脉管畸形栓塞硬化治疗用药物组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种脉管畸形栓塞硬化治疗用药物组合物及其制备方法与应用。所述药物组合物至少包括乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水。本发明专利技术的药物组合物，可与气体混合制作成为泡沫状，使用本发明专利技术所述的药物组合物时，药物组合物中的乙醇能通过泡沫的作用分散，相对于不加泡沫硬化剂，使用本发明专利技术的药物组合物能提高乙醇在局部病灶的停留时间，增加其与病变脉管的接触面积，从而提高栓塞效率，因此，在减少乙醇用量时，同样不减弱治疗效果。同样不减弱治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
脉管畸形栓塞硬化治疗用药物组合物及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及复杂脉管畸形栓塞硬化治疗领域，特别是涉及一种脉管畸形栓塞硬化治疗用药物组合物及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]血管瘤与脉管畸形是内皮细胞异常增殖或者血管或淋巴管先天畸形发育造成的常见疾病，常在出生时出现，好发于头面部，也可累及四肢、躯干。血管瘤与脉管畸形影响外观，给患者带来巨大的生活负担，严重者甚至引起器官移位、骨骼畸形、功能障碍。栓塞硬化治疗是目前临床上最为广泛应用治疗脉管畸形的手段。应用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物众多，主要应用的硬化剂包括无水乙醇、博莱霉素(平阳霉素)、泡沫硬化剂(聚多卡醇、聚桂醇、十四烷基硫酸钠)等。其原理在于损伤血管内皮细胞及血管壁结构，引起继发凝血及血栓形成，从而导致血管萎缩纤维化，并减小病变的大小，但国际上尚未就最佳药剂达成共识。硬化治疗存在风险与并发症，如组织坏死、神经损伤、肌肉纤维化、过敏性休克、肺动脉痉挛与栓塞、心肺危象及脑栓塞等。
[0003]乙醇是一种化学类硬化剂，能够快速破坏血管内皮细胞，同时使血红蛋白变性，导致血管内广泛血栓形成及纤维化，促使引流静脉栓塞，病变内血栓形成。无水乙醇治疗静脉畸形及动静脉畸形效果显著，复发率低，价格低廉，但因其无色透明，在注射过程中难以控制及监控，因此常导致严重的并发症及不良反应，如局部肿胀，组织缺损坏死，周围神经损伤等。

