本发明专利技术公开了一种用于训练用户适当混合药物成分，或用于辅助混合，或用于执行药物成分混合及施用的设备。所述设备包括壳体，用于接纳包含药物成分的药物输送设备。所述壳体中还设置有微控制器并且所述壳体内或所述壳体上还设置有与所述微控制器通信的运动/朝向检测设备。本发明专利技术还公开了一种所述设备的使用方法，以及用作一种所述药物成分的物质。以及用作一种所述药物成分的物质。以及用作一种所述药物成分的物质。
Training of systems for drug administration and mixing and appropriate techniques for the systems
【技术实现步骤摘要】
用于药物施用和混合的系统及用于所述系统的适当技术的训练
[0001]本申请是申请日为2015年6月22日、国际申请号为 PCT/US2015/036969、国家申请号为201580082048.4、名称为“用于药物施用和混合的设备和方法及用于所述设备和方法的适当技术的训练”的进入中国国家阶段的国际申请的分案申请。
[0002]本申请涉及药物施用和混合系统领域。
技术介绍
[0003]旨在通过注射输送的药物产品可以储存在小瓶(vial)或预填充注射器中。不管是那种情况，当此类产品由两种或两种以上液相和/或固相组成时，为了获得最优结果，必须在施用之前将其搅动，通常是手动摇动。由于多种原因，医疗保健专业人员(HCPs)以及某些情况下的患者或护理人员可能无法提供一致的摇动。他们可能不熟悉该药物产品；他们可能已经习惯了类似的药物产品，认为它们具有相同或相似的准备步骤；或者他们可能没有采用合适的摇动持续时间或所要求的摇动力度，错误地低估了适当搅动设备并充分混合产品所需的时间或力度。
技术实现思路
[0004]我们已经确认需要一种设备，其将为HCP提供制备各种药物产品所需的最小摇动持续时间和摇动力度的知识和经验，所述药物产品例如，由悬浮颗粒组成的INVEGA TRINZA
TM
。我们还确认需要一种设备，该设备在混合过了太长时间而需要重复混合步骤时向用户发出警报。我们确认的另一个需求是确保该设备仅适用于用于特定产品的指定注射器，而不适用于例如竞争对手的注射器。这确保人们不会错误地将该设备与错误的药物产品一起使用，同时也可以作为将一种产品与竞争产品相区别的手段。
[0005]相应地，我们已经设计了设备及操作此类设备的方法的各种实施例，以满足我们已经确认的上述需求或减少上述缺陷。在本专利技术的一方面，我们已经设计了用于训练用户如何适当混合药物成分的设备，另一方面，我们已经设计了用于混合药物成分并辅助适当混合药物成分施用的设备。另一方面，我们已经设计了用于混合并施用适当混合的药物成分的设备。另一方面，我们已经设计了用于附接至药物输送设备并用于辅助适当混合的药物成分施用的设备。所有这些设备在本文(包括说明书和权利要求书)中称为“设备”。所述设备包括沿纵向轴线延伸的壳体，壳体内设置有电源和由电源提供电力的微控制器以及电连接至微控制器的用户通知设备和加速度计。在该设备中，微控制器能够检测所述壳体的运动和朝向，并经由所述用户通知设备指示在一次药物施用或训练事件中，摇动的壳体的运动或朝向相对于预定阈值是否充分，所述预定阈值包括摇动过程中施加的力的大小、所述壳体的朝向以及此类摇动的持续时间。
[0006]本专利技术的另一方面包括操作此类设备的方法。所述方法可以通过下述步骤实现：
通过加速度计确定壳体的运动幅度和朝向相对于预定阈值是否足够，所述预定阈值包括摇动过程中施加的力的大小、壳体的朝向以及此类摇动的持续时间；以及经由用户通知设备通知在一次药物施用或训练事件过程中，被摇动壳体的运动或朝向是否满足预定阈值。
[0007]除上述各方面外，下文中描述的其它特征可以与其结合使用以实现本专利技术的不同变换。例如，所述设备可以包括电连接至微控制器的起动开关；加速度计可以包括3轴加速度计；加速度计能够在一次药物施用或训练事件中，在检测到壳体移动时启动微控制器；微控制器能够检测壳体摇动是否过早结束，或者摇动力度水平是否已经降低至低于预设阈值的水平，以进入暂停模式，允许用户在一次药物施用或训练事件中重启摇动；微控制器能够设定计时器并确定壳体的摇动后经过的最大允许时间，以警告用户在一次药物施用或训练事件中再次摇动设备；壳体可以包括注射器筒元件，其具有手指用凸缘以及沿纵向轴线隔开的一个端部和筒末端；壳体可以包括主体，其具有尺寸设计为接纳注射器筒的槽；壳体可以包括设置有隔室和盖以接纳整个注射器的壳体；壳体可以包括与注射器筒长度接近的细长主体，从而使注射器插入主体上的注射器接收孔中并由通过指状部件施加在注射器手指用凸缘和主体基部之间的压缩力保持；壳体可以包括主体，其具有尺寸设计为接纳注射器筒的注射器接纳槽；壳体可以包括圆盘状(puck
‑
like)主体，其具有注射器接纳孔，从而在使用时，注射器插入注射器接纳孔中并由位于下侧拇指握持件上的用户拇指保持就位。
[0008]参考下述本专利技术示例性实施例的更详细说明并结合首先简单描述的附图，这些及其它实施例、特征和优势对于本领域技术人员来说会更加明显。
附图说明
[0009]通过在下文中进一步具体说明如在附图中示出的本专利技术优选实施例，本专利技术的上述及其它特征和优势会更加明显。
