体外血液处理装置制造方法及图纸

一种用于体外血液处理的装置(1)，包括：过滤单元(2)，该过滤单元(2)具有由半透膜(5)分隔开的主腔室(3)和次腔室(4)；血液回路(17)，该血液回路(17)至少包括血液抽取管线(6)和血液返回管线(7)；流体回路(32)，该流体回路(32)包括用于提供无菌流体的流体供应源(50)；以及至少一个气体入口(49)，该至少一个气体入口(49)用于允许气体进入血液回路(17)中。该装置还包括控制单元，该控制单元被配置为在与患者断开连接之前向患者执行血液归还程序以结束体外血液处理，所述血液归还程序包括以下步骤：将预定量的无菌流体从供应源(50)输注到血液回路(17)中，以及使预定量的气体从气体入口(49)进入血液回路(17)中。(49)进入血液回路(17)中。(49)进入血液回路(17)中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】体外血液处理装置


[0001]本专利技术涉及一种用于体外血液处理的装置和方法，该装置被配置为并且该方法旨在将患者与装置断开之前执行自动血液归还(restitution)程序。更详细地说，通过允许无菌流体和气体两者进入血液回路来执行血液归还程序。血液归还程序还允许从液体中基本上排空血液回路。

技术介绍

[0002]肾脏完成许多功能，包括去除水分、排泄分解代谢物(或代谢废物，例如，尿素和肌酐)、调节血液中电解质(例如，钠、钾、镁、钙、碳酸氢盐、磷酸盐、氯化物)的浓度、以及调节体内酸碱平衡(特别是通过去除弱酸和通过产生铵盐来获得)。
[0003]在失去其肾脏功能的个人中，由于这些排泄和调节机制不再起作用，身体会累积水分和代谢废物，并表现出过量的电解质。为了克服肾功能不全，常规上采用涉及通过具有半透膜的交换器(透析器)在血液回路内进行体外循环的血液处理，在该交换器中，患者的血液在膜的一侧循环，而透析液体在另一侧循环，该透析液体包括血液的主要电解质，其浓度接近健康对象的血液中的电解质的浓度。通过抽取(或动脉)管线和返回(或静脉)管线将患者连接到体本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于体外血液处理的装置(1)，包括：
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过滤单元(2)，具有由半透膜(5)分隔开的主腔室(3)和次腔室(4)；
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血液回路(17)，至少包括：
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血液抽取管线(6)，在连接到所述主腔室的入口的第一端与适于连接到患者(P)的第二端之间延伸；以及
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血液返回管线(7)，在连接到所述主腔室(3)的出口的第一端与适于连接到所述患者(P)的第二端之间延伸；
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血液泵(21)，在所述血液回路(17)上是可操作的；
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流体回路(32)，至少包括：
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透析流体流出物管线(13)，连接到所述次腔室(4)的出口；
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流体供应源(50)，用于提供无菌流体，例如，透析流体或置换流体；
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至少一个气体入口(49)，用于允许气体进入所述血液回路(17)中；
