用于减少骨头骨折和治疗脊椎的可扩张的装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于恢复患病的或骨折的骨头的骨胳组织的可扩张的装置。该可扩张装置可以是尺寸或形状可变而符合待治疗骨头的并可部署在任何类型的骨头中的气囊，其中可以通过从其内表面恢复骨头而治疗皮层骨头的塌缩的骨折。一旦骨头已充分恢复，就可以将气囊塌缩并移去，或者保留在骨头中。该气囊可以具有多层，以提供所要的表面特性、抵抗刺破和撕破的特性或其它有利的性能，以适当地用于该装置的特定用途。该气囊包括第一部件和第二部件，其中该第一部件是一个形成气囊壁的阻碍物而第二部件是沿第一部件延伸的增强部件。将该增强部件做成一编织层能改进具有锥形端部或非对称几何形状的气囊的形状控制。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于矫形外科手术中治疗骨头的可扩张的装置及方法，特别涉及用于减小骨头骨折和治疗脊椎的改进的装置及方法。
技术介绍
药物气囊用于扩张和疏通给心脏输血的动脉(经皮经腔的冠状血管成形术)和用于除冠状动脉以外的动脉(非冠状的经皮经腔血管成形术)是已知的。在血管成形术中，气囊紧紧地围绕导管轴包裹，以尽可能减小其外形轮廓，并通过皮肤插入动脉的狭窄区段。通常通过盐水或不透射线的溶液扩张气囊，盐水或溶液通过注射器强制进入气囊。相反，为了退回，将气囊抽真空以使其塌缩。药物气囊也已用于治疗骨头骨折。Berger的美国专利No.5,423,850中公开了一种这样的装置，该专利说明一种利用气囊导管固定骨折的管状骨头的方法和装置。气囊通过骨头中的切口远离骨折部位插入，并使用引线通过骨髓腔和经过扩展的骨折部位而输送未扩张的气囊。扩张的气囊通过外加在骨头的骨髓内壁上的正压而牢固地保持在位置中。一旦气囊已部署，附着的导管用刻度的测力装置加压。带有固定在位置中的气囊的导管的紧固对准骨折处并将骨折的骨头的近部和远部压紧在一起。然后用螺钉或类似的固定装置将加压的导管固定在骨头的插入部位处。如相关技术的专业人员能易于理解的，对新的革新的药物气囊和气囊导管有持续的需要，对指向治疗患病的和损伤的骨头的气囊导管设备有特别的需要。更具体地说，需要一种能够用于恢复受伤的皮质骨头的天然骨胳的小轮廓、高压、抗刺破和撕破的药物气囊。专利技术概要本专利技术指向一种用于恢复患病的或骨折的骨头的骨胳如治疗脊椎的可扩张的装置。在一个实施例中，该可扩张装置是一个顶端装有气囊的导管。按照所要的用途，该导管和/或气囊可以变化尺寸、形状或构型。该装置可以部署在任何类型的骨头中，其中皮质骨头的塌缩的骨折可以通过从骨头内表面恢复骨头而予以治疗。这些骨头的例子不受限制地包括脊椎体、长骨、远侧桡骨和胫骨坪。此外，该可扩张的装置也可以适合用作脊椎假体。例如，本专利技术的气囊可以设计和做成代替椎间盘或可以用作内脱位器械和椎间融合的植入物。本专利技术做成特别适合于恢复已骨折骨头的骨胳组织，该已骨折骨头具有足够的正常的网状骨质的体积以包含该装置。该装置做成在约40～约400psi压力之间、更优选地在约200～约300psi压力之间而最优选地在约250psi压力下受控地可靠地扩展。本专利技术包括一个气囊导管装置，其中该可扩张的容器包括一个抗刺破和撕破的气囊。在一个实施例中，该可扩张的装置有一层抗刺破和撕破物质。在另一实施例中，该气囊有多层或多涂层的物质。可以涂敷这些层或涂层而获得所要的形状、感觉、性能或外观。例如，可以提供这些层而获得所要的织构、表面特性或颜色。表面特性的例子包括高摩擦表面或低摩擦表面，以及装置的能够提供增强的握持以便当装置扩张时帮助固定该装置或配置该装置的区域。该可扩张的装置的外层或涂层也可以是疏水性的或亲水性的，取决于所要的“润湿性”程度。在另一实施例中，本专利技术包括一种刚性的导管，该导管允许配置和部署尖端有气囊的导管而不必有内部结构增强件。这给导管提供令人惊奇的优点，包括配置气囊尖端时改进的外科手术控制和部暑期间转动地控制气囊。该可扩张的装置和/或导管的形状可以是曲面形状的或其它形状而做成允许更易于接近骨腔或对应于待恢复的骨头部分。在一个实施例中，轴向的气囊做成具有均匀的凸出腰部和钝的远端以允许对着制备的骨腔壁部署气囊，并有利于当扩张时均匀地膨胀腔内压力。在另一实施例中，利用一个圆形截面的偏置气囊，而另一实施例利用一个具有非圆形截面的偏置气囊。在另一实施例中，该气囊可以是弯曲的以对应皮质骨头的内壁。在又一实施例中，使用一形状记忆的导管以便将该可扩张的装置更好地配置在右骨和左骨中，或配置在具有对称的矢状平面的骨头的左侧面或右侧面中。