一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物及其制备方法和应用，选用五倍子、虎杖、地榆、忍冬藤、马齿苋、生薏仁米这几种常见的中药材，合理配伍，采用简单的丙酮提取、乙酸乙酯萃取、减压干燥等制备工艺，得到的药材有效成分含量高，且产品稳定性和质量均较好，对儿童湿疹反复发作和瘙痒症状有显著效果；所述中药组合物还能很好地修复皮肤屏障，同时确保产品的刺激性、致敏性最低。本发明专利技术提供的一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物成分常见、副作用小，具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于中药组合物
，具体涉及一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]湿疹是由多种内外因素引起的具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，也是以形态学命名的一类慢性皮肤疾病，临床以多样性皮损、剧烈瘙痒、易复发为特征。湿疹目前已成为儿科临床的常见病。据1991
‑
2012年在100多个国家对6～7岁及13～14岁的将近200万儿童的调查，湿疹的整体患病率在20％左右，近来发病率有逐年增多的趋势，给患儿的生活和学习造成了极大的不便。
[0003]临床上，按皮损特征和病程，一般将湿疹分为急性、亚急性、慢性3期；根据严重程度，将湿疹分为轻度、中度、重度，主要以轻中度居多。目前现代西医治疗轻、中度湿疹的一线药物包括外用糖皮质激素(TCS)、外用钙调磷酸酶抑制剂(TCI)和抗组胺药，免疫抑制剂、生物制剂等适用于治疗重度湿疹。然而，长期外用TCS会出现皮肤色素改变、皮肤萎缩和毛细血管扩张；TCI使用初期可出现皮肤灼热感、刺痛感和瘙痒加重；抗组胺药可能有困倦、嗜睡等不良反应，这些不良反应限制了药物在儿童中的广泛使用。
[0004]中医学认为湿疹隶属于“湿疮”“奶癣”“四弯风”，以及“浸淫疮”“旋耳疮”“肾囊风”“乳头疮”等病证范畴，临床常见湿热浸淫、脾虚湿蕴、阴虚血燥，以及风热蕴肤等证候类型。而中成药针对病因治疗，其在缓解病情、减少疾病复发、维持病情稳定和提高生活质量等方面有良好效果，且具有不良反应少的优势。
[0005]现有技术中，专利文献CN103417839B提供了一种治疗创伤、烧伤、湿疹的红药，其是一种非湿疹专用红药，且治疗方法上仅是直接的混合；专利文献CN101804166B公开了一种治疗小儿皮炎湿疹的中药组合物，但是其成分数量多，多达20种有余；专利文献CN106075183A公开了一种用于治疗湿疹的松针复方膏剂及制备方法，其并未有任何药效验证，效果不明。
[0006]因此，目前亟待开发一种适用于儿童湿疹的疗效确切、安全性好、无依赖的中成药。

技术实现思路

[0007]为了解决现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物及其制备方法和应用。所述用于儿童湿疹的中药组合物对于儿童湿疹有着显著的治疗效果且且治疗过程中未见不良反应，成分安全、效果显著，值得临床推广运用。
[0008]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0009]一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物，由以下重量份的原料制成：
[0010][0011][0012]本专利技术中，精选上述6种原料进行配伍，主要是基于现有研究对湿疹患儿体质的结果，即肺热阳盛质、湿热质、痰湿质、阴虚燥红质、特禀质为儿童湿疹的高发体质，其中肺热阳盛质、湿热质和痰湿质为湿疹发病的主要体质类型。根据中医脏腑经络学说及气血学说，以清热解毒、祛湿敛疮的治法，拟方而定本专利技术中药组合物。
[0013]方中，五倍子以祛湿敛疮、止血为主，可以治疗疮、疖、肿、毒，以及溃疡不敛为君药。虎杖清热解毒，可治痈肿疮毒；地榆凉血止血，消肿敛疮，二药同用共为臣药，共助五倍子收湿敛疮，解毒消肿的功效。忍冬藤性甘寒，味苦，功善清热解毒，疏风通络；马齿苋性寒，味苦，能清热解毒，凉血止血，可用于湿疹瘙痒；生薏仁米，微寒，入肺经，强于清热利湿止痒，外用可疏风止痒；同用并为佐药清血热，解血毒，透表排毒。六味药物互助互用共奏清热解毒、祛湿敛疮之功。
