用于测试听力的手持听力测定设备制造技术

披露了一种具有通过／参考结果的，用于全面听力测试的手持设备（１００）和方法，适用于大规模新生儿筛查、成人筛查或完整的听力诊断。设备（１００）包括：一个信号处理器（１）、组合的耳探测器（１５０）、遥控耳、以及头皮探测器（１０４），全部包装在单个的，用电池工作的手持设备（１００）中。最好，设备（１００）用电池进行或者是单独的或者是组合的测试，包括：利用新颖的，用于引起的耳声学信号处理的数字信号处理方法进行的耳声学测量；听觉脑干反应测试、鼓膜测量、以及耳反射比。提供了用于自动测试次序的算法以及用于测试的通过／参考指示。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及听觉测量设备以及相关的筛查方法。具体来说，本专利技术涉及手持听觉测量设备，它具有对所有新生儿筛选程序有益的特性。虽然对本专利技术的描述具体着重在其听觉筛查应用方面，但是本领域技术人员应该理解下文中所披露的本专利技术原理的更广应用性。
技术介绍
由于听力测定能力的提高，康复技术的提高，对于听力受损害的婴儿的早期干预的惊人好处的认识的提高以及政府政策的改变，通常的新生儿听觉筛查程序已经有了很大的扩展。但是，目前的新生儿听觉筛查方法不能充分地说明用现有筛查方法所遇到的听觉异常的很多不同的类型和不同的程度。因此，基于一个测量的个另筛查测试会受到不同的、彼此无关的听力异常之间的相互作用的负面影响。对于完整的筛查程序来说，目前的筛查手段没有充分考虑到的包括(1)测量设备的实际性能，即，便携性，结构尺寸以及使用方便；(2)设备的运行性能，即，电池寿命，记录存储量以及所需要的操作训练等和/或(3)程序的后处理(logistic)，即，重复测试机制，治疗安排机制，记录处理，患者跟踪，报告书写以及其它实际方面。这些因素会产生负面的相互影响，导致听觉筛查程序的总成本增加，包括筛查、测试的基本经济成本，附加测试的二次经济成本以及非经济性成本，如当提供错误信息时，患者产生焦虑。可以通过减少每次测试的成本、减少假阳性率(false positive rate)以及在到医院解除之前，在床边解决假阳性的筛查结果来减少这些实际的和人工的成本。借助于对任何地区的筛查都具有最佳性能并且由经过最简单培训的人员就能够对其进行有效操作的专用设备能够降低每次筛查的成本。本专利技术的设备的性能特点包括减少了测量时间；不用外部计算机就可以进行操作和设置；能够对所有的测试结果进行综合和分析；能够储存大量的测试结果；电池寿命长以及与外部设备进行数据输入或输出的双向无线数据传输。我们发现可以通过两种方法减少假阳性结果。第一，利用增强信号处理、更多的有效测试参数并且通过组合不同类型的测试可以改进最初筛查测试的性能。第二，通过提供用于在基本筛查的时候，在床边解决最初筛查测试失败的机制也能够减少假阳性率。通过在同一设备中提供的自动筛查听觉脑干反应(auditory brainstem response-ABR)测试性能的可用性来提供这种性能。其次，通过使用若干基于专家系统的内置的计算机能够改进筛查程序的运算处理。这些基于专家系统的计算机提供改进的对于单个测试结果的自动分析；对多个测试结果的自动分析以及通过将各种测试结果与当地的医疗资源相匹配提供改进的治疗方案，如转诊到下列特定类型的医疗单位，如儿科医生、听力专家、耳鼻喉专家或护士。在下文中披露的设备将一个刺激发射器，一个信号处理器和一个用于耳声学发射(OAE)(otoacoustic emission-OAE)、ABR测试、鼓膜测量(tympanometry)和耳反射比(otoreflectance)的软件以及OAE模拟器集成在一个独立的手持设备中。听觉异常不是由单个原因、单个治疗资源和单个干预策略所清楚定义的问题(entity)。外围的听觉系统具有三个分开的部分，即，外耳、中耳以及由内耳或耳蜗和八个头盖形的神经组成的感觉神经部分。异常能够并且确实独立存在于所有三个部分中，并且这些个另的异常需要不同的干预和治疗。现有技术设备的结构和操作特性以及它们在程序后处理方面的影响会产生消极的相互作用，从而使听觉筛查程序的总成本增加。基本经济成本为每个筛查测试的成本，尽管这不是仅有的经济成本。筛查测试失败称为“参考”，并且通常在医院解除(dischage)之后规定的几个星期，用昂贵的全面诊断测试解决，从而导致很大的经济成本。如果筛查的假阳性率很高，这些成本的实质部分是不必要的。