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控制单元(12)，被配置为在与患者断开连接之前向所述患者(P)执行血液归还程序以结束体外血液处理，所述血液归还程序包括以下步骤：将预定量的无菌流体从所述供应源(50)输注到所述血液回路(17)中，无菌流体的所述输注步骤在所述血液回路(17)中限定至少一个流体血液界面(FBI)；使预定量的气体从所述气体入口(49)进入所述血液回路(17)中以在所述血液回路(17)中限定至少一个气体流体界面(GFI)，其中，至少部分无菌流体介于所述至少一个流体血液界面(FBI)与所述至少一气体流体界面(GFI)之间；同时朝向所述患者(P)移动以下各项以在与患者断开连接之前将部分血液归还给所述患者(P)：ο所述血液回路(17)中包含的至少部分体外血液，ο介于流体血液界面(FBI)与气体流体界面(GFI)之间的所述至少部分无菌流体，以及ο至少部分气体。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述流体回路(32)还包括透析流体供应管线(8)，所述透析流体供应管线(8)连接到所述次腔室(4)的入口，所述流体供应源(50)是透析流体供应源并至少向所述透析流体供应管线(8)提供透析流体，其中，将预定量的无菌流体从所述透析流体供应源(50)输注到所述血液回路(17)中的所述步骤包括通过所述半透膜(5)将透析流体反过滤到所述血液回路(17)中，特别地，反过滤足以至少到达并超过所述气体入口(49)的位置的透析流体。3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述流体回路(32)还包括输注管线(39)，所述输注管线(39)流体连接到所述血液回路(17)，特别地，流体连接到所述血液抽取管线(6)和/或所述血液返回管线(7)，所述输注管线(39)被配置为将无菌流体输注到所述血液回路(17)中，特别地，所述无菌流体是置换流体或盐水，特别地，所述输注管线(39)在介于所述血液抽取管线(6)或所述血液返回管线(7)的第一端与第二端之间的输注点处流体连接到所述血液回路(17)，其中，所述流体供应源(50)是连接到所述输注管线(39)的透析流体供应源，以将透析流体至少提供给所述输注管线(39)，或者
其中，所述流体供应源(50)是置换流体供应源，特别地，是容器或袋，将置换流体至少提供给所述输注管线(39)，或者其中，所述流体供应源(50)是无菌流体供应源，特别地，是容器或袋，例如，包含盐水的容器或袋，将无菌流体至少提供给所述输注管线(39)，并且其中，将预定量的无菌流体从所述透析流体供应源(50)输注到所述血液回路(17)中的所述步骤包括通过所述输注管线(39)将无菌流体直接输注到所述血液回路(17)中，特别地，输注足以至少到达并超过所述气体入口(49)的位置的无菌流体，特别地，输注足以至少到达并超过第一气体入口(49a)的位置的无菌流体。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述至少一个流体血液界面(FBI)包括在所述血液回路(17)中的第一流体血液界面(FBI')和第二流体血液界面(FBI”)，特别地，其中，所述第一流体血液界面(FBI')介于无菌流体与所述血液返回管线(7)的第二端之间，所述第二流体血液界面(FBI”)介于无菌流体与所述血液抽取管线(6)的第二端之间，并且其中，所述至少一个气体流体界面(GFI)包括在所述血液回路(20)中的第一气体流体界面(GFI')和第二气体流体界面(GFI”)，其中，至少在气体已经进入所述血液回路(17)之后，至少部分无菌流体介于所述第一流体血液界面(FBI')与所述第一气体流体界面(GFI')之间，和/或至少部分无菌流体介于所述第二流体血液界面(FBI”)与所述第二气体流体界面(GFI”)之间。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，使气体进入的步骤确定将输注到所述血液回路(17)中的无菌流体分为第一无菌流体部分和第二无菌流体部分，所述第一无菌流体部分介于所述第一流体血液界面(FBI')与所述第一气体流体界面(GFI')之间，所述第二无菌流体部分介于所述第二流体血液界面(FBI”)与所述第二气体流体界面(GFI”)之间，所述血液归还程序包括将所述第一无菌流体部分朝向所述血液返回管线(7)的第二端移动，并且同时或顺序地将所述第二无菌流体部分朝向所述血液抽取管线(6)的第二端移动，特别地，所述血液归还程序包括将所述第一流体血液界面(FBI')和所述第一气体流体界面(GFI')朝向所述血液返回管线(7)的第二端移动，并将所述第二流体血液界面(FBI”)和所述第二气体流体界面(GFI”)朝向所述血液抽取管线(7)的第二端移动，特别地，所述第一无菌流体部分和/或所述第二无菌流体部分的容积被包括在50ml到200ml之间。