抽血用系统技术方案

用于抽取体液的系统，包括：一个具有一个推杆（１０、１１０）的驱动单元（１００、１００’），该推杆从一个静止位置运动到一个穿刺位置，以执行穿刺过程，以及一个穿刺单元（２０、１２０、１２０’），在该穿刺单元中有一个带有一个针的刺血针（３０、１３０、１３０’），该针在上述推杆处于静止位置时位于该穿刺单元内，并且该针通过该推杆在运动到穿刺位置时被这样移动，使该针至少部分地通过该穿刺单元中的开孔（４１、４１’）而伸出，其中，推杆和刺血针通过形状锁合而彼此相连以执行该穿刺过程。还涉及用于使一个针从一个装置中暂时伸出以抽取体液的方法，以及用于安装到一个驱动单元上的穿刺单元。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种从人体部分，特别是指尖通过产生小的刺伤而抽取体液的系统。在临床诊断领域需要获得体液采样，特别是血样，以便检测其中的成分。如果需要较大的血量，那么它通常可通过注射器或类似器械进行抽取，为此而有目的地刺入血管。然而本专利技术属于这样的领域，其中只需几μl或更少的血量来确定分析参数。这样的工作方式特别广泛地使用在血糖水平的测量中，但它也用于例如确定血凝度参数、甘油三酸酯、HBA1c或乳酸酯。在糖尿病领域中，它已被自行进行血糖水平监控(所谓的家庭监控)的糖尿病患者普遍接受。这是必须的，以便通过一定剂量的胰岛素将血糖水平维持在正常范围内。相反，如果一个糖尿病患者陷入低糖(低血糖)状态，就可能导致病人昏迷甚至死亡。而如果病人变为高血糖水平状态，则可能导致严重的后果，如失明或坏疽。为了抽取测量血糖水平所必需的血量，采用了小的、便携式血样抽取装置，即所谓的穿刺协助器，它们可供使用者、医护人员简单而可靠地使用。近来已知的用于抽取组织间隙液体的系统在原则上可以用来执行相应的分析采样。在该领域中日益重要的问题是使用后的刺血针的污染和造成的伤害。在许多市售的装置中，刺血针在穿刺过程后被取下并抛弃。在这种情况下暴露的剌血针针头可能造成伤害，这种伤害可能导致感染。因此在许多国家已经致力于禁止使用这种其针尖在使用后是可随意接触到的血样抽取系统。在现有技术的文献中公开了多种将针在穿刺过程后保护起来的血样抽取系统的变型形式。在文献US5,314,442中说明了一种帽，在该帽中设置一个刺血针。为了执行穿刺过程，刺血针在帽内由一个推杆或类似装置推动，针经一个孔向外伸出。在穿刺后，刺血针又缩回到该帽内，刺血针上的弹性元件确保刺血针针头在不受推杆使用的情况下是不会再向外伸出的。在US专利4,991,154和5,074,872以及国际申请WO00/02482中公开了基于类似原理的系统。文献DE19855465公开了另一种系统，其中通过一个置入的弹簧使刺血针缩回到帽中。尽管上述文献已经解决了污染或对使用者的伤害问题，但驱动机构与刺血针的连接仅通过压配合来实现。在此针的穿刺深度由一个止动件限定。然而业已证明，刺血针与止动件的碰撞导致针的振动，这增加了在穿刺时的疼痛。在EP0565950中详细说明了该问题。本专利技术的任务在于提出一种用于抽取体液的系统，该系统一方面避免了由于使用后的刺血针所造成的污染或伤害，另一方面可以使使用者在进行穿刺时减少很多疼痛。另一个任务在于，简化现有技术的系统，使它们在成本上更加合理，并特别是提出一种可以使该系统缩小的方案。后一点是特别重要的，以便提供一种操作装在盒里的刺血针的系统，并可使使用者选择仍未使用的刺血针，而不必进行复杂的手工步骤。上述任务通过用于抽取体液的系统实施例而解决，这些系统有一个带有推杆的驱动单元，为了执行一个穿刺过程该推杆由一个静止位置移动到一个穿刺位置。此外该系统包括一个穿刺单元，在该穿刺单元里面有一个带有针的刺血针，该针在推杆静止位置设置在穿刺单元内部并且该针通过推杆在移动时这样推进到穿刺位置，以使该针至少部分地穿过开孔从穿刺单元中伸出来。该系统的重要特征在于，用于执行穿刺过程的推杆与刺血针通过形状锁合相互连接。对于本专利技术意义上的一种形状锁合的特征在于，通过该形状锁合可以花费微小的力来实现刺血针与驱动推杆的连接。在此有两个基本变型方案来实现形状锁合。在第一变型方案中，刺血针与驱动推杆的连接以保持元件闭合这种方式闭合成一形状。该闭合形状在本专利技术的范围内称为保持装置。如果该保持装置位于刺血针上，那么驱动推杆便具有保持元件；如果该保持装置位于驱动推杆上，那么保持元件便设置在刺血针上。附图说明图1和2示出了实际的实施例。