一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，属于医疗器械技术领域。包括预扩棒棒体和插销模块，预扩棒棒体包括相邻的圆台段和固定段，固定段的外壁上设有若干条状槽；插销模块插设于固定段的条状槽上，插销模块包括支架杆插销与异形插销组合，支架杆插销呈扁平发卡状；异形插销组合包括呈叠加状的底面插销和顶面插销；顶面插销与底面插销之间设有异形支架杆定型腔。本实用新型专利技术可以大幅提高工装的通用性，可以针对不同形状、尺寸需求的瓣膜的瓣膜支架，可以完成对异形支架的所有部位的夹持固定。持固定。持固定。

【技术实现步骤摘要】
一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒。

技术介绍

[0002]诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉和肺动脉瓣膜之类的心脏瓣膜有时会因疾病或衰老而损伤，导致瓣膜的正常功能产生问题。心脏瓣膜问题通常呈一种或两种形式：(1)瓣膜狭窄，其中瓣膜不能完全打开或者开口太小，导致血流受限；(2)瓣膜关闭不全，其中在瓣膜应当闭合时，血液穿过关闭不全的瓣膜向后渗漏。
[0003]对于患有瓣膜反流或瓣叶狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换为一种常规的外科手术。常规地，绝大多数瓣膜置换在将患者置于心肺循环系统中时需要采用完全胸骨切开术。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能导致危及生命的并发症。
[0004]现今，经皮经导管(或经管腔)递送置换心脏瓣膜的技术，可以解决传统的开放式手术所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化以在导管中递送，然后通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉被推进直至心脏，在指定的位置，假体被部署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环)中。
[0005]在经皮瓣膜手术中使用的各种类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然自体心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构型在一定程度上取决于所置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。
[0006]一类带瓣膜的瓣膜支架由自膨胀材料制成，典型例如镍基合金，这类带支架瓣膜在卷曲压缩后，可以缩小为适合装载于输送导管内的直径，通过输送导管递送至指定的位置后，推送出输送导管，在自膨胀材料的特性下自动膨胀至更大的直径，实现在人类自然心脏瓣膜中的部署，完成置换。
[0007]自膨胀材料制成瓣膜支架的过程，通常需要下述过程：
①
对自膨胀材料管材激光切割；
②
对切割后的小直径框架进行若干次热处理定型，将小直径框架扩张为需求尺寸的瓣膜支架；
③
对瓣膜支架表面喷砂处理；
④
对瓣膜支架电化学抛光；
⑤
检测瓣膜支架的各项尺寸参数、抗压回弹等性能。
[0008]现有技术中，在过程
②
对小直径框架进行热处理定型的过程，采用的工装一般为普通的棒状金属棒，将小直径框架撑开套设于棒状金属棒上，放置于热处理设备中即可。但由于瓣膜支架一般为设有若干菱形或六边形的网状结构，在热处理定型时无法使菱形或六边形的网状结构保持设计时的形态，多次热处理后容易出现形状扭曲，进而导致定型尺寸不符合需求尺寸、局部应力集中、抗压回弹性能下降、良品率低等问题。除此之外，由于人体自然二尖瓣瓣膜的形状较为特殊，需要针对性的使用异形的瓣膜支架进行置换，以保证与人体生理结构的贴合。对于此类异形支架，往往需要制备各种尺寸以及形状的工装以适配异形支架的形状需求，生产效率低、通用性差。所以，本
亟需解决目前瓣膜支架热
处理过程中如何避免变形，提高成品率，以及获得一种通用型的热处理工装的技术问题。

