一种封堵器制造技术

本发明专利技术公开一种封堵器，包括依次成型的远端盘、腰部和近端盘；所述近端盘包括近端盘面，所述近端盘面的周缘形成有近端弯折区，所述近端弯折区弯向所述远端盘，其中，所述近端弯折区包绕所述远端盘的边缘，且所述近端弯折区的自由端上还穿设有稳定丝，所述稳定丝可将所述近端弯折区的自由端向所述腰部收紧。本发明专利技术提供的封堵器植入体内后稳定性好，不易发生变形，可紧密贴合房间隔，便于内皮化。便于内皮化。便于内皮化。

An occluder

【技术实现步骤摘要】
一种封堵器


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种封堵器。

技术介绍

[0002]胎儿期的卵圆孔作为一个生理通道用于使血液从右心房流入左心房，维持胎儿血液循环。卵圆孔一般在婴儿出生后5
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7个月随着肺循环建立，并随着左心房压力的增高而关闭。若3岁以后卵圆窝处继发膈和原发膈仍未完全融合，中间遗留斜形的缺损，则称为卵圆孔未闭(PFO)。成年人中约20％
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40％的卵圆孔不完全闭合，留下很小的裂隙。目前临床上对于卵圆孔未闭引起的反常性栓塞或不明原因脑卒中，介入封堵治疗是治疗PFO的优选方案。
[0003]目前市场上用于介入治疗的封堵器产品大多选用镍钛合金材料，镍钛合金具有较好的形状记忆特性，但是金属材料的镍钛合金植入到人体后不可降解且存在金属离子析出的风险。生物可降解封堵器是一种在满足心脏缺损有效封堵的前提下，在合适的时间内能够完生物可降解，且降解产物能够被人体完全代谢，患者在心脏缺损被修复后，无任何其他物质残留的新型封堵器产品。因此，封堵器可降解化是发展趋势，但是由于可降解材料的力学性能无法达到金属材料，所制作成的封堵器的顺应性和回复性较差，封堵器释放后的左盘和右盘并不能很好地贴合在心脏间隔缺损位置的左右两侧，导致封堵效果较差，甚至会有血液残余分流的风险。并且在封堵器不能很好地贴合心脏间隔组织的同时，内皮细胞也很难在这种封堵器上进行粘附和爬覆，导致最终植入封堵器后内皮化的过程在短期和长期都不甚理想。

