一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法技术

本发明专利技术公开了一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，包括以下步骤：根据加热区域，将恒温快速核酸扩增检测分析仪分为上温区、中温区、下温区；将上温区、中温区、下温区的温度设置为同一第一初始温度；设置上温区的第一目标温度、中温区的第二目标温度、下温区的第三目标温度，以及采样间隔时间；在紧密接触恒温快速核酸扩增检测分析仪的侧壁的情况下，同时获取上温区的第一升温速率、中温区的第二升温速率、下温区的第三升温速率后；对恒温快速核酸扩增检测分析仪进行温场评估；本发明专利技术能够精准地对多温区恒温快速核酸扩增检测分析仪的各个温区进行温度采集和校准；本发明专利技术能够同时对多温区进行校准。本发明专利技术能够同时对多温区进行校准。本发明专利技术能够同时对多温区进行校准。

【技术实现步骤摘要】
一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法


[0001]本专利技术涉及恒温核酸扩增检测分析仪温度校准
，具体而言，涉及一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法。

技术介绍

[0002]恒温核酸扩增检测分析仪基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于定性检测人体样本中的病原体核酸序列。将提取、扩增和检测集于一体，全自动分析。采用恒温扩增
‑
实时荧光法，可用于检测呼吸道病原体、生殖健康病原体、院内感染、血液传染病等。
[0003]该仪器在使用前需要进行校准工作，用于评估设备的温度环境是否准确可靠；现有校准方法是将温度传感器贴放于快速核酸检测仪反应模块的不同温区，分别对不同温区的温度进行检测。温区检测是独立的，比如检测上温区的时候，中、下温区实际上是会对上温区造成影响的，上、中、下三个温区处于同一个反应模块的不同位置，实质上是连通的，当一个温区加热时，温度会沿着侧壁漏热到其他温区，导致热散失，导致测的的结果不够精准。同时，需要分别测量三个温区，测量时间呈3倍增长且不能模拟设备实际使用时三个温区同时加热的使用情况。另外，如果采用贴合一个传感器到反应快的侧壁上测试的方式，由于贴合不紧密、接触不够好、密封不够的情况，也会导致测温不准。且目前尚未有标准是针对快速核酸检测仪的温场评估，目前都是参照PCR仪的相关规范，并不完全适用于恒温类的快速核酸检测分析仪；因此，急需一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，用于满足恒温核酸扩增检测分析仪温度校准的技术需求。

