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罗匹尼罗稳定的药物组合物制造技术

技术编号:34883949 阅读:62 留言:0更新日期:2022-09-10 13:41
本发明专利技术涉及包含罗匹尼罗或其药学上可接受的盐作为活性成分药物水性组合物,例如溶液,所述组合物具有降低的铁含量。该组合物表现出活性成分改进的化学稳定性。所述组合物可被用于滴眼剂组合物的制备,该滴眼液组合物用于在需要动物尤其是宠物(如狗和猫)呕吐的情况下诱导其呕吐。况下诱导其呕吐。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】罗匹尼罗稳定的药物组合物


[0001]本专利技术涉及含有罗匹尼罗或其药学上可接受的盐作为活性成分的水性药物组合物,特别是溶液。所述组合物表现出抗活性成分降解的改进的化学稳定性。所述组合物例如可用于制备兽药领域的滴眼液,用于在涉及狗或猫等伴侣动物摄入潜在有毒物质或异物的情况下诱导其呕吐。
[0002]专利技术背景
[0003]WO 2015/044504中描述了通过施用有效量的滴眼剂组合物来诱导动物呕吐的方法,所述滴眼剂组合物包含选择性D2家族多巴胺激动剂,例如罗匹尼罗,作为活性成分。包含10或40mg/ml盐酸罗匹尼罗的水性滴眼液在狗体内快速且持续地产生呕吐,而不会引起不必要的长时间呕吐。
[0004]WO 2015/044504中描述的罗匹尼罗水溶液的开发揭示了罗匹尼罗在水性溶液中的化学不稳定性。化学不稳定性因涉及药品的有限货架期,被视为缺点。
[0005]专利技术概述
[0006]已经发现,组合物中存在的微量铁与罗匹尼罗的化学不稳定性有关。已发现此类微量铁的来源是用于制备所述组合物的原料中的杂质,尤其是活性成分本身中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.稳定的水性药物组合物,其包含罗匹尼罗或其药学上可接受的盐,其含量为所述组合物重量的1%

15%,且其中按组合物重量计铁含量低于140ppb。2.根据权利要求1的组合物,其中按组合物重量计所述铁含量低于120ppb。3.根据权利要求2的组合物,其中按组合物重量计所述铁含量低于100ppb。4.根据权利要求3的组合物,其中按组合物重量计所述铁含量低于80ppb。5.根据权利要求4的组合物,其中按组合物重量计所述铁含量低于60ppb。6.根据权利要求1至5中任一项的组合物,其包含罗匹尼罗或其药学上可接受盐的量为该组合物重量的2%

10%。7.根据权利要求6的组合物,其包含罗匹尼罗或其药学上可接受盐的量为该组合物重量的3%

8%。8.根据权利要求1

7中任一项的组合物,其包含所述组合物重量的1%

15%的罗匹尼罗或其药学上可接受的盐和所述组合物重量85%

99%的无菌水。9.根据权利要求8的组合物,其包含按所述组合物重量计2%

10%的罗匹尼罗或其药学上可接受的盐和按所述组合物重量计90%

98%的无菌水。10.根据权利要求9的组合物,其包含按所述组合物重量计3%

8%的罗匹尼罗或其药学上可接受的盐,以及按所述组合物重量计92%

97%的无菌水。11....

【专利技术属性】
技术研发人员:M
申请(专利权)人:奥赖恩公司
类型:发明
国别省市:

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