一种奥匹卡朋胶囊及其制备方法技术

本申请公开了一种奥匹卡朋胶囊制备方法和奥匹卡朋胶囊，通过改进奥匹卡朋胶囊处方，增加过60目筛的辅料预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖和羧甲淀粉钠，将原辅料按照奥匹卡朋颗粒、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中，进行混合，有利于加速奥匹卡朋溶解，保证了奥匹卡朋的较高溶出度。因此选用合适的辅料、调整药物材料的放置顺序和混合时间，能够提高奥匹卡朋胶囊的溶出度，制得了高溶出度的奥匹卡朋胶囊，解决了现有奥匹卡朋胶囊溶出度低的技术问题。囊溶出度低的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
一种奥匹卡朋胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种奥匹卡朋胶囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]奥匹卡朋化学名为:5
‑
[3
‑
(2，5
‑
二氯
‑
4，6
‑
二甲基
‑1‑
氧
‑
吡啶
‑3‑ꢀ
基 )
‑
[1，2，4]噁二唑
‑5‑
基]‑3‑
硝基苯
‑
1，2
‑
二醇分子式 ：C15H10CL2N4O6。
[0003]分子量 ：414.17。
[0004]本申请人经过研究发现，参照现有方法制备的口服制剂不仅工艺复杂，生产成本高，难以实现工业化的大生产，而且制剂溶出较慢。目前仍然需要有新的方法来制备奥匹卡朋药物组合物，通过寻找合适的辅料和各种辅料的比例，保证溶出效果好，成品稳定。
[0005]本专利技术人经过对现有技术的研究，意外发现，应用特殊的辅料，特定工艺制备的奥匹本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：准备原料和辅料，所述原料包括：奥匹卡朋，所述辅料包括：乳糖、预胶化淀粉、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠；S2：过筛，将所述乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别过60目筛；S3：称量配料，按照处方量称量所述奥匹卡朋、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，做好标记；S4：制粒，将原料奥匹卡朋加入干法制粒机中经0 .8mm筛网进行制粒，得到奥匹卡朋颗粒，将整好的所述奥匹卡朋颗粒经真空上料机吸入三元旋振筛，利用20目的筛网去粗粒，利用60目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得重粉颗粒；S5：混合，将原辅料按照所述奥匹卡朋、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中，关闭加料口，设定混合时间为10 ~ 30分钟，以恒速进行混合，得到中间产品；S6：中间产品检验，取所述中间产品检测性状、鉴别、水分、含量，根据含量计算出填充 装量；S7：充填，根据所述填充装量生成生产指令控制全自动胶囊填充机制得奥匹卡朋胶囊。2.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，所述过筛、所述称量配料、所述制粒、所述混合和所述填充的温度为18℃~ 26℃。3.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，所述过筛、所述称量配料、所述制粒、所述混合和所述填充的湿度为45% ~ 65%。4.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤S4...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴霞，王宇杰，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：