穿过食管的胃减小装置、系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种用于穿过食管形成胃的胃减小囊的系统和方法。系统包括可放置在胃里面的可膨胀结构，膨胀时占据胃的一部分容积。然后抽空器通过该可膨胀的结构送进并用于为胃抽气并将胃抽吸到该可膨胀结构并且使胃围绕该可膨胀结构，以形成胃减小囊。然后，一种自展开的紧固器展开以维持该胃减小囊。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总的涉及治疗肥胖症的疗法。更具体地说，本专利技术涉及一种用于进行胃减小的外科手术同时使手术侵入最小的、。
技术介绍
肥胖是一种复杂的慢性疾病，涉及环境、遗传、生理调节、新陈代谢、行为和心理方面。在美国它是可预防死亡的第二个主要原因。肥胖影响近三分之一的成年美国人(约6千万)。从1960年以来超重和肥胖的美国人一直在继续增加。这种趋势至今仍未减慢。今天，64.5％的成年美国人属于超重或肥胖。每年，在美国肥胖症引起至少300,000额外死亡，并且美国成年人用于肥胖症的保健费总计为约100,000,000,000(一千亿)美元。肥胖症不限于美国，而是在世界范围内增加。在世界范围内在发展中国家和发达国家中增加，并且认为是由于经济发展、现代化以及都市化导致的环境和行为的变化所引起的。肥胖症也在儿童中增加。据信，肥胖症的对健康的真实影响尚未完全弄清。目前肥胖症的治疗是饮食治疗、身体活动、行为治疗、药物治疗及其组合。饮食治疗包括教育怎样调节饮食以减少摄入的热量。身体活动的方法包括增氧健身操、轻快的走步、慢跑、骑自行车和游泳。行为治疗包括将饮食和身体活动型式和习惯改变为促进体重减少的新行为。药物治疗经常仅仅在与适当的生活方式改变同时使用。肥胖症的一种最新的治疗是手术治疗。手术是一种治疗选择，其通常是为严重的肥胖症患者和病态肥胖症患者准备的。此外，通常在尝试过其他减重方法并且发现没有效果之后才进行手术。严重的肥胖症患者在体力上通常不能进行常规的日常活动，或与工作相关的或家庭的操作，并且由于其严重的肥胖症严重地损害生活质量。大多数肥胖症手术涉及改变胃和/或小肠。目前有两种肥胖症手术(1)限制性的；(2)兼有限制性的和非吸收性的。每种类型手术的操作步骤已经进行了研发。每种类型的手术有其自己的风险和副作用。在限制性手术中，使用带或夹子以形成食物摄取限制。该带或夹子通过手术放在靠近胃的顶部，以去掉经常称之为胃囊(pouch)的一部分。在胃囊的底部留有约铅笔橡皮头大小的一个小出口。由于出口小，食物存在该囊中的时间较长并且吃饱的感觉经历较长的时间。对于限制性的手术目前的操作步骤包括竖直绑扎的胃成形术、胃绑扎以及腹腔镜胃绑扎。在竖直绑扎的胃成形术中，胃囊通过手术形成。在胃绑扎中，利用带以形成胃囊。在腹腔镜胃绑扎中，产生较少的侵入步骤、较小的切口，以使用带。该带是可充气的，并且在所有时间是可调节的。对严重肥胖症的前述每种治疗具有其风险和副作用。每种治疗是侵入的手术因此存在与通常的外科手术方法有关的风险。其难度包括胃液渗漏到腹部。对脾的伤害、带子打滑、带子腐蚀、夹子线断裂以及由于吃得过多使胃囊拉伸。但是减小手术已经证明它的成功。约80％的病人减少了体重，并且30％达到正常体重。因此，胃减小手术的好处一般来说是大于伴随的风险和潜在的困难。本专利技术涉及一种用于实现胃减小的可选的装置、系统和方法。正如以下将会看到的，该装置、系统和方法不需要手术切割，因此比以前的胃减小疗法的侵入性较小。
技术实现思路
本专利技术总体提供一种胃减小装置，其包括可放置在胃里面的可膨胀结构，该结构膨胀时占据胃的一部分；抽空器，其为胃抽气使胃围绕该可膨胀结构，以形成胃减小囊。该可膨胀结构优选可放置在胃里，紧靠与胃相连的食管管口并位于食管管口的远端。该可膨胀结构可以包括球形物。该抽空器可以从该可膨胀部件朝远端延伸，并终止在胃里面。该装置还可以包括维持胃减小囊的紧固器。该紧固器优选设置成向内折叠胃组织以将胃的浆膜组织固定于胃的浆膜组织。该紧固器可以包括具有相对端的圆柱形部件，和从每个相对端径向延伸的组织接合臂。该装置还可以包括延伸通过该可膨胀部件的内窥镜。