抗菌和抑菌的传感器系统技术方案

描述了传感器控制设备及其制造方法。传感器控制设备包括电子设备外壳和插头组件。电子设备外壳包括可与具有面向皮肤的表面的下托架相配的上壳体。插头组件联接到电子设备外壳，并且包括具有传感器的传感器模块和具有尖锐件的尖锐件模块。插头组件包括具有面向皮肤的表面的基部和腔体贯穿其中的插头部。电子设备外壳或插头组件的至少一部分表面包括抗菌剂。抗菌剂可以是金属和/或金属氧化物。抗菌剂可以是金属和/或金属氧化物。抗菌剂可以是金属和/或金属氧化物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗菌和抑菌的传感器系统
[0001]关于联邦资助的研究或开发的声明
[0002]不适用

技术介绍

[0003]个体内各种分析物的检测对于监测其健康和幸福的状况有时是至关重要的。偏离正常分析物水平通常可以指示潜在的生理状况，例如代谢状况或疾病，或暴露于特定的环境因素或刺激。例如，葡萄糖水平对于糖尿病人的检测和监测可能特别重要。
[0004]个体的分析物监测可以周期性地或在一段时间内连续地进行。周期性分析物监测可以通过以设定的时间间隔抽取体液(例如血液)的样本并离体分析来进行。连续的分析物监测可以使用一个或多个传感器进行，传感器保持植入在个体的组织内，例如皮肤、皮下或静脉内，通过传感器可以进行体内分析。植入的传感器可以取决于个体的特定健康需要和/或先前确定的分析物水平而连续地、以计划的间隔或偶发地收集分析物数据。
[0005]尽管整个传感器或感测系统可以植入个体(例如，通过外科手术)，更常见的主要是将传感器的生物活性和通讯路径(例如，柔性电路)部分植入体内(例如，通过皮肤穿透)，而一个或多个另外的传感器部件保持在个体身体的外部。在许多情况下，适于体内测量分析物水平的传感器可从传感器外壳延伸，传感器外壳被设计成在延伸时段内“贴身”佩戴，例如佩戴在皮肤上。这样的贴身分析物传感器可能是特别期望的，因为它们通常可以由佩戴者直接应用，而不需依赖于医疗专业人员来执行侵入性传感器植入手术。
[0006]尽管期望贴身分析物传感器，但是它们的使用可能不会没有难度。当将贴身分析物传感器定位到佩戴者的皮肤上时，使用针或其它导引器来刺穿皮肤并使传感器的至少一部分能够穿过真皮区域植入。因此，为了使传感器进行定位以用于分析物监测，产生经皮皮肤伤口(即，“插入位点”，包括实际的伤口和与其相邻的区域)，并且传感器的至少活性部分在贴身分析物传感器的佩戴期间保持在皮肤内。在定位期间和佩戴期间，都可能在传感器插入位点和沿传感器的任何长度(包括活性区域)发生微生物侵入到伤口，例如通过暴露于皮肤微生物和/或外部环境。微生物在插入位点附近存在的可能性和/或微生物从邻近区域(包括外部环境)迁移的可能性，可为微生物的生长创造丰富的环境。这种生长可能会对佩戴者有害和/或可能导致分析物传感器本身的功能改变，例如导致传感器寿命缩短和/或提供错误或改变的数据或感知灵敏度和/或响应时间。
附图说明
[0007]以下附图用以说明本专利技术的某些方面，且不应将其视为排他性实施方式。本公开的主题能够在形式和功能上进行相当多的修改、变更、组合和等同，而不背离本专利技术的范围。
[0008]图1是示出了可结合本公开的一个或多个实施方式的示例分析物监测系统的概念图。
[0009]图2A至图2G是结合图1的两件式结构的系统的组装和施用的逐步发展视图。
[0010]图3A和图3B分别是示例传感器控制设备的等距视图和侧视图。
[0011]图4A和图4B分别是图3A至图3B的插头组件的等距视图和分解图。
[0012]图4C是插头和保存瓶的分解等距仰视图。
[0013]图5A和图5B分别是图3A至图3B的电子设备外壳的分解图和仰视等距视图。
[0014]图6A是插头组件的仰视图。
[0015]图6B是插头组件的侧视图。
[0016]图6C是插头组件的俯视图。
[0017]图7A是示出图7B和图7C中的不同涂层的平板示图。
[0018]图7B和图7C显示了使用铜绿假单胞菌的抑菌区试验的结果。
[0019]图8A和图8B示出了插头组件底部涂层不同氧化的影响。
[0020]图9A是由细菌粘附/生物膜片形成试验得到的铜绿假单胞菌的活死图像。
