血糖值显示方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及不需取血测定身体中葡萄糖浓度的无侵袭血糖值测定方法及装置。监测来自温度检测部的输出的时间变化，从该时间变化检测出体表和体表接触部接触。当体表和体表接触部接触被检测出来时，开始数据的储存，进行离开体表的计时的预告显示。当检测出体表从体表接触部离开的瞬间，该瞬间在预告的计时的前面时，或者即使从预告计时起经过设定时间以上检测不出体表从体表接触部离开时，在测定装置中显示错误，重新测定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及不需取血测定身体中葡萄糖浓度的无侵袭血糖值测定方法及装置。
技术介绍
Hilson等人报道了向糖尿病患者静脉注射葡萄糖后，脸和舌头下面的温度变化(非专利文献1)。Scott等人对糖尿病患者和体温调节的问题进行了论述(非专利文献2)。根据这些研究结果，Cho等人提出了不用取血，通过测定温度求出血液中葡萄糖浓度的方法及装置(专利文献1，2)。另外，对于不用取血算出葡萄糖浓度正在进一步进行各种尝试。例如，提出如下方法，用3个波长的近红外光照射测定部位，检测出透过光强度，同时检测出体温，求出吸光度的2次微分值的代表值，对应基于预先设定的基准温度产生的体温偏移修正上述代表值，求出与被修正的代表值相当的血糖浓度(专利文献3)。还提供了在测定部位检测体温的同时进行加热或冷却，基于温度变化瞬间的光照射测定减光度，而后测定形成减光度温度依赖性原因的葡萄糖浓度装置(专利文献4)。另外报道了取参照光和照射试样后透过光的输出比，从输出比的对数和体温的1次式计算出葡萄糖浓度的装置(专利文献5)。Diabe&METABOLISME，“FACIAL AND SUBLINGUAL TEMPERATURECHANGES INTRAVENOUS GLUCOSE INJEction in diabetics”by R.M.Hilsonand TDR Hockaday，1982，8，15-19Can.J.Physiol.Pharmacol.，“Diabetes mellitus andthermoregulation”，by A.R.Scott，T.Bennett，I.A.MacDonald，1987，65，1365-1376美国专利第5,924,996号公报美国专利第5,795,305号公报特开平2000-258343号公报特开平10-33512号公报特开平10-108857号公报
技术实现思路
血液中的葡萄糖(血糖)在细胞内发生葡萄糖氧化反应，产生维持身体必需的能量。特别是在基础代谢的状态，由于产生的能量大部分作为维持体温的热量，可以预测血液中的葡萄糖浓度和体温之间存在何种关系。但是，考虑到生病发烧，很明显体温也会由于葡萄糖浓度以外的主要因素产生变动。以往，提出了不用取血通过测定温度求出血液中葡萄糖浓度的方法，但很难说具有足够的精度。本专利技术的目的是根据被检测者的温度数据，不用取血，准确高精度地求出血液中的葡萄糖浓度的方法和装置。血糖通过血管系统特别是毛细血管提供给全身的细胞。在人体内存在复杂的代谢路径，葡萄糖氧化实质上是血糖和氧反应，生成水、二氧化碳和能量的反应。这里所说的氧是由血液供给细胞的氧，氧供给量由血液中的血红蛋白浓度、血红蛋白氧饱和度和血流量决定。另一方面，由于葡萄糖氧化在体内产生的热量通过对流、热辐射、传导等方式被身体吸收。我们认为体温是由在体内的葡萄糖燃烧的能量生成量，即生热和散热的平衡决定的，认为如下面的模型(1)生热量和散热量视为相等。(2)生热量是血液中葡萄糖浓度和氧供给量的函数。(3)氧供给量由血液中血红蛋白浓度、血液中血红蛋白氧饱和度和毛细血管中的血流量决定的。(4)散热量主要是由热对流和热辐射决定的。发现依据该模型，对体表进行热测定，同时测定和血液中氧浓度有关的参数及和血流量有关的参数，采用这些测定结果可以高精度地求出血糖值，从而完成本专利技术。作为实例之一，可以把身体的一部分例如指尖作为测定对象进行为求出上述参数的测定。与对流和辐射有关的参数可以通过对指尖进行热测定求得。与血液中血红蛋白浓度及血液中血红蛋白氧饱和度有关的参数，可以依分光学方式测定血液中的血红蛋白，通过结合氧的血红蛋白和未结合的血红蛋白比率求出。