一种消融球囊导管及消融系统技术方案

本申请提供了一种消融球囊导管及消融系统，包括球囊、贯穿所述球囊的导管、连接于所述导管且位于所述球囊内部的消融部件，所述消融部件为超声波器件，所述超声波器件包括多个朝向于不同方向的超声波芯片，各所述超声波芯片相邻设置于所述导管的表面且连接有导线，各所述超声波芯片通过导线连接于控制组件且分别向不同方向发射超声波。消融系统包括上述的一种消融球囊导管、连接于所述导管灌注部的灌注泵和用于控制所述消融部件的控制组件。本申请提供的一种消融球囊导管及消融系统，解决现有技术中存在的消融精度不佳所导致的血管内膜损伤技术问题。损伤技术问题。损伤技术问题。

An ablation balloon catheter and ablation system

【技术实现步骤摘要】
一种消融球囊导管及消融系统


[0001]本申请属于医疗器械领域，更具体地说，是涉及一种消融球囊导管及消融系统。

技术介绍

[0002]传统上的神经消融术是一种破坏神经或损害其功能的外科技术，其最初是通过切割或其他直接接触方式进行的，现在的外科医生能够对神经采用电磁辐射，射频等方法进行消融，它比外科手术并发症少，通常被作为一种疼痛管理技术。除了治疗神经痛之外，神经消融术还可以用来治疗难治性高血压、肺动脉高压、糖尿病等。
[0003]以肾动脉交感神经消融治疗难治性高血压为例。高血压作为一种常见的慢性病，对于已经合理应用了足够计量的三种降压药后，仍未能将血压降低至140/90mmHg以下的患者，则被诊断为难治性高血压(Resistant Hypertension，RH)；研究发现，交感神经系统在动脉血压调节中发挥着重要的作用，肾动脉交感神经包括肾交感传出和传入神经，对于诱发和保持高血压起着重要作用，为此肾动脉交感神经消融术(Renal Denervation，RDN)应运而生。RDN是通过破坏肾动脉周围的交感神经，从而降低中枢交感神经系统与肾脏之间的信号传递，在一定程度上抑制全身交感神经系统的过度激活，继而达到降低血压的目的。
[0004]目前，射频RDN表现出了较好的破坏交感神经束和持续降压的良好疗效；射频RDN利用射频的热效应，当射频导管(装配单个或多个电极)的电极与肾动脉内膜接触使内膜被加热，热能随时间向周围传导到达位于肾动脉外膜及周围的肾动脉交感神经，当组织温度升高达到一定程度并持续一定时间时，靶组织发生凝固性坏死，而产生消融效应。但是，现有的射频RDN尚存在消融效率低、精度不佳、消融时患者疼痛明显和过度依赖于标准的血管内腔结构等问题，对于一些伴有肾动脉粥样硬化和钙化病变的患者，由于增加了血管内膜与交感神经之间的距离而使消融环境复杂化，容易出现对血管内膜造成伤害及消融效果不理想的情况。另外，射频RDN对血管壁损伤较大，容易出现肾动脉狭窄和加速肾动脉粥样硬化过程的风险。

