从体腔内自采集诸如宫颈样本的采样器。通过该采样器包括前端圆形的刚性塑料管的情况实现对宫颈的最佳的可及性。因此，在用户引入该采样器时，可将该采样器准确地移至宫颈。此外，该采样器被阴道包围并且能够防止冲洗液体的泄漏，因此能够设法使用相对少量的冲洗液体，并在同时产生具有高浓度宫颈细胞的样本。通过此方式，能够以简单且更准确的方式到达采样位置而不伤害组织。由于管子同时被设计为用于柱塞的圆筒，因此首先能够使用以此方式获得的圆筒－柱塞组件用溶液冲洗期望位置；第二能够通过抽回该柱塞来采集样本。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及根据权利要求1前序部分的采样器。
技术介绍
使用该类采样器，尤其诸如从体腔采集样本，并且更具体而言是采集宫颈样本。为了消除子宫颈癌的灾难性后果，在全世界范围开展了普查计划，在该计划中妇女进行普遍的检查。通常的方法是采用宫颈涂片(巴氏涂片)。但是该采样必须要由受过训练的医务人员进行。许多涉及的妇女觉得这是令人不快的经历，并且此外不得不到这些所论及的医疗设施就诊也是不便的。EP 0 947 164 A1公开了一种构造，该构造能使受过训练的医生，例如妇科医生，从子宫腔中采集子宫内膜样本(检测子宫内膜癌)。该器件包括一具有柱塞-圆筒的注射器状构造。将管而不是针引入子宫腔。该类管的直径约为3mm并且是相对易弯曲的。在管的前侧和旁侧具有用于取样的孔。如果定位正确，已发现该类采样器有可能获得关于获得子宫内膜组织的良好结果。该类采样器不适用于收集宫颈细胞(检测宫颈癌或癌前病变)。管的设计使妇女无法自己使用该种器件以收集来自子宫颈或子宫内膜的样本。在将其引入阴道内时，管的操纵方向是相对无法控制的并且无法确定该管的端部是否处于正确的位置。US 3 777 743公开了一种子宫内膜采样器，该采样器包括具有多个侧面采样口的刚性中空管。该刚性管具有约0.07英寸的外径(1英寸＝2.54厘米)以能够采样子宫内层(子宫内膜)。虽然由于该管相当刚硬的特性使得其可以被更好地控制，但因为该管的尺寸，只有熟练的医生在使用阴道挟钩暴露出宫颈之后，才可能将其准确定位。该类采样器也仅适用于从子宫腔采集子宫内膜样本，而不适用于如本公开文本中所述及的收集宫颈细胞。US 5 045 058公开了一种清洁仪器，该清洁仪器包括一种容纳在贮存器中的包含抗菌剂的阴茎形状的固体皂料，该贮存器还可用作冲洗阴道的冲洗器。该器件在充满液体时允许冲洗。该器件不适用于从诸如阴道的体腔内收集液体。由于要采取许多步骤(即，将不同的部件组装到一起，将该器件充满液体)并且该器件缺少用于准确定位该器件顶部的手柄，该器件在用于独自使用进行冲洗的情况下是难以操控的。截至目前妇女自己采集尤其是(i.a.)宫颈样本或宫颈涂片所取得的成功甚少，尽管在现有技术中已经若干次的表现出对该类器件的需要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种改进的采样器，该采样器可以由妇女自己使用并且可获得可靠的样本。在一个如上所述的采样器中，通过权利要求1的特征实现了该目的。与现有技术相比，将被引入的采样管的相当大的厚度(从大约1cm并且优选大约2cm)使其易于为用户所感知。圆形端首先推开腔体的邻近部分，并且其次意味着与腔体边缘的接触是无痛的。由于该管是刚性的，即，不可变形的，用户能够准确地操控该管。使用基本圆筒形管意味着当后者被引入到诸如阴道的壁部由肌肉组织形成的具有封闭端的中空腔内时，在该壁部和该管之间形成紧闭合，即在阴道的情况下，在其最深处形成闭合，此处是将要从其中采样的宫颈所在的位置。因为相对大的直径，在该封闭端内的定位也被最优化。用户可以没有痛感地准确感知管的端部。管的长度至少大约15cm。它优选由一个部分组成但也可由多个部分组成。另一个现有技术的器件的另一个问题是，由于在冲洗期间液体沿软管直接回流，必须使用相对大量的冲洗液体(通常是15-50ml)以确保已经获得了预期的冲洗效果。此外，不能确保样本包含足以获得有用的测量结果的细胞。只有在检验室分析的基础上才能确定管引入的准确性如何。本专利技术的设计有可能既引入冲洗液体又采集样本。由于能够非常准确地到达宫颈或其它想要采样处并且以上述方式形成闭合，因此有可能设法使用极少量的冲洗液体(生理盐水)。可以记载的一个用于宫颈采样的实施例的用量是5cc。这比迄今所采用的量减少了3倍，因而极大地限制了该类溶液对腔内环境的可能具有的影响。