用于临床研究项目的数据管理方法和系统技术方案

本发明专利技术提供了一种用于临床研究项目的数据管理方法，所述方法包括：响应于工作流管理中台启动的节点事件，触发调用请求，所述工作流管理中台与多个临床研究工具通信；响应于所述调用请求，调用所述多个临床研究工具中的特定研究工具，并采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数；创建所述目标参数的定制格式副本并将其存储至底层数据库中。此外，本发明专利技术还提供了相应的计算机设备及可读介质，以及一种临床研究项目的数据管理系统。实施本发明专利技术的各个实施例有助于提升团队协作效率和临床研究的效率。究的效率。

【技术实现步骤摘要】
用于临床研究项目的数据管理方法和系统


[0001]本专利技术属于计算机数据的管理存储领域，尤其涉及一种用于临床研究项目的数据管理方法、系统、设备和可读介质。

技术介绍

[0002]医学临床研究项目较为复杂，所涉及的各个环节需要使用不同的工具，但这些工具往往是独立开发的，因此工具和工具之间无法快速地互通数据，或仅能在较低的程度上实现数据互通，这大大影响了参与医学临床研究项目的团队的协作效率。例如在随机对照试验类研究中，需要综合数据采集系统和临床研究随机系统等工具的数据。
[0003]另外，由于临床研究种类繁多，在开展新的研究类型时，往往需要设计新工具与已有工具的对接，也将耗费大量的开发时间，严重影响临床研究的进展。例如受新冠疫情影响，原有的现场监查需要改为线上进行，需要对接在线监查工具。
[0004]现有的自动化系统在数据互通的维度无法支持在临床研究项目的工作流节点中快速地调用不同的工具，而重新开发和适配各个工具的数据互通又必须付出时间成本和开发成本。因此，如何高效完成临床研究项目一直是困扰参与临床研究项目的团队的问题。