技术实现思路

[0004]为了解决上述问题，本专利技术的目的是提供一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，能够同时对三个温区的不同温场温度进行精准温度检测，分析其温度准确性、升温速率和温度持续时间准确度，进而确保恒温核酸扩增检测分析仪的控温准确性和可靠性，确保其检测结果准确。
[0005]为了实现上述技术目的，本申请提供了一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，包括以下步骤：根据加热区域，将恒温快速核酸扩增检测分析仪分为上温区、中温区、下温区，其中，上温区、中温区、下温区处于同一空间内；将上温区、中温区、下温区的温度设置为同一第一初始温度；设置上温区的第一目标温度、中温区的第二目标温度、下温区的第三目标温度，以及，上温区、中温区、下温区的同一采样间隔时间；基于采样间隔时间，在紧密接触恒温快速核酸扩增检测分析仪的侧壁的情况下，同时获取上温区基于第一初始温度至第一目标温度的第一升温速率、中温区基于第一初始温度至第二目标温度的第二升温速率、下温区基于第一初始温度至第三目标温度的第三升
温速率；基于第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率，对恒温快速核酸扩增检测分析仪进行温场评估。
[0006]优选地，在设置第一初始温度的过程中，将上温区、中温区、下温区加热至第一初始温度后，保持第一初始温度至第一持续时间；基于第一持续时间，获取第一初始温度的第一稳定情况，其中，若第一稳定情况为不稳定时，则评估恒温快速核酸扩增检测分析仪为不合格，若第一稳定情况为稳定时，则将第一初始温度分别加热至第一目标温度、第二目标温度、第三目标温度，基于采样间隔时间，分别获取第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率。
[0007]优选地，在将第一初始温度分别加热至第一目标温度、第二目标温度、第三目标温度的过程中，根据设置的采样总时长，将第一初始温度分别加热至第一目标温度、第二目标温度、第三目标温度，并保持至第二持续时间；基于第二持续时间，分别获取第一目标温度的第二稳定情况、第二目标温度的第三稳定情况、第三目标温度的第四稳定情况，其中，当第二稳定情况、第三稳定情况、第四稳定情况中任一一种情况为不稳定时，则评估恒温快速核酸扩增检测分析仪为不合格，当第二稳定情况和第三稳定情况和第四稳定情况为稳定时，则获取第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率。
[0008]优选地，在设置采样总时长的过程中，根据采样总时长，获取采样间隔时间；根据采样间隔时间，基于第一初始温度，获取第一初始温度上升到第一目标点温度的第一时间，以及第一目标点温度分别上升至第一目标温度的第二时间、第二目标温度的第三时间、第三目标温度的第四时间；根据第二时间和第一时间的第一差值，以及第一目标温度与第一目标点温度的第二差值，获取第一升温速率；根据第三时间和第一时间的第三差值，以及第二目标温度与第一目标点温度的第四差值，获取第二升温速率；根据第四时间和第一时间的第五差值，以及第三目标温度与第一目标点温度的第六差值，获取第三升温速率。
[0009]优选地，在获取第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率的过程中，第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率同时满足的合格条件为：第一升温速率≥0.8℃/秒，和第二升温速率≥0.5℃/秒，和第三升温速度率≥0.5℃/秒，其中，当第一升温速率、第二升温速率、第三升温速度率中任一一个升温速率不满足合格条件，则评估恒温快速核酸扩增检测分析仪为不合格，否则，评估恒温快速核酸扩增检测分析仪为合格。
[0010]优选地，在获取第一稳定情况、第二稳定情况、第三稳定情况、第四稳定情况的过程中，获取恒温快速核酸扩增检测分析仪的示值误差，示值误差的表达式为：其中，表示示值误差，表示恒温快速核酸扩增检测分析仪的设定温度值，表示恒温快速核酸扩增检测分析仪的测量值的平均值；根据示值误差，分别获取第一稳定情况、第二稳定情况、第三稳定情况、第四稳定
情况。
[0011]优选地，在获取第一稳定情况、第二稳定情况、第三稳定情况、第四稳定情况的过程中，如果设定值在测量值的平均值
±
2倍标准差之间或等于测量值的平均值
±
2倍标准差时，则稳定情况为稳定，如果设定值不在测量值的平均值
±
2倍标准差之间时，则稳定情况为不稳定，其中，设定值用于表示初始温度以及目标温度。
[0012]优选地，在设置初始温度和目标温度的过程中，根据初始温度到目标温度的变化量的10%为升温速率计算的起始点，变化量的90%为升温速率计算的终点，进行升温速度的计算。
[0013]优选地，在获取第二稳定情况、第三稳定情况、第四稳定情况的过程中，获取恒温快速核酸扩增检测分析仪的温度过冲。
[0014]优选地，用于实现多温区校准方法的多温区校准系统，包括：数据采集模块，用于采集上温区、中温区、下温区的第一初始温度，以及第一目标温度、第二目标温度、第三目标温度；升温速率计算模块，用于基于采样间隔时间，同时获取上温区基于第一初始温度至第一目标温度的第一升温速率、中温区基于第一初始温度至第二目标温度的第二升温速率、下温区基于第一初始温度至第三目标温度的第三升温速率；评估模块，用于基于第一升温速率、第二升温速率、第三升温速率，以及第一稳定情况、第二稳定情况、第三稳定情况、第四稳定情况，对恒温快速核酸扩增检测分析仪进行温场评估。
[0015]本专利技术公开了以下技术效果本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，其特征在于，包括以下步骤：根据加热区域，将恒温快速核酸扩增检测分析仪分为上温区、中温区、下温区，其中，所述上温区、所述中温区、所述下温区处于同一空间内；将所述上温区、所述中温区、所述下温区的温度设置为同一第一初始温度；设置所述上温区的第一目标温度、所述中温区的第二目标温度、所述下温区的第三目标温度，以及，所述上温区、所述中温区、所述下温区的同一采样间隔时间；基于所述采样间隔时间，在紧密接触所述恒温快速核酸扩增检测分析仪的侧壁的情况下，同时获取所述上温区基于所述第一初始温度至所述第一目标温度的第一升温速率、所述中温区基于所述第一初始温度至所述第二目标温度的第二升温速率、所述下温区基于所述第一初始温度至所述第三目标温度的第三升温速率；基于所述第一升温速率、所述第二升温速率、所述第三升温速率，对所述恒温快速核酸扩增检测分析仪进行温场评估。2.根据权利要求1所述一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，其特征在于：在设置第一初始温度的过程中，将所述上温区、所述中温区、所述下温区加热至所述第一初始温度后，保持所述第一初始温度至第一持续时间；基于所述第一持续时间，获取所述第一初始温度的第一稳定情况，其中，若所述第一稳定情况为不稳定时，则评估所述恒温快速核酸扩增检测分析仪为不合格，若所述第一稳定情况为稳定时，则将所述第一初始温度分别加热至所述第一目标温度、所述第二目标温度、所述第三目标温度，基于所述采样间隔时间，分别获取所述第一升温速率、所述第二升温速率、所述第三升温速率。3.根据权利要求2所述一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，其特征在于：在将所述第一初始温度分别加热至所述第一目标温度、所述第二目标温度、所述第三目标温度的过程中，根据设置的采样总时长，将所述第一初始温度分别加热至所述第一目标温度、所述第二目标温度、所述第三目标温度，并保持至第二持续时间；基于所述第二持续时间，分别获取所述第一目标温度的第二稳定情况、所述第二目标温度的第三稳定情况、所述第三目标温度的第四稳定情况，其中，当所述第二稳定情况、所述第三稳定情况、所述第四稳定情况中任一一种情况为不稳定时，则评估所述恒温快速核酸扩增检测分析仪为不合格，当所述第二稳定情况和所述第三稳定情况和所述第四稳定情况为稳定时，则获取所述第一升温速率、所述第二升温速率、所述第三升温速率。4.根据权利要求3所述一种用于恒温快速核酸扩增检测分析仪的多温区校准方法，其特征在于：在设置采样总时长的过程中，根据所述采样总时长，获取所述采样间隔时间；根据所述采样间隔时间，基于所述第一初始温度，获取所述第一初始温度上升到第一目标点温度的第一时间，以及所述第一目标点温度分别上升至所述第一目标温度的第二时间、所述第二目标温度的第三时间、所述第三目标温度的第四时间；根据所述第二时间和所述第一时间的第一差值，以及所述第一目标温度与所述第一目
标点温度的第二差值，获取所述第一升温速率；根据所述第三时间和所述第一时间的第三差值，以及所述第二目标温度与所述第一目标点温度的第四差值，获取所述第二升温速率；根据所述第四时间和所述第一时间的第五差值，以及所述第三目标温度与所述第一目标点温度的第六差值，获取所...

【专利技术属性】
技术研发人员：祝天宇，朱娟，赵丹丹，万全寿，薛诚，李征，
申请(专利权)人：北京林电伟业电子技术有限公司，
类型：发明
国别省市：