[0014]本专利技术所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家医药标准。
[0015]优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
[0016][0017][0018]优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
[0019][0020]更进一步优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
[0021][0022]同时，本专利技术还提供一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0023](1)药材粉碎：称取五倍子、虎杖、地榆、忍冬藤、马齿苋和生薏仁米，混合后粉碎、过筛，得药材粗粉；
[0024](2)丙酮提取：以丙酮
‑
水为溶剂对步骤(1)所得药材粗粉进行多次提取，得提取液；
[0025](3)减压浓缩萃取：将步骤(2)所得提取液减压浓缩至无丙酮味，加入水分散，得混悬液；再用乙酸乙酯对混悬液进行萃取，得乙酸乙酯萃取液；
[0026](4)干燥粉粹：对步骤(3)所得乙酸乙酯萃取液进行蒸馏，得浸膏；最后，将所述浸膏进行干燥、粉粹处理，即得中药组合物。
[0027]本专利技术中，中药组合物采取特定的丙酮提取
→
浓缩萃取
→
干燥处理流程，主要是因为：本专利技术所选用的中药组合物中含大量鞣质，君药五倍子鞣质含量约为60
‑
80％，这些鞣质对蛋白有沉淀作用，皮肤溃烂面、粘膜与鞣质接触后，组织蛋白即被凝固引起分泌抑制粘膜干燥，形成保护膜而起到收敛作用。
[0028]优选的，步骤(1)中，所述药材粗粉的粒度不大于40目。
[0029]优选的，步骤(2)中，所述丙酮
‑
水中丙酮的质量分数为50～70％；提取采用浸渍法，料液比为1g：5～30mL，提取的pH值为1.5～4.5，提取的温度为40～55℃，提取的时间为5～20min。需要说明的是，本专利技术提取溶剂选用50％～70％含水丙酮(酸性条件)，其对鞣质的溶解能力最强，能够打开中药组织内鞣质与蛋白质的连接链，使鞣质的提取率提高，且丙
酮沸点较低，易回收得到鞣质的水溶液；而采用浸渍法冷提取，不仅可以避免破坏鞣质，在低温条件下还便于五倍子鞣质保持解离状态以提高提取效率。
[0030]优选的，步骤(3)中，所述减压浓缩的温度为70～80℃，真空度为
‑
0.06MPa～
‑
0.08MPa，浓缩比重为1.1～1.2(70～80℃)。
[0031]步骤(3)中，采用乙酸乙酯萃取可充分除去脂溶性杂质，得到较纯的鞣质，进一步提高了提取效率。
[0032]可以理解的是，步骤(3)中乙酸乙酯对混悬液进行萃取是常见的工艺，本专利技术中并不对乙酸乙酯的用量进行具体限定，以实现脂溶性杂质的充分去除即可。如乙酸乙酯与混悬液的体积用量比可以为1：1、2：1、3：1、4：1、5：1、6：1、7：1、8：1、9：1、10：1、11：1、12：1、13：1中的任一比例或者是0.5～50：1范围内的任一数值。
[0033]同时，本专利技术还提供一种上述中药组合物在制备治疗儿童湿疹外用制剂中的应用。可以理解的是，本专利技术提供的中药组合物为粉末，要想用于治疗儿童湿疹，还需要使用药学上可接受的辅料制得，药学上可接受的辅料的使用没有具体的要求，能够将中药组合物制成外用制剂即可，其是本领域技术人员的常规技术手段，本专利技术中并不对其做具体的限定。
[0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗儿童湿疹的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
5.一种权利要求1～4任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)药材粉碎：称取五倍子、虎杖、地榆、忍冬藤、马齿苋和生薏仁米，混合后粉碎、过筛，得药材粗粉；(2)丙酮提取：以丙酮
‑
水为溶剂对步骤(1)所得药材粗粉进行多次提取，得提取液；(3)减压浓缩萃取：将步骤(2)所得提取液减压浓缩至无丙酮味，加入水分散，得混悬液；再用乙酸乙酯对混悬液进行萃...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏有章，周道年，刘莉，陈格，孙金龙，李名家，张衡，夏菲，祁金城，
申请(专利权)人：马应龙大健康有限公司，
类型：发明
国别省市：