技术实现思路

[0004]本专利技术实施例的目的在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种封堵器，该封堵器植入体内后稳定性好，不易发生变形，可紧密贴合房间隔，便于内皮化。具体技术方案如下：
[0005]一种封堵器，包括依次成型的远端盘、腰部和近端盘；
[0006]所述近端盘包括近端盘面，所述近端盘面的周缘形成有近端弯折区，所述近端弯折区弯向所述远端盘，其中，所述近端弯折区包绕所述远端盘的边缘，且所述近端弯折区的自由端上还穿设有稳定丝，所述稳定丝可将所述近端弯折区的自由端向所述腰部收紧。
[0007]作为一种可实施的方式，所述近端盘的直径大于所述远端盘的直径，所述远端盘包括远端盘面，所述远端盘面的周缘形成有远端弯折区，所述远端弯折区与所述近端弯折区相向设置，且所述远端弯折区的自由端延伸至所述近端弯折区内。
[0008]作为一种可实施的方式，所述近端弯折区包括由所述近端盘面的周缘延伸而成近端外弧面，所述近端外弧面的近端距所述腰部的轴线的距离小于所述近端外弧面的远端具所述腰部的轴线的距离，所述稳定丝穿设于所述近端外弧面的远端。
[0009]作为一种可实施的方式，所述近端弯折区背向所述远端盘隆起，包括依次连接的近端内弧面、近端弯折弧和近端外弧面，所述近端内弧面的远端与所述近端盘面连接，所述
近端外弧面的远端穿设有所述稳定丝，所述近端外弧面的近端距所述腰部的轴线的距离小于所述近端外弧面的远端具所述腰部的轴线的距离。
[0010]作为一种可实施的方式，所述近端外弧面与所述近端盘面间夹角的补角α的取值范围为大于90度且小于170度；
[0011]优选地，所述近端外弧面与所述近端盘面间夹角的补角α的取值范围为大于90度且小于150度；
[0012]进一步地，当所述稳定丝将所述近端弯折区收紧时，所述近端弯折弧的弧度小于或等于90度，所述近端外弧面与所述近端盘面间夹角的补角α的取值范围为大于90度且小于120度。
[0013]作为一种可实施例的方式，所述近端外弧面在所述近端盘面的轴向上的投影长度大于或等于1mm，所述近端外弧面在所述近端盘面的径向上的投影长度小于所述近端盘直径的二分之一。
[0014]作为一种可实施的方式，所述远端弯折区包括由所述远端盘面的周缘延伸而成远端外弧面，所述远端外弧面的近端距所述腰部的轴线的距离大于所述近端外弧面的远端具所述腰部的轴线的距离，所述稳定丝穿设于所述近端外弧面的远端；
[0015]优选地，所述远端弯折区弯向近端盘突出，包括由所述远端盘面的周缘依次延伸而成的远端内弧面、远端弯折弧和远端外弧面，所述远端内弧面的近端与所述远端盘面连接，所述远端外弧面的近端距所述腰部的轴线的距离大于所述远端外弧面的远端具所述腰部的轴线的距离；
[0016]所述远端外弧面的自由端延伸至所述近端弯折区内。
[0017]作为一种可实施的方式，所述远端外弧面与所述远端盘面间夹角的补角β的取值范围为大于90度且小于170度；
[0018]优选地，所述远端外弧面与所述远端盘面间夹角的补角β的取值范围为大于90度且小于150度；
[0019]进一步地，当所述稳定丝将所述远端弯折区收紧时，所述远端弯折弧的弧度小于或等于90度，所述远端外弧面与所述远端盘面的延伸面间的夹角取值范围为大于90度且小于120度。
[0020]作为一种可实施的方式，所述远端外弧面在所述远端盘面的轴向上的投影长度大于或等于1mm，所述远端外弧面在所述远端盘面的径向上的投影长度小于所述远端盘直径的二分之一。
[0021]作为一种可实施的方式，所述远端弯折区的自由端上也穿设有稳定丝，所述稳定丝为一圈或多圈。
[0022]优选地，所述稳定丝分别穿设于所述近端外弧面的远端以及所述远端外弧面的近端。
[0023]作为一种可实施的方式，所述远端盘的内壁上、所述近端盘的内壁上以及所述近端盘和所述远端盘之间均覆盖有阻流膜。
[0024]作为一种可实施的方式，所述近端盘、腰部和远端盘均由可降解丝制成，所述封堵器上还设有显影标记；优选地，所述显影标记为铂丝或铂环。
[0025]本专利技术提供的技术方案至少具有以下有益效果：
[0026]本申请将近端盘设为近端盘面和近端弯折区两个区域，近端盘面相对形成下沉区，而近端弯折区被设置为主要用于提供锁紧力的部分，从而可以增加近端盘面形状的回复效果，具体地，近端弯折区所形成的弯折区可以增加近端盘对组织面的贴合长度，增强贴合封堵效果，促进快速内皮化，避免残余分流，稳定丝的设置可以使近端弯折区对间隔组织提供向心力，并保证封堵器在植入后能长期稳定保持设计形态尺寸，始终稳定贴合房间隔。同时，近端盘的近端弯折区对远端盘的扣合包绕形态可以进一步保证封堵器在植入后能夹紧并贴合间隔组织。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为本专利技术一个实施例所提供的封堵器沿直径切开后的部分结构示意图；
[0029]图2为本专利技术一个实施例所提供的封堵器中稳定丝的位置关系示意图；
[0030]图3为本专利技术一个实施例所提供的封堵器沿直径切开后的剖视图；
[0031]图4为图3中封堵器处于自然状态下本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种封堵器，其特征在于，包括依次成型的远端盘、腰部和近端盘；所述近端盘包括近端盘面，所述近端盘面的周缘形成有近端弯折区，所述近端弯折区弯向所述远端盘，其中，所述近端弯折区包绕所述远端盘的边缘，且所述近端弯折区的自由端上还穿设有稳定丝，所述稳定丝可将所述近端弯折区的自由端向所述腰部收紧。2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述近端盘的直径大于所述远端盘的直径，所述远端盘包括远端盘面，所述远端盘面的周缘形成有远端弯折区，所述远端弯折区与所述近端弯折区相向设置，且所述远端弯折区的自由端延伸至所述近端弯折区内。3.根据权利要求1或2所述的封堵器，其特征在于，所述近端弯折区包括由所述近端盘面的周缘延伸而成近端外弧面，所述近端外弧面的近端距所述腰部的轴线的距离小于所述近端外弧面的远端具所述腰部的轴线的距离，所述稳定丝穿设于所述近端外弧面的远端。4.根据权利要求1或2所述的封堵器，其特征在于，所述近端弯折区背向所述远端盘隆起，包括依次连接的近端内弧面、近端弯折弧和近端外弧面，所述近端内弧面的远端与所述近端盘面连接，所述近端外弧面的远端穿设有所述稳定丝，所述近端外弧面的近端距所述腰部的轴线的距离小于所述近端外弧面的远端具所述腰部的轴线的距离。5.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述近端外弧面与所述近端盘面间夹角的补角α的取值范围为大于90度且小于170度；优选地，所述近端外弧面与所述近端盘面间夹角的补角α的取值范围为大于90度且小于150度；进一步地，当所述稳定丝将所述近端弯折区收紧时，所述近端弯折弧的弧度小于或等于90度，所述近端外弧面与所述近端盘面间夹角的补角α的取值范围为大于90度且小于120度。6.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述近端外弧面在所述近端盘面的轴向上的投影长度大于或等于1mm，所述近端外弧面在所述近...

【专利技术属性】
技术研发人员：王帆，王云兵，胡金鹏，潘湘斌，陈娟，
申请(专利权)人：上海形状记忆合金材料有限公司，
类型：发明
国别省市：