切割导引器械制造技术

一种切割导引器械，用于与股骨干（９）成一预定的切割角度（αｃ）和相对于股骨头部（８）最近端以一预定的切割程度（Ｌｃ）高精度切除一个人体股骨颈（５）的头部（８），其特征在于： 一个支承部件，它包括一个固定构件（１４），用于在切除手术期间固定到股骨上， 一个纵向导引托架（１２），它在器械使用时被支承部件（１１）支承，并以与股骨干（９）所成的预定切割角（αｃ）沿着股骨颈（５）延伸，和 一个切割导引器（１３），它被导引托架（１２）支承并沿着导引托架（１２）的轴线（Ｄ－Ｄ）运动到一个相应于预定切割程度（Ｌｃ）的切割位置。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术可用于永久固定在人体髋关节中的髋关节假体领域。更准确地说，本专利技术涉及一种切割或锯开导引器械，用于在与股骨干成一预定角度处和在相对于头部最近端的一个预定程度上高精度切除人体股骨颈的头部。本专利技术还涉及这种器械的使用，及一种能作这种高精度切除手术的方法。
技术介绍
WO93/16663公开了一种髋关节假体，该假体包括一个球状单元连接部件，该球状单元被设计成固定在人体股骨颈中。该连接部件包括一个用于承载一个球状物或头部的部件，球状物或头部打算在完成切除股骨颈头部后固定到该股骨颈上。连接部件还包括一个固定构件，该固定构件包括两个主要部件，其中一个第一部件通过一个钻孔从股骨颈向着股骨的外侧延伸，和一个第二部件用于装配到在股骨颈海绵状骨中切出的一个圆柱形空腔中。这种髋关节假体其中一个在附图的附图说明图1中示出。先有技术的髋关节假体的另一些例子已在WO93/01769和WO89/11837中公开。为了得到一种高强度的假体固定，正如在WO93/16663中一般讨论的那样，最好使固定构件与如图1中所示的股骨颈中的皮质骨的内部啮合，因为这种与皮质骨的接触减少了假体固定构件机械松动的危险。为了实现这种啮合，沿其去除头部的切开或切割面P必须作一个准确测定的与股骨的主轴线(A-A)成αc的切割角。对一个病人来说，这个切割角的特定值通常事先由股骨的X射线照片测定。而且，还必须在相对于股骨颈头部最近端的一个准确测定的切割程度Lc处选定所述切割平面，以便病人不会跛着走路。这种切割程度也可以事先由股骨的X射线照片测定。因此，本专利技术的一个目的是使得有可能在这样一个预定的切割角和切割程度下沿着一个切割面完成高精度切除股骨颈的头部。本专利技术还有一个目的是使得有可能以一种快速而可靠的方式完成这种高精度切割。本专利技术的一个特别目的是提供了一种切割导引器械，利用该器械可以用一种可靠而准确的方式测定切割角和切割程度，并且该器械可用来沿着这样确定的切割面导引切割刀片或等效物。专利技术的公开本专利技术的上述目的和其它目的通过一种切割导引器械和方法及使用具有权利要求中所述特点的这种器械来达到。因此，一种按照本专利技术的切割导引器械具有一个支承部件，该支承部件包括一个固定构件，它用来在切除手术期间固定到股骨上；一个纵向导引托架，它在该器械使用时被支承部件支承，并在与股骨干成所述预定切割角αc处沿着股骨颈延伸；和一个切割导引器，它被导引托架支承，并沿着该导引托架的轴活动到相应于预定切割程度Lc的一个切割位置。按照本专利技术的器械在测定了切割角和切割程度之后，和在病人的髋关节脱位之后使用。导引托架相对于股骨干的角度将保证切割导引器，和因此保证切割面具有正确预定的相对于股骨干的切割角，而不管切割程度如何。适当的调节切割导引器沿着导引托架轴的纵向位置，保证切割面也处于距头部的最近端有正确的预定距离，亦即是在正确的切割程度上。按照本专利技术的一个优选实施例，导引托架被支承部件枢轴式支承，用于绕着相对于股骨的对称面横向延伸的枢轴线作角运动，以便能调节所述相对于股骨干的切割角(αc)。在本文中，术语“股骨的对称面”涉及一平面，它将股骨分成两个基本上相等、镜象的两半。导引托架的这种旋转性是有利的。它允许较高的公差用来相对于股骨定位和调节固定构件。