【技术实现步骤摘要】
一种测定阿立哌唑口服溶液中对羟基苯甲酸含量的方法
[0001]本专利技术属于分析化学领域,具体涉及一种用液相色谱法分离测定阿立哌唑口服溶液中对羟基苯甲酸含量的方法。
技术介绍
[0002]阿立哌唑(Aripiprazole),是一种新型的非典型抗精神分裂症药物,对多巴胺(DA)能神经系统具有双向调节作用,是DA递质的稳定剂,用于治疗各类型的精神分裂症。本药对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。阿立哌唑结构式为:阿立哌唑口服溶液用到的抑菌剂为羟苯甲酯、羟苯丙酯,羟苯甲酯、羟苯丙酯在液体状态会水解成对羟基苯甲酸,水解后会对抑菌效力产生影响,且水解产物对羟基苯甲酸对粘膜有一定刺激。 因此实现阿立哌唑口服溶液中的对羟基苯甲酸分离,并准备测定其含量,在阿立哌唑口服溶液质量控制方面具有重要的现实意义。对羟基苯甲酸的结构式为:。
技术实现思路
[0003]本专利技术的目的在于提供一种用液相色谱法分离测定阿立哌唑口服溶液中对羟基苯甲酸含量的,保证阿立哌唑口服溶液的质量控制。 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种液相色谱法分离测定阿立哌唑口服溶液中对羟基苯甲酸的方法,其特征在于:用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的缓冲液
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有机相为流动相。2.根据权利要求1所述的分离测定方法,色谱柱选自品牌为Merck、Agilent或 Alltima的色谱柱。3.根据权利要求1所述的分离测定方法,所说的有机相选自以下试剂中的一种:甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇、四氢呋喃等。4.根据权利要求3所述的有机相,优选为甲醇或乙腈。5.根据权利要求1所述的分离测定方法,所说的缓冲液选自以下试剂中的一种:磷酸盐、醋酸盐、高氯酸盐等。6.根据权利要求1所述的分离分析方法,缓冲液的用量为0.5~30mM。7.根据权利要求1所述的分离测定...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘秋叶,郭夏,宋雪梅,
申请(专利权)人:北京万全德众医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:
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