一种安全可靠的电子病历签署管理系统及应用技术方案

一种安全可靠的电子病历签署管理系统及应用，其系统包括诊疗挂号和签名注册模块、诊疗签署模块及管理模块，患方就诊时使用专属电子诊疗签章卡通过读写器录入就诊信息、签署电子病历电子单据；医护通过签署盘签署电子病历电子单据，电子病历电子单据同时具有患方和医护的签署标记，并经加密运算同步分布式存储至存储设备；其应用是将该系统应用于现有的医院诊疗统统中。本发明专利技术能够在电子病历生成、签署、存储、查询等过程中引用医患双方签署留痕、留存证据，医患双方同时对电子病历进行签署和认同，确保了电子病历的准确定，杜绝了任一篡改的可能性，能够有效解决由病历引起的医患矛盾。盾。

【技术实现步骤摘要】
一种安全可靠的电子病历签署管理系统及应用


[0001]本专利技术涉及一种涉及电子签名及数据安全
，具体涉及一种安全可靠的电子病历签署管理系统及应用。

技术介绍

[0002]近年来，医疗机构信息化建设快速发展，已经具备了成熟的数字化管理基础，全国二级以上医院已经基本完成HIS、LIS、PACS等基础信息系统建设，大多数三级医院建立远程医疗、区域影像诊断等信息系统。随着互联网医院、远程诊疗形式的出现和《电子病历应用管理规范》、《数据安全法》、《个人信息保护法》等法律法规出台，要求医疗机构应用电子病历，采用可靠的电子签名和权威可靠时间源，实现电子签名无纸化办公推动医疗机构信息化管理进入全新阶段。国家卫健委高度重视国家健康医疗大数据服务，正在研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。加强数据安全管理、隐私保护，保障患者个人健康档案信息安全，已受到政府管理层的高度重视和全社会的关注。
[0003]病历是病人在医院诊断治疗全过程的原始记录，它包含有首页、病程记录、检查检验结果、医嘱、手术记录、护理记录等。电子病历系统也叫计算机化的病案系统或称基于计算机的病人记录系统，它是用电子设备(计算机、健康卡等)保存、管理、传输和重现的数字化的病人的医疗记录，取代手写纸张病历，其内容包括纸张病历的所有信息。美国国立医学研究所将定义为：电子病历是基于一个特定系统的电子化病人记录，该系统提供用户访问完整准确的数据、警示、提示和临床决策支持系统的能力。电子病历不仅指静态病历信息，还包括提供的相关服务，电子病历是以电子化方式管理的有关个人终生健康状态和医疗保健行为的信息，涉及病人信息的采集、存储、传输、处理和利用的所有过程信息。
[0004]目前我国医疗机构已开始从纸质病历向电子病历迈进，从存量纸质病历数字化到增量电子病历电子签署已在门诊、体检和住院环节广泛应用。医院门诊作为患方诊疗窗口，据统计大型医疗机构每日流量可达5000至10000人次，从门诊医生到检验、体检、化验科室，各类处方、医嘱、挂号单、检验化验单据高达数万份。纸质化时代每份单据全靠医生打印、输出、线下手写签名确认，门诊流量大，医护每天要签署数万份单据，机械化工作量大，打印、用纸成本高、难简化。
[0005]大型医院每年的住院患方高达3
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5万，从“登记、接诊、查房、日常检查到出院”，整个过程中主治医师以及护士不仅要对日常诊疗、护理单据签名确认，各类手术操作都要和患方及家属提前签署“知情同意书”。住院诊疗过程中的医嘱是重要的诊疗协商凭证，此类文件不仅要进行规范的签字，还要长期做好储存，医院还要为患方准备“出院报告、出院证明”，同时打印病患诊疗记录形成患方病案归档交档案室长期存档，每年数万出院患方的病历签署，耗费人工和纸张。从患方挂号、检查、治疗到出院各个环节都有大量单据、报告文件要签字盖章，从“医护个人签名”到“医院内部盖章”签字盖章数量大、患方档案打印用纸量大，纸质化签署形式让医院离不开打印和用纸，不仅耗费大量人工和耗材、工作效率和效能