[0021]图9B是由细菌粘附/生物膜片形成试验得到的金黄色葡萄球菌的活死图像。
[0022]图10A显示了基于ISO 22196的金黄色葡萄球菌杀灭试验的结果。
[0023]图10B显示了基于ISO 22196的金黄色葡萄球菌杀灭试验的结果。
[0024]图10C显示了基于ISO 22196的铜绿假单胞菌杀灭试验的结果。
[0025]图10D显示了基于ISO 22196的铜绿假单胞菌杀灭试验的结果。
具体实施方式
[0026]本公开总体上描述了贴身分析物传感器系统或传感器控制设备，其包括结合到暴露于环境的表面的至少一部分中的抗菌剂。传感器控制设备包括电子设备外壳和插头组件。电子设备外壳包括可与具有面向皮肤的表面的下托架相配的上壳体。插头组件联接到电子设备外壳，并且具有包括传感器的传感器模块和包括尖锐件的尖锐件模块。插头组件还包括具有面向皮肤的表面的基部和截头圆锥形、圆形、椭圆形或其它形状的插头部，插头部包括贯穿其中的通道或腔。电子设备外壳或插头组件的表面的至少一部分包含抗菌剂，例如在涂层中，或注入或混合到构成电子设备外壳和/或插头组件的基体材料中。
[0027]在一些情况下，当测定各种分析物的生理水平时，例如葡萄糖、β—羟基丁酸酯、尿酸、酮、肌酸酐、乙醇和乳酸时，贴身分析物传感器可提供许多优势。使用植入传感器进行连续分析物监测可能是有利的，但是可能存在与这类测量相关的某些挑战。静脉内分析物传感器是侵入性的，并且个体佩戴来说有时可能会疼痛，特别是长时间佩戴。皮下、间质或皮肤分析物传感器对于个体佩戴来说通常不那么痛苦，且在许多情况下提供的测量精度足够。
[0028]在过去的二十年中，几个制造商已经开发了非静脉内的体内葡萄糖响应型分析物传感器，并且一些最近已经获得监管机构批准用于监测糖尿病个体体内的葡萄糖水平。这种葡萄糖响应型分析物传感器采用共价结合到聚合物上的葡萄糖氧化酶以促进葡萄糖的检测，并采用过渡金属络合物(电子转移剂或电子转移媒介)以帮助输送在葡萄糖氧化期间输送的电子。在这类传感器中，葡萄糖响应型分析物传感器快速响应葡萄糖水平的变化，并在长达10至14天或更长的佩戴期内提供稳定的传感器响应。其它制造商提供的体内葡萄糖响应分析物传感器也采用葡萄糖氧化酶和其它葡萄糖相关酶(例如，黄素腺嘌呤二核苷酸依赖性葡萄糖脱氢酶(FAD
‑
GDH))作为感测的基础，但采用各种不同感测化学特性/方案。
[0029]用于测定葡萄糖和其它分析物的体内分析物传感器可以包括设置在分析物传感器的植入部分的至少一部分上的膜片。在一个方面，膜片可以改善分析物传感器的生物相容性。在另一个方面，膜片可以是对所关注分析物具有可渗透性或半渗透性，并且限制流至分析物传感器的活性区域(即，感测元件)的总分析物通量，使得该膜片用作质量传递限制膜片。利用质量传递限制膜片限制分析物接近分析物传感器的感测元件可有助于避免传感器过载(饱和)，从而提高检测性能和准确度。这样的膜片可能对限制特定分析物的质量传递具有高度特异性，其它物质以显著不同的速率渗透过膜片，减少了来自与所关注的分析物分子以外的分析物分子的非特异性氧化还原反应的背景和干扰信号。
[0030]在某些情况下，贴身分析物传感器的延长时段(例如，大于两周，或甚至更本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种传感器控制设备，包括：电子设备外壳，包括上壳体，所述上壳体能够与下托架相配，所述下托架具有面向皮肤的表面；以及插头组件，联接到所述电子设备外壳，并且所述插头组件包括传感器模块和尖锐件模块，所述传感器模块具有传感器，所述尖锐件模块包括尖锐件，所述插头组件包括基部和插头部，所述基部具有面向皮肤的表面，所述插头部包括贯穿所述插头部的腔，其中，所述插头组件或所述电子设备外壳的至少一部分表面包括抗菌剂。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述上壳体，所述下托架的面向皮肤的表面，所述基部的面向皮肤的表面，所述插头部中的至少一者包括所述抗菌剂。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述电子设备外壳的上壳体还包括外周缘，并且其中，所述外周缘包括所述抗菌剂。