可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，包括PET基材和抗力层，抗力层的下部与所述PET基材密封连接，在抗力层的上端设有舱体，抗力层的下端设有与所述舱体连通的进汽通道，所述舱体内装载有化学指示卡。本实用新型专利技术与常规验证装置不同，本实用新型专利技术抗力部分为独特的管路设计，可准确模拟压力蒸汽灭菌器最难灭菌的条件，装置整体采用透明PET材质，可防止烫伤，并且内置爬行式化学指示卡，其性能符合国际标准第5类化学指示物的要求，通过爬行式化学指示卡内部黑色指示药片的爬行距离来直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，解决了判读现有验证装置化学指示物颜色变化时所带来的主观因素的影响。素的影响。素的影响。

Visual interpretation of pressure steam sterilization process verification device

【技术实现步骤摘要】
可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置


[0001]本技术属于医疗器械
，具体涉及一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置。

技术介绍

[0002]医疗器械灭菌效果监测标准规定，根据灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD(灭菌过程验证装置)进行灭菌效果的监测。灭菌过程验证装置通过模拟最难灭菌的状态来验证灭菌效果，从而达到批量放行的目的。
[0003]随着医疗器械的发展，压力蒸汽灭菌技术表现其优越性，然而管腔器械的灭菌难度远远高于其他医疗器械，且包内指示物仅能监测器械表面的灭菌效果，对管腔内的灭菌效果则难以监测，因此压力蒸汽灭菌过程验证装置应运而生。
[0004]医护人员将压力蒸汽灭菌化学指示物放入压力蒸汽灭菌过程验证装置，然后将装置放入压力蒸汽灭菌器中，灭菌后观察化学指示物的颜色变化，进而判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，亦可达到整个灭菌器内包裹批量放行的目的。
[0005]专利202020827141.1一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战管腔灭菌验证装置，包括聚四氟乙烯软管、快插型密封接头、极速生物指示物腔体、密封胶圈本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，其特征在于：包括PET基材(1)和抗力层(2)，抗力层(2)的下部与所述PET基材(1)密封连接，在抗力层(2)的上端设有舱体(3)，抗力层(2)的下端设有与所述舱体(3)连通的进汽通道(5)，所述舱体(3)内装载有化学指示卡(4)。2.根据权利要求1所述的可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，其特征在于：所述的进汽通道(5)的下部设有进汽口(7)。3.根据权利要求1所述的可直观判读...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯纪民，钟善，赵可龙，赵怀华，韩宝福，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：