患者接口和包括其的CPAP系统技术方案

本实用新型专利技术涉及患者接口和包括其的CPAP系统。一种患者接口包括密封形成结构、外壳和AAV。该外壳和该密封形成结构形成可加压至治疗压力的增压室的至少一部分。该外壳包括进入该增压室的第一端口，该第一端口被配置成允许空气在该增压室与周围环境之间流动。该外壳包括通路，该通路包括进入该增压室的第二端口，该通路被配置成与处于正压下的空气流连通。该AAV被设置到该外壳并且被配置成调节通过该第一端口和该第二端口的流动以(1)当该增压室中的压力高于预定量值时为加压空气提供流动路径，以及(2)当该增压室中的压力低于该预定量值或未被输送时提供可呼吸的流动路径。值或未被输送时提供可呼吸的流动路径。值或未被输送时提供可呼吸的流动路径。

Patient interface and CPAP system including it

【技术实现步骤摘要】
患者接口和包括其的CPAP系统
[0001]本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对本专利文献或专利公开的传真复制，因为它出现在专利局专利文献或记录中，但保留所有版权。
[0002]1相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2020年1月14日提交的美国临时申请第62/960,982 号的优先权，该临时申请的全部内容通过引用并入本文。
2
技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术的描述
[0006]2.2.1人呼吸系统及其障碍
[0007]身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。
[0008]气道包括一系列分支气管，当这些分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，并且不参与气体交换。进一步的气道分裂导致呼吸性细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸带。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸系统障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸 (CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。这是由在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁区域的上气道异常小加上肌张力正常丧失而引起的。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。它经常导致日间睡眠过多，并可能导致心血管疾病和脑损伤。该综合征特别是在中年超重男性中是一种常见的障碍，尽管受影响的人可能没有意识到该问题。参见美国专利第4,944,310号(Sullivan)。
[0012]潮式呼吸(CSR)是睡眠障碍呼吸的另一种形式。CSR是患者呼吸控制器的障碍，其中有称为CSR周期的通气旺盛和减弱的节律性交替周期。CSR的特征在于动脉血的反复脱氧和再氧化。由于反复缺氧， CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与从睡眠反复唤醒有关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利第6,532,959
号(Berthon
‑
Jones)。
[0013]呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
[0014]患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
[0015]肥胖换气过度综合征(OHS)被定义为严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合，不存在其他已知的换气不足的原因。症状包括呼吸困难、早晨头痛和白天睡眠过多。
[0016]慢性阻塞性肺病(COPD)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括增加的对空气运动的阻力、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。COPD的示例为肺气肿和慢性支气管炎。COPD由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括劳累呼吸困难、慢性咳嗽、痰多。
[0017]神经肌肉疾病(NMD)是广泛的术语，其包括直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些NMD 患者的特征在于进行性肌肉损伤，导致行走丧失、被轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终导致呼吸衰竭死亡。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：以肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡为特征(例如青少年肌萎缩侧索硬化(ALS) 和杜兴氏肌营养不良(DMD))；(ii)可变的或缓慢进展型障碍：以多年来恶化的肌肉损伤为特征，并且仅轻微地降低预期寿命(例如，肢带、面肩肱型肌营养不良和肌强直性肌营养不良)。在NMD中呼吸衰竭的症状包括：增加普遍性虚弱、吞咽困难、用力和休息时的呼吸困难、疲劳、瞌睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化的困难。
[0018]胸壁障碍是导致呼吸肌和胸笼之间的低效耦合的一组胸廓畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征，并且具有长期高碳酸血症呼吸衰竭的可能性。脊柱侧凸和/或脊柱后凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：用力呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
[0019]已经使用一系列疗法来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类疗法来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。
[0020]2.2.2疗法
[0021]各种呼吸疗法，诸如持续气道正压通气(CPAP)疗法、非侵入式通气(NIV)、侵入式通气(IV)和高流量疗法(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0022]2.2.2.1呼吸压力疗法
[0023]呼吸压力疗法是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与负压治疗相反，诸如罐呼吸机或导管呼吸机)。
[0024]持续气道正压通气(CPAP)疗法已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机制是持续气道正压充当气动夹板并且可以防止上气道闭塞，诸如通过向前和远离后口咽壁推动软腭和舌头。通过 CPAP疗法的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0025]非侵入式通气(NIV)通过上气道为患者提供通气支持，以通过进行一些或全部呼
吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。NIV已经以诸如 OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式用于治疗CSR和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。
[0026]侵入式通气(IV)为自身不能再有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管造口术管来提供。在一些形式中，可以改善这些疗法的舒适性和有效性。
[0027]2.2.2.2流量疗法
[0028]并非所有的呼吸疗法都旨在输送规定的治疗压力。一些呼吸疗法旨在通过在目标持续时间内输送吸气流速曲线来输送规定的呼吸量，该曲线可能叠加在正的基线压力上。在其他情况下，到患者气道的接口是“打开的”(未密封的)，并且呼吸疗法可仅向患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流输送到患者气道的入口以改善睡眠障碍呼吸，所述患者气道的入口至少包括患者鼻孔的入口，所述患者接口包括：密封形成结构，被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的所述入口的区域形成密封；外壳，所述外壳和所述密封形成结构形成可加压至治疗压力的增压室的至少一部分，其特征在于：所述外壳包括进入所述增压室的第一端口，所述第一端口被配置成允许空气在所述增压室与周围环境之间流动，并且所述外壳包括通路，所述通路包括进入所述增压室的第二端口，所述通路被配置成与正压空气流连通；以及所述患者接口进一步包括AAV，设置到所述外壳并且被配置成调节通过所述第一端口和所述第二端口的流动以当所述增压室中的压力高于预定量值时为加压空气提供流动路径，以及当所述增压室中的压力低于所述预定量值或未被输送时提供可呼吸的流动路径，所述AAV包括被构造和布置成调节通过所述第一端口和所述第二端口的流动的翼片部分，当所述增压室中的压力低于所述预定量值或没有被输送以暴露所述第一端口时，所述翼片部分被偏压或预加载到致动位置，从而允许可呼吸的气体流沿着延伸穿过所述第一端口的所述可呼吸的流动路径，并且其中，所述翼片部分被配合成在所述致动位置中覆盖所述第二端口，使得防止来自所述患者的呼出空气进入所述通路；并且当所述增压室中的压力高于所述预定量值时，所述翼片部分偏转到停用位置以暴露所述第二端口，使得正压力下的空气流被允许沿着延伸穿过所述第二端口的加压空气的流动路径通过，以及其中，所述翼片部分被配置成在所述停用位置覆盖所述第一端口，以在使用中保持所述增压室中的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆迪塔，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：新型
国别省市：