[0010]图1A为电子系统的框图；
[0011]图1B示出独立模拟训练实施例的全视图；
[0012]图2示出独立模拟训练实施例的正交视图；
[0013]图3示出注射器筒附接实施例，示出设备从注射器分离及附接至注射器；
[0014]图4示出注射器筒附接实施例的前侧、左侧和右侧；
[0015]图5示出注射器筒附接实施例的前侧、顶侧和底侧；
[0016]图6示出注射器壳体实施例的全视图，示出注射器靠近打开壳体；
[0017]图7示出注射器壳体实施例的全视图，示出注射器位于打开壳体内侧；
[0018]图8示出注射器壳体实施例的全视图，示出关闭的壳体；
[0019]图9示出注射器壳体实施例的全视图，示出其前视图、顶视图和侧视图；
[0020]图10示出内部具有注射器的注射器罐实施例的前视图和侧视图；
[0021]图11示出没有注射器的注射器罐实施例的前视图和侧视图；
[0022]图12示出没有注射器的注射器手指支托附接实施例；
[0023]图13示出有和没有注射器手指支托附接实施例的注射器的侧视图；
[0024]图14示出有和没有注射器手指支托附接实施例的注射器的前视图；
[0025]图15示出具有注射器的注射器圆盘(puck)实施例；
[0026]图16示出没有注射器的注射器圆盘实施例；
[0027]图17示出训练者唤起实施例；
[0028]图18示出在托盘中附接至注射器的包装附接实施例A；
[0029]图19示出与注射器分离的包装附接实施例A；
[0030]图20示出附接至注射器托盘的包装附接实施例B；
[0031]图21示出与注射器托盘分离的包装附接实施例B；
[0032]图22是示出含有沉淀的设备的阈值要求的图；
[0033]图23是示出部分用户在没有辅助的情况下没有提供足够力度以充分混合产品的图；
[0034]图24是示出设备或辅助改变用户行为，使所有摇动具备超过所需阈值的足够力度的作用的图；
[0035]图25示出具有LCD显示器的注射器壳体实施例——用显示器表示沉淀混合；
[0036]图26示出显示从左侧沉淀到右侧混合的混合阶段的LCD屏幕状况。
[0037]图27示本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于训练用户适当混合药物成分或者用于混合药物成分并辅助适当混合药物成分施用的系统，所述系统包括：壳体，其沿纵向轴线延伸；电源，其设置在所述壳体内；微控制器，其设置在所述壳体内并由所述电源提供电力；用户通知设备；以及加速度计，其设置在所述壳体内并电连接至所述微控制器，从而使所述微控制器被配置成检测所述壳体的运动和朝向，并经由所述用户通知设备指示在一次药物施用或训练事件过程中，被摇动壳体的运动或朝向相对于预定阈值是否充分，所述预定阈值包括摇动过程中施加的力的大小、所述壳体的朝向以及这种摇动的持续时间。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述微控制器被配置成在计时过程中测量从首次检测到摇动的时刻开始的时间，以检测所摇动的力度水平是否已经降低至低于预设阈值的水平，如果低于预设阈值的水平则进入暂停模式以暂停所述计时过程，其中所述系统被配置成在摇动的力度增加时退出暂停模式并从暂停时的时间计数重新开始所述计时过程。3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述微控制器提供低电量警告、错误警告和药物过期警报功能。4.根据权利要求1所述的系统，进一步包括电连接至所述微控制器的起动开关。5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述加速度计包括3轴加速度计。6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述加速度计被配置成在一次药物施用或训练事件过程中，在检测到所述壳体运动时启动所述微控制器。7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述微控制器被配置成检测所述壳体的摇动是否已经过早结束，以进入暂停模式来允许所述用户在一次药物施用或训练事件过程中重新开始摇动。8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述微控制器被配置成设定计时器并确定所述壳体的摇动后经过的最大允许时间，以警告所述用户在一次药物施用或训练事件过程中再次摇动所述壳体。9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述壳体包括注射器筒元件，所述注射器筒元件具有手指用凸缘以及沿纵向轴线隔开的一个端部和筒末端。10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述壳体包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：詹森药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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