本发明专利技术提供了一种对一次成型制品实施冲压成型以形成头部部分的工序的、具有头部的骨骼接合用器具制造方法，以及一种具有实质上保持着一次成型制品中的定向配置的头部的骨骼接合用器具。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及对骨折、骨损伤实施治疗时用于接合、固定骨骼的。采用作为具有生物体内分解吸收性的高分子材料的、诸如聚乳酸、聚乙二醇酸、聚乳酸和聚乙二醇酸的共聚体等等原料制造出的骨骼接合用器具，由于在手术之后不需要实施拆除，所以目前正作为取代诸如金属、陶瓷等等的新原料而被广泛应用着。这种骨骼接合用器具通常是通过切削加工的方式，将已经熔融成型的成型制品加工成诸如呈螺钉状、尖钉状、销钉状、小螺钉状、钢轨状、螺栓状、铆钉状、U型钉状、垫片状、铆钉状、丝线状等等各种形状的部件。然而当采用这种制造方法时，实施切削加工需要高度的技术和时间，特别是对于为改善弯曲强度、拉伸强度等等而对成型制品实施过压延处理的场合，所形成的原纤维或配置定向分子会由于切削加工而被切断，从而存在有强度下降、分解速度过快等等问题。而且，对于如上所述的这种骨骼接合用器具，由于头部部分往往要比躯干部分的直径大，所以通过对头部部分和躯干部分处具有相等直径的成型制品依次实施切削而构成躯干部分时，还存在有会产生大量切削屑的问题。而且，对于骨骼接合用器具呈螺钉状部件的场合，还存在有原纤维或配置定向分子会被切断而使螺纹牙顶部的强度减弱的问题。本专利技术就是解决上述在先技术中存在的问题而提供的专利技术，本专利技术的目的就是提供一种骨骼接合用器具，使其可以提高生产效率、提高有效利用率。而且，本专利技术的另一目的在于提供一种制造可以显著改善螺纹牙顶处剪切强度的新型骨骼接合用器具的、特别是制造螺纹状骨骼接合用器具用的制造方法。附图说明图1为本专利技术的成型制品实施压延的一种压延方法实施例的正视图。图2为表示制造本专利技术的螺钉状部件头部用的制造方法的一个实施例的工序图。图3为图2所示的工序形成的螺钉状部件头部变化状态的侧面图。图4为表示制造本专利技术的螺钉状部件沟槽的一个实施例的工序图。图5为表示将本专利技术的冲压加工型螺钉状部件和作为比较实例的切削加工型螺钉状部件，浸入在37℃的磷酸缓冲液中时的拉伸强度示意图。图6为表示本专利技术的冲压加工型螺钉状部件和作为比较实施例的切削加工型螺钉状部件的配置定向图象示意图。图7为表示使用在试验例1中的剪切强度实验方法示意图。如果举例来说，本专利技术提供了如下所述的骨骼接合用器具和制造方法。第一项一种包含有对一次成型制品实施冲压成型以形成头部部分的工序的、制造具有头部部分的骨骼接合用器具的制造方法。第二项一种在第一项基础上，还相应于成型制品的轴芯由相对方向实施冲压成型操作的骨骼接合用器具制造方法。第三项一种在第一项基础上，还使一次成型制品由具有生物体内分解吸收性的高分子材料制作的骨骼接合用器具制造方法。第四项一种在第一项基础上，还使骨骼接合用器具形成为螺钉状部件，而且包含有相应于由具有生物体内分解吸收性的高分子材料制作的成型制品的轴芯由相对方向实施冲压操作以成型出直径比较大的螺钉状部件头部的工序，以及相应于轴芯相正交的方向实施挤压操作以形成凸凹部分的工序的骨骼接合用器具制造方法。第五项一种在第四项的基础上，还在镦锻冲压孔中实施冲压以成型出螺钉状部件头部的骨骼接合用器具制造方法。第六项一种在第五项的基础上，还在具有螺纹旋入用沟槽的镦锻冲压孔处同时通过冲压方式形成螺钉状部件头部的骨骼接合用器具制造方法。第七项一种在第四项的基础上，还在具有螺纹沟槽的若干个分割型模型处实施冲压以形成螺纹沟槽的骨骼接合用器具制造方法。第八项一种在第七项的基础上，还采用着分割成四个部分的模型的骨骼接合用器具制造方法。第九项一种在第一项专利技术的基础上，还当通过冲压方式在具有螺旋嵌入用螺纹沟槽的、分割成若干个模型中形成螺纹沟槽时，至少进行两次冲压，而且在第二次以后按照避开分割型模型结合部的方式实施冲压的骨骼接合用器具制造方法。第十项一种在第四项的基础上，还对由具有生物体内分解吸收性的高分子材料构成的成型制品实施压延处理，以使其定向配置的骨骼接合用器具制造方法。