一种柱塞塞子(12)被构造成用于与柱塞杆(14)附接，柱塞塞子在注射器筒内使用，用以实现高剂量精度药物输送。塞子具有由第一材料形成的第一部分(40)以及由第二材料形成的第二部分(42)，第二材料具有比第一材料大的刚性，第二部分被构造成附接至柱塞杆。第二材料可以呈插入件(44)的形式，插入件用来降低塞子在使用期间的变形量，降低填充之间的气泡尺寸变化、在静止状态中以较低的接触压力维持与注射器筒的内壁的密封以及降低塞子的滞后量。塞子可适于与输注器、笔以及其它类型的自动注射器一起使用。一起使用。一起使用。
【技术实现步骤摘要】
用于高剂量精度药品输送的注射器柱塞塞子
[0001]本申请是名称为“用于高剂量精度药品输送的注射器柱塞塞子”、国际申请日为2019年5月14日、国际申请号为PCT/US2019/032164、国家申请号为201980012127.6的专利技术专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2018年5月15日提交的题为“用于高剂量精度药品输送的注射器柱塞塞子(Syringe Plunger Stopper for High Hose Accuracy Drug Delivery)”的美国临时申请第62/671,618号的优先权，所述美国临时申请的全部公开内容被通过引用全文并入本文中。
[0004]本专利技术总体上涉及一种用于高剂量精度药品输送的塞子，所述塞子比如在注射器、输注器、笔、和其它类型的自动注射器中使用，以及更特别地，涉及一种塞子，所述塞子具有降低的变形量、填充之间的降低的气泡尺寸变化，以及在静止状态中以较低的接触压力维持与注射器筒的内壁的密封。所述塞子还具有降低的滞后量，所述滞后亦即物理特性的值落后于引起变化的效果中的变化的现象。
[0005]目前已经尝试了利用注射笔、自动注射器以及其它类型的注射器提高剂量精度的很多努力。这些努力已经取得了一些成功，但是通常这种成功被装置的增加的成本、装置的复杂性，和/或施加至注射器驱动单元中的部件的不可持续的公差(比如拨盘棘轮、齿条等等的设定)抵消。即使在这些努力之后，由于流体路径中的塞子性能未能符合某些依从准则，仍然会发生剂量变化。这些故障通常是由于弹性体小瓶封闭件(如果配备)和柱塞塞子的变形以及它们的滞后(亦即，在负载被移除之后，主体对影响它的力的改变作出反应时所呈现的反应的落后)以及在放置塞子之后存留于液体中的气泡而引起的。
[0006]需要定期注射药品或产品(亦即，每天)的非医疗人员通常使用自动注射器来为他们自己自我注射某些药物。因为为自己进行注射的人在医疗注射产品的操作方面通常没有受到很好的教育，所以需要使用起来简单并且也非常安全的自我注射装置。特别地，必须以正确的深度执行针的插入，必须注射正确的剂量的产品，以及必须在使用之后停用注射器，然后将它丢弃，以便避免意外的针刺伤害。在共同转让的美国专利第8,568,359号中描述典型的自动注射器的组装和操作，所述美国专利被通过引用全文并入本文中。
[0007]药物输送笔被用于精确地测量的剂量的药物的自我注射。药物输送笔被广泛地使用，亦即被糖尿病患者用来自我注射胰岛素。典型的药物输送笔包含筒，所述筒盛装足以用于数个剂量的一定量的液体药物。使用附接至笔装置的笔针，将剂量注射至组织区域中，比如肌内组织层、皮下组织层或皮内组织层。在共同转让的美国专利第7,645,264号中描述典型的笔注射装置的组装和操作，所述美国专利被通过引用全文并入本文中。
技术实现思路
[0008]根据一个方面，本专利技术包括一种适于与柱塞杆附接的塞子，所述塞子在注射器筒
内使用，用以精确地分配流体。所述塞子包括由第一材料形成的第一部分以及由第二材料形成的第二部分，其中所述第二材料具有比所述第一材料大的刚性。所述第二部分被构造成附接至所述柱塞杆。根据一个实施例，所述第二部分包括插入件。所述插入件可以由半刚性或刚性材料形成。根据一个示例，所述插入件可以由金属制成，比如铝，锌，挤压钢，冲压钢或铸钢等等。根据另一个示例，所述插入件可以由具有刚性或半刚性特性的非金属材料形成，亦即，聚醚醚酮(PEEK)，或环氧树脂，或具有玻璃化转变温度的相似的但比较便宜的聚醚酰亚胺，所述玻璃化转变温度高于模制橡胶所需的温度。
[0009]可以通过注射成型工艺或通过挤压/切割工艺或通过烧结工艺形成所述插入件。内螺纹可以位于所述第二部分内，用以与所述柱塞杆配合。可以理解的是，所述插入件可以通过其它众所周知的技术(比如摩擦配合等等)固定至所述柱塞杆。
[0010]所述第一材料可以包括弹性体材料，比如通常用于塞子的那些材料。可以围绕所述第二材料/插入件模制所述第一材料。替代地，所述插入件可以被嵌入于所述第一部分的第一材料中。根据一种设计，所述第二部分或插入件可以包括管状构件，所述管状构件围绕其外表面具有径向地延伸的倒钩，所述倒钩被构造成用于将所述第二部分或插入件嵌入于所述第一部分的第一材料内。所述插入件可以为“C”形构件，所述“C”形构件为所述插入件提供一定的柔性。根据一个实施例，所述管状构件/插入件可以具有封闭的前面步，所述封闭的前面部用于在所述塞子的前面处直接地支撑所述第一材料。
