整合型刺针制造技术

本发明专利技术整体而言涉及用来自一患者抽取体液的穿刺元件，更特定而言涉及一种改良式穿刺元件，其包含第一和第二元件，所述第一和第二元件相互定位为使一由该第一元件形成的切口被该第二元件保持敞开，且体液藉由所述第一和第二穿刺元件上的表面张力沿该穿刺元件上扬。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术整体而言涉及用来自一患者抽取体液的穿刺元件，更特定而言涉及一种改良式穿刺元件，其包含第一和第二元件，所述第一和第二元件相互定位为使一由该第一元件形成的切口被该第二元件保持敞开且体液藉由所述第一和第二穿刺元件上的表面张力沿该穿刺元件上扬。
技术介绍
整合型皮肤穿刺与体液分析取样器在此技术中已为人所知。有一此类系统揭示于WO02/49507号中。WO02/49507号所揭示的整合型系统包含一穿刺元件或刺针，此穿刺元件附装或整合于一适于测量体液中一分析物的量或是体液的某些特性的测试条。适用的体液举例来说可包含血液或间质流体(ISF)。该穿刺元件用于在皮肤内制造一切口且例如藉由毛细管作用将体液经由该穿刺元件抽到该测试条。此等整合型取样器举例来说可与一电化学计量器结合并称之为单片或现场取样装置。过去设计出许多种穿刺装置用以形成切口并让体液能从所述切口抽出。实心采血针系用于在皮肤内打开一切口让体液能够逃逸到皮肤表面而在此得以由患者或医师进行取样。为确保切口释出的流体够多，此等实心穿刺元件通常具有较大直径以便让足量体液从切口流出供取样使用。然而，此等实心针头通常依靠切口的大小来确保有足量体液挤出且并非用来促进流体流往测试装置。已经提出中空针头用以从身体抽取流体供测试使用；此等针头可能有一尖头端或斜角端以便打开切口。在此等针头中，切口藉由针头的外径保持敞开以促进体液流出该切口，且藉由一真空或藉由毛细管作用或是藉由真空与毛细管作用的一组合将体液从针头往上抽。也曾提出过其他穿刺装置，其中刺针是一扁平或局部弧形的物件，其包含一开放通道用来藉由例如表面张力及/或毛细管作用将流体从刺针的尖锐端头导引到基部端。此等穿刺元件的好处在于易于制造且易于将其整合在譬如一测试条内，从而有助于单一元件的穿刺和测量。在穿刺元件是一包含一用来导引流体的开放通道的扁平或局部扁平物件的情况下，切口边缘有可能贴近该通道，完全或部分地挡住该通道且使体液无法流到通道基部端或是限制能够流动的流体量。因此，最好设计出一种穿刺装置，其穿刺元件为一包含一开放通道的扁平或局部弧形的物件，且其穿刺元件包含一用来在该穿刺元件处于伤口内时保持切口敞开且防止切口边缘贴近该穿刺元件而部分地或完全挡住该开放通道的分隔元件。最好设计出一种穿刺装置，其中该分隔元件定位为略微邻近该穿刺元件的尖锐端以便于刺针插入皮肤内。最好更设计出一种穿刺装置，其中穿刺元件与分隔元件系由单一金属片构成。此外，最好设计出一种穿刺装置，其中穿刺元件及分隔元件彼此对向定位使得流体藉由流体与该穿刺元件及该分隔元件之间的表面张力沿该穿刺元件上扬并进入该开放通道，从而促成该通道的填充作业。此外最好是设计出一种穿刺装置，其中穿刺元件与分隔元件由单片金属构成，该金属片经辊压以将该分隔元件定位于该穿刺元件对面，致使该穿刺元件的基部端与该分隔元件形成一开放通道。最好还利用譬如一金属成形法或冲压法制造以上所述穿刺装置。
技术实现思路
一种根据本专利技术的穿刺皮肤的方法可包含提供一种适当刺针的步骤。一根据本专利技术的适当刺针可包含一具有一尖锐的第一端头的穿刺元件；一具有一位于该穿刺元件附近的第二端头的分隔元件；一将该第一穿刺元件的基部部分连接至该分隔元件的基部部分的连接件，该连接件形成一通道。在一根据本专利技术的方法中，其步骤可包含插入该穿刺元件以形成一切口，插入该分隔元件以进一步打开该切口，在体液被抽入一介于所述穿刺元件之间空间内的同时使该穿刺元件及该分隔元件维持在该切口内。在一根据本专利技术的穿刺皮肤的方法中，其步骤还可包含将体液从该空间抽入该通道内的步骤。一种根据本专利技术的穿刺皮肤的方法可包含提供一适当刺针的步骤。一根据本专利技术的适当刺针可包含一具有一尖锐的第一端头的穿刺元件；一具有一位于该穿刺元件附近的第二端头的分隔元件；一将该第一穿刺元件的基部部分连接至该分隔元件的基部部分的连接件，该连接件形成一通道；一附装于该连接件的基部部分的感测条。