技术实现思路

[0005]本申请实施例的目的在于提供一种消融球囊导管，以解决现有技术中存在的消融精度不佳所导致的血管内膜损伤技术问题。
[0006]为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：
[0007]第一方面：本申请实施例提供了一种消融球囊导管，包括球囊、贯穿所述球囊的导管、连接于所述导管且位于所述球囊内部的消融部件，所述消融部件为超声波器件，所述超声波器件包括多个朝向于不同方向的超声波芯片，各所述超声波芯片相邻设置于所述导管的表面且连接有导线，各所述超声波芯片通过导线连接于控制组件且分别向不同方向发射超声波。
[0008]可选地，所述超声波芯片为微机电超声波平面阵列芯片。
[0009]可选地，各所述超声波芯片绕所述导管依次相邻连接，以使所述超声波器件的整
体构型在所述导管的表面呈环状或圆柱状。
[0010]可选地，所述超声波芯片包括连接于同一控制端口的多个换能阵元。
[0011]可选地，所述换能阵元包括多个依次并联的换能器单元，所述换能器单元包括基底层、绝缘层、真空腔体、压电层、底电极、顶电极和被动层，所述基底层、所述绝缘层、所述压电层、和所述被动层依次相邻设置，所述顶电极位于所述被动层和所述压电层之间，所述底电极位于所述绝缘层和所述压电层之间，所述真空腔体设置于所述绝缘层且与所述底电极相接；或者，
[0012]所述换能器单元包括基底层、第一绝缘层、第二绝缘层、真空腔体、底电极、顶电极和被动层，所述基底层、所述第一绝缘层、所述第二绝缘层和所述被动层依次相邻设置，所述顶电极位于所述被动层和所述第二绝缘层之间，所述真空腔体设置于所述第一绝缘层并与所述第二绝缘层相接，所述底电极设置于所述第一绝缘层内部并朝向于所述真空腔体。
[0013]可选地，所述导管包括一端贯穿所述球囊的导管本体、连接于导管本体的导管座和连接于所述消融部件导线的导管接头，所述显影环和所述温度部件均连接于所述导管本体并位于所述球囊内部。
[0014]可选地，所述导管座包括连接于所述导管本体的导管连接部和连接于所述导管连接部的导管灌注部，所述导管灌注部包括用于供液体介质流入所述导管本体的灌注入口和用于供液体介质流出所述导管本体的灌注出口。
[0015]可选地，所述导管还包括用于检测所述球囊温度的温度传感器和用于定位的显影环，所述温度传感器和所述显影环连接于所述导管本体且位于所述球囊内部。
[0016]本申请实施例提供的一种消融球囊导管的有益效果在于：与现有技术相比，本申请的消融球囊导管，在应用于肾动脉交感神经消融时，可以利用超声波器件发射超声波对血管消融点进行消融，对于消融点存在偏心型钙化病变等不规则血管内腔的情况，可以控制超声波器件中的超声波芯片向指定方向发射超声波，并调整特定方向的超声波发射声强，使得各方向上的超声波芯片发射不同声强的超声波，从而使消融点发生相对均衡的消融效应，避免对管腔进行同一强度的超声波声强消融，有效提高消融精度，减少血管内膜损伤，有效提高手术效果。
[0017]第二方面：本申请实施例还提供了一种消融系统，包括上述的一种消融球囊导管、连接于所述导管灌注部的灌注泵和用于控制所述消融部件的控制组件。
[0018]可选地，所述控制组件包括控制主机、连接于所述控制主机的操作手柄和连接于所述操作手柄的导管接头，所述导管接头通过所述导线连接于所述消融部件。
[0019]可选地，所述导管接头具有用于存储消融球囊导管信息的存储芯片，所述操作手柄具有用于读取所述存储芯片信息的读写器模块。
[0020]本申请实施例提供的一种消融系统的有益效果在于：与现有技术相比，本申请的消融系统通过控制系统控制消融部件，并利用灌注泵向球囊灌注液体介质，以保证消融过程中的血管内膜温度始终在适宜的范围之内，有效避免在消融过程中因温度过高而导致的血管内膜损伤，减少术后并发症。
附图说明
[0021]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述
中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022]图1为本申请实施例提供的一种消融系统的示意图；
[0023]图2为本申请实施例提供的一种超声波器件的立体结构示意图；
[0024]图3为本申请实施例提供的一种超声波芯片的换能器单元的结构示意图；
[0025]图4为本申请实施例提供的一种超声波芯片的另一种换能器单元的结构示意图。
[0026]其中，图中各附图标记：
[0027]1—导管
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10—导管本体
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11—导管座
[0028]111—导管连接部
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112—导管灌注部
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融球囊导管，包括球囊、贯穿所述球囊的导管、连接于所述导管且位于所述球囊内部的消融部件，其特征在于，所述消融部件为超声波器件，所述超声波器件包括多个朝向于不同方向的超声波芯片，各所述超声波芯片相邻设置于所述导管的表面且连接有导线，各所述超声波芯片通过导线连接于控制组件且分别向不同方向发射超声波。2.如权利要求1所述的一种消融球囊导管，其特征在于，所述超声波芯片为微机电超声波平面阵列芯片。3.如权利要求2所述的一种消融球囊导管，其特征在于，各所述超声波芯片绕所述导管依次相邻连接，以使所述超声波器件的整体构型在所述导管的表面呈环状或圆柱状。4.如权利要求2所述的一种消融球囊导管，其特征在于，所述超声波芯片包括连接于同一控制端口的多个换能阵元。5.如权利要求4所述的一种消融球囊导管，其特征在于，所述换能阵元包括多个依次并联的换能器单元，所述换能器单元包括基底层、绝缘层、真空腔体、压电层、底电极、顶电极和被动层，所述基底层、所述绝缘层、所述压电层和所述被动层依次相邻设置，所述顶电极位于所述被动层和所述压电层之间，所述底电极位于所述绝缘层和所述压电层之间，所述真空腔体设置于所述绝缘层且与所述底电极相接；或者，所述换能器单元包括基底层、第一绝缘层、第二绝缘层、真空腔体、底电极、顶电极和被动层，所述基底层、所述第一绝缘层、所述第二绝缘层和所述被动层依次相邻设置，所述顶电...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘斌，胡军，
申请(专利权)人：深圳市赛禾医疗技术有限公司，
类型：新型
国别省市：