本发明专利技术提供一种体液测定装置，包括：主体（２０）和安装于所述主体（２０）上的采血针支架（３０）。采血针支架（３０）包括：为了使皮肤（Ｓ）流出体液而能移动穿刺的采血针（３１）和导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器（３６）。生物传感器（３６）可通过传感器移动机构（４０、４２）按给定方向进行移动。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种带采血针的体液测定装置，通过一次操作就可采集并测定血中糖浓度(以下称血糖值)等的体液中所包含的被检测物质。本专利技术还涉及能与该体液测定装置自由拆装的采血针支架。为达到此目的，目前已有市售的便携式血糖值测定装置，如特开平4-357452号公报所公开的血糖值测定装置。该血糖值测定装置带有酶电极(生物传感器)，使用时将一次性测试片插入主体，当测试片与作为被检测物的血液一接触，该血液的一部分就通过毛吸现象被引导至反应部，通过酶反应及电化学反应产生阳极电流。该阳极电流在装置主体内被换算成血糖值，并显示出来。然而，与上述的测定装置的测试片接触的被检测物即血液的采集，一般来说，是使用如特开平9-266898号公报所公开那样的被称为‘采血针’的器具进行的。该采血针是在患者手指等处皮肤上开小孔(刺伤)的器具，将从这样开的小孔中流出的血液与测试片的给定部位接触，由此，患者可比较简便地自己测定血糖值。但是，在上述现有的自己测定血糖值方法中，采集作为被检测物的血液的采血针与血糖测定装置是分体式，因此，携带时很不方便。而且，用采血针刺伤皮肤的步骤和将伤口流出的血液与测试片接触的步骤需要分别进行，在使用方便性方面还有许多有待改进之处。尤其是，在使血液与测试片接触的操作中、需要使所需量的血液与测试片的特定部位接触，对于不习惯的患者或视力不好的患者在进行这样的操作时，或从本人不能看到的耳垂采血时，要想将血液迅速正确地与测试片接触是很不容易的。此外，由于测试片是通过毛吸现象将血液从前端引导到设置于反应部的平面的生物传感器上的，为使所需量的血液到达反应部，需要3～5μl血液与测试片接触。如该血液量不够，或血液只停留在测试片的前端而达不到反应部，就不能进行正确的测定。特别是对儿童或老年人等，在从伤口流出的血液量不够时，常出现这种情况。为了解决上述这种不尽人意的问题，在特开平10-28683号公报中公开了用组装在该装置上的采血针进行皮肤取血操作、用组装在该装置上的生物传感器测定从皮肤中流出的血液这样一种带采血针的血糖值测定器。可是，该公报中所展示的装置，在实际使用时，采血针和生物传感器还是分别安装在装置的给定位置上，这在使用方便性方面还留有改进的余地。作为改进上述的使用方便性的方法，本专利技术人在特愿平10-166894号公报中提出了将采血针和生物传感器组合在一起的采血针支架。使用这种装置，不仅使患者进行测定时的动作更加简单便利，降低了被检测物的需要量，还提高了测定结果准确性。但是，该方法仍然不能满足1.0μl以下微量的被检测物量的测定可靠性。本专利技术的其它目的在于提供一种采血针支架，它可用于上述体液测定装置中。涉及本专利技术第1方面的体液测定装置包括主体和安装于上述主体上的采血针支架。上述采血针支架包括可移动穿刺并使皮肤流出体液的采血针；以及导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器。上述传感器可按传感器移动机构给定方向进行移动。采血针支架例如可作为一次性消耗品提供。需要测定时，患者再将上述采血针支架安装在主体上。使该采血针支架的前端部抵住皮肤，一边保持该体液测定装置，一边操作例如主体的采血针操作机构，使采血针进退移动。通过操作这样的采血针就能刺伤皮肤，从这里流出体流(例如血液)。而且，通过维持这种保持原状态，流出的血液被导入生物传感器内部，并进行给定的测定。在本专利技术中，由于传感器操作装置使生物传感器自由移动，就使得生物传感器能更接近流出的血液。其结果，即使使用例如1.0μl微量的出液量，也能将该血液导入到生物传感器的反应部，使测定的准确性得到极大提高。优选上述生物传感器为平板状，在内部形成具有入口端的体液通路，在距上述入口端一定距离的位置上形成正对着上述体液通路的作用电极和对电极。由于生物传感器整体呈平板状，所以可缩小其内部所形成的体液通路的容积，适合于微量被检测物的测定。