表明可受孕期开始。该方法一般包括对体液中雌二醇或其代谢物如E3G浓度的测定。本专利技术还提供一种监测人类排卵周期中可受孕状态的方法，它包括在周期早期测定尿中E3G浓度的变化，从而预知可受孕期的开始，其中约在本周期的第6天测定E3G浓度的相对范围或绝对值，该方法的特征在于根据对同一被测对象的前一次或几次排卵周期前3天所得的值，如果在本周期约第6天的E3G浓度与前述所得值至少相同，则立刻表明本周期中可受孕期的开始。仅为说明的目的，本专利技术将描述对尿分析物的测定，尤其是对“E3G”(雌酮-3-葡糖苷酸)和“LH”(促黄体激素)的测定。除了上述的雌酮-3-葡糖苷酸，雌二醇的代谢物也可用于本专利技术的测试，它们包括雌二醇-3-葡糖苷酸、雌二醇-17-葡糖苷酸，雌三醇-3-葡糖苷酸、雌三醇-16-葡糖苷酸和(主要对于非人类被测对象来说)雌酮-3-硫酸酯。通过以下描述可知，本专利技术也适用于由其它分析物的体液浓度测定所得的数值，这些其它分析物应与排卵周期中的该可受孕状态密切相关。最适用的分析物一般是激素及其代谢物。例如促卵泡激素(FSH)。其它相对适用的可选择的体液的实例有唾液、牙龈液、汗液、皮脂、泪液和阴道分泌液。原则上可以采用内部液体如血液，但一般不优选，因为它们只有通过刺入方式才能得到。技术人员可知无需测定所选分析物的体液“浓度”的绝对值，虽然在需要时完全可以测定。一般按以下方式测试分析物就足以达到要求了，即获得与实际浓度有关的、可转化为数值的指标，这样就可以将该数值与在该周期中不同阶段所得的类似数值相比较，从而可以确定例如实际浓度是否发生了显著变化。因此，在本说明书和权利要求书中提及分析物“浓度”时，应作广义地理解。文中本专利技术所包含的、有利于本专利技术的实施例是一种监测个体雌性哺乳动物可受孕状态的方法，它包括对分析物(特别是雌二醇或其代谢物)的体液浓度进行测定，在所述方法中，应在本周期第1至7天内至少进行一次测定，从而建立本周期的参照浓度值或指标，在本周期的后期也进行测定，并将所得的浓度值或指标与参照浓度值或指标进行比较，从而发现变化，该变化标志着正常周期中的排卵即将开始。本专利技术中所补充的这种方法可以为不正常的短周期的监测提供一项有用的“保险”手段。更为详尽的实施例是一种监测个体人类女性的目前可受孕状态的方法，它包括对雌二醇或其代谢物的体液浓度进行测定，并将测定结果与对照值或指标进行比较，从而确定标志着排卵即将开始的该浓度水平是否增高，其中应在本周期的第4至7天内、优选在第5和/或第6天对同一个体进行一次测定，从而建立本周期的参照浓度或指标，继续测定，或者更优选约在本周期的第9天重新开始测定，此后至少应每日测定，直到发现浓度显著升高，本周期中的该状态表明在发现浓度显著增高的当天即进入了可受孕期，并且它会持续至少12天，或者如果周期结束得早，就持续到出现周期结束的迹象(例如经期开始)时为止。作为本方法的选择性改进方案，如果在第15天或第15天以前未发现浓度的显著提高，即表明从第15天开始进入了“可受孕期”，它会持续至少14天，优选15天，或者如果周期结束得早，就持续到出现周期结束迹象时为止。采用以下步骤得到一种人类避孕的方法，步骤包括a)在女性被测者的本周期第4至7天、优选在第5和/或6天至少应测定一次其尿中雌二醇或其代谢物的浓度，从而建立本周期的参照浓度和指标；b)至少每日重复测定尿的浓度，优选约在本周期的第9天重新开始测定，一直持续到本周期的第15天；以及c)从发现尿浓度显著升高的当天起至少12天内避免不保险的性交，如果到第15天(优选第14天)时未发现尿浓度的显著升高，从第15天(优选第14天)起即应避免不保险的性交，并持续至少14天，优选15天，直到周期结束，或者若周期结束得早，就持续到出现周期结束的迹象(例如经期开始)时为止。更简单地说，一种监测个体雌性哺乳动物可受孕状态的有代表性的方法包括在排卵前期中对与排卵周期密切相关的至少一种分析物进行体液浓度测定，其中，从经期开始时算起，应在本周期第1天(第1天即首次发现月经的当天)至第7天内至少进行一次测定，从而建立本周期中该分析物的参照浓度值或指标，此后直到周期中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预知人类排卵周期中可受孕期开始的方法，它包括对分析物如雌二醇或其代谢物的体液浓度的绝对或相对范围进行测定，其中约在经期结束时进行测定，如果所表现的体液浓度正好是人类女性被测者体液的平均值，则立刻表明本周期进入可受孕期，该平均值是２８天周期中排卵时间约前３天的平均值。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M卡特，K梅，
申请(专利权)人：尤尼利弗公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]