物质输送装置制造方法及图纸

一种系统，其适于固定至大体上邻近病人体表处以实现至少一种物质（１５）穿过该体表并进入该病人体内的输送。该系统包含至少一用于接收至少一种超声波传输的孔（９）。该至少一种物质（１５）被可释放地固定于大体上邻近该至少一个孔（１９）处；一声波部件（１１）依该至少一个孔（１９）而安置，以将该至少一种传输与该至少一种物质（１５）相联系，从而实现该至少一种物质（１５）穿过该病人体表的输送。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般而言涉及物质输送系统，且尤其涉及超声波增强的物质输送装置。
技术介绍
通常，经表皮的药物输送系统使用一种加有药物的装置或贴片，其被贴附于患者的皮肤。该贴片容许贴片内所含有的药用化合物通过皮肤层被吸收，并被吸收进入患者的血液流中。经表皮的药物输送降低了与药物注射和静脉内药物施用相关联的疼痛，以及与这些技术相关联的感染的风险。经表皮的药物输送也避免了所施用药物的胃肠新陈代谢，减少了肝脏对药物的排除，并提供所施用药物的持续释放。由于药物的施用及其持续释放的相对轻松，所以经表皮的药物输送也提高了患者对于药物疗法的依从性。因为许多药用化合物由于药物的分子尺寸或药物的其它生物粘附特性难以通过皮肤被吸收，所以改等许多药物化合物不适于通过已知的经表皮的药物输送系统的施用。在这些情况中，当尝试经表皮的药物输送时，可发现药物聚集在皮肤的外表面上，且无法穿过皮肤而渗入血液流。曾经这样的实例是胰岛素，人们已发现难以通过经表皮的药物输送而施用胰岛素。一些最危急时所需的药剂目前是通过注射或口服剂型而施药，其可具有若干缺点。详细地说，由于化学疗法试剂在胃肠道中免于降解的需要，所以其以加大的剂量被施用。艾滋病的许多关键治疗方法需要以固体剂型而被口服的鸡尾酒式药物，一日数次以使其有效。由于广泛的剂量要求，以及药物分子以经表皮的形式而保持稳定的能力的缺乏，这些药物不适于通过已知的经表皮的药物输送系统的施用。此外，许多药物对于习知经表皮的输送的不适用性可归结为药物通过皮肤层的低生物吸收率。通常，已发现习知的经表皮的药物输送方法仅适于低分子量药剂，诸如用于减轻心绞痛的硝酸甘油、用于戒烟疗法的尼古丁，以及用于绝经后妇女的雌激素替代物的雌二醇。大分子药剂(诸如胰岛素(一种用于糖尿病治疗的多肽)、促红细胞生成素(用于治疗严重贫血)和γ-干扰素(用于增强免疫系统抗击肿瘤的能力))都是在使用习知经表皮的药物输送方法时不正常有效的化合物。然而，可将能量(诸如超声波能量)用于增强某些药物经表皮的输送。此处所用的这些术语“超声”和“超声波”具有其普通含义的同时，至少一种来源将“超声”界定为具有高于20kHz的频率的机械压力波，H.Lutz等人，Manual of Ultrasound 3-12(1984年)。可通过将交流电经过材料振动一压电晶体或其它机电元件而产生超声。已将使用超声来提高皮肤对于药物分子的渗透性称为超声波导入术或透皮超声波法(phonophoresis)。用于使用超声来提高经表皮的药物输送的前述方法需要用于临床超声波输送的环境(诸如医生的办公室、医院或诊所)中。此外，用于使用这些方法将可测量的量输送至人的皮肤内的时间在10分钟至24小时的范围内。在此情况下，从患者施药的立场来看，实际上更需要一次简单注射而不是使用超声经表皮的药物输送治疗法。由于需要患者就诊于诊所环境并且在用超声治疗来输送药物时停留在治疗台上，所以这种方法是人们不想要的。已知用于某些药物增强的输送的某些超声波频率在某些应用中的使用的同时，这些应用中的结果很大程度上令人失望。在许多情况下，所利用的药物输送路径使初始剂量的药物能够渗入皮肤，但是当施用更长时期的超声于皮肤上的相同位置时，输送率下降或降低至零。于超声波的暴露为持续的或脉冲式的，以减少对生物膜的加热。超声波能量穿透进入活体软组织的深度与频率呈反比，因此已建议高频通过将效应集中于皮肤的最外层(角质层)来改进药物经过皮肤的穿透。声波经表皮输送中的医药试剂可需要可变频率和强度以将治疗数量的药物输送给患者。变数(诸如药物将穿过其而被输送的特殊患者组织的脂肪含量和质量)会改变频率和强度要求以获得有效的给药方法。目前还没有揭示用于穿过一病人体表的超声波增强物质输送的携带式可编程装置和方法。