本公开涉及用于分配和化验生物流体的设备以及包含它的用于分配和化验生物流体的系统。本公开的设备包括：接收器，用于可移除地容纳生物流体试样分配设备的一组试管，每个试管容纳包含试剂和生物流体的试样的化验试样；接收器密封元件，用于在所述接收器与所述生物流体试样分配设备之间提供密封接合，以将所述试管密封在所述接收器内；以及自动系统，其连接至所述接收器，用于在将所述试管保持在所述接收器内的同时，对所述试管中的化验试样执行化验程序。验程序。验程序。
【技术实现步骤摘要】
用于生物流体试样分配和/或化验的设备和系统
[0001]本申请是申请日为2016年11月4日、申请号为201680077953.5、名称为“用于生物流体试样分配和/或化验的设备和系统”的专利技术申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本公开要求于2015年11月4日提交的美国临时专利申请No.62/250,573的权益，该专利申请以其整体通过引用并入本文中。
[0004]本公开主要涉及用于收集、计量、分配和/或化验至少一种生物学流体(生物流体)的一种或多种设备以及一种或多种系统。更具体地，本公开描述了用于收集、计量和分配至少一种生物流体(例如，由生物体产生的生物有机流体)的试样并例如用试剂化验生物流体试样的设备和系统的多个不同实施例。
技术介绍
[0005]广义地说，化验是在医学和/或生物学背景中的一种调查或分析程序，用于定性评估或定量测量生物流体试样中的分析物的存在或量或机能活动。根据试样中的生物流体的类型，化验可以用于检测受试者中的疾病的存在或程度。生物流体可以从生物体(例如活人)排泄或分泌出，并且可以包括但不限于血清、血浆、尿液、血液、唾液、细胞间液和胞液。
[0006]例如，尿液分析是对来自活人的生物流体试样执行的化验的类型，其提供关于人的肾脏和尿道的解剖结构和功能的信息源。它提供对比如慢性肾脏疾病和/或糖尿病等全身性疾病的状态的深入认识。用于尿液分析的测试条或浸渍棒被广泛用于健康筛查目的，因为它们提供简单的协议并且是成本有效的。尽管浸渍棒尿液分析是便利的，但是当由人眼(例如由护士)执行时，可能由于颜色变化辨别力而产生假阳性和假阴性结果。众所周知的是，对于浸渍棒尿液分析随着时间的推移会发生颜色的退化，因此得到的结果可能会不同于实际结果。目前，市场上可获得的用于尿液分析的大多数点护理装置仅是半定量的，并且使用测试条和条阅读器。
[0007]可使用医院或临床实验室处的自动尿液分析仪来获得全定量的尿液分析结果。然而，尿液分析仪通常是大型桌面式机器或更大件器材的一部分，比如全自动血液血清/尿液分析仪，其中精确的吸管系统是用于分配精确试样体积的主系统内的子系统。这些自动分析仪是昂贵的，并且需要大量的空间和经过培训的人员。如果存在低体积，它们可能不适合，并且也不适合于点护理测试。因此，这些分析仪位于中心位置，并且居住在乡村地区的人获得恰当诊断测试的途径有限。
[0008]在尿液分析化验程序的一个示例中，多种物质的同时分析可能有利于更准确的诊断。如PCT公开WO 2015/130225中所描述的，慢性肾脏疾病(CKD)可在其初期阶段通过测量尿液中的微量白蛋白得到诊断。WO 2015/130225还描述了用于诊断CKD的测试，比如通过确定尿液微量白蛋白和肌酐浓度以及相应的白蛋白对肌酐比例(ACR)。虽然测试可以用于分析尿液试样，但是测试也适用于分析其它生物流体试样(例如唾液、血液等)。如此，术语“尿
液微量白蛋白”或“微量白蛋白”可以被更广义地称为“白蛋白”。
[0009]微量白蛋白/白蛋白和肌酐浓度是从尿液分别地测量的，然后尿液的ACR被计算出。为了计算ACR，分别使用两种白蛋白和一种肌酐试剂来进行它们的测量。试剂可以是湿的，例如呈液体或含水形式，或是干的，例如呈粉末形式。第一种试剂(溴甲酚绿(BCG))用于白蛋白检测，并且第二种试剂(3,5
‑
二硝基苯甲酸(DNBA)或替代地苦味酸)用于肌酐检测。ACR是用于诊断CKD或更一般地说作为用于肾衰竭风险的预后因素的有用参数。
[0010]白蛋白和肌酐浓度可在不同的时间或不同的步骤中被测量，然而这需要更长的时间并需要更多的手动操作步骤，因此同时分析是期望的以减少测量时间。然而，手动操作步骤易于发生人为错误，其造成不一致、不太可靠的结果。白蛋白和肌酐的测量可能需要尿液与试剂的化学反应，并且适当的反应时间是所需的以获得准确且一致的结果。手动操作步骤可能导致测量白蛋白和肌酐过早或过晚，即反应时间是不一致的或不正确的。
[0011]可能需要受过训练的人员和配套实验室器材来改善尿液分析化验程序。例如，为了提高用于测量和分配生物流体试样的可重复性、精确度和准确性，使用了精确吸管和复杂的分配系统(如注射器泵)。然而，这些器材可能由于其空间占用度和成本而不适于集成到用于家庭或临床用途的点护理装置中。
[0012]因此，为了解决或缓解前述问题和/或缺点中的至少一个，有必要提供一种用于分配和/或化验至少一种生物流体的设备和系统，其中存在超过前述现有技术的至少一种改进和/或优点。
技术实现思路