技术实现思路

[0009]本技术要解决的技术问题在于如何克服现有技术中的问题，从而提供一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒。
[0010]为达到解决上述问题的目的，本技术所采取的技术方案是提供一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，包括预扩棒棒体和插销模块，所述预扩棒棒体包括相邻的圆台段和固定段，所述固定段的外壁上设有若干条状槽，所述条状槽的开槽方向与预扩棒的中轴线平行，且条状槽沿固定段的外壁圆周间隔均匀设置；所述插销模块插设于固定段的条状槽上，包括插入条状槽内的槽内部分和突出于固定段外周的槽外部分；所述插销模块包括支架杆插销与异形插销组合，所述支架杆插销呈扁平发卡状；所述异形插销组合包括呈叠加状的底面插销和顶面插销；顶面插销的槽外部分和底面插销的槽外部分之间设有空腔。
[0011]进一步地，所述插销模块包括设于槽外部分的顶板和设于槽内部分的卡爪；卡爪设于顶板的两端。
[0012]更进一步地，所述顶面插销呈门字形，门字形的顶部为顶板一，门字形的两侧为卡爪；所述底面插销呈马鞍状，马鞍状的顶部为顶板二，马鞍状的两侧为卡爪；所述顶面插销的顶板一叠加于底面插销的顶板二的上方，顶面插销的顶板一与底面插销的顶板二之间设有的所述空腔设为用于通过异形支架杆的支架杆定型腔。
[0013]更进一步地，所述顶面插销的卡爪设于顶面插销顶板一的两端，所述底面插销的卡爪设于底面插销顶板二的两端。
[0014]更进一步地，所述顶面插销两端卡爪之间的间距大于底面插销两端卡爪之间的间距。
[0015]更进一步地，所述卡爪均设有呈弧形的外凸段。
[0016]更进一步地，所述支架杆定型腔设有呈弧形的腔道。
[0017]相比现有技术，本技术具有如下有益效果：
[0018]①
本技术采用预扩棒棒体与插销模块组合的结构作为热处理工装，可以大幅提高工装的通用性，针对不同形状、尺寸需求瓣膜的瓣膜支架，只需先将底部插销插设于需求异形部位处的条形槽上，再将支架通过圆台段套入至固定段，最后再通过支架杆插销插设于非异形部位处的条形槽上，并将顶部插销呈叠加状插设于底部插销处的条形槽上。即可以完成对异形支架的所有部位的夹持固定。
[0019]②
插销模块可以对瓣膜支架的菱形或六边形的支架杆限位，将支架杆定位夹持锁定，避免热处理后瓣膜支架出现错误变形。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1为本技术提供的一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒的立体示意图一；
[0022]图2为本技术提供的一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒的立体示意图二(图中隐藏部分插销模块)；
[0023]图3为本技术中异形插销组合的立体示意图一(叠加状态)；
[0024]图4为本技术中异形插销组合的立体示意图二(分离状态)；
[0025]图5为本技术中异形插销组合的剖面示意图；
[0026]图6为本技术中支架杆插销的立体示意图；
[0027]附图标记说明：1.预扩棒棒体；2.插销模块；3.圆台段；4.固定段；5.条形槽；6.支架杆插销；7.异形插销组合；8.底面插销；9.顶面插销；10.支架杆定型腔；11.外凸段。
具体实施方式
[0028]为使本技术更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
[0029]如图1
‑
6所示，本技术所采取的技术方案是提供一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，包括预扩棒棒体1和插销模块2，预扩棒棒体1包括相邻的圆台段3和固定段4，固定段4的外壁上设有若干条状槽5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，其特征在于，包括预扩棒棒体和插销模块，所述预扩棒棒体包括相邻的圆台段和固定段，所述固定段的外壁上设有若干条状槽，所述条状槽的开槽方向与预扩棒的中轴线平行，且条状槽沿固定段的外壁圆周间隔均匀设置；所述插销模块插设于固定段的条状槽上，包括插入条状槽内的槽内部分和突出于固定段外周的槽外部分；所述插销模块包括支架杆插销与异形插销组合，所述支架杆插销呈扁平发卡状；所述异形插销组合包括呈叠加状的底面插销和顶面插销；顶面插销的槽外部分和底面插销的槽外部分之间设有空腔。2.根据权利要求1所述的一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，其特征在于，所述插销模块包括设于槽外部分的顶板和设于槽内部分的卡爪；卡爪设于顶板的两端。3.根据权利要求1所述的一种用于预扩张瓣膜支架的预扩棒，其特征在于，所述顶面插销呈门字形，门字形的...

【专利技术属性】
技术研发人员：王春生，陆树洋，刘霄，程蕾蕾，梁栋科，陈晓，黄韬，张铭宇，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：新型
国别省市：