与血流量有关的参数可以通过测定来自皮肤的热传递量求出。另外，通过监测测定装置状态和对应测定装置的被检测部状态，在存在错误时，重新测定，从而进行准确的测定。即，本专利技术的血糖值测定方法采用具有体表接触部，进行有关体表的温度测定的温度检测部，及测定血液中血红蛋白浓度和血红蛋白氧浓度的光学测定部，根据来自温度检测部的测定数据和来自光学测定部的测定数据计算血糖值的测定装置。而且，包括步骤1，判断当体表不与体表接触部接触时温度检测部的输出是否在设定的范围内；步骤2，前述输出在设定的范围时继续测定，当前述输出超出设定范围时，显示错误，并重新测定。可以使温度检测部具有开口端位于体表接触部内检测出辐射温度的辐射温度检测器。在步骤1中，可以进行检测出的辐射温度和设定的辐射温度阈值的比较，检测出的环境温度和设定的环境温度阈值的比较，及有关测定的体表温度变化量的信息和设定的阈值的比较。另外，本专利技术的血糖值测定方法包括检测出来自温度检测部的输出的时间变化的步骤；从该输出的时间变化检测出体表是否同体表接触部接触的步骤；当检测出体表和体表接触部接触时，开始保存为计算血糖值的测定数据的步骤1；根据来自温度检测部的输出的时间变化，检测出体表从体表接触部离开的瞬间的步骤2；当该检测出的瞬间在设定的时间内时，或者即使经过超过设定时间后的一定时间以上不能检测出体表从体表接触部离开时，显示测定装置中发生错误，并且重新测定的步骤3。还可以具有进行体表离开体表接触部的计时的预告显示的步骤，这种情况，在步骤3中设定的时间为自测定数据开始保存的时刻起至体表离开的计时的时间。体表离开体表接触部的计时的预告显示可以通过在测定装置显示部中显示脉冲分频来进行。本专利技术中的血糖值测定装置具有体表接触部，测定有关体表的温度和环境温度的温度检测部，测定血液中的血红蛋白浓度和血红蛋白氧饱和度的光学测定部，采用温度检测部的测定数据和光学测定部的测定数据计算血糖值的计算部，显示部，错误判断部，和统一控制各部的控制部。错误判断部根据测定数据判断有关体表的温度及环境温度至少一种是否在设定的范围内，控制部在错误判断部判断有关体表的温度及环境温度在设定范围内时，使前述计算部进行血糖值的计算。在控制部检测出来自温度检测部的输出的时间变化，识别体表接触体表接触部的瞬间及体表离开体表接触部的瞬间，检测出体表同体表接触部接触的时候，保存测定数据，同时，在显示部进行体表从体表接触部离开的计时预告显示。另外，在前述计时到达前体表从体表检测部脱离被检测出来时，或者即使从该计时起经过设定时间，体表从体表接触部脱离被检测出来时，控制部会指令显示部显示发生错误，并且重新测定。判断部在体表不和体表接触部接触时，判断温度检测部的输出是否在预先设定范围内，超出设定范围时，显示错误，重新测定。通过本专利技术，可以提供准确高精度地测定无侵袭血糖值的测定装置及测定方法。附图说明图1是说明从体表到块的热传递的模型图。图2是表示温度T1及温度T2的测定值的时间变化的图。图3表示温度T3的时间变化测定的例子。图4是图示各种传感器的测定值和由此导出的参数的关系的说明图。图5是本专利技术的无侵袭血糖值测定装置的上面图和侧截面图。图6是表示温度T1、T2的时间变化详细情况的图。图7是表示温度T3的时间变化详细情况的图。图8是手指放置计时的说明图。图9是表示装置的操作顺序的图。图10是表示测定部详细情况的例子的图。图11是表示装置中的数据处理流程的概念图。图12是表示装置内部结构的例子的模式图。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血糖值测定方法，该血糖值测定方法采用具有体表接触部，进行有关体表、环境的温度测定的温度检测部，及测定血液中血红蛋白浓度和血红蛋白氧浓度的光学测定部，根据来自前述温度检测部的测定数据和来自光学测定部的测定数据计算血糖值的测定装置来测定血糖值，其特征在于包括：步骤１，判断当体表不与前述体表接触部接触时来自前述温度检测部的输出是否在设定的范围内；步骤２，前述输出在设定的范围时继续测定，当前述输出超出设定范围时，显示错误，重新测定。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵玉京，金允玉，
申请(专利权)人：株式会社日立制作所，
类型：发明
国别省市：JP[日本]