一种用于预测受试者的成熟卵母细胞数量的系统，包括：数据采集模块，其用于获取受试者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、早卵泡期抑制素B水平动态变化(ΔINHB/促排卵周期月经第六天与第二天抑制素B的差值)的数据；以及成熟卵母细胞数量计算模块，其用于对数据采集模块中的获取的上述数据进行计算，从而计算出受试者的获取的成熟卵母细胞数量(NROs)。本发明专利技术的系统和方法利用早卵泡期抑制素B水平动态变化作为评价指标，代替了现有技术中具有诸多缺陷的AFC指标，取得了更优的获卵数预测效果。本系统可用于促排卵过程中(如促排卵周期月经第六天)根据动态变化指标预测获卵数，从而进行促排卵药物剂量的调整。从而进行促排卵药物剂量的调整。
【技术实现步骤摘要】
预测受试者卵巢刺激过程中获得的卵母细胞数量的系统
[0001]本专利技术涉及一种用于预测接受标准促排卵治疗(非微刺激)的受试者在卵巢刺激过程中获得的卵母细胞数量的系统和方法。
技术介绍
[0002]对于经受控制性卵巢刺激(Controlled ovarian stimulation，COS)和IVF/ICSI周期的女性，获取的卵母细胞数量(The number of retrieved oocytes,NROs)被认为是成功怀孕的强有力的替代预后标志物。最佳NROs有助于提高活产率(Live
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birth
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rate，LBR)。
[0003]本研究团队之前研发了一种利用基础卵巢储备指标(促排卵治疗前的指标)来预测促排卵治疗获卵数的系统和方法，该系统对促排卵治疗起始剂量的选择非常重要，但是相同的基础卵巢储备状态对促排药物(重组FSH)的反应性也存在较大差异，既往临床大夫常常根据个人经验，用治疗过程中超声下的卵泡大小和数量结合LH(黄体生成素)、雌二醇(E2)、孕酮(P)的生长变化来估算预期获卵数，并进行促排卵药物剂量的调整，但是截至目前，国际范围内对于促排卵过程中促排卵药物(重组人源FSH)剂量的调整主要依靠主观经验，没有统一的标准。
技术实现思路
[0004]由于预测NROs的必要性，本申请专利技术人的研究试图结合基础指标和活化指标，根据促排卵过程中指标的变化，建立促排卵过程中预测GnRH拮抗剂方案中获卵数的可靠数学模型，以便促排卵过程促排卵药物剂量的调整。本申请专利技术人开发的技术方案对获卵数和接受辅助生殖技术治疗的妇女的妊娠结果有益。
[0005]本专利技术的目的在于提供一种有效的系统，其可以用于预测如果一个受试者接受标准促排卵治疗，其获得的成熟卵母细胞的数量，未来可以结合其他系统来更好的指导促排卵方案和重组FSH剂量的选择。本专利技术探索可靠的系统来预测接受标准促排卵治疗(即采用足量rFSH进行促排卵治疗，而非微刺激)方案中的NROs。由于GnRH拮抗剂方案中的激素水平实际上是任何人的基本激素水平，因此本专利技术的系统在一般人群中对于COS前评估和卵巢刺激期间的临床咨询可能具有重要意义。利用本专利技术的系统或方法对NROs和接受辅助生殖技术(ART)治疗的女性的妊娠结果有益。
[0006]在卵巢刺激期间预测获取的成熟卵母细胞(Number of retrieved oocytes，NROs)的数量是进行有效和安全治疗的唯一方法。逻辑回归分析已广泛用于预测卵巢反应的不良与否。但是，将结局变量NROs分为两类(即低反应与否)对个体来说不够具体和充分。目前，针对预测特定NROs的研究还非常少，这妨碍了辅助生殖技术中个体化治疗的发展。
[0007]综上，本专利技术涉及如下内容：
[0008]1.一种用于预测受试者的成熟卵母细胞数量的系统，其包括：
[0009]数据采集模块，其用于获取受试者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB/促排卵周
期月经第六天和第二天抑制素B的差值)的数据；以及
[0010]成熟卵母细胞数量计算模块，其用于对数据采集模块中的获取的上述数据进行计算，从而计算出受试者在促排卵周期获得的成熟卵母细胞数量(NROs)。
[0011]2.根据权利要求1所述的系统，其中，
[0012]所述受试者是将要接受标准(足量刺激而非微刺激)促排卵治疗的受试者，所述受试者的成熟卵母细胞数量是在受试者接受促排卵治疗后卵巢刺激过程中获得的直径在18毫米以上的成熟卵母细胞数量。
[0013]3.根据权利要求1或2所述的系统，其中，
[0014]在成熟卵母细胞数量计算模块中，预先存储有基于现有数据库中接受过标准GnRH拮抗剂方案促排卵治疗患者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB)的数据拟合而成的用于计算受试者成熟卵母细胞数量(NROs)的公式。
[0015]4.根据权利要求1～3中任一项所述的系统，其中，
[0016]在数据采集模块中，收集的基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平是指受试者在促排卵治疗前月经期任意时间点静脉血中的抗缪勒氏管激素浓度。
[0017]5.根据权利要求1～4中任一项所述的系统，其中，
[0018]在数据采集模块中，收集的基础卵泡刺激素(FSH)水平是指女性受试者促排卵治疗前月经第2天的静脉血中的卵泡刺激素浓度。
[0019]6.根据权利要求1～5中任一项所述的系统，其中，