另外，在平板状的生物传感器的上面形成作用电极和对电极时，就使得这些电极与主体侧的端子之间的导通更加简单方便。优选的体液测定装置还具备检测流出体液的体液检测器件，设置上述传感器移动机构，以便按照该体液检测器件所产生的检测信号使上述生物传感器向上述给定方向移动。这样，在设置体液检测器件时，如果体液流不出来，生物传感器就不推进，以避免测定失败。在本专利技术的一个实施例中，上述体液检测器件具备在上述生物传感器的入口端、正对着上述体液通路的一对电传导强度测定电极，由体液将两个电传导强度测定电极导通，由此对体液进行检测。根据这样的结构，由于可采用与作用电极和对电极相同的方法同时形成电传导强度测定电极，所以可降低制造成本。另外，该电传导强度测定电极与主体侧端子的导通也很方便。在本专利技术的其它实施例中，上述体液检测器件是不与流出的体液接触就能检测体液存在的非接触式检测器件。根据这样的结构，当皮肤中没有流出足够的体液时，生物传感器不会被污染，包括采血针支架在内，还可再次使用，不会浪费。上述非接触式检测器件包括向皮肤照射光的光源(例如发光二极管)；接收来自流出的体液的反射光的受光元件(例如光电二极管)。优选的上述生物传感器包括在上表面形成上述作用电极和对电极的基板；在上述基板上相互离开一定间隔而配制的一对隔板；以及横跨上述两隔板而重合的盖板，在上述两隔板之间形成有上述体液通路。优选在上述体液通路中形成反应试剂层。优选上述传感器移动机构是由马达转动的偏心凸轮，该偏心凸轮能够挤压生物传感器的边缘部。优选上述主体包括在安装上述采血针支架时、能与在上述生物传感器上表面所形成的多个电极滑动接触的多个端子；与该多个端子连接的电子电路；使上述采血针移动穿刺的采血针操作机构；以及显示测定结果的显示部。上述各端子优选由具有弹性的连接栓构成。优选上述生物传感器被安装为倾斜状，以便使其一侧的边缘部比相反一侧的边缘部更接近皮肤，并可沿倾斜状通路进行移动。此时，优选上述传感器移动机构作用于上述生物传感器的上述相反一侧的边缘部。上述生物传感器包括在上述入口端正对着上述体液通路的第1电极；以及在与上述入口端相反的端部正对着上述体液通路的第2电极，通过测定这些第1电极和第2电极之间的电传导强度，就可以检测体液通路内的体液填充情况。此时，上述第2电极作为上述作用电极和对电极的其中一方，这有利于减少电极数量。涉及本专利技术第2方面的采血针支架包括为了使皮肤流出体液而能移动穿刺的采血针；以及导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器，支持所述生物传感器，并使其能按给定方向进行移动。参照附图并进行如下的详细说明，由此可清楚本专利技术的其他特征和优点。图2是沿着图5的II-II线的剖面图，并表示采血针为退避状态、生物传感器为退避状态的采血针支架。图3是表示采血针为前进状态、生物传感器为退避状态的并与图2相同的断面图。图4是表示采血针为退避状态、生物传感器为前进状态的扩大的纵向剖面图。图5是采血针支架的底视图。图6是表示主体内部构造的立体示意图。图7是生物传感器的主视图。图8是沿着图7的VIII-VIII线的剖面图。图9是生物传感器的分解立体图。附图说明图10～图12是生物传感器的作用说明图。图13是表示控制体液采集和测定方法的流程图。图14是表示其他实施例的重要部位的剖面图。如图1～图3所示，本专利技术的优选实施例的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种体液测定装置，包括： 主体；以及 安装在所述主体上的采血针支架； 所述采血针支架包括：可移动穿刺并使皮肤流出体液的采血针；以及导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器，其特征在于： 具备使所述生物传感器按给定方向进行移动的传感器移动机构。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：内垣隆年，浜本胜美，日下靖英，
申请(专利权)人：爱科来株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]
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