一个实施例使用在一个单独的导管上的多个偏置气囊。能够按照外科医生进行的外科手术来变化气囊的部署和扩张。在一个实施例中，部署多个气囊来恢复皮质骨头。然后，选择地扩张一个或多个气囊，使得可以将骨头填充物质注入早先由气囊占有的区域。一旦骨头填充剂在该区域内充分地胶化或硬化，剩余的气囊同样可以塌缩而骨头可以填充。在一个实施例中，在气囊塌缩的同时，由部署的气囊占领的空间填充骨头填充剂。最好是，该区域填充骨头填充物质的速率近似于气囊塌缩的同一速率，使得骨头内治疗区域的体积近似地保持相等。在又一实施例中，在部署气囊之前或之后该腔可以用密封材料处理。使用密封剂可以帮助从腔内减小或防止填充物质的泄漏，或防止骨头物质或体液渗入腔内。通常，密封剂包括纤维素蛋白或其它可以用于此目的的合适的天然或合成成分。该密封剂物质可以通过喷涂、灌注、冲洗、顶部涂敷或其它合适的机构输送到腔壁上，包括将密封剂物质涂敷在气囊外部作为涂层。该密封剂也可以首先配置在治疗区域内，然后可以使用一个可扩张的装置向着腔壁向外推动密封剂。此外，该骨腔可以被灌注和/或抽吸。灌注介质可以包括盐水、水、抗菌素溶液或其它冲洗骨头内部和释放碎屑的合适液体。抽吸骨腔可以用于帮助清除骨腔可能防止填充物质充分分散或可能阻塞腔的骨屑、脂质骨髓和血液产品。涂敷密封剂、灌注和抽吸的每个步骤可以是可选择的，并可在气囊扩张之后或之前或完全不扩张时进行。本专利技术也涉及一种减少骨头骨折的方法，包括在受伤的骨头内形成一个腔、将该可扩张的装置插入该腔内、扩张该装置，使得它能恢复该皮质骨头的塌缩的或变坏的部分，最好将骨头返回到近似其天然的骨胳。在一优选例中，在骨头的部署和扩张该装置的部分中产生一个腔。在一个实施例中，在装置插入骨头之前灌注该腔，以便从该装置将扩张的区域除去骨髓和网状骨质的骨头。将该可扩张的装置插入骨头并配置，使得气囊的扩张将帮助皮质骨头的恢复。一旦该皮质骨头已经充分恢复，这些气囊就可以接连地或一起塌缩。骨头填充剂可以加到早先由气囊占领的区域。或者是，如上述实施例中所述，可以塌缩一个或多个气囊而同时注入骨头填充剂。在另一实施例中，在外科手术完成后，该可扩张的装置可以保留在病人体内一个长时间。在一个实施例内，该可扩张的装置保留在一根被治疗的骨头内。该可扩张的装置也可以适用于椎间盘置换。一个用于椎间盘置换的可扩张的装置可以设计成可生物学再吸收而同时将填充物质留在位置中或可以无限期保留。本专利技术还可以合适地用于内脱位装置和用于椎骨间融合的合成的同种移植间隔物。附图简述附图中公开了本专利技术的优选的特点，其中相似的标号表示相似的元件，附图中附图说明图1表示按照本专利技术的一种药物气囊导管系统的透视图。图2表示图1的气囊的透视图。图3表示沿图2的线3-3的截面图。图4表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图5表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图6表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图7表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图8表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图9表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图10表示垂直于图9的气囊的纵轴线的截面图。图11表示沿图1的气囊导管的另一实施例的纵轴线的部分截面图。图12表示垂直于图11的气囊的纵轴线的截面图。图13表示图1的气囊的另一实施例的透视图。图14表示图1的气囊的另一实施例的透视图。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可扩张装置，包括：一个气囊，其构形适于插入脊锥内，该气囊具有内外表面，该内表面限定一封闭的容器；一种填充物质，被配置在该容器内，该填充物质具有至少可流动的第一状态；和一个导管，按操作关系与该气囊联接，其中该导管被设计并构形成与该气囊分离，使该气囊保持在该脊锥内。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：S维克尔，DC保罗，
申请(专利权)人：新特斯美国公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]