[0020]在数据采集模块中，收集的基础窦卵泡计数(AFC)是指阴道B超计数女性受试者月经第2天的两个卵巢中直径为2
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10mm的所有可见卵泡的个数。
[0021]7.根据权利要求1～6中任一项所述的系统，其中，
[0022]在数据采集模块中，收集的抑制素B水平动态变化(ΔINHB)是指促排卵治疗早期的抑制素B水平动态变化(ΔINHB)，优选为女性受试者接受GnRH拮抗剂方案促排卵治疗周期月经第6天的血清抑制素B浓度与月经第2天的静脉血中的抑制素B浓度的差值。
[0023]8.根据权利要求3～6中任一项所述的系统，其中，
[0024]在成熟卵母细胞数量计算模块中，预先存储有基于现有数据库中接受过标准GnRH拮抗剂方案促排卵治疗患者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB)的数据拟合而成的用于预测受试者成熟卵母细胞数量(NROs)的公式是将现有数据库中接受过标准GnRH拮抗剂方案促排卵治疗患者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB)的数据利用负二项分布拟合得到的计算公式；
[0025]该公式能够利用所述数据采集模块采集的受试者的年龄数据、受试者的基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平数据、受试者的基础卵泡刺激素(FSH)水平数据或基础窦卵泡计数(AFC)数据和受试者的抑制素B水平动态变化(ΔINHB)数据来计算该受试者获得的成熟卵母细胞数量(NROs)。
[0026]9.根据权利要求8所述的系统，其中，
[0027]当数据采集模块收集的是基础卵泡刺激素(FSH)水平时(未进行双侧卵巢窦卵泡
数/AFC的超声检查)，所述公式为如下公式一：
[0028]ln(NROs)＝a+b*年龄+c*基础FSH+d*ln[基础AMH]+f*ln[ΔINHB](公式一)；
[0029]其中，a选自0.0250603～1.1726555中的任意数值，优选为0.5988579；
[0030]b选自
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0.021215～
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0.000214本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于预测受试者的成熟卵母细胞数量的系统，其包括：数据采集模块，其用于获取受试者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB)的数据；以及成熟卵母细胞数量计算模块，其用于对数据采集模块中的获取的上述数据进行计算，从而计算出受试者在促排卵周期获得的成熟卵母细胞数量(NROs)。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述受试者是将要接受标准促排卵治疗的受试者，所述受试者的成熟卵母细胞数量是在受试者接受促排卵治疗后卵巢刺激过程中获得的直径在18毫米以上的成熟卵母细胞数量。3.根据权利要求1或2所述的系统，其中，在成熟卵母细胞数量计算模块中，预先存储有基于现有数据库中接受过标准GnRH拮抗剂方案促排卵治疗患者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB)的数据拟合而成的用于计算受试者成熟卵母细胞数量(NROs)的公式。4.根据权利要求1～3中任一项所述的系统，其中，在数据采集模块中，收集的基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平是指受试者在促排卵治疗前月经期任意时间点静脉血中的抗缪勒氏管激素浓度。5.根据权利要求1～4中任一项所述的系统，其中，在数据采集模块中，收集的基础卵泡刺激素(FSH)水平是指女性受试者促排卵治疗前月经第2天的静脉血中的卵泡刺激素浓度。6.根据权利要求1～5中任一项所述的系统，其中，在数据采集模块中，收集的基础窦卵泡计数(AFC)是指阴道B超计数女性受试者月经第2天的两个卵巢中直径为2
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10mm的所有可见卵泡的个数。7.根据权利要求1～6中任一项所述的系统，其中，在数据采集模块中，收集的抑制素B水平动态变化(ΔINHB)是指促排卵治疗早期的抑制素B水平动态变化(ΔINHB)，优选为女性受试者接受GnRH拮抗剂方案促排卵治疗周期月经第6天的血清抑制素B浓度与月经第2天的静脉血中的抑制素B浓度的差值。8.根据权利要求3～6中任一项所述的系统，其中，在成熟卵母细胞数量计算模块中，预先存储有基于现有数据库中接受过标准GnRH拮抗剂方案促排卵治疗患者的年龄、基础抗缪勒氏管激素(AMH)水平、基础卵泡刺激素(FSH)水平或基础窦卵泡计数(AFC)、抑制素B水平动态变化(ΔINHB)的数据拟合而成的用于预测受试者成熟卵母细胞数量...
【专利技术属性】
技术研发人员：李蓉，徐慧玉，乔杰，冯国双，韩勇，
申请(专利权)人：杭州青果医疗科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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