用于对静脉阻塞物进行去芯和抽吸的振动式丝材引导装置制造方法及图纸

本公开总体上涉及医疗装置和用于治疗脉管疾病的医疗装置的使用。尤其是，本公开提供了使用振动式丝材引导装置来切割和/或去芯穿过静脉阻塞物(如慢性凝块)的装置和方法。过静脉阻塞物(如慢性凝块)的装置和方法。过静脉阻塞物(如慢性凝块)的装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对静脉阻塞物进行去芯和抽吸的振动式丝材引导装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]无。


[0003]本公开总体上涉及医疗装置和用于治疗脉管疾病的医疗装置的使用。尤其是，本公开提供了使用振动式丝材引导装置来切割和/或去芯(coring)穿过静脉阻塞物(如慢性凝块)的装置和方法。

技术介绍

[0004]外周脉管疾病是指受试者的脉管系统中远离受试者的心脏和大脑的病变血管。尽管外周脉管疾病可以发生在受试者的动脉(动脉系统)或静脉(静脉系统)中，但外周脉管疾病通常发生在受试者的静脉系统中，而且常常发生在腿部。
[0005]静脉将血液从身体的所有器官返回到心脏。为了到达心脏，血液需要从腿部中的静脉向上流动。小腿肌肉和脚中的肌肉每走一步都需要收缩，以挤压静脉并将血液往上推。为了保持血液向上流动，而不是向下回流，静脉含有单向瓣膜。
[0006]当这些瓣膜受损时，发生静脉功能不全，从而使血液往回泄漏。瓣膜损坏可能是由于老化、长时间坐着或站着或老化和活动减少的结合。当静脉和瓣膜弱化到血液难以向上流向心脏的节点时，静脉中的血压长期保持在高位，从而导致血栓形成。
[0007]血栓形成是指在血管内形成血凝块，称为血栓。它阻止了血液经过循环系统中的正常流动。当血凝块在静脉中形成时，它被称为静脉血栓栓塞症。这可能导致深静脉血栓(DVT)。
[0008]DVT有三种主要分类，且它们是基于血凝块存在多长时间。当血凝块形成并已存在14天或更短的时间时，那么它被称为急性DVT。在该短时间段内，DVT中的血凝块不会变得非常坚硬，或变得与静脉壁紧密地附接，由此使得急性DVT比其他类型的DVT相对更容易治疗。例如，足够早发现的急性DVT可以用溶解凝块的药物来治疗。
[0009]DVT的第二种分类被称为亚急性DVT，即在血凝块存在14至28天之间时。亚急性阶段的血凝块可能已经比急性阶段期间的血凝块略微变硬，但不会像慢性阶段中那样硬。
[0010]第三种主要分类是慢性DVT，即在血凝块持续了28天或更长时间时。在这种情况下，受试者的手臂或腿部的血凝块有机会变硬，并与静脉壁形成连接，这以后将成为静脉内的瘢痕组织。
[0011]血凝块持续超过约28天的更长时间时，其成分从主要是纤维蛋白(能够通过天然溶解性而溶解)变为交联的胶原蛋白。随着血栓的成熟，它在类似于伤口愈合的过程中经历了重组。白细胞和其他炎症细胞渗入血栓；细胞成分被胶原沉积物取代，并形成新生脉管网络。这些过程改变了血栓的组成和性质，从而激起其对溶栓治疗的抵抗。慢性血栓的硬化在很大程度上是由于纤维蛋白的交联和细胞物质被胶原蛋白取代。例如，1周后，血栓的胶原蛋白含量可达到约20％，3周后可高达80％。
[0012]交联的胶原蛋白具有橡胶性、弹性和韧性，且慢性凝块可通过被称为粘连的卷须牢固地附接到静脉壁上。一旦形成，慢性凝块可急剧减少静脉血流，从而引起明显的负面症状。常规的介入技术，如血管成形术、剥离术和支架术，在治疗慢性凝块中的交联的胶原蛋白中并不有效，因为很难在不破坏其附接的静脉壁的情况下移除凝块。此外，为了治疗慢性凝块，常规的介入技术往往需要利用导丝穿通凝块，以便引入介入装置。但是，由于慢性凝块的硬化，已知的导丝无法穿透和穿通凝块。