4.根据权利要求2所述的设备，其中，所述插头部还包括所述插头部的朝外表面、所述插头部的朝上表面、所述插头部的外表面、所述插头部的内表面，并且其中，所述插头部的朝外表面、所述插头部的朝上表面、所述插头部的外表面、所述插头部的内表面中的至少一者包含所述抗菌剂。5.根据权利要求2所述的设备，其中，所述插头部的形状选自截头圆锥形，圆形，椭圆形组成的组。6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂为金属或金属氧化物。7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂选自银，铜，锌，及其组合组成的组。8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂包含在涂层中。9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述抗菌剂选自银，铜，锌，及其组合组成的组。10.根据权利要求8所述的设备，其中，所述抗菌剂包括铜上银或银上铜。11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂被混合到用于制造所述电子设备外壳或所述插头组件的基体材料中。12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂被遍及各处地掺入到用于制造所述电子设备外壳或所述插头组件的材料中。13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂被注入到所述电子设备外壳或所述插头组件的至少一部分表面中。14.根据权利要求1所述的设备，其中，所述抗菌剂通过包覆成型涂布到所述电子设备外壳或所述插头组件上。15.根据权利要求1所述的设备，其中，通过溅射涂覆，所述抗菌剂被涂布到所述电子设备外壳或所述插头组件上，以形成包含抗菌剂的层。16.根据权利要求15所述的设备，其中，在涂布包含抗菌剂的所述层之前，在所述电子设备外壳上涂布钛层。17.根据权利要求15所述的设备，其中，所述抗菌剂为金属或金属氧化物。18.根据权利要求15所述的设备，其中，包含抗菌剂的所述层是包含按照重量至少约5％的金属氧化物的层。19.根据权利要求15所述的设备，其中，包含抗菌剂的所述层是包含按照重量介于约2％与约30％之间的金属氧化物的层。
20.根据权利要求15所述的设备，其中，包含抗菌剂的所述层的厚度介于约与10μm之间。21.根据权利要求15所述的设备，其中，所述抗菌剂包含在被涂布到所述电子设备外壳或所述插头组件上的至少一层中。22.根据权利要求15所述的设备，其中，所述抗菌剂包含在被涂布到所述电子设备外壳或所述插头组件上的至少两层中。23.一种方法，包括：将包含抗菌剂的层涂布到传感器控制设备的表面上，所述传感器控制设备包括：电子设备外壳，包括上壳体，所述上壳体具有外周缘，所述上壳体能够与下托架相配，所述下托架具有面向皮肤的表面；以及插头组件，联接到所述电子设备外壳，并且所述插头组件包括传感器模块和尖锐件模块，所述传感器模块具有传感器，所述尖锐件模块包括尖锐件，所述插头组件包括基部和插头部，所述基部具有面向皮肤的表面，所述插头部包括贯穿所述插头部的腔，其中，所述传感器控制设备的表面是所述上壳体，所述外周缘，所述下托架的面向皮肤的表面，所述基部的面向皮肤的表面，所述插头部中的至少一者。24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述抗菌剂是金属。25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述抗菌剂是金属氧化物。26.根据权利要求23所述的方法，其中，所述抗菌剂选自银，铜，锌，及其组合组成的组。27.根据权利要求23所述的方法，其中，所述抗菌剂为铜上银或银上铜。28.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔纳森，
申请(专利权)人：雅培糖尿病护理公司，
类型：发明
国别省市：