用于全血快速分离的组合物和方法技术

本发明专利技术公开了一种用于全血快速分离的组合物和方法。所述组合物包括高密度颗粒物和高分子聚合物

【技术实现步骤摘要】
用于全血快速分离的组合物和方法


[0001]本专利技术涉及一种生物医学领域，特别是涉及一种用于全血快速分离的组合物和方法。

技术介绍

[0002]在临床检验领域，无论临床生化检测或免疫检测过程中，其检测系统或方案都要求采用血清或血浆样本。采用促凝剂使血液凝集后离心分离全血样本获得的上清为血清，采用抗凝剂混合后离心分离全血样本获得的上清为血浆。
[0003]随着医学检验速度在临床上的意义变得越来越重要，而目前常规离心分离耗时过长且容易造成溶血，尤其在急诊配血或急症诊断过程中就会延误时间，耽搁治疗，所以缩短血清或血浆分离的时间是目前检验工作中急需解决的问题。有采用磁珠进行快速全血分离方法的文献报道(参考文献：栾建凤，姚根宏，朱培元，叶东，严京梅，王言帅，快速分离血浆磁珠法的建立[J],医学研究生学报，第21卷，第7期，2008，7.)，该方法进行全血分离时，因每毫升全血中红细胞数量较大(达到300
‑
500万个以上)，在与包被磁珠结合时容易受空间位阻影响，使得分离时需要磁珠量过大，其分离试剂体积和沉积物的体积占比增大而导致血浆量过少，该方法无法使红细胞与磁珠产生共沉效应，且磁珠粒径过小，外加磁场对其影响较小，因此该方法无法做到快速高效分离，且磁珠用量极大，成本高昂，到目前为止还无法正式推广应用。
[0004]随着即时诊断(POCT)迈入精准化时代，采用微量血液样本的快速检测在临床检验中应用越来越广泛，但在快速生化检测和快速免疫检测中，基本无法采用全血样本，因此一种全血快速分离获取血清或血浆的方法其意义就非常重大，也是目前临床检验领域急需解决的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术鉴于以上所述现有技术缺陷，提供了一种用于全血快速分离的组合物，所述组合物主要有高密度颗粒物或标记有特异性生物大分子的高密度颗粒物(以下统称高密度颗粒物)，高分子聚合物侧链或端链上标记有可与红细胞和白细胞特异性结合的生物大分子的一种新的聚合物(以下统称为高分子聚合物
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特异性生物大分子聚合物)。
[0006]所述全血快速分离的组合物在进行全血分离时，其主要机理是高分子聚合物
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特异性生物大分子聚合物的特异性生物大分子与全血样本中的红细胞和白细胞结合形成一种【
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高分子聚合物
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血细胞
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高分子聚合物
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】的聚集物，同时高密度颗粒物通过吸附或高密度颗粒物表面的特异性生物大分子与聚集物上的红细胞和白细胞结合，再次形成一种新的【高密度颗粒物
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高分子聚合物
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血细胞
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高分子聚合物
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高密度颗粒物】类型的复杂聚合物，该聚合物在重力，磁力或离心力作用下加速沉淀，从而达到全血样本中的红细胞和白细胞与血清或血浆分离，当组合物中加入抗凝剂时，获取的是血浆；当组合物中加入促凝剂时，获取的是血清。
[0007]本专利技术提供了一种用于全血快速分离的组合物，所述组合物包括高密度颗粒物和高分子聚合物
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特异性生物大分子聚合物，所述高分子聚合物
‑
特异性生物大分子聚合物是指高分子聚合物的端链或者侧链连接有特异性生物大分子，所述高密度颗粒物是指粒径范围10nm
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2mm，密度大于水且不溶于水的固体颗粒物,标记有特异性生物大分子或没有标记有特异性生物大分子的固体颗粒物。
[0008]所述高分子聚合物是碳链聚合物，杂链聚合物和元素有机聚合物。所述高分子聚合物可以是：a、多糖聚合物及衍生物，聚甘露糖及衍生物，纤维素及改性纤维素、淀粉和改性淀粉、阿拉伯胶、果胶、海藻酸盐增稠剂；b、多肽聚合物和蛋白质，如明胶，聚谷氨酸，聚赖氨酸，多肽化合物，免疫球蛋白和白蛋白；c、其他高分子聚合物例如有聚氧乙烯衍生物，聚氧丙烯衍生物，聚乙烯吡咯烷酮，聚丙烯酸衍生物，聚乙烯衍生物，聚丙烯衍生物，聚苯乙烯衍生物，聚丁烯衍生物，聚丁二烯衍生物，聚己内酰胺衍生物，聚苯硫醚，聚(2,6
‑
二甲基
‑
1,4
‑
苯醚)，聚碳酸酯，聚癸二酰己二胺和聚癸二酰癸二胺，酚醛树脂，脲醛树脂，不饱和聚酯树脂，聚氨酯；优选多糖聚合物中的葡聚糖及衍生物，果胶，海藻酸盐；多肽聚合物和蛋白质中的聚谷氨酸，聚赖氨酸；其他高分子聚合物中的聚丙烯酸及衍生物。
