一种壳聚糖缓释钙制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种壳聚糖缓释钙制剂及其制备方法。本发明专利技术的壳聚糖缓释钙制剂含有如下重量份的组分：牦牛壮骨粉0.1

【技术实现步骤摘要】
一种壳聚糖缓释钙制剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于保健食品
，涉及一种用于治疗和预防缺钙的补钙制剂，特别涉及一种能持久补钙、增加骨密度的壳聚糖缓释钙制剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]骨质疏松症是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病，是一种老年人的常见病。骨质疏松症危害着全球大约三分之一50岁以上的女性和五分之一50岁以上的男性。随着人口平均寿命的增加，骨骼疾病越来越威胁到人们的健康。
[0003]国内外医学界一致认为形成骨质疏松、骨质增生的主要原因是人体长期缺钙引起的，对于这种疾病，目前主要采用补钙方法进行预防和治疗。
[0004]国内市场上补钙产品众多，但多以无机补钙制剂为主，这些无机补钙制剂用于治疗骨质疏松、增生，存在不易被人体吸收的问题。如以牡蛎、蚌壳为原料，经高温灼烧制成钙混合物，其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量碳酸钙，这些无机钙盐基本上微溶或不溶于水，不易被人体吸收，而且存在一定的毒性。
[0005]现有的补钙产品还有一些有机补钙制剂，这些有机补钙制剂中含有钙沉积素，能加速钙在骨骼上的沉积，但由于多数有机补钙制剂中含钙量较低，如葡萄糖酸钙含钙量为9％，乳酸钙为12％，难以使已经钙化的软组织恢复原状。加之，体内含有磷、硫、氯等酸性成分会和有机钙结合，一般的有机补钙成分进入体内突释严重，无法维持体内钙浓度持续高位水平，导致补钙效果不明显。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的旨在于克服现有技术的缺陷，提供了一种壳聚糖缓释钙制剂及其制备方法。
[0007]本专利技术所述的壳聚糖缓释钙制剂，主要含有如下重量份的组分：
[0008]牦牛壮骨粉0.1
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30份、葡萄糖酸钙10
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60份、盐酸氨基葡萄糖1
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20份、软骨素10
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60份、盐酸赖氨酸1
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20份、壳聚糖钙缓释微球10
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90份、辅料0.1
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100份；
[0009]其中，壳聚糖钙缓释微球是将1
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30份的壳聚糖与无水乙醇按一定重量比混合，加入0.1
‑
10份的香草醛，搅拌均匀后再加入含醋酸0.1
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15份的2wt％醋酸水溶液，完全反应得到香草醛改性壳聚糖；将10
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60份的葡萄糖酸钙与无水乙醇溶液混合得到葡萄糖酸钙乙醇溶液，再与香草醛改性壳聚糖混合均匀、加热60℃反应2小时，即得香草醛壳聚糖钙缓释微球混悬液，再与含海藻酸钠1
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10份的2wt％海藻酸钠水溶液混合后，添加含氯化钙0.1
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10份的2wt％氯化钙水溶液，混合均匀，反应完成后去除溶剂，形成沉淀，经抽滤并干燥得到。
[0010]本专利技术所述的制剂为片剂、包衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂或口服液剂。
[0011]本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂的功效说明：
[0012]本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂中的葡萄糖酸钙、壳聚糖钙缓释微球和牦牛壮骨粉，
是作为治疗和预防缺钙的补钙剂。其中葡萄糖酸钙是能溶于热水的有机钙盐，与同类有机补钙产品相比较，葡萄糖酸钙含钙量相对较高，水溶性最好，且化学性质稳定，它在胃肠道中呈离子状态，水溶液接近中性，不刺激肠胃，形成的离子钙能很快被人体吸收，从而有利于增加骨密度。壳聚糖钙缓释微球是负载葡萄糖酸钙这一水溶性钙的载体，实现缓慢释放钙离子的作用。牦牛壮骨粉作为有机钙的辅助钙源，是以牛骨髓为原料经加工制成，可以补充体内所需要的软骨素、维生素、卵磷脂等物质，从而达到增强骨骼、调理肠胃、提高免疫力的功效。
[0013]本专利技术选用壳聚糖钙缓释微球作为葡萄糖酸钙的缓释载体，是基于以下几点考虑：壳聚糖是自然界中存在的唯一碱性多糖，本身具有抗癌、提高免疫力的功效。此外一方面壳聚糖分子链上含有氨基可以与作为食用香精的香草醛上的醛基形成交联网络结构，将水溶性葡萄酸钙包裹起来而延缓其释放；另一方面壳聚糖上带有正电荷氨基与海藻酸钠带有的负电荷羧基间通过静电相互作用形成复凝聚物，促使水溶性葡萄糖酸钙镶嵌在凝聚物网络空隙中。壳聚糖钙缓释微球在这两种交联网络的叠加作用下，可对钙离子形成优良的缓释效果。
[0014]本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂中的盐酸氨基葡萄糖，能促进人体粘多糖的合成，提高关节骨液的黏性，改善关节软骨的代谢；通过剌激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量，提高软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，增强关节润滑功能，可以治疗风湿性关节炎引起的骨关节病变。
[0015]本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂中的软骨素，是连接在蛋白质上的形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖，和盐酸氨基葡萄糖配合使用具有一定的止痛、促进软骨再生的功效，能够减少骨关节炎患者的疼痛，改善关节功能、减轻关节肿胀和积液，能够把水分吸收到蛋白多糖的分子内，使得软骨变厚并增加关节内的滑膜液合成量，从而保护软骨并减轻软骨的磨损和退变。
