分析用的体液的采集装置和方法制造方法及图纸

在一种用于分析目的的体液的采集装置中，该装置包含：一个储存容器（１０），以及至少一个可以利用一个驱动单元（２０）从储存容器的一个引导室（１２）中推出的、并可在一个采集位置（２２）处以体液加载的试样容纳单元（１４）；提出了一种耦联机构（１８），用于耦联试样容纳单元（１４）和驱动单元（２０），借以实现在引导室（１２）和采集位置（２２）之间的往返运动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种根据独立权利要求前序部分的、。为了患者、特别是糖尿病患者的自控，已知有一次性试验及快速度验，其中一种分析性试验元件以微量的体液加载，借以在一个自动的测量过程中测定物质变化量。特别为血糖测定开发了一些弹簧操纵的穿刺辅助器械，以用于获得毛细血液，这种辅助器械例如可由使用者放置在手指肚上，借以通过一种尽可能无痛感的穿刺而为其后的分析获得足够的血量。于此，利用一个从一个测量仪器中排出的试验条带作为试样容受单元将流出的血液搌干，在测量完成之后，将该试验条带当作用过的物品扔掉。除了繁琐费时的细节步骤之外，这方面还有个特别麻烦的问题，就是无控制地向环境中扔弃用过的物品会导致产生污染及传染的危险。因此，本专利技术的任务是克服
技术介绍
中存在的那些缺点，并完善文首述及类型的系统及方法，使得即使对非专业人员来说也能实现简单的、与处境完全没有关系的操作，而且可以保证特别符合卫生要求的使用。为了解决上述任务，采用了在各项独立权利要求中分别提出的特征组合。本专利技术的各项优选方案和改进方案均见有关从属权利要求。本专利技术基于下述构思将一种试样容受单元作为这样一个可驱动单元并为之装配合适的元件。为此，依本专利技术提出一种耦联机构，以便将驱动单元同试样容纳单元耦联起来，借以实现引导室和容纳位置之间的往返运动。使用者不须触及试样容纳单元，而是可借助该系统使之自动进行。这样，可使测量过程加速进行，而且可以在高的安全度和可靠条件下完成，由于可再撤回到或导回到容器中，从而可确保实现符合卫生要求的处理和清除。对于患者来说，特别因为能够比较不引人注目地使用，而又不致立即例如被人认出是糖尿病患者，所以可大大减轻其心理负担。这一方面的另一项改进可通过下述措施达到的耦联机构特别具有自动工作的连接件，以建立和解除驱动单元和试样容纳单元之间的一种形状配合式连接，于此，驱动单元和试样容纳单元在其初始位置上是彼此分开的。这一点可有利地通过以下措施予以实现耦联机构具有至少一个随动件以用于联接驱动单元和试样容纳单元，该随动件可以在往返运动时根据其行程在一个释放位置和啮合位置之间移动。为了实现一个自控过程，下述措施是有利的耦联机构具有一个控制连杆，该控制连杆在往返运动时可通过随动件触及特别是通过导向室的起动斜面所形成。随动件最好安置在试样容纳单元的一个靠近身体的一端上，并通过至少一个最好在自身张紧力条件下可插入到啮合位置中的保持爪所形成。一个机械上特别简单的设计规定驱动单元具有一个推杆随动件在推杆沿轴向推进时可自动地同推杆的头部相啮合。本专利技术的一个特点在于一个可以啮合在试样容纳单元上的钩形推杆用作为耦联机构。为了实现向前运动或进给运动，提出一种有利的设计钩形推杆具有一个止靠在试样容纳单元上的推力面。为了试样容纳单元的回撤，有利的措施是钩形推杆具有一个可以与试样容纳单元相啮合的拉力面。为了更容易地实现锁紧和释放，有利的措施是拉力面和/或推力面沿着进给运动的方向朝其自由(frei)边棱加以倾斜。为了达到可靠耦联的目的，有利的措施是钩形推杆具有一个弯曲的钩头，依此，该钩头在偶联到试样容纳单元上时便可向前突出。通过下述措施可得到进一步改善钩形推杆经过一个在往返运动时倾斜对着导件轮廓起动的滑动件可相对于试样容纳单元而偏转。于此，有利之处在于钩形推杆在一个被前置于引导室的依前进方向逐渐缩小的导向锥体中被引导，于此，导向锥体是相对于引导室的中心轴偏心地布置的。为了能够较容易地刺穿保护膜和引入到啮合点中，有利的措施是钩形推杆具有一个在端头成形的朝向引导室的凸头(Dorn-fortsatz)。为了有较易于实现锁紧，和在撤回后能够保证试样容纳单元的确定的安全，有利的措施是试样容纳单元借助一个伸入到引导室中的夹紧结构可松卸地被保持着。