[0011]根据另一个实施例，所述塞子可以包括形成所述塞子的远侧端的第三部分，所述第三部分由第三材料形成，所述第三材料包括具有屏障特性的弹性体材料。替代地，所述塞子的远侧端可以被涂覆有比如乙烯四氟乙烯(ETFE)的屏障薄膜，或比如PTFE、膨体PTFE(ePTFE)、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)的微孔膜片，所述微孔膜片使药品产品与基础橡胶的接触最小化，从而阻止橡胶成分浸析至药品产品中。
[0012]根据另一个方面，本专利技术包括一种适于与柱塞杆附接的塞子，所述塞子用于与自动注射器一起使用，用以精确地分配流体，所述塞子包括由第一材料形成的第一部分以及由第二材料形成的第二部分，其中所述第二材料具有比所述第一材料大的刚性。所述第二部分被构造成附接至所述活塞杆。所述活塞杆可以为弹簧加载式活塞杆。所述塞子的第一部分的第一材料包括弹性体材料，并且所述第二部分包括由半刚性或刚性材料形成的插入件。所述插入件可以被嵌入于所述第一部分的弹性体材料内。
[0013]根据又一个方面，本专利技术包括一种适于与导螺杆附接的塞子，所述塞子用于与具有剂量旋钮的注射药物输送笔一起使用，用以精确地分配流体，所述塞子包括由第一材料形成的第一部分以及由第二材料形成的第二部分，其中所述第二材料具有比所述第一材料大的刚性，并且其中所述第二部分被构造成附接至所述导螺杆。所述剂量旋钮和导螺杆被构造成设定待注射的流体的剂量，并且经由所述导螺杆和所述塞子从附接至药物输送笔的药剂筒注射所配量的流体。所述塞子的第一部分的第一材料包括弹性体材料，并且所述第二部分包括由半刚性或刚性材料形成的插入件。所述插入件可以被嵌入于所述第一部分的弹性体材料内。
附图说明
[0014]通过参考结合附图对本公开的实施例的以下描述，本公开的上述以及其它特征和
优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且将更好地理解本公开本身，其中：
[0015]图1为注射器组件的剖视图，所述注射器组件包含根据本专利技术的一个实施例的用于高剂量精度药物输送的塞子；
[0016]图2为图1的根据本专利技术的一个实施例的塞子的顶视立体图；
[0017]图3为图1的注射器组件以及图2的根据本专利技术的一个实施例的塞子的剖视图；
[0018]图4A为图2的根据本专利技术的一个实施例的塞子的左侧底视立体图；
[0019]图4B为图2的根据本专利技术的一个实施例的塞子的右侧底视立体图；
...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种适于与柱塞杆附接的塞子，所述塞子在注射器筒内使用，用以精确地分配流体，所述塞子包括由第一材料形成的第一部分以及由第二材料形成的第二部分，其中所述第二材料包括插入件，该插入件具有比所述第一材料更大的刚性，其中，所述插入件由所述第一材料包封，并且其中所述第一部分的一部分被构造成附接至所述柱塞杆。2.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述插入件被所述第一部分的第一材料完全包封。3.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述插入件由半刚性材料或刚性材料形成。4.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述插入件被模制至位于所述塞子的远侧端处的前面部的内表面，然后所述第一部分被模制在所述插入件周围。5.根据权利要求4所述的塞子，其特征在于，通过注射成型工艺或通过挤压/切割工艺形成所述插入件。6.根据权利要求4所述的塞子，其特征在于，所述插入件与所述第一部分是通过二次注射成型工艺形成的。7.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述第一部分包含用于与所述柱塞杆配合的内螺纹。8.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述第一材料包括弹性体材料。9.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述第二部分包括管状构件，该管状构件具有围绕其外表面径向地延伸的倒钩，该倒钩被构造成用于将所述第二部分嵌入于所述第一部分的第一材料内。10.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述插入件包括管状构件，该管状构件具有相对的端部部分，在所述相对的端部部分之间限定敞开部分。11.根据权利要求10所述的塞子，其特征在于，所述管状构件包括C形构件。12.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于，所述插入件包括管状构件，所述管状构件具有封闭的前面部，所述封闭的前面部用于在所述塞子的远侧端处直接地支撑所述第一材料的内表面。13.根据权利要求1所述的塞子，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：
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