[0016]本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂中的盐酸赖氨酸，作为人体必需氨基酸，可以促进蛋白质的合成，促进钙的吸收和利用，具有提高智力、促进生长、增加体重，帮助产生抗体、提高免疫力的功效。
[0017]并且通过体外钙离子缓释实验、骨密度实验、急性毒性试验以及30天喂养实验可知，本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂的功效确切、安全无毒，可以长期服用，持久补钙。
[0018]综上所述，本专利技术的壳聚糖缓释钙制剂是由牦牛壮骨粉、葡萄糖酸钙、盐酸氨基葡萄糖、软骨素硫酸盐或盐酸盐、盐酸赖氨酸、壳聚糖钙缓释微球为主要原料制成的具有治疗和预防缺钙的产品。其中，葡萄糖酸钙是常用的补钙剂，可以直接补充钙；壳聚糖钙缓释微球与葡萄糖酸钙配伍，通过持久缓慢释放钙离子来维持体内钙浓度持续高位水平，来促进钙吸收、减少钙流失，有效提升补钙效果；牦牛壮骨粉是协同补钙；盐酸氨基葡萄糖能够改善骨代谢和骨营养；软骨素硫酸盐或盐酸盐具有运送材料或支撑材料形成骨骼的重要作用；盐酸赖氨酸能提高钙的吸收及其在体内的积累，增强骨密度。从而本专利技术通过直接补充钙、持久缓慢释放钙离子来促进钙吸收、减少钙流失、以及改善骨代谢和骨营养等多种手段并用，实现治疗和预防缺钙的作用，增强补钙效果。
[0019]本专利技术所述的壳聚糖缓释钙制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0020]过筛：常温常压下将牦牛壮骨粉、葡萄糖酸钙、盐酸氨基葡萄糖、软骨素、盐酸赖氨
酸及辅料分别过设计目数的筛网；
[0021]称量、混合:将筛分后的牦牛壮骨粉、葡萄糖酸钙、盐酸氨基葡萄糖、软骨素、盐酸赖氨酸，按照设计的重量进行称重并混合均匀得A粉；
[0022]壳聚糖钙缓释微球制备：将设计重量份的壳聚糖与无水乙醇按一定重量比混合，加入设计重量份的香草醛，搅拌均匀后再加入设计重量份的醋酸水溶液，完全反应得到香草醛改性壳聚糖；将设计重量份的葡萄糖酸钙与无水乙醇溶液混合得到葡萄糖酸钙乙本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，含有如下重量份的组分：牦牛壮骨粉0.1
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30份、葡萄糖酸钙10
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60份、盐酸氨基葡萄糖1
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20份、软骨素10
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60份、盐酸赖氨酸1
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20份、壳聚糖钙缓释微球10
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90份、辅料0.1
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100份；其中，壳聚糖钙缓释微球是将1
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30份的壳聚糖与无水乙醇按一定重量比混合，加入0.1
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10份的香草醛，搅拌均匀后再加入含醋酸0.1
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15份的2wt％醋酸水溶液，完全反应得到香草醛改性壳聚糖；将10
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60份的葡萄糖酸钙与无水乙醇溶液混合得到葡萄糖酸钙乙醇溶液，再与香草醛改性壳聚糖混合均匀、加热60℃反应2小时，即得香草醛壳聚糖钙缓释微球混悬液，再与含海藻酸钠1
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10份的2wt％海藻酸钠水溶液混合后，添加含氯化钙0.1
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10份的2wt％氯化钙水溶液，混合均匀，反应完成后去除溶剂，形成沉淀，经抽滤并干燥得到。2.根据权利要求1所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，所述的制剂为片剂、包衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂或口服液剂。3.根据权利要求2所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，当所述的制剂为片剂时，所述的辅料包括微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、安赛蜜、淀粉中的一种或多种。4.根据权利要求2所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，当所述的制剂为包衣片剂时，所述的辅料包括羟丙甲纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁、丙烯酸树脂中的一种或多种。5.根据权利要求2所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，当所述的制剂为硬胶囊剂时，所述的辅料包括淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁中的一种或多种。6.根据权利要求2所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，当所述的制剂为颗粒剂时，所述的辅料包括淀粉、微晶纤维素、糖粉、糊精、安赛蜜、甘露醇中的一种或多种。7.根据权利要求2所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，当所述的制剂为口服液剂时，所述的辅料包括聚维酮、蜂蜜、糖粉、甘露醇、山梨醇、安赛蜜中的一种或多种。8.根据权利要求2所述的壳聚糖缓释钙制剂，其特征在于，当所述的制剂为软胶囊...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗华丽，
申请(专利权)人：烟台职业学院，
类型：发明
国别省市：