技术实现思路

[0004]鉴于以上所述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种脉管畸形栓塞硬化治疗用药物组合物及其制备方法与应用。
[0005]本专利技术的第一方面，提供一种用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，所述药物组合物至少包括乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水。
[0006]本专利技术的第二方面，提供一种用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物的制备方法，包括将乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水混合制成混合物。
[0007]本专利技术的第三方面，提供前述药物组合物在制备脉管畸形栓塞硬化治疗的药物中的应用。
[0008]本专利技术的有益效果为：本专利技术的药物组合物，可与气体混合制作成为泡沫状，使用本专利技术所述的药物组合物时，药物组合物中的乙醇能通过泡沫的作用分散，相对于不加泡沫硬化剂，使用本专利技术的药物组合物能提高乙醇在局部病灶的停留时间，增加其与病变脉管的接触面积，从而提高栓塞效率，因此，在减少乙醇用量时，同样不减弱治疗效果。
附图说明
[0009]图1显示为注射前对照组与实验组的兔耳硬化治疗模型图(其中，A耳表示对照组，
B耳表示实验组)
[0010]图2显示为注射3天后对照组与实验组的兔耳硬化治疗模型图(其中，A耳表示对照组，B耳表示实验组)
[0011]图3显示为注射1个月后对照组与实验组的兔耳硬化治疗模型图(其中，A耳表示对照组，B耳表示实验组)
具体实施方式
[0012]以下通过特定的具体实例说明本专利技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点与功效。本专利技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本专利技术的精神下进行各种修饰或改变。
[0013]在进一步描述本专利技术具体实施方式之前，应理解，本专利技术的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本专利技术实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本专利技术的保护范围；在本专利技术说明书和权利要求书中，除非文中另外明确指出，单数形式“一个”、“一”和“这个”包括复数形式。
[0014]当实施例给出数值范围时，应理解，除非本专利技术另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本专利技术中使用的所有技术和科学术语与本
技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本
的技术人员对现有技术的掌握及本专利技术的记载，还可以使用与本专利技术实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本专利技术。
[0015]除非另外说明，本专利技术中所公开的实验方法、检测方法、制备方法均采用本
常规技术。
[0016]本专利技术提供的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物至少包括乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水。
[0017]进一步的，所述药物组合物中，还包括起泡剂。
[0018]本专利技术的药物组合物含有：
[0019]乙醇
ꢀꢀ
体积分数为5％
‑
50％；
[0020]泡沫硬化剂
ꢀꢀ
体积分数为0.5％
‑
3％
[0021]起泡剂
ꢀꢀ0‑
100mg/ml
[0022]溶剂为生理盐水；
[0023]其中，以药物组合物的总量为基准计。
[0024]可选的，所述乙醇的体积分数可以为5％
‑
10％,10％
‑
20％,20％
‑
30％,30
‑
40％,40
‑
50％，5％
‑
25％，25％
‑
50％。
[0025]上述药物组合物中，所述泡沫硬化剂可以是能与乙醇混溶的各种泡沫硬化剂。
[0026]泡沫硬化剂已被证实比乙醇更安全，具有较少的副作用和并发症。其独特优势在于其溶液制剂可与空气按照一定的比例混合，制成泡沫使用。当泡沫被注射入静脉中时，在一定的机械力或张力作用下超过固体的弹性极限，泡沫便不会随血流移动。泡沫能充分排挤病灶血液，占据血管腔，长时间接触作用于管壁，作为一种表面活性剂能够干扰血管内皮
细胞胞膜上的表面活性分子，破坏血管内皮细胞膜的脂质双分子层，使细胞裂解坏死或凋亡，并形成大量微小血栓，逐步闭塞管腔，效果明显优于直接以液体形式注射。
[0027]在本专利技术优选的实施方式中，所述泡沫硬化剂选自聚多卡醇、聚硅醇和十四烷基硫酸钠中的一种或多种。
[0028]可选的，所述起泡剂选自聚山梨酯，脂肪酸山梨坦和Poloxamer188中的一种或多种。
[0029]本专利技术提供的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物的制备方法，包括将乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水混合制成混合物。
[0030]进一步的，所述混合物中还包括起泡剂。
[0031]优选的，所述混合物中含有：
[0032]乙醇
ꢀꢀ
体积分数为5％
‑
50％；
[0033]泡沫硬化剂
ꢀꢀ
体积分数为0.5％
‑
3％
[0034]起泡剂
ꢀꢀ0‑
100mg/ml
[0035]溶剂为生理盐水；
[0036]其中，以混合物的总量为基准计。
[0037]所述制备方法中的混合物为液体。
[0038]本专利技术的药物组合物可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物至少包括乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水。2.如权利要求1所述的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中，还包括起泡剂。3.如权利要求1或2所述的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有：乙醇
ꢀꢀ
体积分数为5％
‑
50％；泡沫硬化剂
ꢀꢀ
体积分数为0.5％
‑
3％起泡剂
ꢀꢀ0‑
100mg/ml溶剂为生理盐水；其中，以药物组合物的总量为基准计。4.如权利要求1所述的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，其特征在于，所述泡沫硬化剂选自聚多卡醇、聚硅醇和十四烷基硫酸钠中的一种或多种。5.如权利要求2所述的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物，其特征在于，所述起泡剂选自聚山梨酯，脂肪酸山梨坦和Poloxamer188中的一种或多种。6.一种用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物的制备方法，包括将乙醇、泡沫硬化剂和生理盐水混合制成混合物。7.如权利要求6所述的用于脉管畸形栓塞硬化治疗的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述混合物中还包括起泡剂。8.如权利要求6所述的用于脉管畸...

【专利技术属性】
技术研发人员：范新东，孙怡，蔡韧，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：