用于透析治疗中血管通路的创新装置制造方法及图纸

一种用于透析治疗中执行动静脉瘘类型的血管通路的装置(100)，其包括动脉的第一垂直分支(1)和静脉的第二垂直分支(2)，两个分支都是中空的并且彼此平行布置，同时它们的管腔经由水平分支(7)连通。装置(100)包括至少两个血流拦截器件(10、11)，其中第一拦截器件(10)布置在水平分支(7)上，并且第二拦截器件(11)设置在第二垂直分支(2)静脉的远端部分(2')中。置在第二垂直分支(2)静脉的远端部分(2')中。置在第二垂直分支(2)静脉的远端部分(2')中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于透析治疗中血管通路的创新装置


[0001]本专利技术涉及一种用于透析治疗中血管通路的创新装置。特别地，本专利技术装置目的在于能够最小化与透析治疗相关联的常见实践相关的血液动力学并发症，即形成和维持血管通路困难相关的血液动力学并发症。

技术介绍

[0002]慢性肾病(Chronic Kidney Disease，简称CKD)定义为持续至少三个月的临床病症，其特征在于肾功能受损和/或肾损伤。根据肾脏疾病改善全球结果(Kidney Disease Improving Global Outcomes)(KDIG0)发布的国际指南，基于肾小球滤液速率(Grivelular Fritrate)的降低程度和白蛋白尿/蛋白尿的存在将CKD分为6个严重程度增加的阶段。分期考虑到不同程度的死亡风险和CKD朝向肾替代治疗(透析或移植)的演变。导致CKD的原因通常分为肾小球、肾小管和间质性肾病。它们数量众多，但通常在肾功能不可逆地受损之前仍未被识别。事实上，一旦建立，CKD无论原因如何，在大多数情况下或多或少地缓慢进展到尿毒症的最终阶段，尿毒症是一种与生命不相容并且需要长期治疗以替代肾功能(透析或移植)的临床病症。
[0003]肾的功能单元是肾单位，肾单位是一小簇血管，血液中的过量水和代谢废物通过其壁，导致形成尿液。每个肾含有约100万个肾单位，并且可以继续维持稳态，直到肾损伤超过80％，即出现肾衰竭的临床和实验室体征的阈值。当GFR低于15ml/min时，这导致终末期肾病(ESRD)，其特征在于超过95％的肾单位被破坏，其中肾不再能够确保体液的体积和组成的平衡，导致水和分解代谢产物(毒素)在血液中的危险积累。
[0004]ESRD是一种与生命不相容并且需要治疗来替代肾功能的病症，其可以是天然的(肾移植)或人工的(血液透析或腹膜透析)。不考虑腹膜透析和肾移植，因为这超出了本讨论的范围。
[0005]血液透析是一种复杂的治疗过程，基于扩散的物理原理，其净化尿毒症患者的血液。该方法使用具有蠕动泵的设备，该蠕动泵通过无菌体外回路输送载有毒性代谢物的血液。
[0006]整个系统的神经中心是过滤器或透析器，其是直径为几厘米的圆柱形室，包含数千个直径为微米级的小管，这些小管继而浸入液体(透析浴)中，该液体与血液的方向逆流地从设备泵送到过滤器中。在透析器中，血液和透析流体之间的接触通过形成微管壁的半透膜发生。通过半透膜是非常有选择性的，并且仅允许某些分子通过，这基于它们的化学和物理特性并且根据扩散原理：在该系统中，毒素从具有最高浓度的环境(血液)通过到具有最低浓度的环境(透析液)，而对身体有用的物质遵循相反的路径。
[0007]蠕动泵吸入患者的载有毒素的血液并将其纯化且富含有用物质的血液返回，其平均流速为300ml/min，并且由于标准透析期持续4小时，因此每次治疗通过过滤器的血液总量约为72升。考虑到成人体内的血液量为约5升，在如上所述的透析过程中对其进行约15次处理。因此，在每个透析阶段放置在患者手臂中的两个针(一个用于抽取血液，另一个用于
返回血液)必须插入到可以保证这种高流量的尺寸的血管中。由于这个原因，长期血液透析程序中的每个患者必须具有足够的血管通路以确保人工净化所需的高血流量。有三种类型的用于血液透析的血管通路：动静脉瘘、中心静脉导管和血管假体。由科学协会发布的国际指南一致认为，AVF是首选的血管通路，因为它与存活率的增加、生活质量的显著改善和较长的持续时间以及较低的并发症风险相关联。
[0008]从技术的角度来看，用于血液透析的AVF的设置包括以外科手术方式连接前臂的静脉和动脉，以便将高压血液从动脉直接短路到静脉中；为了防止引入静脉的部分血液流回到手中，通常结扎吻合部下游的静脉。这种类型的手术通常通过在腕部水平处将桡动脉与前臂头静脉吻合来完成，在技术上称为远端侧向放射性动静脉瘘。手术后，在3
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4周内，AVF成熟：来自动脉的血柱的高压导致口径增加和静脉壁增厚，这是一种称为“静脉动脉化”的过程，导致静脉血管中血流的显著增加，这足以保证透析治疗所需的高流速。
[0009]然而，众所周知，AVF携带不同类型的并发症：血管内、血管外和血液动力学。特别地，血管外并发症包括动脉瘤、假性动脉瘤和血清瘤，而血液动力学并发症以“窃血综合征”和高流量心脏代偿失调为代表。具体地，动脉瘤是静脉的“动脉化”部分的扩张，其直径是血管的未扩张部分的直径的两倍；假性动脉瘤是没有其自身壁的血管周围血液收集物，其由血管壁的破裂引起，其保持与血管连通的套环，其中有高速血流(动脉瘤和假性动脉瘤的最大风险由破裂的可能性给出)；血肿是未供应的血管周围血液收集物。这种类型的并发症的风险与AB外在压迫的可能性相关，从而导致通路阻塞；脂肪瘤是在具有血管假体的患者中更常见的浆液性液体收集物。血清瘤的风险主要是感染性的；“窃血综合征”是一种缺血性类型的临床表现，其影响作为AVFs部位的肢体远端部分：在最严重的情况下，其特征在于手指的坏疽性病变，其通常需要破坏坏死的四肢(其最常影响具有近端AVFs的患者，但由于高龄血液透析患者、糖尿病患者和具有外周血管病变的患者的数量增加，在具有远端AVFs的患者中也增加)。
[0010]Basile C等人的出版物表明，在患有CKD的患者典型的非传统风险因素中加入传统风险因素，导致60％的尿毒症患者甚至在开始透析之前的左心室肥大。Stern等人的出版物表明，高流量心力衰竭的原因包括先天性或获得性AVF的存在。长期以来，许多其他科学工作证明了血液透析AVF和心力衰竭之间的密切关系：Basile等人表明，患有高流量AVF的尿毒症患者发生心力衰竭的风险较高，并且心脏变化可以在血管通路闭合后显著消退。
[0011]因此，需要一种用于透析治疗中的AVF型血管通路的创新装置，其可以克服上述缺点，从而大大简化用于设置AVF的外科手术，以及减少与使用AVF相关联的血管外并发症。