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，包括布置在所述血液返回管线(7)上的血液返回安全夹(20a)和布置在所述血液抽取管线(6)上的血液抽取安全夹(20b)，特别地，所述安全夹(20a、20b)被布置为比第一气体入口和第二气体入口(49)中的相应者更靠近所述患者(P)的血管通路(18)，其中，所述控制单元(12)被配置为在允许流动的打开位置与阻止流动的关闭位置之间命令所述血液返回安全夹(20a)和所述血液返回安全夹(20b)，其中，所述至少一个气体入口(49)包括布置在所述血液返回管线(7)上的第一气体入口(49a)和布置在所述血液抽取管线(6)上的第二气体入口(49b)，并且其中，所述血液泵(21)被布置在所述血液抽取管线(6)上，所述第二气体入口(49b)介于所述血液泵(21)与所述血液抽取管线(6)的第二端之间，所述装置包括连接到所
述至少一个气体入口(49)的至少一个截流元件(59)，特别地，所述装置包括连接到所述至少一个气体入口(49)的至少一个阀，特别地，所述装置包括连接到所述第一气体入口(49a)的第一截流元件(59a)和连接到所述第二气体入口(49b)的第二截流元件(59b)，所述控制单元(12)被配置为在允许气体流动的打开位置与阻止气体流动的关闭位置之间命令所述至少一个截流元件(59)。7.根据前述权利要求6所述的装置，其中，所述控制单元(12)被配置为根据第一配置执行归还程序，所述归还程序包括顺序地执行以下步骤：
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命令通过所述输注管线(39)或通过所述半透膜(5)反过滤透析流体将预定量的无菌流体输注到所述血液回路(17)中，所述步骤确定所述无菌流体超过所述气体入口(49)的位置，特别地，超过所述第一气体入口(49a)的位置，所述步骤限定第一流体血液界面(FBI')和第二流体血液界面(FBI”)；
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命令所述血液返回管线(7)上的第一气体入口(49a)的第一截流元件(59a)处于打开位置，所述血液抽取管线(6)上的第二气体入口(49b)的第二截流元件(59b)处于关闭位置，所述血液返回安全夹(20a)处于关闭位置，所述血液抽取安全夹(20b)处于打开位置；
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命令在朝向所述血液抽取管线(6)的第二端的方向上激活血液泵(21)，以使预定量的气体从所述第一气体入口(49a)吸入到所述血液回路(17)中，所述步骤限定第一气体流体界面(GFI')和第二气体流体界面(GFI”)并确定所述第二气体流体界面(GFI”)和所述第二流体血液界面(FBI”)朝向所述血液抽取管线(6)的第二端移动，从而通过所述血液抽取管线(6)向所述患者(P)进行部分血液归还；
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命令所述血液抽取安全夹(20b)处于关闭位置，所述血液返回安全夹(20a)处于打开位置，所述血液返回管线(7)上的第一气体入口(49a)的第一截流元件(59a)处于关闭位置，所述血液抽取管线(6)上的第二气体入口(49b)的第二截流元件(59b)处于打开位置；
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命令在朝向所述血液返回管线(7)的第二端的方向上激活血液泵(21)，所述步骤确定所述至少一个气体流体界面(GFI)，特别地，确定第一气体流体界面(GFI')和第一流体血液界面(FBI')，朝向所述血液返回管线(7)的第二端移动，从而使一定量的血液通过所述血液返回管线(7)归还给患者(P)；可选地，在将无菌流体输注到所述血液回路(17)中的步骤之前，命令所述血液返回安全夹(20a)和所述血液抽取安全夹(20b)中的至少一个处于打开位置，特别地，命令：所述血液返回安全夹(20a)处于打开位置；以及所述血液抽取安全夹(20b)处于关闭位置或所述血液泵(21)停止。8.根据前述权利要求6所述的装置，其中，根据第二配置，所述归还程序意味着顺序地执行以下步骤：
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命令通过所述输注管线(39)或通过所述半透膜(5)反过滤透析流体将预定量的无菌流...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫罗，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：