在上述实施例中，导引托架被枢轴式支承，该器械还可以包括一个角度基准构件，该构件装备有一个相对于导引托架的枢轴线横向延伸的比较长的对准部件，并且枢轴式连接到支承部件上用于围绕导引托架的枢轴线角运动到一个角度位置，在该角度位置处对准部件基本上平行于股骨干。这个实施例的优点是可将导引托架相对于股骨干的角度用很高的准确度调节到等于切割角，因为(i)基准构件和病人也就是股骨干之间的角度可通过用比较长的对准部件而精确确定，用于基准构件的角定位，和(ii)该器械的两个机械部件，即基准构件和导引托架之间的角度也可以用很高的准确度确定。本专利技术的上述实施例包括一个可枢轴旋转的角度基准构件，该角度基准构件具有一个比较长的对准部件，该实施例可以用两种不同的方法实现。在第一方案中，对准部件和导引托架之间的角度是固定的，而在第二方案中，它们之间的角度是可变的。例如，按照第一方案的一种器械可以装备一组可互换的导引托架，每个导引托架都具有不同的、相对于其对准部件固定的角度。在按照第二方案一一导引托架和对准部件之间角度可变一一的一种器械中，可将导引托架和角度基准构件制成能单独围绕导引托架的枢轴线旋转，并装备有相应的角度机构，用于可见地指示导引托架和对准部件之间选定的角度值。然后导引托架的角度将以两段操作法调节。首先，角度基准构件通过沿着股骨干朝向其对准部件，例如通过使对准部件的远端进入与相应的膝关节最好是髌骨相对的位置，成角度地围绕枢轴线定位。其次，让导引构件围绕同一枢轴线枢轴旋转，直至由角度指示装置可见地指示出预定的切割角度。一般说来，如果导引托架可相对于支承部件旋转，则该器械最好装备切割角锁紧机构，用于锁紧导引托架防止围绕其枢轴线作枢轴运动。按照本专利技术的一个优选实施例，支承部件的固定构件是取钉子形式，将它用于永久固定在股骨中。最好是，在朝着股骨干的方向上将钉子插入股骨颈的上部，并且通过挑选一个足够长的钉子，它可以伸进股骨干和被股骨干导引，以便正确地相对于股骨定位支承部件。为了达到导引托架相对于上面定义的股骨对称面正确的对准，支承构件可以包括一个纵向股骨颈对准部件，如一个杆形或缝形机构，该机构被用于和所述股骨对称面对齐。正如从下面本专利技术的一个优选实施例的详细说明中将要看到的那样，使用股骨颈对准构件有利之处在于切割面可以在两个正交方向上正确而精密地取向，因此，不只是在相应于切割角的方向上正确而精密地取向。为了在一个切割程度处将切割导引器定位在距股骨颈头部的最近端一个正确的距离上，导引托架可以装备一个靠接臂，该臂从导引托架横向伸出，并延伸至与股骨颈头部的最近端靠接。因而导引托架和切割导引器应装备协同操作的位置指示机构，用于可见地指示切割导引器和靠接臂之间沿着导引托架轴线的距离，亦即指示切割导引器定位在正确的切割程度处时的距离。最好是，设置机构用于将切割导引器锁紧在此切割程度上，防止进一步沿着导引托架的轴线运动。通常，按照本专利技术的器械是一个独立的器械，它不包括切割工具本身。但是，也可以想象，切割工具可以结合在切割导引器中，被切割导引器支承，或者是切割导引器的一部分。如果切割工具与切割导引器分开，则后者可以装备一个切割缝口，用于安放并导引一个切割刀片或等效物。按照本专利技术的一种方法，用于能够以一个预定的切割角(与股骨干成αc)和一个预定的切割程度(相对于股骨头部的最近端)Lc高精度切除人体一个股骨颈的头部(头部股骨)，其特征在于以下步骤在所述预定的与股骨干所成的切割角处沿着股骨颈对齐一个纵向导引托架，设置一个切割导引器，该导引器被导引托架支承并沿着导引托架的轴线活动，沿着导引托架将所述切割导引器移动至一个相应于预定切割程度的切割位置。实现本专利技术方法的各种优选方式在从属权利要求中陈述。现在，将参照附图通过按照本专利技术的一种切割导引器械的一个示范性实施例更详细说明本专利技术。附图的简要说明图1是固定在人体一个股骨颈中的一个先有技术髋关节假体的剖面图。图2是示出一个固定构件以钉子形本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：B·阿尔布雷克松，L·卡尔松，M·雅各布松，T·雷斯龙德，S·文堡，
申请(专利权)人：阿斯特拉公司，
类型：发明
国别省市：