一种硝苯地平组合物及其制备方法技术

技术编号:34193020 阅读:86 留言:0更新日期:2022-07-17 15:54
本发明专利技术涉及一种组合物的制备方法,特别涉及一种硝苯地平缓释组合物的备方法,属于药物制剂技术领域。通过药物辅料中加入红藻胶和碳酸氢钠,通过两者的联合使用显著改善了硝苯地平缓释片在光照条件的稳定性和稳定释放,同时还可以随意等比例掰开服用,而且各部分可以保持药物含量均一、稳定的释放。稳定的释放。

Nifedipine composition and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种硝苯地平组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种组合物的制备方法,特别涉及一种硝苯地平缓释组合物的备方法,属于药物制剂


技术介绍

[0002]硝苯地平(nifedipine),化学名为2,6

二甲基
‑4‑
(2

硝基苯基)

1,4

二氢

3,5

吡啶二甲酸二甲酯,分子式为C
17
H
18
N2O6,分子量为346.34,CAS号为21829

25

4,为黄色结晶性粉末,在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
[0003]硝苯地平是第一代钙拮抗剂,由德国Bayer公司在20世纪70年代开发上市的一种钙离子内流阻滞剂,能增加冠状动脉血流量,抑制心肌收缩,缓解心绞痛,作用迅速,口服或含服数分钟即见效,是目前公认的安全有效的一线降压药物之一。药物动力学表明硝苯地平普通片生物半衰期相对较短,血药浓度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种硝苯地平缓释片,其特征在于由硝苯地平、预交化淀粉、微晶纤维素、红藻胶、碳酸氢钠和硬脂酸镁组成,所述的硝苯地平D90≤10微米。2.根据权利要求1所述的硝苯地平缓释片,其特征在于由硝苯地平20份、预交化淀粉35

55份、微晶纤维素104

130份、红藻胶6

14份、碳酸氢钠4

8份和硬脂酸镁1

3份组成,所述份数均为质量份数。3.根据权利要求2所述的硝苯地平缓释片,其特征在于所述的微晶纤维素118份,预交化淀粉45份,红藻胶10份,碳酸氢钠5份,硬脂酸镁2份,所述份数均为质量份数。4.一种制备权利要求1所述的硝苯地平缓释片的方法,其特征在于包括以下步骤:S1:粘合剂配置:称取处方量红藻胶加入75℃纯化水中配置成8%溶液,加入处方量碳酸氢钠,再将处方量硝苯地平加入,...

【专利技术属性】
技术研发人员:杨德斌都书晓梁君
申请(专利权)人:迪沙药业集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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