[0009]进一步地，所述高分子聚合物的分子量为1
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9000KD，也可以是1
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500KD；500
‑
2000KD；2000
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3000KD、3000
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4000KD、4000
‑
5000KD、5000
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6000KD、6000
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7000KD、7000
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8000KD、8000
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9000KD；优选分子量为1
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500KD，500
‑
2000KD，4000
‑
5000KD，5000
‑
7000KD的高分子聚合物。
[0010]进一步地，所述高分子聚合物连接特异性生物大分子时，其高分子聚合物与特异性生物大分子摩尔比例范围为1:5
‑
1:100。
[0011]进一步地，所述高分子聚合物
‑
特异性生物大分子聚合物，是指用高分子聚合物与特异性生物大分子通过化学反应或物理吸附的方式将特异性生物大分子标记于高分子聚合物的侧链或端链上。
[0012]进一步地，所述化学反应方式是指以高分子聚合物端链或侧链官能团或化学结构与特异性生物大分子上的氨基，羧基和巯基发生化学反应，形成共价键。所述物理吸附方式是指以高分子聚合物和特异性生物大分子之间的范德华力作用，使得特异性生物大分子吸附于高分子聚合物上。
[0013]进一步地，所述化学反应过程中，高分子聚合物上的官能团或结构能与特异性生物大分子上的氨基、羧基和巯基反应。所述能与特异性生物大分子中氨基反应的官能团或结构，主要有如羧基、醛、酰基氯、1,3
‑
丙磺酸内酯、1,4
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丁磺酸内酯、琥珀酰亚胺酯、环氧化物基等；所述能与特异性生物大分子中羧基反应的官能团或结构，主要有如氨基等；所述能与特意生物大分子中巯基反应的，主要有如马来酰亚胺基、二硫化物、卤代酯(α
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碘代酯)等。
[0014]进一步地，所述高分子聚合物
‑
特异性生物大分子聚合物，其中一个高分子聚合物分子上可同时固定一个或多个特异性生物大分子，即高分子聚合物与特异性生物大分子摩尔比例范围为1:1
‑
1:200。
[0015]进一步地，所述特异性生物大分子主要有抗红细胞抗体，抗白细胞抗体和凝集素，可以采用抗红细胞抗体，抗白细胞抗体混合，也可以抗红细胞抗体单本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于全血快速分离的组合物，其特征在于，所述组合物包括高密度颗粒物和高分子聚合物
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特异性生物大分子聚合物，高分子聚合物
‑
特异性生物大分子聚合物是指高分子聚合物的端链或者侧链连接有特异性生物大分子，所述高密度颗粒物是指粒径范围10nm
‑
2mm，密度大于水且不溶于水的，标记有特异性生物大分子或没有标记有特异性生物大分子的固体颗粒物。2.根据权利要求1所述的用于全血快速分离的组合物，其特征在于，所述高分子聚合物选自多糖聚合物及衍生物、聚甘露糖及衍生物、纤维素及改性纤维素、淀粉和改性淀粉、阿拉伯胶、果胶、海藻酸盐增稠剂、多肽聚合物、蛋白质、聚氧乙烯衍生物，聚氧丙烯衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸衍生物、聚乙烯衍生物、聚丙烯衍生物、聚苯乙烯衍生物、聚丁烯衍生物、聚丁二烯衍生物、聚己内酰胺衍生物、聚苯硫醚、聚(2,6
‑
二甲基
‑
1,4
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苯醚)、聚碳酸酯、聚癸二酰己二胺、聚癸二酰癸二胺、酚醛树脂、脲醛树脂、不饱和聚酯树脂、或聚氨酯中的任一种或几种。3.根据权利要求1所述的用于全血快速分离的组合物，其特征在于，所述组合物还包括以下技术特征中的任一种或几种：a.所述高分子聚合物的分子量为1
‑
9000KD；b.所述高分子聚合物修饰的特异性生物大分子中高分子聚合物与特异性生物大分子摩尔比例范围为1...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏语，
申请(专利权)人：杭州欣捷生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：