优选的，该可膨胀部件在膨胀时形成球形环。该球形环可以包括允许抽空器延伸穿过的轴向通道。本专利技术还提供一种胃减小系统，其包括可放置在胃里面的可膨胀结构，该结构在膨胀时占据胃的一部分容积。该系统还包括抽空器，其给胃抽气并将胃抽吸到该可膨胀部件上且使胃围绕该可膨胀部件，以与胃组织一起形成胃减小囊；和紧固器，该紧固器是可操作的以维持该胃减小囊。该紧固器可以由该抽空器携带。本专利技术还提供一种方法，其包括如下步骤将可膨胀部件定位在病人的胃里；使该可膨胀结构膨胀以占据胃的一部分；抽吸胃使胃围绕该可膨胀结构，以形成胃减小囊。该定位步骤可以包括将该可膨胀部件放置在紧靠与胃相连的食管管口的远端。该可膨胀结构可以包括球形物，并且该膨胀步骤可以包括为该球形物充气。该抽气步骤可以包括抽空胃。为此，抽空器可以送入胃中。该抽空器可以通过该可膨胀物送入胃中。该方法还包括维持胃减小囊的步骤。维持胃减小囊可以包括向内折叠胃组织以使浆膜组织与浆膜组织接触，以形成小孔。向内折叠的胃组织可以固定在一起。附图说明在权利要求中具体提出具有新颖性的本专利技术的特征。通过参考结合附图的以下描述，可以更好地理解本专利技术及其他特征和优点，在多个图中同样的附图标记表示同样的零部件，其中图1是从食管下部到十二指肠的食管-胃-肠道的正剖视图；图2是局部剖开的实施本专利技术的装置的透视图；图3是局部剖开的图2装置的透视图，示出根据本专利技术的紧固器的部分展开；图4是局部剖开的图2的装置的透视图，其中紧固器处于进一步展开的阶段；图5是食管和胃的剖视图，其中实施本专利技术的装置处于根据本专利技术的胃减小疗法的初始阶段；图6是类似于图5的剖视图，该装置在该疗法的另一种阶段；图7是类似于图5的剖视图，该装置在疗法的又一种阶段中释放紧固器；图8是类似于图5的剖视图，该装置和紧固器的在疗法的最终阶段；以及图9是完成疗法并取出实施本专利技术的装置之后类似于图5的剖视图。具体实施例方式图1是从食管41的下部到十二指肠42的食管-胃-肠道40的正剖视图。胃43的特点是大弯44在解剖学的左侧，而小弯45在解剖学的右侧。这些弯曲部分外表面的组织在本领域称之为浆膜组织。随后可以看到，浆膜组织性质的优点是其具有能够结合相似浆膜组织的能力。大弯44的胃底46形成胃43的上部，并扑集气体和空气气泡，用于打嗝。食管41在位于该胃底46上部之下的食管管口58进入胃43，形成贲门切迹47并相对于胃底46形成称之为希氏角57的锐角。下部食管括约肌(LES)48是有辨别能力的括约肌，能够区别打嗝气体、液体和固体，并且与胃底46一起工作以打嗝。胃食管瓣阀(GEFV)49包括可运动部分和相对的、比较静止的部分。GEFV49的可运动部分是大约180度的半圆形胃食管瓣(flap)50(另外也称之为“正常运动瓣”或“可运动瓣”)，由在食管41和胃43之间的相交处的组织形成的。GEFV49的相对的、比较静止的部分包括胃43靠近它与食管41连接处的小弯45的一部分。GEFV49的胃食管瓣50主要包括靠近胃43的胃底46部分的组织，其最长部分约4至5厘米长(51)，并且长度在其前端和后端可以逐渐变小。由于胃43和胸腔之间的压差，并且部分地由于GEFV49的解剖结构和弹性，胃食管瓣50部分地保持在胃43的小弯45部分上，因而提供阀功能。GEFV49类似翼形阀，其中胃食管瓣50是柔性的并且可封闭在较静止的另一侧上。食管由靠近嘴、用于吞咽的上食管括约肌(UES)和胃43的GEFV49和LES48控制。正常抗回流屏障主要由LES48和共同作用的GEFV49形成，以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胃减小装置，其包括：可放置在胃里面的可膨胀结构，该结构膨胀时占据胃的一部分；和抽空器，其为胃抽气以使胃围绕该可膨胀结构，从而形成胃减小囊。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯特凡JM克雷默，约翰M阿达姆斯，
申请(专利权)人：恩多加斯特里克方案公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]