第十一项一种在第十项的基础上，还沿着纵向方向实施压延的成型制品的骨骼接合用器具制造方法。第十二项一种具有实质上保持着一次成型制品中的定向配置的头部的骨骼接合用器具。第十三项一种在第十二项的基础上，还使该具有头部的骨骼接合用器具形成为呈螺钉状、尖钉状、销钉状、小螺钉状、螺栓状、铆钉状或类似形状的部件的骨骼接合用器具。第十四项一种在第十三项的基础上，还使其是通过相应于成型制品的轴芯由相对方向实施冲压成型操作而制作出的骨骼接合用器具。第十五项一种在第十四项的基础上，还使其中的冲压成型操作是通过镦锻冲压孔实施的骨骼接合用器具。第十六项一种在第十三项的基础上，还使其具有实质上保持着一次成型制品中的定向配置的螺纹沟槽的骨骼接合用器具。第十七项一种在第十二项的基础上，还使其是由具有生物体内分解吸收性的高分子材料构成的骨骼接合用器具。如果举例来说，可以使用在本专利技术中的具有生物体内分解吸收性的高分子材料，可以是如前所述的聚乳酸(L型、D型、L型和D型的聚合物混合体、共聚体或立体络合物等)、聚乙二醇酸、乳酸和乙二醇酸的共聚体、乳酸和已内脂的共聚体等等，其分子量可以为数万～百万左右，而且还可以向其中添加入由诸如羟基磷灰石、A-W结晶化玻璃、氧化铝、氧化锆、磷酸钙、石墨、生物玻璃等等的生物陶瓷材料中适当选择出来的材料，而且当采用具有热可塑性生物体内分解吸收性的聚合物材料时，还可以选择其它的添加材料。可以用诸如具有生物体内分解吸收性的高分子材料等等的材料制作这种一次成型制品。如果举例来说，可以用来制作这种一次成型制品的方法包括将聚合物熔融挤压成诸如杆状、轨状等等所需要形状的方法，通过冲压方式制作成型制品的方法，特别是如日本特公平3-63901号公报所公开的、在加热状态下沿着纵轴方向实施压延的方法，如日本特开平5-168647号公报所公开的、利用热媒体并利用加压喷嘴实施挤压压延(水压静压型挤压)的方法，以及如日本特愿平8-116922号公报所公开的、在加热状态下使其通过若干个转动着的行星型倾斜轧辊组件之间而实施压延的方法。如果举例来说，最好是采用其中可以使分子定向配置以改善强度的方法。“螺钉状部件”指的是形成有凸凹部分的部件，如果举例来说，它可以是呈螺钉状、销钉状等等形状的部件。形成在螺钉状部件上的“凸凹部分”对于在螺钉状部件为呈螺钉状、销钉状等等形状的部件的场合，分别与各螺纹沟槽(螺旋沟槽)以及凸凹部分相当。冲压成型方法可以下述条件下实施，即温度至少位于可以使成型制品产生塑性形变的成型制品玻璃化临界点以上且位于熔点以下，压力为100～500公斤/平方厘米。如果举例来说，对于采用聚L-乳酸(PLLA)的场合，为了能够保持定向配置和冲压后的形状，冲压成型时的温度最好为100～130℃左右。在本专利技术中，“实质上保持着一次成型制品中的定向配置”指的是它与切削加工的场合不同，对于存在于表面处的定向配置着的聚合物分子几乎或着完全不会被切断。是否对这些聚合物分子实施了切断，可以通过用诸如电子显微镜等等对螺纹牙顶部实施破坏实验时产生的断裂面实施的观察而加以确认。采用本专利技术的方法制造骨骼接合用螺钉状部件时，如果至少进行两次冲压操作，便还可以基本上将毛边(突起部)消除掉。具有生物体内分解吸收性的高分子材料的黏度平均分子量可以随着骨骼接合用器具的用途、具有生物体内分解吸收性的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有头部部分的骨骼接合用器具的制造方法，它包含有对一次成型制品实施冲压成型以形成头部部分的工序。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：中村三郎，畑盛成，西山孝司，吉冈高広，竹内肇，山本徹，岸田泰幸，有马亨，
申请(专利权)人：郡是株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]
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