由于先前超声波方法的无效率和安全性的缺乏，尚未提出用于使用超声波辅助的药物经表皮输送的有用装置。过去，集中于设计一种适用于超声波药物输送的经表皮贴片的努力很少。习知使用施加于皮肤组织上的超声涂抹器或超声波仪，其同时伴随目标药物聚集于传感器的尖端且于皮肤表面上。(P5 line10-11)。人们不相信此超声波药物输送方法在商业应用中是可行的。其它实例(在这些实例中将皮肤进行预声波处理，且随后将一贴片置于经声波处理过的皮肤区域上)使用一基于受超声波传输而实现的诱导的增强渗透性的概念的被动式药物输送(P5 line15-17)。由于预声波处理皮肤的时间长度和其它因素，这在商业上也是不可行的。考虑到前述问题和/或缺陷，用于为了在更快的期限内进行无侵害药物输送而安全增强皮肤渗透性输送的装置的开发将是本
中的重大进步。提供能够与含药物贴片一起使用的超声波可编程装置和方法将是本领域中的另一重大进步。另外，迄今为止，患者的机动性，以及宽范围内药物的持续释放，仍是经表皮药物输送装置的一个难以捉摸的目标。因此，用来适应主动式超声波经表皮输送方法的合适经表皮贴片的设计输送有助于达成商用超声波药物输送装置。
技术实现思路
一种系统(其适用于被固定至大体上邻近一病人体表以实现对至少一种物质穿过该表面并进入该表面内的输送)包含用于接收至少一超声波传输的至少一个孔、该至少一种物质被可释放地固定于大体邻近该至少一个孔处；和一声波部件，其依该至少一个孔而安置从而实现该至少一种物质穿过该病人体表的输送。附图说明联系非限制性的附图将更容易理解本专利技术，其中图1是一具有一超声波产生器的经表皮贴片，其被患者所佩戴，如被置于患者的手臂上。图2是人类皮肤构造的图示。图3说明一经表皮贴片，其中传感器在该贴片的外部。图4说明一经表皮贴片，其中该贴片被构建成环绕该贴片的边缘使用一衬垫或密封物。图5说明一超声波信号，其从锯齿波交替至矩形波。图6说明一经表皮贴片，其中将一个传感器或传感器的阵列直接嵌于该贴片内。图7说明一经表皮贴片，其中一放置于该贴片下面的半渗透膜用于提供阀门功能，操纵传输的超声波穿过贴片。图8说明根据本专利技术的一个方面的一贴片。图9说明根据本专利技术的一个方面的一经表皮的输送装置。图10说明根据本专利技术的一个方面的一传感器耦合器，其适于与图9的装置一起使用，其中将该传感器耦合器构建成与含有至少一种将被输送的物质的帽单元相耦接。图11说明一构建成与图10的传感器耦合器相耦接的帽单元。图12说明根据图11的帽单元的内部视图。图13说明图11的帽单元的一内卡环。图14说明图11的帽单元的一外卡环。图15说明根据本专利技术的一个方面的经表皮输送组件或装置的俯视图。图16说明图15的经表皮输送组件的仰视图。图17说明一适于与图15的组件一起使用的传感器耦合器的俯视图，其中将该传感器耦合器构建成与含有至少一种将被输送的物质的帽单元相耦接。图18说明图17的传感器耦合器的仰视图。图19说明一帽单元的一内环的俯视图。图20说明图20的内环的仰视图。图21说明一帽单元的一外环的俯视图。图22说明图21的外环的仰视图。图23说明图15的组件的分解图。图24A至31说明根据本专利技术的一个方面可达成的结果。图32A至32C说明根据本专利技术的一个方面的一经表皮输送装置。图32D和32E说明根据本专利技术的一个方面可达成的结果。图32F说明根据本专利技术的一个方面的一台式经表皮输送系统。图32G说明根据本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种系统，其适于固定至大体上邻近一病人体表处以实现至少一种物质穿过所述体表并进入所述病人体内的输送，该系统包括：至少一个用于接收至少一种超声波传输的孔，所述的至少一种物质被可释放地固定于大体上邻近所述至少一个孔处；和一声波部 件，其依所述至少一个孔而安置以将所述至少一种传输与所述的至少一种物质相联系，从而实现所述的至少一种物质穿过所述病人的所述体表的所述输送。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：小布鲁斯K霍丁，
申请(专利权)人：封装系统公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]