非经济成本包括父母对假阳性筛查结果的焦虑；对于具有高假阳性率的程序的程序有效性的令人不快的专业理解以及甚至由于令人误解的筛查结果导致的不适当的专业干预。将多种测量的干预集中在一个单独的手持仪器中是考虑到现有的新生儿听觉筛查设备所没有的非常重要的新功能。这些功能包括(1)检测普通的外耳和中耳异常；(2)检测少见的、与外部毛发细胞异常有关的感觉神经听力损失；以及(3)检测更少见的，与内部毛发细胞或听觉神经异常有关的感觉神经听力损失。此外，下文中披露的设备具有提高OAE测试的精度和可靠性，能够对OAE和ABR结果做最佳分析并改进治疗方案的潜力。过去，已经进行了提供本专利技术所提供的性能的一些尝试。具体来说，美国专利号5,601,091(‘091)和5,916,174(‘174)披露了旨在提供一种便携式手持筛查设备的声音筛查设备。但是，在这些专利中所披露的筛查设备要结合普通计算机一起使用，并且需要一个完整应用用途的连接站(docking station)。每个专利披露都不能提供完全脱离任何其它计算机使用的手持设备。这就是说，下文中披露的本专利技术提供了一种尺寸显著减小的，即手持的设备，它能够提供OAE和ABR测试、鼓膜测量、耳反射比和OAE模拟器。如果需要，它可以工作在单机模式，独立于任何其它计算机连接。该设备包含患者数据库，具有姓名和完整的图形显示功能。最好该设备还配备有无线红外和RS 232连接端口，在需要的情况下，直接向打印机或较大的数据库提供输出。‘174和‘091号专利还按照线性平均的方法运算以取除背景噪声。虽然这种方法对于其预期的目的是有效的，但是使用线性平均方法费时间。因此，我们开发了用于在设备中滤除(rejection)噪声并且提高信号可靠性的帧重叠方法，在所描述的实施例中，其尺寸为71/4英寸×33/4英寸×11/2英寸。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种小尺寸的、用于听觉筛查的手持设备，提供OAE、ABR、鼓膜测量、耳反射比和OAE模拟器操作。本专利技术的另一个目的是提供一种音频筛查设备，它是手持的，完全以单机模式运行，其运行独立于任何其它计算机连接。本专利技术的另一个目的是提供一种手持设备，在该设备上提供患者数据库。本专利技术的另一个目的是提供一种手持音频筛查设备，设备自身提供完整的图形显示。本专利技术的另一个目的是提供一种设备，它通过使用帧重叠技术增强噪声滤除并减少处理时间。本专利技术的另一个目的是提供一种具有ABR测试的设备，在测试之前，它自动对电极阻抗进行检测。本专利技术的另一个目的是提供一种低成本设备，它可以适合于提供宽范围的听觉筛查应用。一般来说，依照本专利技术提供了有效的听觉筛查方法和设备。将OAE筛查设备和ABR筛查设备集成为一个单个的手持仪器，使用户能够检测与外部毛发细胞异常有关的少见的感觉神经听力损失以及检测与内部毛发细胞异常有关的少见的传感器听力损失。在优选实施例中，所述设备包括一个含有一个数字信号处理器的便携式手持机壳(enclosure)。该处理器含有与其有关的计算机程序，能够进行用于测试者的耳声学发射测试程序和听力脑干测试反应程序。在机壳上安装有显示器件，显示患者信息、测试设置程序以及包括测试结果图形的测试结果。机壳上包含用于探测器的接点、该接点在运行中连接到信号处理器。该设备还包括一个内置电源，使该设备完全自成一体。即使在测试者的环境为高水平环境噪声的条件下，所提供的测试测试者的OAE反应的方法利用独特的噪声减弱方法也能提供可接受的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种听觉筛查设备，所述设备包括：一个便携式手持机壳；一个安装在所述机壳中的信号处理器，所述处理器具有按照用户指令运行的计算机程序，所述程序进行从由耳声学发射（ＯＡＥ）测试程序、听觉脑干反应（ＡＢＲ）测试程序、鼓膜测量、耳反射比以及用 于测试者的它们的组合构成的程序组中选择的听觉测试；一个安装在所述机壳上的显示器件，所述显示器件在运行中连接到所述信号处理器，所述显示器件实时地显示所选测试的结果；一个在所述机壳上的用于探测器的连接点，该连接点在运行中连接到所述信号处 理器；以及一个用于所述信号处理器运行的电源。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃尔维考斯维克，埃尔达考斯维克，
申请(专利权)人：埃尔维考斯维克，埃尔达考斯维克，
类型：发明
国别省市：US[美国]