一种改良巴布剂及其应用制造技术

本发明专利技术涉及医药领域，公开了一种改良巴布剂及其应用，包括7～36重量份数的药物活性成分和26～100重量份数的基质，所述的基质是由水溶性高分子聚合物明胶，聚乙烯醇，山梨糖醇水溶液，高岭土，聚丙烯酸钠，复合铝盐，甘油，蓖麻油，酒石酸，羧甲基纤维素钠按重量比合理搭配制成。本发明专利技术不仅可达到提高巴布剂粘性至所需粘力要求的程度，在保证巴布剂具有优良的涂展性、成型性方面及安全性和透皮性等方面具有优势，而且所述制备工艺简单，无炼合过程，载药量大，黏力好，可反复揭帖，无刺激性，安全性好，对于巴布剂这一剂型的进一步推广和应用具有积极意义。积极意义。积极意义。

【技术实现步骤摘要】
一种改良巴布剂及其应用


[0001]本专利技术涉及医药
，具体为一种改良巴布剂，还涉及所述改良巴布剂在关节镇痛巴布膏中的应用。

技术介绍

[0002]如何提高水性巴布剂的粘附性，同时又能兼顾巴布剂的成型性、延展性，一直是困扰巴布剂应用的一大难题，许多巴布剂产品甚至在应用的过程中由于粘附性差、皮肤追随性不好，常常导致在使用时出现贴附不牢，需反复施以外力压贴等情况，给使用带来极大不便，并影响药效。同时也不利于药物平稳的释放，药效的发挥也要大打折扣，从而造成患者对该剂型信任危机，最终导致该剂型的社会认可度下降，影响该剂型的进一步推广与应用。
[0003]在解决该问题上，目前主要途径有两个，其一，采用新配方，因此采用少量的辅料或对现有制剂
·
处方进行合理调配达到增加巴布剂的粘附性，同时又能兼顾巴布剂的成型性、延展性，将是目前解决该问题的主要方向。其二，通过工艺改进，增强其黏附性。第二大难题是市场上的巴布剂制备过程具有炼合过程，工艺复杂和时间周期长，温度较高，从而造成挥发油成分的挥发损失，影响临床疗效且生产成本较高。关节镇痛膏是一种中成药，其制备原料主要辣椒、片姜黄、肉桂等二十五味中药原材，具有祛风除湿、活血止痛的功能，主治风寒湿痹，关节、肌肉酸痛及扭伤，疗效显著。
[0004]因此将此技术用于研发一种生产安全、环保节能，成本低且对贴敷舒适、黏附性好的关节镇痛巴布膏具有重要意义。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术的目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种改良巴布剂。
[0006]需要说明的是，本专利技术的首要目的是提供一种不需加热巴布膏基质、抽真空脱气，通过控制搅拌即可完成生产的简单生产工艺，该巴布剂配方不仅载药量大，还具有对皮肤刺激性小、黏附性好的优点，并将其应用于关节镇痛膏。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0008]一种改良巴布剂，包括7～36重量份数的药物活性成分和26～100重量份数的基质；其中，
[0009]所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：明胶6～11份，聚乙烯醇3～6份，山梨糖醇水溶液40～143份，高岭土34～40份，聚丙烯酸钠7～34份，复合铝盐0.2～1份，甘油32～172份，蓖麻油1～35份，酒石酸1～9份，羧甲基纤维素钠7～14份；
[0010]所述的药物活性成分是由以下重量份数的原料制备得到：辣椒18～90份、片姜黄4～20份、肉桂4～20份、关白附3～15份、生川乌3～15份、生草乌3～15份、细辛2～10份、独活2～10份、桂枝4～20份、羌活2～10份、秦艽2～10份、川芎2～10份、荆芥2～10份、防风2～10份、赤芍2～10份、白芷2～10份、当归1～5份、土木香1～5份、丁香1～5份、红花1～5份、薄荷脑4～20份、冰片4～20份、颠茄流浸膏3～15份、水杨酸甲酯3～15份、樟脑8～40份。
[0011]优选的，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：明胶11份，聚乙烯醇6份，山梨糖醇水溶液143份，高岭土40份，聚丙烯酸钠34份，复合铝盐1份，甘油57～172份，蓖麻油1～4份，酒石酸9份，羧甲基纤维素钠14份。
[0012]所述的药物活性成分是由以下重量份数的原料制备得到：辣椒90份、片姜黄20份、肉桂20份、关白附15份、生川乌15份、生草乌15份、细辛10份、独活10份、桂枝20份、羌活10份、秦艽10份、川芎10份、荆芥10份、防风10份、赤芍10份、白芷10份、当归5份、土木香5份、丁香5份、红花5份、薄荷脑20份、冰片20份、颠茄流浸膏15份、水杨酸甲酯15份、樟脑40份。
[0013]值得说明的是，本专利技术公开的药物活性成分所用中药材是通过科学的依据进行筛选，有机结合，并根据中医理论配伍，而不是根据单一中药功效进行的简单叠加。如从中医理论来看，关节疼痛属“痹症”，病机为外感风寒、湿热阻塞经络和气血，因此中医治疗关节疼痛以祛风除湿、活血止痛为原则。