低，而且每年管理成本和存管成本居高不下。
[0006]国家鼓励发展“互联网+医疗”，各大医疗机构积极探索“互联网医院”业务，引入电子签章推动电子处方应用，成为实现线上自动问诊、诊断、开药、抓药的关键。但“互联网+医疗”缺乏合法有效的电子签章。
[0007]纸质病历转为数字化病历时，医方将计算机里制作的电子病历、处方等医务单据打印为纸质件签字盖章，或者将医疗机构历史上存量的纸质病案转化为数字化病历时，再经扫描照相的方式转换为电子版的“医师签字盖章的电子版复制件”使用，不但麻烦，费时费力，还存在“PS”造假的隐患。
[0008]目前医疗机构应用电子病历系统时，医方在诊疗结束后打印电子病历、处方、检查单等医嘱医务单据、签字盖章交付患方持有，医疗机构留存的电子单据或电子单据打印件仅有医方签字盖章或业务科室签章，一般没有患方签字。如果患方拿到的是有医方和医疗机构签字盖章的纸质病历、处方等医务单据，若产生医患矛盾对患方不利时，恶意的患方可以利用计算机技术将纸质医务单据的内容进行高仿真修改，拿其与医疗机构相应的电子单据核验不同时，可以提出电子单据被修改、不可验证性做证据抵赖，或以丢失、忘记等借口，不提供纸质单据做证据，而认为医疗机构提供的电子单据打印件是内容修改过的，就产生了电子医务单据的甄别问题；当医患矛盾对医疗机构不利时，医疗机构也有可能修改电子医务单据从而推卸责任。
[0009]电子签章作为有效的数字化签署工具已经在越来越多医疗机构的日常业务中得到应用，是医院实现数字化转型的核心工具之一，在目前的物联网医疗中，针对电子病历进行管理的需求越来越多。但是由于电子病历尚处于推广的初期，对实现病程记录电子签章的解决方案很少。目前电子病历签署方式常见的有以下几种：1.纸质病历签字盖章扫描拍照数字化转化。
[0010]这种方式是为了解决历史遗留问题，即存量纸质病历数字化的问题，其缺点是将医护签字盖章纸质原件转换为电子版复制件，在数据库存储病程记录的内容，在归档时查询组装数据，最终打印为纸质文档，然后手工签字盖章再扫描拍照转化为数字化病案，如遇到数据有所变动，需要重新打印并签字盖章再扫描拍照转化为数字化病案，这种方式虽实现了数据的可视化，但不能保证数据的合法有效性，不仅费时费力，增加耗材和人工成本，还存在“PS”造假的隐患。
[0011]2.电子病历医方使用手写板签字、用计算机将医护签字或患方签字字样粘贴至电子版单据上。
[0012]使用手写板等工具采集签名者的签名图片，然后把签名图片贴到电子文档上，这种做法只实现了数据的可视化，但因为生成的电子文档不符合电子签名法，不能保证可视文档的合法有效性，这种方式同样存在“PS”造假的隐患，无法避免医患矛盾。
[0013]3.电子病历上传至签署平台由后台人员代签（即第三方签署平台代签）。
[0014]这种方式，采用“数字签名”技术对电子病历实施电子签署，替代医师在纸质病历上签字盖章的方法，其使用捆绑数字证书对电子文件进行签名操作需要将电子文件上传至签署平台由第三方平台代签，虽然操作简单,但电子签名制作数据（电子印章）不由电子签名人控制、电子签名和电子签名内容的篡改难以被发现、电子文件数据安全难以保证、且有泄露患方个人隐私的隐患，不符合《中华人民共和国数据安全法》和《个人信息保护法》的规
定。
