辛烯基琥珀酸淀粉作为湿法制粒中的粘结剂的用途制造技术

本发明专利技术涉及辛烯基琥珀酸淀粉(octenyl succinate starch)的用途，特别是辛烯基琥珀酸淀粉钠作为湿法制粒中的粘结剂的用途，特别是其用于药物固体剂型和可通过其方法获得的颗粒状物的用途。颗粒状物的用途。颗粒状物的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】辛烯基琥珀酸淀粉作为湿法制粒中的粘结剂的用途


[0001]本专利技术涉及辛烯基琥珀酸淀粉(octenyl succinate starch)的用途，特别是辛烯基琥珀酸淀粉钠作为湿法制粒中的粘结剂的用途，特别是其用于药物固体剂型和可通过其方法获得的颗粒状物的用途。

技术介绍

[0002]湿法制粒广泛用于制药工业中，这归因于实现期望颗粒状物特性的灵活性和可靠性。湿法制粒可以应用于所有药物，并且被认为是产生片剂的通用方式。
[0003]湿法制粒是通过添加制粒液体以形成颗粒状物来凝聚粉末的工艺。湿法制粒改善了流动、可压实性以形成片剂、含量均匀性、产生了均匀的颗粒尺寸和形状，并且使药物物质和赋形剂特性的微小变化的影响最小化。
[0004]它可被实践为低剪切技术、高剪切工艺或流化床制粒。最近，湿法制粒工艺的改善已经涉及连续工艺，特别是双螺杆挤出。
[0005]为了确保润湿状态中的粒间表面的良好粘附性和内聚力，添加了具有适当特性的粘结剂。在颗粒状物干燥和尺寸减少之后，适当的粘结剂对于获得良好的可塑性、可压实性和粘结能力是重要的。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于通过湿法制粒来制备包含一种或几种物质的颗粒状物的方法，所述方法包括以下步骤：a)在存在由辛烯基琥珀酸淀粉组成的粘结剂的情况下，用制粒液体将物质的粉末润湿，以便获得颗粒状物，所述辛烯基琥珀酸淀粉的重均分子量处于以下之间：104与107g/mol，优选地105与107g/mol，还优选地105与106g/mol，还优选地100 000与500 000g/mol，还优选地100 000与400 000g/mol，还优选地100 000与300 000g/mol，还优选地100 000与200 000g/mol，同样还优选地为150 000g/mol，以及b)将所述颗粒状物干燥。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述步骤a)包括以下步骤：a1)将物质粉末与所述粘结剂的粉末混合，a2)用由溶剂组成的制粒液体将步骤a1)的所述粉末混合物润湿。3.根据权利要求1所述的方法，其中步骤a)中的所述物质粉末是用包含所述粘结剂的制粒液体润湿的。4.根据权利要求3所述的方法，其中包含所述粘结剂的所述制粒液体是被喷洒到所述物质粉末上的。5.根据权利要求3或4所述的方法，其中包含所述粘结剂的所述制粒液体的粘度处于10与103mPa.s之间。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，所述方法还包括步骤c)研磨所述经干燥的颗粒状物。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述辛烯基琥珀酸淀粉是蜡质玉米辛烯基琥珀酸淀粉。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：罗盖特公司，
类型：发明
国别省市：