技术实现思路

[0005]为了克服现有技术中的上述缺陷，本专利技术提供了一种用于临床研究项目的数据管理方法，所述方法包括：
[0006]响应于工作流管理中台启动的节点事件，触发调用请求，所述工作流管理中台与多个临床研究工具通信；
[0007]响应于所述调用请求，调用所述多个临床研究工具中的特定研究工具，并采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数；/>[0008]创建所述目标参数的定制格式副本并将其存储至底层数据库中。
[0009]根据本专利技术的一个方面，在所述触发调用请求之前，所述方法还包括：判断所述节点事件是否触发所述特定研究工具的执行；若是，则触发所述调用请求。
[0010]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数的步骤包括：所述工作流管理中台包含的调用器根据所述调用请求创建/查找所述特定研究工具对应的调用记录表；根据所述调用记录表获取配置信息表；根据所述配置信息表按照预定策略采集所述至少一种目标参数。
[0011]根据本专利技术的另一个方面，在所述根据所述配置信息表按照预定策略采集所述至少一种目标参数之后，所述方法还包括：更新所述调用记录表，以记录所述目标参数的状态为已被采集。
[0012]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述调用记录表记录的属性信息包括：调用说明、工具名称、工具编码、执行状态标识符、创建时间、执行时间中任一或多种。
[0013]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述根据所述配置信息表按照预定策略采集
所述至少一种目标参数的步骤包括：根据所述配置信息表选择所述至少一种目标参数的调用方式为异步调用或同步调用；根据所述配置信息表访问所述至少一种目标参数的回调地址或调用地址；从所述回调地址或调用地址获取所述至少一种目标参数。
[0014]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述配置表记录的属性信息包括：工具编码、工具名称、交互方式、入参指示标识符、出参指示标识符、调用地址、回调地址中任一或多种。
[0015]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述创建所述目标参数的定制格式副本并将其存储至底层数据库中的步骤包括：所述工作流管理中台包含的解析器获取并解析所述目标参数；根据所述解析的结果创建所述定制格式副本；将所述定制格式副本发送至所述底层数据库进行存储。
[0016]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述目标参数包括：使用所述特定研究工具记录的临床研究项目中的关键信息；所述关键信息至少包含项目名称、药物名称、病症名称、时间、身份名称中任一或多种。。
[0017]根据本专利技术的另一个方面，该方法中所述临床研究工具包括：用于记录临床研究项目的参与者数据的工具、用于记录或分析临床研究项目的医疗数据的工具、用于管理临床研究项目的电子文档的工具和/或用于监控临床研究项目的质量的工具。
[0018]本专利技术还提供了一种临床研究项目的数据管理系统，所述系统包括工作流管理中台、多个临床研究工具和底层数据库，其中：
[0019]所述工作流管理中台与所述多个临床研究工具通信；
[0020]所述工作流管理中台，用于响应于工作流管理中台启动的节点事件，触发调用请求，以及响应于所述调用请求，调用所述多个临床研究工具中的特定研究工具，并采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数，以及创建所述目标参数的定制格式副本；
[0021]所述底层数据库，用于存储所述定制格式副本。
[0022]此外，本专利技术提供了一个或多个存储计算机可执行指令的计算机可读介质，所述指令在由一个或多个计算机设备使用时使得一个或多个计算机设备执行如前文所述的用于临床研究项目的数据管理方法。
[0023]相应地，本专利技术还提供了一种计算机设备，所述计算机设备包括存储器和处理器，其中：所述存储器存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现如前文所述的用于临床研究项目的数据管理方法。
[0024]本专利技术提供的用于临床研究项目的数据管理方法，使用工作流管理中台集中管理多个临床研究工具的数据，并将根据特定研究工具提供的目标参数创建的定制格式副本存储在底层数据库中，使得临床研究项目中各个节点涉及的临床研究工具所产生的数据可以复制和沉淀在底层数据库中。通常采用将不同的临床研究工具的数据进行通用定制化留存的方式，使得临床研究项目实现了多种临床研究工具的数据互通，有助于提升团队协作效率和临床研究的效率。
附图说明
[0025]通过阅读参照以下附图所作的对非限制性具体实施方式所作的详细描述，本专利技术的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
[0026]图1是根据本专利技术的用于临床研究项目的数据管理方法的一个具体实施方式的流程示意图；
[0027]图2是图1示出的步骤S200中的采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数这一步骤的一个可选具体实施方式的流程示意图；
[0028]图3是图2示出的步骤S230一个可选具体实施方式的流程示意图；
[0029]图4是图1示出的步骤S300一个可选具体实施方式的流程示意图；
[0030]图5是根据本专利技术的临床研究项目的数据管理系统的一个可选具体实施方式的结构示意图；
[0031]图6是用于执行本专利技术的用于临床研究项目的数据管理方法的具体实施方式的一种典型计算机设备的结构示意图。
[0032]附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
具体实施方式
[0033]为了更好地理解和阐释本专利技术，下面将结合附图对本专利技术作进一步的详细描述。本专利技术并不仅仅局限于这些具体实施方式。相反，对本专利技术进行的修改或者等同替换，均应涵盖在本专利技术的权利要求范围当中。
[0034]需要说明的是，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有这些具体细节，本专利技术同样可以实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于临床研究项目的数据管理方法，所述方法包括：响应于工作流管理中台启动的节点事件，触发调用请求，所述工作流管理中台与多个临床研究工具通信；响应于所述调用请求，调用所述多个临床研究工具中的特定研究工具，并采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数；创建所述目标参数的定制格式副本并将其存储至底层数据库中。2.根据权利要求1所述的数据管理方法，在所述触发调用请求之前，所述方法还包括：判断所述节点事件是否触发所述特定研究工具的执行；若是，则触发所述调用请求。3.根据权利要求1所述的数据管理方法，其中，所述采集所述特定研究工具提供的至少一种目标参数的步骤包括：所述工作流管理中台包含的调用器根据所述调用请求创建/查找所述特定研究工具对应的调用记录表；根据所述调用记录表获取配置信息表；根据所述配置信息表按照预定策略采集所述至少一种目标参数。4.根据权利要求3所述的数据管理方法，在所述根据所述配置信息表按照预定策略采集所述至少一种目标参数之后，所述方法还包括：更新所述调用记录表，以记录所述目标参数的状态为已被采集。5.根据权利要求3或4所述的数据管理方法，其中，所述调用记录表记录的属性信息包括：调用说明、工具名称、工具编码、执行状态标识符、创建时间、执行时间中任一或多种。6.根据权利要求3所述的数据管理方法，其中，所述根据所述配置信息表按照预定策略采集所述至少一种目标参数的步骤包括：根据所述配置信息表选择所述至少一种目标参数的调用方式为异步调用或同步调用；根据所述配置信息表访问所述至少一种目标参数的回调地址或调用地址；从所述回调地址或调用地址获取所述至少一种目标参数。7.根据权利要求3或6所述的数据管理方法，其中，所述配置表记录的属性信息包括：工具编码、工具名称、交互方式、入参指示标识符、出参指示标识符、调用地址、回调地址中任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：王昕昱，邹军，顾昱晓，李震，
申请(专利权)人：中电药明数据科技成都有限公司，
类型：发明
国别省市：