[0014]具体到本案，本专利技术公开的君药为温中散寒的辣椒，臣药以活血化瘀的片姜黄、通经止痛的肉桂，并与方中如独活、荆芥、防风等祛风药，当归、赤芍等活血药相须使用。由此，本专利技术所用药材君臣佐世配伍相用，进而使气血运行通畅，通则不痛，以达关节镇痛的效果。又从现代药理学出发，通过各味植物中药材的功效分析，君药辣椒中的提取物辣椒素、辣椒碱均有明显的镇痛作用，其中辣椒素的镇痛机制更是受到广泛研究，其已被证明可通过激活感觉神经纤维上的瞬时感受器电位香草酸受体1(transient receptor potential vanilloid 1,TRPV1)释放并消耗大量神经肽物质，使神经细胞对伤害性刺激产生脱敏化反应，进而发挥持久的镇痛作用而不影响运动功能。
[0015]此外，在现有技术中，虽然每味中药的常用量是已知的，但是方剂是针对病症对多味药配伍后的有机整体，其药效不等同于其各药味在常用量基础上的简单叠加，根据每味中药的常用量通常并不能确定其在方剂中的药量，药材用量配比由其药材特性、君臣佐使配伍等各种考虑因素决定，并非简单的通过比较法、正交法等实验手段即可优选得出。
[0016]本专利技术还请求保护所述改良巴布剂在医药领域中的应用。
[0017]具体地，所述改良巴布剂在关节镇痛巴布膏中的应用。
[0018]以及，所述巴布膏的制备方法，具体包括如下步骤：
[0019]S1)：称取辣椒、片姜黄、肉桂、关白附、生川乌、生草乌、细辛、独活、桂枝、羌活、秦艽、川芎、荆芥、防风、赤芍、白芷、当归、土木香、丁香、红花共二十味原料，辣椒粉碎成粗粉，用90％乙醇作溶剂，浸润48小时后，进行渗漉，收集漉液640ml，备用；其余片姜黄等十九味药材粉碎成粗粉，加90％乙醇回流提取3次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液与上述备用漉液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.06～1.10(65℃)的清膏；
[0020]S2)：称取冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯四味原料混合，取颠茄流浸膏与步骤S1得到的清膏混合，然后再将上述两种混合药液混合均匀，得药物浸膏；
[0021]S3)：称取明胶与聚乙烯醇，加入其15倍质量的纯净水，60～80℃加热溶胀，搅拌均匀得胶液；
[0022]S4)：将山梨糖醇水溶液与高岭土搅拌均匀，再加入药物浸膏继续搅拌，最后加入胶液搅拌均匀后过100目筛得I相溶液；
[0023]S5)：将聚丙烯酸钠、复合铝盐、羧甲基纤维素钠分散在甘油里，搅拌机低速搅拌均匀得II相溶液；
[0024]S6)：搅拌机1档搅拌，将所述I相溶液缓慢加入至所述II相溶液，20～30℃室温下搅拌6～8分钟，室温出料；
[0025]S7)：涂膜器涂布，厚度1mm～2mm，盖上衬布，20～30℃室温、20～50％相对湿度室内环境过夜熟成即得产品。
[0026]以及，本专利技术还有一个目的，就是提供一种改良巴布剂
[0027]经由上述技术方案可知本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种改良巴布剂，其特征在于，包括7～36重量份数的药物活性成分和26～100重量份数的基质；其中，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：明胶6～11份，聚乙烯醇3～6份，山梨糖醇水溶液40～143份，高岭土34～40份，聚丙烯酸钠7～34份，复合铝盐0.2～1份，甘油32～172份，蓖麻油1～35份，酒石酸1～9份，羧甲基纤维素钠7～14份；所述的药物活性成分是由以下重量份数的原料制备得到：辣椒18～90份、片姜黄4～20份、肉桂4～20份、关白附3～15份、生川乌3～15份、生草乌3～15份、细辛2～10份、独活2～10份、桂枝4～20份、羌活2～10份、秦艽2～10份、川芎2～10份、荆芥2～10份、防风2～10份、赤芍2～10份、白芷2～10份、当归1～5份、土木香1～5份、丁香1～5份、红花1～5份、薄荷脑4～20份、冰片4～20份、颠茄流浸膏3～15份、水杨酸甲酯3～15份、樟脑8～40份。2.根据权利要求1所述的一种改良巴布剂，其特征在于，所述的基质是由以下重量份数的原料制备得到：明胶11份，聚乙烯醇6份，山梨糖醇水溶液143份，高岭土40份，聚丙烯酸钠34份，复合铝盐1份，甘油57～172份，蓖麻油1～4份，酒石酸9份，羧甲基纤维素钠14份。3.根据权利要求1所述的一种改良巴布剂，其特征在于，所述的药物活性成分是由以下重量份数的原料制备得到：辣椒90份、片姜黄20份、肉桂20份、关白附15份、生川乌15份、生草乌15份、细辛10份、独活10份、桂枝20份、羌活10份、秦艽10份、川芎10份、荆芥10份、防风10份、赤芍10份、白芷10份、当归5份、土木香5份、丁香5份、红...

【专利技术属性】
技术研发人员：黎迎，董政起，叶汉挹，
申请(专利权)人：中国医学科学院药用植物研究所，
类型：发明
国别省市：