[0013]根据本公开的第一方面，存在一种用于分配生物流体试样的设备(即生物流体试样分配设备)。该设备包括筒座，该筒座包括一组储存器和一组腔体，每个腔体处于储存器内，并且构造为分配预定试样体积的生物流体。每个储存器包括：入口，其用于接收生物流体；出口，其与入口流体连通；外围屏障，其环绕出口，用于将生物流体试样容纳在处于所述储存器内的腔体内，并且防止与另一腔体流体连通；阀，其设置在出口处，用于将生物流体试样可释放地密封在腔体内；以及溢流出口，其构造为限制可容纳在腔体内并且可从腔体分配通过所述阀的生物流体试样的预定体积。
[0014]根据本公开的第二方面，存在一种用于化验生物流体的设备(即生物流体化验设备)。该设备包括：接收器，其用于容纳生物流体试样分配设备的一组试管，每个试管构造为容纳包含试剂和生物流体的试样的化验试样；接收器密封元件，其用于在接收器与生物流体试样分配设备之间提供密封接合，以将试管密封在接收器内；以及自动系统，其连接至接收器，用于在将试管保持在接收器内的同时，对试管中的化验试样执行化验程序。
[0015]根据本公开的第三方面，存在一种用于分配和化验生物流体的系统。该系统包括生物流体试样分配设备和生物流体化验设备。该生物流体试样分配设备包括：一组储存器；一组腔体，每个腔体处于储存器内，并且构造为分配预定试样体积的生物流体；一组阀，其用于将生物流体试样可释放地密封在腔体中，每个阀联接到腔体；以及一组试管，其用于接收通过阀的生物流体试样，每个试管可联接至至少一个腔体并且容纳试剂。该生物流体化验设备包括：接收器，其用于容纳试管；接收器密封元件，其用于在接收器与生物流体试样分配设备之间提供密封接合，以将试管密封在接收器内；以及自动系统，其连接至接收器，
用于对每个试管中的化验试样执行化验程序。
[0016]根据本公开的第四方面，存在一种用于分配生物流体试样的设备(即生物流体试样分配设备)。该设备包括筒座，该筒座包括多个储存器和多个腔体，每个腔体处于一储存器内，该筒座构造为将生物流体的总试样自分配为可容纳在腔体内的生物流体的多个试样。每个储存器包括：入口，其用于接收生物流体；出口，其与入口流体连通；外围屏障，其环绕出口，用于将预定体积的生物流体试样容纳在处于所述储存器内的腔体内，并且防止与用于预定体积以上的体积的另一腔体流体连通；以及阀，其设置在出口处，用于将生物流体试本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于化验生物流体的设备，该设备包括：接收器，用于可移除地容纳生物流体试样分配设备的一组试管，每个试管容纳包含试剂和生物流体的试样的化验试样；接收器密封元件，用于在所述接收器与所述生物流体试样分配设备之间提供密封接合，以将所述试管密封在所述接收器内；以及自动系统，其连接至所述接收器，用于在将所述试管保持在所述接收器内的同时，对所述试管中的化验试样执行化验程序。2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述接收器包括一组接收器插孔，使得每个试管能被接收到所述一组接收器插孔中的每个中。3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述接收器插孔被布置为使得所述生物流体试样分配设备仅能沿一个取向被所述接收器接收。4.根据权利要求2或3所述的设备，其中，所述接收器插孔被布置为使得化验程序中的每个能大致同时地在化验试样上执行。5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述接收器被构造为经历抽空程序。6.根据权利要求5所述的设备，还包括：用于大致抽空所述试管的真空泵。7.根据权利要求6所述的设备，还包括：用于每个接收器插孔的导管，其将所述真空泵连接至所述接收器插孔的真空端口。8.根据权利要求6所述的设备，还包括：用于所述一组接收器插孔的共用导管，其将所述真空泵连接到所述一组接收器插孔的真空端口。9.根据权利要求6至8中任一项所述的设备，其中，在所述抽空程序期间从所述试管中吸出气态物质。10.根据权利要求9所述的设备，其中，通过密封所述试管的孔口的疏水膜从每个试管中吸出气态物质。11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述自动系统包括用于执行混合程序的电磁控制系统。12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述电磁控制系统包括用于在所述试管内生成磁场的一组电磁单元。13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述磁场促进所述化验试样在所述试管中的物理混合。14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述磁场导致每个试管中的磁性物体的移动，以物理地混合其中的化验试样。15.根据权利要求14所述的设备，其中，每个电磁单元包括电磁元件的阵列。16.根据权利要求15所述的设备，其中，每个试管与电磁元件的一个或更多个阵列相关联，每个电磁元件是单独地可操作的，以在所述试管内沿着预定路径移动所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：李星平，王映松，吴清文，曾运祥，沙尔姆，
申请(专利权)人：日东电工株式会社，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。