一种rh-bFGF冻干方法技术

本发明专利技术提供一种rh

【技术实现步骤摘要】
一种rh
‑
bFGF冻干方法


[0001]本专利技术涉及蛋白质冻干
，具体涉及一种rh
‑
bFGF冻干方法。

技术介绍

[0002]重组人碱性成纤维细胞生长因子简称为rh
‑
bFGF，又被称为真皮生长因子或细胞激活因子，主要存在于表皮基底的角质形成细胞内，是重要的促细胞有丝分裂因子和血管生成因子，对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学活性。为提高rh
‑
bFGF制品的稳定性，通常采用真空冷冻干燥的方法将其转化成固态保存。冻干曲线是表示冻干过程中的温度、压力随时间变化的曲线，冻干曲线的形状与产品的性能、装量的多少、分装容器的种类、设备条件等因素有关系。现有rh
‑
bFGF冻干工艺曲线的固定模式为预冻阶段加干燥阶段，预冻阶段：恒定温度进箱，使产品在同一起点降温到
‑
30℃，并在规定时间内降到设定温度，并保持温度一段时间，产品在冷冻过程中形成玻璃态，再做回热处理，再进行梯度降温到设定
‑r/>45℃，并在该本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种rh
‑
bFGF冻干方法，其特征在于：包括：在rh
‑
bFGF原液中加入填充剂混匀，然后装入预冷的容器中，采用垂直冻结方式将混合液冻结，再通过两个阶段干燥除水。2.根据权利要求1所述的一种rh
‑
bFGF冻干方法，其特征在于：所述填充剂为醇类物质。3.根据权利要求2所述的一种rh
‑
bFGF冻干方法，其特征在于：所述填充剂为质量浓度5
±
0.1％的甘露醇溶液。4.根据权利要求1所述的一种rh
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bFGF冻干方法，其特征在于：加入填充剂后，混合液中rh
‑
bFGF的含量为0.5mg/mL。5.根据权利要求1所述的一种rh
‑
bFGF冻干方法，其特征在于：所述采用垂直冻结方式将混合液冻结，是将混合液于
‑
50～
‑
60℃下冻结30
±
1min。6.根据权利要求1所述的一种rh
‑
bFGF冻干方法，其特征在于：所述预冷的容器是预冷至
‑
30～
‑
50℃。7.根据权利要求1所述的一种rh
‑
bFGF冻干方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄桂海，潘晓雯，石俊芳，付廷灵，周婷，谢德铭，
申请(专利权)人：佛山市南海朗肽生物制药工程研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：