一种用于执行经中隔穿刺的扩张器；其具有：集线器，该集线器在近端处具有开口；轴，该轴连接到集线器的远端，该轴包括沿轴的长度延伸的管腔以在轴内限定内壁；光纤，该光纤用于插入轴的管腔中，该光纤包括用于密封集线器的开口的近端部分，该光纤具有用于沿管腔的长度延伸的长度；其中，该光纤被配置成以同时或交替的方式：传播由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束；以及传播光以用于使用光学相干断层扫描从与心脏中的相邻表面相互作用的光中获得可视化信息。的光中获得可视化信息。的光中获得可视化信息。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经中隔穿刺可视化和穿孔的带有扩张器的鞘管或导管及其使用方法
[0001]本申请要求2019年9月30日提交的美国临时专利申请No.62/907,790的优先权，其通过引用结合于此。
[0002]本公开涉及鞘管和/或导管，并且更具体地涉及用于在微创心脏手术中使用的鞘管和/或导管和/或扩张器。
技术介绍
[0003]左心房是心脏的最难经由微创方法进入的腔室。在二十世纪五十年代，经中隔手术被开发为可以更直接地进入左心房，在左心房中执行许多常见的介入心脏病学和电生理学手术。Brockenbrough和Mullins装置和手术随着时间的推移而发展。在跳动心脏的微创心脏外科手术中，患者的心血管系统通过股静脉进入，并使用Brockenbrough弯曲针在鞘管中的穿刺部位进行经中隔穿刺。经常看到一些返回进行另一次手术的且已经进行了经中隔穿刺患者，在之前的穿刺部位形成了疤痕组织，这使得使用标准Brockenbrough针进行第二次经中隔穿刺变得更加困难。用户可以恢复使用Baylis能量针来克服穿过隔膜的困难，但Baylis技术基于射频能量消融，并且一旦射频线穿过隔膜，它就可以很容易地行进到左心房的另一侧并穿刺心外膜壁，从而造成可能需要外科手术的大出血。由于手术是在跳动心脏上进行的，所以通常也不容易选择经中隔部位并在预期部位执行穿刺。
[0004]因此，提供以下系统、装置和方法将是有利的，利用这些系统、装置和方法，可以通过选择适当的穿刺部位、固定隔膜以在所选择的期望部位执行穿刺并防止对其他组织的损伤来安全地执行经中隔穿刺。
技术实现思路
[0005]本公开涉及用于对心脏和其他心血管组织执行微创外科手术介入的设备、系统和方法，其中手术部位被识别、可视化和固定，并且其中手术的进程被监测以最小化对其他组织的损伤。
[0006]第一广义的方面是一种用于通过使用成像技术(例如，光学相干断层扫描)将心脏的外科手术介入靶向到特定部位的方法，以实时可视化组织，从而允许用户为手术选择设备的最佳放置。可偏转鞘管或导管通过本领域已知的任何入口点插入，并通过循环系统延伸到心脏。光纤沿鞘管或导管的长度延伸并传播放大的光以用于例如通过光学相干断层扫描进行成像的目的，其中本领域已知的OCT单元处理与光子的行为相关的数据以产生靶向组织的三维图像。因此，用户可以通过能够区分不同密度的组织(诸如健康组织或疤痕组织)来避免靶向不合适的组织(例如，疤痕组织)进行介入。在一些实施例中，光纤可以穿过鞘管和/或导管和/或扩张器内的管腔。在一些实施例中，光纤可以在鞘管或导管延伸到靶
向组织之后插入鞘管或导管中。
[0007]另一个广义的方面是一种用于例如通过跳动心脏的运动将手术设备固定在介入部位以防止其移位的方法。
[0008]另一个广义的方面是一种用于通过使用连续反馈回路来在手术完成后自动关闭手术设备而防止对非靶向组织造成损害的方法。
[0009]另一个广义的方面是一种在执行经中隔穿刺中使用的扩张器。扩张器包括：集线器，该集线器在近端具有开口；轴，该轴连接到集线器的远端，该轴包括沿轴的长度延伸的管腔以在轴内限定内壁；光纤，该光纤用于插入轴的管腔中，该光纤包括用于密封集线器的开口的近端部分，该光纤具有用于沿管腔的长度延伸的长度；其中，光纤被配置成以同时或交替的方式：传播由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束；以及传播光以用于使用光学相干断层扫描从与心脏中的相邻表面相互作用的光中获得可视化信息。
[0010]在一些实施例中，一旦光纤插入轴中，轴的内壁和光纤就可以在光纤与轴的内壁之间的管腔中限定内部空间。
[0011]在一些实施例中，集线器可以包括真空端口以用于将扩张器连接到真空源并在内部未占用空间中产生真空。
[0012]在一些实施例中，用于密封集线器的开口的近端部分可以具有与集线器的近端处的密封部分相互作用的鲁尔配置。
[0013]在一些实施例中，轴的远端可以具有锥形尖端。
[0014]在一些实施例中，光纤可以是双芯光纤，并且其中，激光束可以在双芯光纤的第一芯中传播，并且其中，光可以在双芯光纤的第二芯中传播。
[0015]在一些实施例中，激光束可以是高斯光束。