使用小量的液体有助于用户在过程中的舒适性。并且，从所获得的结果的角度，采样本身能够以更高的可靠度进行。毕竟，更小量的冲洗液意味着有可能获得更高浓度的样本。由于样本实际上进入到管子内受保护的环境中，与采集宫颈涂片的标准方法相比，极大地限制了样本被破坏的风险。因此，原则上较小量的样本就可满足需要。当然，在采集样本之后，有必要立即采取措施以保护该细胞。已经发现上述的采样方法对于妇女是更加舒适的。在吸取样本之后，几乎没有任何水分留在后面，因此在采样之后没有观测到令人不快的回流。而且，脆弱组织受损的风险很大程度上被限制。最终，采样器的形状，结合几个分离的小孔的设置，意味着对例如宫颈和阴道壁的损伤的风险是极小的。这与其它在现有技术中提出的设计形成对照。根据本专利技术的一个可能，该采样器本身具有样本容纳装置。但是，现在优选该样本被转移到另一个充满保存剂的容器中。由于该类保存剂往往与人体在生理上不相容，必须采取措施以防止该类保存剂被引入体内。使用分离的容器在这方面提供了最佳的保证。显然，有可能在采样器中设置专用设计以便通过这种方式有效地阻止保存剂进入人体。如果采样器设计成圆筒-柱塞，结合弹簧结构的所有类型的锁定装置可用于此目的。虽然以上基于阴道腔的采样描述了采样器，但是应当理解其在经过适当的修改之后也适用于其它腔体的采样。它也可以用于采用上述的方式将液体引入到其它腔体内。用用户能够无痛且容易地引入该采样器的方式设计引入端的倒圆，不同于现在用于从宫颈内取出细胞以供检测的可弯曲的管子或采样刷或刮具。圆形的引入端的形状和尺寸使得事实上不存在损伤阴道组织或宫颈的风险。管子引入端的倒圆优选以中央采样孔的平面垂直于采样器中心线延伸的这种方式设计。为了实现最佳的冲洗，可以在引入端的附近提供分离的小孔。这些孔的直径优选小于5mm，并且更具体而言约2mm。还由于这些小孔的存在，非受控的真空力出现机率是非常小的。这是因为器件被引入腔内时，并非所有的孔由于与腔壁接触而关闭，因此不会产生非受控的真空力。根据本专利技术的一个优选实施方案将它们设计成单向孔，即，物质只可能经其移出，允许中心提供对于要采样的细胞的足够吸力。这可以通过提供类似阀的结构来实现。但是，孔的直径也可能选择得如此小以使得在吸取行程期间该孔被组织吸力堵塞。该类吸力可以通过例如在圆筒内拉回柱塞而实现。在冲洗液被引入之后，可以手动或通过释放锁扣(catch)或类似物在弹簧的辅助下执行该类回复运动。如果例如通过提供限制其行程的支承装置而限定该柱塞的回复运动，可以实现对根据本专利技术的器件所施加的负压的进一步控制。试验已经显示根据本专利技术的该器件可以以简单且可靠的方式采集样本。98.5％的用户宣称该过程可由她们自己在书面说明(手册)的帮助下容易地实施。与现有技术相比，用户经受的创伤性感受更小且诊断实现的质量显著改善，这显著地改善了检验室的后续结论。应当理解可以以现有技术所公知的任何方式进行到检验室的传送。如果使用分离的容器，可在将其封闭之后通过邮寄发送。采样者提供的数据可外加到该类容器上。已经发现小量的样本足以获得有代表性的结果。事实上，已证实1ml是足够的。在样本保存在采样器中的设计的情况下，该采样器可通过邮局送还或者被投递到发出点或其它地方。为了提供更加准确的采样，根据一个有利的实施方案，可以在该采样器的引入端的附近提供诸如气囊部分的一可向外扩展的部分。在采样器被引入之后，该部分可膨胀，使得体腔进一步关闭，本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于从体腔内采集诸如宫颈样本的采样器（１、１１、３１、４１），包括将被引入到所述腔内的管状装置（４、１４、３４、４４）、连接到所述管状装置的贮存装置以及连接到所述贮存装置和／或管状装置的真空装置，所述管状装置的引入端（８、１８、３８、４８）是弯曲的以限定一中央采样孔（６、１６、３６、４７），其特征在于所述管状装置包括具有直径至少为１厘米的刚性管，并且其特征还在于仅在弯曲的引入端设置若干直径小于５ｍｍ的采样孔。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：MAHM维吉尼克，HJT克林贝宁克，PJ伯里特，
申请(专利权)人：潘塔希生物科学股份有限公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]
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