技术实现思路

[0012]本专利技术的目的是通过使用本专利技术来最小化经历透析的患者中使用AVF引发的相关血液动力学并发症。
[0013]通过在对垂直分支上的两个血管的四个残端进行横向切割之后对其进行全通道吻合，将该创新装置手术植入患者的前臂中。
[0014]该装置配备有至少两个隔膜，其在开始透析阶段之前被激活(打开或减小)，以便确保足够的血液净化所需的高流量，并且在治疗结束时，保持最小血流量，该最小血流量因患者而异，但是为了避免AVF的血栓形成并恢复上肢的生理循环。
[0015]有利地，所讨论的装置的附加隔膜能够将整个动脉流输送到“动脉化的”静脉中，以便进一步增加可用于净化的血流。
[0016]因此，根据独立产品权利要求，本专利技术限定了一种用于在透析治疗中建立AVF型血管通路的创新装置。根据所附从属权利要求中阐述的特征描述了实现本专利技术的进一步优选和/或特别有利的方式。
附图说明
[0017]现在将参考附图描述本专利技术，附图示出了一些非限制性实现示例，其中：
[0018]图1示出本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于透析治疗中执行动静脉瘘类型的血管通路的装置(100)，其包括动脉的第一垂直分支(1)和静脉的第二垂直分支(2)，两个分支都是中空的并且彼此平行布置，同时它们的管腔经由水平分支(7)连通；其特征在于，其包括至少两个血流拦截器件(10、11)，其中第一拦截器件(10)布置在所述水平分支(7)上，并且第二拦截器件(11)设置在第二垂直分支(2)静脉的远端部分(2')中。2.根据权利要求1所述的装置(100)，其特征在于，所述装置(100)还包括布置在第一垂直分支(1)动脉的远端部分(1
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)中的第三隔膜(12)。3.根据权利要求1或2所述的装置(100)，其特征在于，所述第一垂直分支(...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫罗，
申请(专利权)人：莫罗，
类型：发明
国别省市：