优选由此实现该形状锁合的变型方案，即通过沿穿刺方向的纵向运动实现一(开始是张开的)保持装置的保持元件的横向运动，这时该保持装置围绕一个保持区段闭合。优选在闭合时该保持装置(至少部分地)夹住保持元件，使刺血针在驱动推杆缩回时随之一起运动，至少直到保持装置的可能的开孔。此外，如果保持装置与保持区段在几何形状上是这样相互配合的，使在实现形状锁合后沿穿刺运动方向没有或只有小的误差，而且驱动推杆无论是沿穿刺方向还是沿相反方向的运动都会无间隙地转换成刺血针的运动，则是有利的。当闭合的保持装置中的腔室的纵向延伸等于或只是略大于保持区段的纵向延伸时，可以实现这一点(见图1)。在该变型方案的另一种实施例中，保持区段的凹部和保持装置上的保持元件在它们的纵向延伸上这样相互匹配，使得能够实现沿穿刺方向基本无间隙的运送(见图2)。在该形状锁合的一个第二变型方案中，保持装置和保持区段二者都是基本上形状稳定的，保持区段由保持装置闭合包住，这是通过上述两个单元形状的相向运动而实现的。因为这些单元是形状稳定的，所以不可能是一种完全的闭合，而是该形状必须张开到一定程度，使它们可以相向运动。该相向运动(至少通过一个路径段)是横交于穿刺方向实现的，这导致一种同样沿穿刺方向基本无间隙(见图4)的连接。最后，一种连接也可以通过一种运动实现，该运动不仅包括部件横交于穿刺方向的运动，而且包括平行于穿刺方向的运动(见图7)。按本专利技术的用于抽取血样的系统具有一个带有一个推杆的驱动单元，通过该推杆刺血针从一个静止位置运动到一个穿刺位置。在现有技术中，已知一系列驱动机构，它们可以应用于血样抽取装置领域。特别是从一个预张紧的弹簧获得能量的驱动机构在大范围中得到应用。在本专利技术范围内优选使用驱动单元，它能够通过形状锁合的连接引导推杆和刺血针的运动。一种受引导的运动意味着刺血针不仅沿一个预定的路径穿刺人体，而且在经过一个预定的路径-时问曲线后缩回。在现有技术中传统的基于弹簧和止动件的组合的系统中，该路径-时间过程受到多种参数、如制造误差(系统中的摩擦特性、弹簧强度)以及皮肤表面特性的影响。业已证明，刺血针的例如通过如EP565970所述的一个引导月牙板的引导运动对于穿刺引起的疼痛是有利的。关于驱动单元，在此将EP565970和US4,924,879的优选驱动机构并入作为参考。本专利技术的一个重要方面是，一个具有至少一个刺血针的穿刺单元可从该驱动单元上取下来。该穿刺单元包括一个壳体，在该壳体中刺血针处于静止位置。由此可以防止，刺血针在使用前或使用后造成的伤害或污染。可以这样设计该壳体，使其中只设置一个单个的刺血针，或者该壳体可以为一个具有数个刺血针的盒的形式。通常，盒内的刺血针位于彼此独立的腔室中，以防止未使用的刺血针被已用过的刺血针污染。这样设计穿刺单元的壳体是有利的，即它可以安装到驱动单元上。为此穿刺单元例如具有帽的形式，该帽可套在驱动单元上。例如在文献US5,314,42、US4,990,154和US5,074,872中公开了这类实施例。也可以是这样的实施例，即穿刺单元与驱动单元固定连接，或者是成为驱动单元的整体构成部分。这在带有盒的系统中是特别有利的，使在盒使用后可以扔弃整个单元。在穿刺单元是盒形式的情况中，盒具有例如彼此相邻设置的腔室，刺血针位于这些腔室中，这些腔室彼此相对于驱动单元这样就位，使刺血针能够与驱动单元的推杆相连。一个盒以圆筒形式具有平行于该圆筒的纵轴线设置的腔，刺血针位于这些腔室中，也是有利的。这同样适用本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于抽取体液的系统，包括： 一个具有一个推杆（１０、１１０）的驱动单元（１００、１００’），该推杆从一个静止位置运动到一个穿刺位置，以执行穿刺过程，以及 一个穿刺单元（２０、１２０、１２０’），在该穿刺单元中有一个带有一个针的刺血针（３０、１３０、１３０’），该针在上述推杆处于静止位置时位于该穿刺单元内，并且该针通过该推杆在运动到所述穿刺位置时被这样移动，使该针至少部分地通过该穿刺单元中的一个开孔（４１、４１’）伸出来， 其中，推杆和刺血针通过形状锁合而彼此相连以执行该穿刺过程。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M弗里茨，KD萨赫雷尔，H利斯特，T维斯，F德克，C伊梅库斯，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]