技术实现思路

[0013]有某些可旋转的切割装置，其可被用于切穿某些脉管病变和/或对某些脉管病变进行去芯。但是，使用可旋转的切割装置来切穿慢性凝块和/或对慢性凝块进行去芯可能不是所期望的。需要的是一种不可旋转的切割和/或去芯装置来穿透和穿通凝块，以便引入导丝。本公开讨论了一种非旋转式的丝材引导装置，其通过超声振动移动来穿透慢性凝块。这些和其他需求通过本公开的多个方面、实施例和配置得到解决。例如，本公开讨论了一种丝材引导装置，该丝材引导装置具有专门设计的不可旋转的头部，以用于切割穿过慢性凝块和穿过慢性凝块进行去芯，从而产生用于从中插入丝材引导装置的通道。
[0014]本公开的用于穿过受试者体内的静脉系统内的阻塞物形成管腔的方法的示例包括：确定受试者的静脉系统中的阻塞物的位置；将球囊导管定位在受试者的静脉系统内且与阻塞物相邻，其中，球囊导管包括可膨胀构件，该可膨胀构件在静脉系统内被膨胀；将抽吸导管定位在受试者的脉管内，其中，抽吸导管延伸超过球囊导管的远端；将不可旋转的丝材引导装置定位在受试者的静脉系统内，其中不可旋转的丝材引导装置包括切割头，且切割头与慢性凝块相邻，其中切割头包括近端和远端，近端包括凹入形状，远端包括凸出形状，凹入形状包括最近端和最远端，切割头的近端包括直径，其中切割头的远端与凹入形状的最近端之间的长度相对于切割头的直径的比率在1.5:1和3:1之间；将流体引入球囊导管或抽吸导管中；以及向不可旋转的丝材引导装置施加超声能量，使得不可旋转的丝材引导装置的切割头在不旋转的情况下轴向地来回平移，以及在切割头的平移期间抽吸流体。
[0015]另一示例包括前述段落的方法，还包括重新定位切割头的步骤。
[0016]另一示例包括任一前述段落的方法，还包括抽吸流体的步骤。
[0017]另一示例包括任一前述段落的方法，其中，切割头包括围绕切割头的周边均匀地间隔开的多个刀片。
[0018]另一示例包括任一前述段落的方法，其中，刀片基本上平行于轴杆的纵向轴线并与之对齐。
[0019]另一示例包括前述任一段落的方法，其中，刀片具有近端、远端、高度和宽度。
[0020]另一示例包括前述任一段落的方法，其中，多个刀片中的至少一个的高度从该多个刀片中的该至少一个的远端到其近端增加。
[0021]另一示例包括前述任一段落的方法，其中，多个刀片中的至少一个的宽度从该多个刀片中的该至少一个的远端到其近端增加。
[0022]本公开的导管系统的示例包括：包括可膨胀构件的球囊导管；抽吸导管，其被配置为延伸超过球囊导管的远端；以及不可旋转的丝材引导装置，其包括切割头，切割头包括近端和远端，近端包括凹入形状，远端包括凸出形状，凹入形状包括最近端和最远端，切割头
的近端包括直径，其中切割头的远端和凹入形状的最近端之间的长度相对于切割头的直径的比率在1.5:1和3:1之间，其中不可旋转的丝材引导装置被配置为在不旋转的情况下轴向地来回平移。
[0023]另一示例包括前述段落的导管系统，其中，切割头包括围绕切割头的周边均匀地间隔开的多个刀片。
[0024]另一示例包括前述段落的导管系统，其中，刀片基本上平行于轴杆的纵向轴线并与之对齐。
[0025]另一示例包括前述段落的导管系统，其中，刀片具有近端、远端、高度和宽度。
[0026]另一示例包括前述段落的导管系统，其中，多个刀片中的至少一个的高度从该多个刀片中的该至少一个的远端到其近端增加。
[0027]另一示例包括前述段落的导管系统，其中，多个刀片中的至少一个的宽度从该多个刀片中的该至少一个的远端到其近端增加。
[0028]另一示例包括前述段落的导管系统，其中，多个刀片本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于穿过受试者的静脉系统内的阻塞物形成管腔的方法，所述方法包括：确定所述受试者的所述静脉系统中的阻塞物的位置；将球囊导管定位在所述受试者的所述静脉系统内且与所述阻塞物相邻，其中所述球囊导管包括可膨胀构件，所述可膨胀构件在所述静脉系统内被膨胀；将抽吸导管定位在所述受试者的所述静脉系统内，其中所述抽吸导管延伸超过所述球囊导管的远端；将不可旋转的丝材引导装置定位在所述受试者的所述静脉系统内，其中所述不可旋转的丝材引导装置包括切割头，且所述切割头与慢性凝块相邻，其中所述切割头包括近端和远端，所述近端包括凹入形状，所述远端包括凸出形状，所述凹入形状包括最近端和最远端，所述切割头的所述近端包括直径，其中所述切割头的所述远端和所述凹入形状的所述最近端之间的长度相对于所述切割头的所述直径的比率在1.5:1和3:1之间；将流体引入所述球囊导管或所述抽吸导管；以及向所述不可旋转的丝材引导装置施加超声能量，使得所述不可旋转的丝材引导装置的所述切割头在不旋转的情况下轴向地来回平移，且在所述切割头平移期间抽吸所述流体。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括重新定位所述切割头的步骤。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法还包括抽吸所述流体的步骤。4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述切割头包括围绕所述切割头的周边均匀地间隔开的多个刀片。5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述刀片基本上平行于轴杆的纵向轴线并与之对齐。6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述刀片具有近端、远端、高度和宽度。7.根据权利要求6所述的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：