[0016]另一个广义的方面是一种用于执行经中隔穿刺的套件。该套件包括：本文限定的扩张器；鞘管，该鞘管包括：轴；拉线组件，该拉线组件包括一个或多个拉线，该一个或多个拉线连接到鞘管的轴的远端；转向机构，该转向机构连接到一个或多个拉线，以使拉力施加到一个或多个拉线中的一个或多个或从一个或多个拉线中的一个或多个减小拉力，以用于使轴或导管转向；以及开口，该开口提供通向用于接收扩张器的空间。
[0017]在一些实施例中，扩张器可以被接收在空间中，并且其中，一个或多个卡扣特征可以用于将扩张器固定到鞘管。
[0018]在一些实施例中，鞘管还可以包括在鞘管的近端处或鞘管的近端附近的手柄，其中，转向机构的轮可以位于手柄处，以用于使拉力施加到一个或多个拉线中的一个或多个或从一个或多个拉线中的一个或多个减小拉力。
[0019]在一些实施例中，鞘管可以在近端处或近端附近包括止血阀体，该止血阀体包括在止血阀体的近端处的开口。
[0020]在一些实施例中，止血阀体可以包括止血阀。
[0021]另一个广义的方面是一种用于执行经中隔穿刺的系统。该系统包括：本文限定的套件；一个或多个光源，该一个或多个光源用于生成激光束和光；电源，该电源用于为光源供电；以及控制器，该控制器被配置成：在经中隔穿刺期间至少周期性地接收光信息并使用光信息执行光学相干断层扫描以获得可视化信息；并且在经中隔穿刺期间根据可视化信息至少周期性地调整激光束的一个或多个特性，激光束的特性包括脉冲持续时间、波长、激光
束的光源以及开启或关闭一个或多个光源中的生成激光束的光源。
[0022]在一些实施例中，扩张器的集线器还可以包括真空端口以用于将扩张器连接到真空源并在内部未占用空间中产生真空，并且其中，系统可以包括真空源。
[0023]在一些实施例中，系统可以包括用于查看可视化信息的显示器。
[0024]在一些实施例中，控制器还可以被配置成使用可视化信息来检测隔膜何时已经被横穿，并关闭一个或多个光源中的生成激光束的光源。
[0025]另一个广义的方面是一种在心脏手术期间穿刺心脏的心脏组织的方法，包括将心脏组织暴露于由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束，以便穿刺心脏组织。
[0026]在一些实施例中，暴露于激光束的心脏组织可以是隔膜的心脏组织。
[0027]在一些实施例中，该方法可以包括将光引导至心脏的表面以获得用于执行光学相干断层扫描的光信息，以便在暴露期间获得可视化信息。
[0028]在一些实施例中，激光束和光束可以使用相同的光纤传播。
[0029]在一些实施例中，在暴露期间，可以根据可视化信息来调整激光束的一个或多个特性，其中，该特性包括脉冲持续时间、波长、激光束的光源以及本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于执行经中隔穿刺的扩张器，包括：集线器，所述集线器在近端处具有开口；轴，所述轴连接到所述集线器的远端，所述轴包括沿所述轴的长度延伸的管腔以在所述轴内限定内壁；光纤，所述光纤用于插入所述轴的所述管腔中，所述光纤包括用于密封所述集线器的开口的近端部分，所述光纤具有用于沿所述管腔的长度延伸的长度；其中，所述光纤被配置成以同时或交替的方式：传播由超快激光生成的具有超快脉冲持续时间的激光束；以及传播光以用于使用光学相干断层扫描从与所述心脏中的相邻表面相互作用的光中获得可视化信息。2.一种用于执行经中隔穿刺的套件，包括：根据权利要求1所述的扩张器；鞘管，包括：轴；拉线组件，所述拉线组件包括一个或多个拉线，所述一个或多个拉线连接到所述鞘管的所述轴的远端；转向机构，所述转向机构连接到所述一个或多个拉线，以使拉力施加到所述一个或多个拉线中的一个或多个或从所述一个或多个拉线中的一个或多个减小拉力，以用于使所述轴或所述导管转向；以及开口，所述开口提供通向用于接收所述扩张器的空间。3.一种用于执行经中隔穿刺的系统，包括：根据权利要求2所述的套件；一个或多个光源，所述一个或多个光源用于生成激光束和光；电源，所述电源用于为所述光源供电；以及控制器，所述控制器被配置成：在所述经中隔穿刺期间至少周期性地接收光信息并使用所述光信息执行光学相干断层扫描以获得可视化信息；并且在所述经中隔穿刺期间根据所述可视化信息至少周期性地调整所述激光束的一个或多个特性，所述激光束的所述特性包括脉冲持续时间、波长、所述激光束的光源以及开启或关闭所述一个或多个光源中的生成所述激光束的光源。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述扩张器的集线器还包括真空端口以用于将所述扩张器连接到真空源并在内部未占用空间中产生真空，并且其中，所述系统还包括所述真空源。5.根据权利要求3或4所述的系统，其中，所述控制器还被配置成使用所述可视化信息来检测所...
【专利技术属性】
技术研发人员：奥利维尔，
申请(专利权)人：北极星医疗公司，
类型：发明
国别省市：
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