[0015]现有技术关于电子病历的安全性措施主要有以下几种：采用区块链技术保证电子病历安全性的例子，例如申请号 20201026126484，专利技术名称：“一种基于区块链的电子病历共享方法”的专利文献，其公开的技术特征为：“将各医院电子病历系统中的电子病历转换成统一的格式保存在区块链上，针对文档共享中存在的问题使用区块链技术实现电子病历文档共享，保证数据唯一可信，不可篡改，安全可靠”，文献中没有公开医院和医院间电子病历能否共同保存在区块链上而共享本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种安全可靠的电子病历签署管理系统，包括诊疗挂号和签名注册模块、诊疗签署模块及管理模块，其特征在于：所述诊疗挂号和签名注册模块，包括诊疗挂号签名注册计算机、电子挂号机、电子诊疗签章卡及注册制作管控软件；所述电子诊疗签章卡经患方挂号注册后至少包含患方挂号注册录入身份信息和就诊信息；所述诊疗签署模块，包括医护计算机、签署平台；所述签署平台包括签署盘、读写器及签署控制软件；所述签署盘：患方就诊时使用专属电子诊疗签章卡通过读写器录入就诊信息、签署电子病历的单据；医护通过签署盘签署电子病历单据，所述电子病历单据同时具有患方和医护的签署标记，并经加密运算以分布式存储至存储设备；所述管理模块，包括数据管理服务器、管理计算机及管理软件；所述管理模块对上述包含患方和医护的签署标记的电子病历电子单据实现加密、验证及存储。2.如权利要求1所述安全可靠的电子病历签署管理系统，其特征在于：所述数据管理服务器包括注册制作单元、验证和时间单元、电子单据和数字证据存储单元；所述注册制作单元用于注册、制作患方和医方及业务科室电子签名制作数据，所述验证和时间单元提供密码运算验证和时间戳服务，所述存储单元负责存储患方电子病历和签署过程中形成的数字证据。3.如权利要求1或2所述安全可靠的电子病历签署管理系统，其特征在于：所述存储设备包括电子诊疗签章卡和签署盘、医护计算机及管理端数据服务器。4.如权利要求3所述安全可靠的电子病历签署管理系统，其特征在于：所述管理端数据服务器实现患方、医方注册，信息分发、盘卡制作、单据和证据验证、存储和归档。5.一种安全可靠的电子病历签署管理系统的应用，其特征在于：患方通过注册获取电子诊疗签章卡，所述电子诊疗签章卡为患方签署设备；医护以签署盘为医护签署设备；当医护生成电子病历电子单据时，同时具备患方和医护的签署标记视为有效的电子病历单据，通过管理端数据服务器对有效的电子病历电子单据实现验证、存储和管理。6.如权利要求5所述安全可靠的电子病历签署管理系统的应用，其特征在于：患方注册过程包括：在挂号注册模块获取患方身份证信息及挂号信息，并将挂号信息转换为二维码，患方手机扫描二维码获得挂号单据，患方再将完整的诊疗挂号/签名注册信息提交至挂号注册计算机，生成患方就诊挂号单据和签名注册信息，挂号注册计算机再将采集到的患方信息上传至医疗机构管理端数据服务器；制作单元通过身份识别系统审核、确认患方身份信息，将患方的原始电子签名制作数据传送到验证服务器，经由审核、注册并通过注册制作计算机为其注册制发专属的原始电子签名制作数据通过读写器烧录到患方专属的电子诊疗签章卡里，形成患方专属的电子病历ID和签署标识；所述电子诊疗签章卡是一个微型计算机系统，该系统设有一个利用动态变量参数对患方原始电子签名制作数据进行数据融合运算的算法程序，该系统存储患方的原始电子签名制作数据区、参与运算的动态变量参数、时间、密钥、监管码；该系统还设置了电子病历数据库、电子证据数据库，签署次数、存储容量计数器，以及
自动离线和重新接入程序和机构；电子诊疗签章卡设计为便携式装置，通过读写器或USB或蓝牙通讯与计算机接口。7.如权利要求6所述安全可靠的电子病历签署管理系统的应用，其特征在于：所述获取患方身份证信息及挂号信息通过身份证读写器读取患方身份证信息，医护录入挂号信息；或通过医疗机构的公众号APP在线挂号，患方输入确认，获取患方身份证信息及挂号信息。8.如权利要求5所述安全可靠的电...

【专利技术属性】
技术研发人员：李勇，
申请(专利权)人：西安华力国盾信息技术有限公司，
类型：发明
国别省市：