药物递送系统和方法技术方案

本发明专利技术提供了用于监测和/或跟踪药物在可影响所述药物的性能的一种或多种条件中的暴露的药物递送系统和方法。露的药物递送系统和方法。露的药物递送系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物递送系统和方法


[0001]本文所述的实施方案涉及一种用于施用和/或提供药物的装置。本公开进一步涉及其中可使用该装置的系统和施用方法，以及与该系统相关联的另外的方法。

技术介绍

[0002]药用产品(包括大分子药品和小分子药品，下文称为“药物”)以多种不同方式向患者施用，以用于治疗具体的医学指征。无论施用方式如何，当施用药物时都必须小心以避免对患者产生不利影响。例如，必须小心不要向患者施用超过安全量的药物。这需要考虑给予的剂量的量和在其内递送剂量的时间框，有时关于先前剂量或其它药物的剂量进行考虑。此外，必须小心不要意外地向患者施用不正确的药物或由于老化或存储状况而劣化的药物。所有这些考虑因素都可在与具体药物或药物组合相关联的指导中传达。然而，该指导例如由于错误诸如人为错误而不是始终被正确地遵循。这可能对患者产生不利影响或导致不适当的药物施用，例如针对具体医学指征施用不足或过量体积的药物。
[0003]另外，在将药物施用于患者之前，可以将药物暴露于各种条件例如地理位置、时间、温度、湿度、紫外线电磁辐射。这种暴露可以发生在沿着药物供应链本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物递送系统，所述药物递送系统包括：药物施用装置，所述药物施用装置包括其中设置有药物的药物保持器，所述药物施用装置被配置成递送所述药物；第一传感器，所述第一传感器与所述药物施用装置和用于所述药物施用装置的包装单元中的至少一者相关联，所述第一传感器被配置成在与所述药物施用装置相关联之后监测所述药物的至少一种暴露条件；以及第二传感器，所述第二传感器与所述药物相关联并且被配置成从所述药物与所述药物施用装置相关联之前的初始时间到其中所述药物与所述药物施用装置相关联并且所述第一传感器被激活的第二时间监测所述药物的至少一种暴露条件。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施用装置还包括药物分配机构，所述药物分配机构被配置成在用户致动药物递送致动器时递送所述药物的至少一部分。3.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物施用装置是泡罩包装、自动注射器、输注泵和吸入器中的一者。4.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括被配置成与处理器通信的通信接口。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述处理器是远离所述药物施用装置的处理器和位于所述药物施用装置本地的处理器中的一者。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一种暴露条件是地理位置、时间、日期、温度、UV暴露和湿度中的至少一者。7.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一传感器位于所述包装单元上，并且所述包装单元包括一个或多个药物施用装置。8.根据权利要求1所述的系统，其中所述初始时间是所述药物进入供应链的时间。9.根据权利要求4所述的系统，其中由所述第一传感器和所述第二传感器中的至少一者收集的数据被配置成经由所述通信接口被传送到所述处理器。10.根据权利要求9所述的系统，其中所述处理器被配置成确定一批所述药物和所述药物施用装置中的所述药物中的至少一者的有效期。11.根据权利要求10所述的系统，其中所述处理器被配置成响应于确定一批所述药物超过其有效期以及所述药物施用装置中的所述药物超过其有效期中的至少一者而向用户生成警告。12.根据权利要求10所述的系统，其中所述药物施用装置被配置成在一批所述药物超过其有效期以及所述药物施用装置中的所述药物超过其有效期中的至少一者的情况下防止药物递送。13.根据权利要求1所述的系统，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。14.一种方法，所述方法包括：在药物与药物施用装置相关联之后，通过第一传感器监测所述药物的至少一种暴露条件；将表示所述至少一种暴露条件的数据传输到与所述第一传感器通信的通信接口；通过所述通信接口接收所述数据并将所述数据传输到与所述通信接口通信的处理器；以及
基于所接收的表征所述至少一种暴露条件的数据，通过所述处理器确定所述药物的活性。15.根据权利要求14所述的方法，所述方法还包括在至少在所述药物与所述药物施用装置相关联之前的时间间隔期间，通过第二传感器监测所述药物的至少一种暴露条件；将表示所述时间间隔期间的所述至少一种暴露条件的数据传输到与所述第二传感器通信的所述通信接口；通过所述通信接口接收所述数据并将所述数据传输到所述处理器；以及基于所接收的表征所述至少一种暴露条件的数据，通过所述处理器确定所述药物的活性。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述时间间隔包括所述药物进入供应链的时间。17.根据权利要求14所述的方法，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。18.一种药物递送系统，所述药物递送系统包括：壳体，所述壳体容纳一个或多个药物施用装置，每个药物施用装置包括其中设置有药物的至少一个药物保持器，并且被进一步配置成递送所述药物；传感器，所述传感器与所述壳体、所述一个或多个药物施用装置和所述至少一个药物保持器中的至少一者相关联，所述传感器被配置成检测所述药物的至少一种暴露条件；以及通信接口，所述通信接口被配置成将所述药物的所述至少一种暴露条件传送到处理器。19.根据权利要求18所述的系统，其中所述壳体是用于所述一个或多个药物施用装置的包装单元。20.根据权利要求18所述的系统，其中所述一个或多个药物施用装置中的至少一个药物施用装置还包括药物分配机构，所述药物分配机构被配置成在用户致动药物递送致动器时递送所述药物。21.根据权利要求18所述的系统，其中所述一个或多个药物施用装置中的至少一个药物施用装置是泡罩包装、自动注射器、输注泵和吸入器中的一者。22.根据权利要求18所述的系统，其中所述处理器是远离所述一个或多个药物施用装置的处理器和位于所述一个或多个药物施用装置本地的处理器中的一者。23.根据权利要求22所述的系统，其中所述至少一种暴露条件是地理位置、时间、日期、温度、UV暴露和湿度中的至少一者。24.根据权利要求23所述的系统，其中所述通信接口被配置成以规则采样率、按需和连续方式中的一者将表示所述暴露条件的数据传送到所述处理器。25.根据权利要求18所述的系统，其中所述传感器被配置成感测所述至少一种暴露条件的强度和所述至少一种暴露条件的持续时间中的至少一者。26.根据权利要求18所述的系统，其中所述一个或多个药物施用装置中的至少一个药物施用装置还包括本地处理器，所述本地处理器被配置成进行以下操作中的至少一者：基于所述药物的所述至少一种暴露条件调整所述药物的剂量，以及基于所述药物的所述至少
一种暴露条件调整所述药物从所述一个或多个药物施用装置的递送速率。27.根据权利要求18所述的系统，所述系统还包括与所述至少一个药物保持器和所述一个或多个药物施用装置中的至少一者相关联的指示器，所述指示器被配置成将所述药物的条件传送给用户。28.根据权利要求27所述的系统，其中所述药物的所述条件是所述药物的有效期、所述药物的活性状态、所述药物的效能和所述药物的推荐剂量中的至少一者。29.根据权利要求18所述的系统，其中所述药物包括英夫利昔单抗、戈利木单抗、优特克单抗、达雷木单抗、古塞库单抗、阿法依泊汀、利培酮和棕榈酸帕利哌酮中的至少一种。...

【专利技术属性】
技术研发人员：F，
申请(专利权)人：杨森制药公司，
类型：发明
国别省市：