于此，夹紧结构的夹紧力应小于驱动单元的最大驱动力。依此，为了获得一个节省空间的结构形式，有利的措施是试样容纳单元具有一个近身体的端段，该端段在放开引导室的通道横断面的情况下为了使钩形推杆在夹紧结构中进行锁紧和/或释放而是可弹性变形的。为了达到上述目的，有利的措施是夹紧结构具有两个彼此平行地沿着引导室延伸的导引筋，和两个安置在引导室的一个朝向驱动单元的夹紧区域中的、最好是针对导引筋横向偏移地伸出的夹紧凸块。试样容纳单元最好具有一个作为耦联元件的凹穴，以用于钩形推杆的钩住。本专利技术的另一个特点在于在试样容纳单元上配置了一个穿刺单元以用于实施一个对准含有体液的人体部分的穿刺动作。因此，在一种自动运动过程中可以特别简单地实现穿刺和试样采集，而且符合卫生要求，避免了使用者的任何手工干预。对于一种特别有利的伸缩式运动，有利的措施是穿刺单元可以在试样容纳单元的一个导件中依其运动方向移动。于此，体液的获取可通过下述措施而完善地加以实现穿刺单元可以按照离开试样容纳单元的自由端段或容纳区的一个预定距离而刺入人体部分。为了达到一种个别的动作控制的目的，有利的措施是穿刺单元可经过耦联机构的所配置的一个随动件而与驱动单元形状配合地相联，该随动件是用于往返进行的穿刺动作的。一个在结构上特别有利的实施形式设定驱动单元具有一个由一外推杆和一个可在其中纵向移动的内推杆所形成的双推杆。为了实现试样容纳单元和/或穿刺单元的动作过程控制，驱动单元有利地具有一个控制机构。为了控制一种相对运动也可以做到试样容纳单元最好具有由伸出的体边所形成的止挡以用于穿刺单元。另一种有利的实施形式设定穿刺单元可以针对一个弹簧件的回复力而相对于试样容纳单元有限地移动。为了实现一种尽可能省力的运动过程，有利的措施是试样容纳单元可以在引导室的一个滑动导轨上移动。为了进一步改善针对预定的试样采集位置的引导和定中心，下述措施是有利的试样容纳单元被保持在一个滑座上，最好经过一个制动连接件，该滑座可利用驱动单元在引导室中往返移动。试样容纳单元最好具有一个主要是毛细现象的输送通道，用于试样采集位置至分析位置一种尽可能自动的流通，该分析位置可以由一个特定的分析测试元件所形成，此测试元件用于检查试样容纳单元中的体液。另一种有利的实施形式设定该输送通道是由一个环形缝隙构成的，它处在一个刺血针和试样容纳单元的一个环绕该刺血针的壁部之间。为了有利地支持血液输送，有利的措施是环形输送通道在一个背向刺血针由重力加载的支承侧面的输送区域中具有一个扩大的横断面。于此有利的是输送通道经过一个最好在输送区域内的侧向排出孔汇合到一个分析测试区。还有一个可能性就是输送通道经过一个朝向通道方向的轴向排出口而汇合到一个分析测试套管。为了防护不受有害环境影响，有利的措施是引导室至少在排出口的范围内用一个密封膜加以封闭。于此，试样容纳单元应具有朝进给方向的自由端部以用于推出密封膜，从而避免穿刺单元受到损害。试样容纳单元最好设计成测试条带或者设计成压力注塑成形的专用于验血的测试体。另一个有利的变型设定试样容纳单元由一个注射插管形成，该注射插管最好同时作为穿刺单元的导件，以用于抽吸作试样的液体。为了进一步改善操作舒适性，有利的措施是将容器设计为料舱，用于储存若干个试样容纳单元。根据一个对运动控制有利的实施形式，容器作为滚筒料舱具有多个沿圆周方向分配地布置的、循轴向延伸的引导室，分别用于一个试样容纳单元。另外还有一个特别紧凑的实施形式，它设定容器作为本文档来自技高网...

【技术保护点】
分析目的用的一种体液的采集装置，该装置配有：一个储存容器（１０）；和至少一个可利用一个驱动单元（２０）从储存容器的一个引导室（１２）中推出的并可在一个采集位置（２２）以体液加载的、最好为一次性测试所规定的试样容纳单元（１４），其特征在于一种耦联机构（１８），用于使试样容纳单元（１４）同驱动单元（２０）相耦联，以便在引导室（１２）和采集位置（２２）之间进行往返运动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：KD萨赫雷尔，R门希，M萨巴赫，J谢雷尔，
申请(专利权)人：霍夫曼拉罗奇有限公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]