在一根据本专利技术的方法中，可将该穿刺元件插入以形成一切口，可将该分隔元件插入以进一步打开该切口，且可在体液被抽入一介于所述穿刺元件之间空间内的同时使该穿刺元件及该分隔元件维持在该切口内。一种根据本专利技术的穿刺皮肤的方法还可包含将体液从该空间抽入该通道内的步骤。一种根据本专利技术的穿刺皮肤的方法还可包含将体液从该通道抽入该感测条内的步骤。一种根据本专利技术的穿刺皮肤的方法包含提供一适当刺针的步骤。一根据本专利技术的适当刺针可包含一具有一尖锐的第一端头的穿刺元件；一具有一第二端头的分隔元件，该第二端头定位于该穿刺元件附近使得该穿刺元件与该分隔元件之间的空间形成一间隙；一将该第一穿刺元件的基部部分连接至该分隔元件的基部部分的连接件，该连接件形成一通道；一附装于该连接件的基部部分的感测条。在一根据本专利技术的适当刺针中，该间隙可在该第二顶端附近加大尺寸。在一根据本专利技术的方法中，其步骤还可包含插入该穿刺元件以形成一切口，插入该分隔元件以进一步打开该切口，在体液被抽入该间隙内的同时使该穿刺元件及该分隔元件维持在该切口内。在一根据本专利技术的方法中，该方法还可包含将体液从该间隙抽入该通道内的步骤。在一根据本专利技术的方法中，该方法还可包含将体液从该通道抽入该感测条内的步骤。在一根据本专利技术的方法中，该方法还可包含将该穿刺元件移离该切口且将体液抽入该间隙内的步骤。在一根据本专利技术的方法中，该方法还可包含将体液从该间隙抽入该通道内的步骤。在一根据本专利技术的方法中，该方法还可包含将体液从该通道抽入到该感测条内的步骤。附图简单说明虽然本专利技术的新颖性特征是由所附权利要求书具体提出的，藉由参照以上运用本专利技术概念的范例实施例所提出的详细说明以及附图会让人更了解本专利技术的特征和优点，附图中 附图说明图1为一根据本专利技术的穿刺元件与条带的透视图。图2为一根据本专利技术的穿刺元件与条带的顶层的透视图。图3为本专利技术另一实施例的透视图，其中以多个条带形成一以一匣装格式使用的感测器阵列。具体实施例方式图1是一根据本专利技术的刺针15与感测条100的透视图。在图1中，刺针15连接于感测条100。感测条100举例来说可为一葡萄糖感测条，其采用电化学法测量一体液(譬如血液或间质流体)内的葡萄糖量。此外，感测条100举例来说可为一凝结作用感测器，其测量体液的物理特性，譬如粘度、电容、电阻、及类似特性。在图1中，刺针15还可包含穿刺元件22及分隔元件24。感测条100还可包含第一电极触点10、粘合层11、传导基板12、通风孔13、第二电极触点17、绝缘基板18、绝缘层20、对位孔23及工作电极36。在本专利技术的一个实施例中，感测条100可具有一大约0.22英寸的宽度及一大约0.55英寸的长度。图2是刺针15及用于本专利技术的感测条100的顶层的透视图。在图2中，感测条100顶层及刺针15系由传导基板12形成。在图2所示实施例中，传导基板12包含通风孔13及对位孔23。在图2中，刺针15包含穿刺元件22、分隔元件24及充填通道21。一适用于本专利技术的穿刺元件与感测条的一个实施例可如参照图1和2所述。在图1和2所示实施例中，感测条100包含第一电极触点10，其中第一电极触点10可被丝网印刷在一绝缘基板18上；及一第二电极触点17，其中第二电极触点17包括与参考电极37和刺针15连续的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种穿刺皮肤的方法，其包含以下步骤：提供一刺针，该刺针包含：一具有一尖锐的第一端头的穿刺元件；一具有一位于该穿刺元件附近的第二端头的分隔元件；一将该第一穿刺元件的基部部分连接至该分隔元件的基部部分的连接件，该 连接件形成一通道；插入该穿刺元件以形成一切口；插入该分隔元件以进一步打开该切口，且在体液被抽入一介于所述穿刺元件之间空间内的同时使该穿刺元件及该分隔元件维持在该切口内。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JJ阿伦，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]