【技术实现步骤摘要】
一种硝苯地平组合物及其制备方法
[0001]本专利技术涉及一种组合物的制备方法,特别涉及一种硝苯地平缓释组合物的备方法,属于药物制剂
技术介绍
[0002]硝苯地平(nifedipine),化学名为2,6
‑
二甲基
‑4‑
(2
‑
硝基苯基)
‑
1,4
‑
二氢
‑
3,5
‑
吡啶二甲酸二甲酯,分子式为C
17
H
18
N2O6,分子量为346.34,CAS号为21829
‑
25
‑
4,为黄色结晶性粉末,在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
[0003]硝苯地平是第一代钙拮抗剂,由德国Bayer公司在20世纪70年代开发上市的一种钙离子内流阻滞剂,能增加冠状动脉血流量,抑制心肌收缩,缓解心绞痛,作用迅速,口服或含服数分钟即见效,是目前公认的安全有效的一线降压药物之一。药物动力学表明硝苯地平普通片生物半衰 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种硝苯地平缓释片,其特征在于由硝苯地平、预交化淀粉、微晶纤维素、红藻胶、碳酸氢钠和硬脂酸镁组成,所述的硝苯地平D90≤10微米。2.根据权利要求1所述的硝苯地平缓释片,其特征在于由硝苯地平20份、预交化淀粉35
‑
55份、微晶纤维素104
‑
130份、红藻胶6
‑
14份、碳酸氢钠4
‑
8份和硬脂酸镁1
‑
3份组成,所述份数均为质量份数。3.根据权利要求2所述的硝苯地平缓释片,其特征在于所述的微晶纤维素118份,预交化淀粉45份,红藻胶10份,碳酸氢钠5份,硬脂酸镁2份,所述份数均为质量份数。4.一种制备权利要求1所述的硝苯地平缓释片的方法,其特征在于包括以下步骤:S1:粘合剂配置:称取处方量红藻胶加入75℃纯化水中配置成8%溶液,加入处方量碳酸氢钠,再将处方量硝苯地平加入,...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨德斌,都书晓,梁君,
申请(专利权)人:迪沙药业集团有限公司,
类型:发明
国别省市:
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